Výzkumná témata zahrnují expresi genů související s GABA, enzymy rozkládající enkefaliny, signalizaci BDNF, chování související se stresem a imunologii
Síla důkazů se liší podle cílového ukazatele a je převážně preklinická; tato témata nejsou tvrzeními o klinických přínosech.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.
Kvalifikační údaje
Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži
CAS
129954-34-3
Vzorec
C33H57N11O9
Molekulová hmotnost
751.9 g/mol
Vzhled
Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek
Čistota
≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Uchovávejte a přepravujte podle COA, SDS a prohlášení o stabilitě konkrétní šarže pro dodanou formu. Nepřenášejte podmínky uchovávání z konečného přípravku ani jiné formy soli; před přípravou pracovních roztoků si vyžádejte údaje o stabilitě roztoku v zamýšlené matrici.
Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.
Identita
Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.
Čistota
Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.
Obsah
Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.
Stabilita
Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.
Výzkumný kontext
Co výzkumníci studují u Selank
Selank je syntetický lineární heptapeptid Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), strukturně příbuzný sekvenci tuftsinu a prodloužený o motiv Pro-Gly-Pro. Recenzovaná literatura zahrnuje biochemické práce a práce na zvířatech a také ruskou randomizovanou srovnávací studii indexovanou v PubMed, která zahrnovala 62 pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou nebo neurastenií. Studie porovnávala Selank s medazepamem a popsala podobné anxiolytické účinky, byla však malá, používala aktivní komparátor namísto placeba, byla publikována v ruštině a nebyla nezávisle replikována v geograficky rozmanitém programu. Základna nezávisle ověřitelných důkazů u lidí proto zůstává omezená. Historické použití nebo použití léčiva na zahraničních trzích nedokládá schválení ani klinickou ekvivalenci tohoto materiálu RUO.
Výzkumná témata uváděná v literatuře zahrnují chování související s úzkostí, neurotransmisi, paměť, signalizaci BDNF a imunitní dráhy
Důkazy u lidí jsou omezené a nestanovují obecně uznávanou klinickou indikaci tohoto činidla RUO.
Kontext mechanismu
Otázka zkoumaná v literatuře
Mechanistické studie uvádějí, že Selank změnil expresi genů souvisejících s neurotransmisí ve frontální kůře potkanů, s částečným překryvem a časově závislou korelací s podáním GABA. Samostatná biochemická práce popsala inhibici degradace enkefalinu a studie na zvířatech popsaly změny související s BDNF. Tyto výsledky podporují několik hypotéz, nikoli jediný zavedený mechanismus na úrovni receptoru; většina důkazů je preklinická a nesmí být extrapolována na účinnost nebo bezpečnost u lidí.
Mapa důkazů
Výzkumné způsoby podání a kontext expozice
Úroveň důkazůSmíšený kontext důkazůOblast výzkumuNeurokognitivní výzkumZpůsoby podání uváděné ve zdrojích
Intranazální
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.
Hranice důkazů
Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování
Veřejně dostupná literatura neposkytuje komplexní a nezávisle replikovaný soubor dlouhodobých údajů o bezpečnosti u lidí
Tento materiál je určen pouze pro kvalifikovaný laboratorní výzkum a není konečným léčivem, sterilním přípravkem ani produktem určeným k podání lidem či zvířatům.
Interakce uváděné v literatuře
Žádný kontrolovaný soubor údajů o interakcích nepodporuje doporučení ke kombinacím tohoto materiálu RUO
Každá studie s více analyty nebo souběžnou expozicí vyžaduje vlastní posouzení kompatibility, interference testu a bezpečnosti.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.
Dokumentace šarže
COA šarží Selank
Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně
5 mg
10 mg
11 mg
Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.
Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.
Zprávy třetích stran, přidávané postupně
Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.
Pomoc s posouzením COA
Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.
Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep
Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát
Začněte odpovídajícím COA šarže a zkontrolujte dodanou formu, zkoušky, specifikace a výsledky uvedené pro tuto šarži
Další důkazy o sekvenci, obsahu, rozpouštědlech nebo protiiontu požadujte jen tehdy, vyžaduje-li je písemný postup kupujícího a byl dohodnut rozsah
Čistota podle plochy HPLC sama o sobě nestanovuje identitu, obsah, sterilitu, stav endotoxinů ani stabilitu.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci
Dostupné náplně
Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení
Referenční SKUNáplňZákladní balení
SK55 mg10 injekčních lahviček
SK1010 mg10 injekčních lahviček
SK1111 mg10 injekčních lahviček
Další forma
Dostupné také jako nosní sprej (sklad v USA)
Flakon nosního spreje 10 mL
Kromě lyofilizovaných lahviček dodáváme Selank také jako roztok v nosním spreji, odesílaný z našeho skladu v USA.
Obsah
5 mg
Objemy flakonů
10 mL nebo 20 mL
Minimální objednávka
10 flakonů na každý obsah a objem
Odesíláno z
Našeho skladu v USA
Manipulace
Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí
Uchovávejte a přepravujte podle COA, SDS a prohlášení o stabilitě konkrétní šarže pro dodanou formu. Nepřenášejte podmínky uchovávání z konečného přípravku ani jiné formy soli; před přípravou pracovních roztoků si vyžádejte údaje o stabilitě roztoku v zamýšlené matrici.
Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.
Časté otázky kupujících
Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou
Může kupující zajistit testování třetí stranou?+
Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.
Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+
Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.
Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+
Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.
Jak má být materiál po doručení skladován?+
Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.
Jak se řeší platební podmínky?+
Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.
Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+
Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.
Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.
Vybrané zdroje
Literatura podporující výzkumný kontext
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Studie hodnotila ve frontální kůře potkanů 84 genů souvisejících s neurotransmisí po expozici Selanku nebo GABA; 7 genů s nízkou expresí bylo vyloučeno, 77 bylo analyzováno, 45 se změnilo po 1 hodině a 22 po 3 hodinách. Celkové vzorce změn exprese pozitivně korelovaly po 1 hodině (r = 0.86, p ≤ 0.05) a negativně po 3 hodinách (r = -0.39, p ≤ 0.05), což podporuje hypotézu GABAergní modulace, nikoli důkaz jediného receptorového mechanismu.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. Selank v popsaném testu inhiboval enzymatickou hydrolýzu plazmatického enkefalinu v závislosti na dávce (IC50 15 μM); to podporuje biochemickou hypotézu související s enkefalinázou, ale nedokládá klinickou účinnost dodané šarže RUO.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. Tato ruskojazyčná randomizovaná srovnávací studie zahrnovala 62 pacientů (Selank n=30; medazepam n=32) s generalizovanou úzkostnou poruchou nebo neurastenií a popsala podobné anxiolytické účinky na uvedených škálách. Malý design s aktivním komparátorem, omezená dostupnost úplných informací a nedostatek široké nezávislé replikace omezují zobecnitelnost a nedokládají schválení, ekvivalenci ani vhodnost tohoto materiálu RUO.
Dokument FDA „Volně ložené léčivé látky navržené pro použití při individuální přípravě podle oddílu 503A“, aktualizovaný May 14, 2026, neuvádí Selank v kategorii 1, 2 ani 3. FDA dříve zaznamenal odstranění Selank acetátu (TP-7) z kategorie 2 poté, co obdržel informaci, že navrhovatel zamýšlel nominovat jinou látku. Odstranění z kategorie nominací neznamená zařazení na seznam volně ložených látek (503A Bulks List), schválení léčiva ani povolení konkrétního připravovaného přípravku.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Referencí volného peptidu je lineární sekvence Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, vzorec C₃₃H₅₇N₁₁O₉ a průměrná molekulová hmotnost přibližně 751.9 Da. Sůl, protiiont nebo modifikace koncové skupiny představují jinou dodanou formu a musí být samostatně identifikovány na označení a v COA šarže.
Co publikované důkazy stanovují pro Selank?+
Recenzované studie popisují změny exprese genů související s GABA, inhibici enzymů rozkládajících enkefaliny a účinky související s BDNF, především ve zvířecích modelech nebo modelech in vitro; existuje také omezená ruská klinická literatura. Tyto nálezy podporují výzkumné hypotézy, nedokládají však ekvivalenci s benzodiazepiny, definitivní receptorový mechanismus ani klinickou vhodnost nezávisle dodané šarže RUO.
Co má kupující posoudit před kvalifikací šarže Selanku?+
Ověřte přesnou sekvenci a stav koncových skupin, dodanou formu a protiiont, výsledek hmotnosti intaktní molekuly, chromatografickou metodu a výsledek čistoty, základ obsahu peptidu nebo stanovení, informace o vodě a zbytkových rozpouštědlech a prohlášení o uchovávání uvolněné šarže. Údaje o endotoxinech, biologické zátěži, sterilitě nebo stabilitě roztoku vyžadujte pouze tehdy, když je potřebuje zamýšlený laboratorní postup; tyto parametry neodvozujte pouze z čistoty podle plochy HPLC.