Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan
Ringkasan keputusan
Manfaat utama
Tema penyelidikan merangkumi ekspresi gen berkaitan GABA, enzim pengurai enkefalin, pengisyaratan BDNF, tingkah laku berkaitan tekanan dan imunologi
Kekuatan bukti berbeza mengikut titik akhir dan kebanyakannya praklinikal; tema ini bukan tuntutan manfaat klinikal.
Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.
Data kualifikasi
Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan
CAS
129954-34-3
Formula
C33H57N11O9
Berat molekul
751.9 g/mol
Rupa
Serbuk terliofil berwarna putih hingga putih pudar
Ketulenan
≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan
Simpan dan hantar mengikut COA, SDS dan pernyataan kestabilan khusus kelompok bagi bentuk yang dibekalkan. Jangan gunakan syarat penyimpanan produk siap atau bentuk garam lain; minta data kestabilan larutan bagi matriks yang dimaksudkan sebelum menyediakan larutan kerja.
Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.
Identiti
Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.
Ketulenan
Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.
Kadar
Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.
Kestabilan
Ikuti keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sejak penerimaan.
Konteks penyelidikan
Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Selank
Selank ialah heptapeptida linear sintetik Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), yang berkaitan secara struktur dengan jujukan Tuftsin dan dipanjangkan dengan motif Pro-Gly-Pro. Literatur semakan rakan sebaya merangkumi kajian biokimia dan haiwan serta kajian perbandingan rawak Rusia yang diindeks dalam PubMed melibatkan 62 pesakit dengan gangguan keresahan umum atau neurastenia. Kajian itu membandingkan Selank dengan medazepam dan melaporkan kesan anksiolitik yang serupa, tetapi saiznya kecil, menggunakan pembanding aktif dan bukannya plasebo, diterbitkan dalam bahasa Rusia dan belum diulang secara bebas dalam program yang pelbagai dari segi geografi. Oleh itu, asas bukti manusia yang boleh disahkan secara bebas masih terhad. Penggunaan sebagai ubat pada masa lalu atau di pasaran asing tidak membuktikan kelulusan atau kesetaraan klinikal bahan RUO ini.
Tema penyelidikan yang dilaporkan dalam literatur merangkumi tingkah laku berkaitan keresahan, neurotransmisi, ingatan, pengisyaratan BDNF dan laluan imun
Bukti manusia adalah terhad dan tidak membuktikan indikasi klinikal yang diterima secara meluas bagi reagen RUO ini.
Konteks mekanisme
Soalan yang diuji dalam literatur
Kajian mekanistik melaporkan bahawa Selank mengubah ekspresi gen berkaitan neurotransmisi dalam korteks frontal tikus, dengan pertindihan separa dan korelasi bergantung pada masa dengan rawatan GABA. Kajian biokimia berasingan melaporkan perencatan degradasi enkefalin, dan kajian haiwan melaporkan perubahan berkaitan BDNF. Hasil ini menyokong beberapa hipotesis dan bukannya satu mekanisme peringkat reseptor yang telah ditetapkan; kebanyakan bukti adalah praklinikal dan tidak boleh diekstrapolasi kepada keberkesanan atau keselamatan pada manusia.
Peta bukti
Laluan penyelidikan dan konteks paparan
Peringkat buktiKonteks bukti campuranBidang penyelidikanPenyelidikan neurokognitifLaluan yang dilaporkan sumber
Intranasal
Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip
Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.
Had bukti
Keserasian, batasan, dan konteks keputusan
Literatur awam tidak menyediakan set data keselamatan manusia jangka panjang yang menyeluruh dan diulang secara bebas
Bahan ini hanya untuk penyelidikan makmal yang berkelayakan dan bukan ubat siap, sediaan steril atau produk untuk pemberian kepada manusia atau haiwan.
Interaksi yang dilaporkan dalam literatur
Tiada set data interaksi terkawal yang menyokong cadangan gabungan bagi bahan RUO ini
Setiap kajian berbilang analit atau pendedahan bersama memerlukan penilaian tersendiri terhadap keserasian, gangguan asai dan keselamatan.
Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.
Dokumentasi kelompok
COA kelompok Selank
Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilangUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian
5 mg
10 mg
11 mg
Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.
COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok terkini yang mewakili dan mungkin bukan yang paling baharu. Untuk sebut harga atau penghantaran, pasukan jualan mengesahkan lot dan menghantar COA-nya.
Laporan pihak ketiga, ditambah secara berperingkat
Pratonton halaman pertama laporan pihak ketiga terdapat di halaman Kualiti kami dan di halaman produk berkaitan; pasukan jualan menghantar laporan penuh atas permintaan. Anda juga boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar ujian pilihan.
Bantuan menyemak COA anda
Perlukan bantuan membaca COA kelompok atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.
Pada setiap COA kelompok: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian · Sahkan LyoPep
Mohon pakej semasa, bukan sijil generik
Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan dan semak bentuk bekalan, ujian, spesifikasi dan keputusan yang direkodkan bagi lot tersebut
Minta bukti tambahan bagi jujukan, kandungan, pelarut atau ion lawan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan skop telah dipersetujui
Ketulenan kawasan HPLC sahaja tidak membuktikan identiti, kandungan, kesterilan, status endotoksin atau kestabilan.
COA kelompok bagi lot yang dilepaskanKetulenan HPLC dengan konteks kaedahKeputusan pengenalpastian MSKeputusan endotoksinJumlah isian (kandungan diukur bagi setiap vial)SDS dan pernyataan pengendalian
Isi yang sedia ada
Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan
SKU rujukanIsiPembungkusan dasar
SK55 mg10 vial
SK1010 mg10 vial
SK1111 mg10 vial
Bentuk lain
Turut tersedia sebagai semburan hidung (stok AS)
Botol semburan hidung 10 mL
Selain vial liofilisasi, Selank turut dibekalkan sebagai larutan semburan hidung, dihantar dari stok kami di AS.
Kandungan
5 mg
Saiz botol
10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum
10 botol bagi setiap kandungan dan saiz botol
Dihantar dari
Stok kami di AS
Pengendalian
Rancang penyimpanan sebelum bungkusan tiba
Simpan dan hantar mengikut COA, SDS dan pernyataan kestabilan khusus kelompok bagi bentuk yang dibekalkan. Jangan gunakan syarat penyimpanan produk siap atau bentuk garam lain; minta data kestabilan larutan bagi matriks yang dimaksudkan sebelum menyediakan larutan kerja.
Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.
FAQ pembeli
Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order
Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+
Ya. Anda boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika anda mahu makmal, spesifikasi, persampelan, kaedah dan peraturan penerimaan dipersetujui dengan kami sebelum ujian, pasukan jualan mengesahkannya secara bertulis. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar kos ujian pilihan ini.
Bagaimana jika ujian makmal saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+
Hantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — ketulenan di bawah minimum yang dinyatakan, atau identiti yang tidak sepadan — kongsikan laporan itu dengan pasukan jualan kami dan kami membayar balik produk tersebut sepenuhnya.
Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+
Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.
Bagaimanakah bahan perlu disimpan selepas penghantaran?+
Pindahkan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sebaik sahaja tiba, dan rekodkan keadaan bungkusan semasa penerimaan.
Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+
Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.
Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+
Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.
Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.
Sumber dipilih
Literatur yang mendasari konteks penyelidikan
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Dalam korteks frontal tikus, kajian menilai 84 gen berkaitan neurotransmisi selepas pendedahan kepada Selank atau GABA; 7 gen berekspresi rendah dikecualikan, 77 dianalisis, 45 berubah pada 1 jam dan 22 pada 3 jam. Corak perubahan ekspresi keseluruhan berkorelasi positif pada 1 jam (r = 0.86, p ≤ 0.05) dan negatif pada 3 jam (r = -0.39, p ≤ 0.05), sekali gus menyokong hipotesis modulasi GABAergik dan bukannya membuktikan satu mekanisme reseptor.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. Dalam asai yang dilaporkan, Selank merencat hidrolisis enzimatik enkefalin plasma secara bergantung pada dos (IC50 15 μM); ini menyokong hipotesis biokimia berkaitan enkefalinase tetapi tidak membuktikan keberkesanan klinikal bagi kelompok RUO yang dibekalkan.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. Kajian perbandingan rawak berbahasa Rusia ini melibatkan 62 pesakit (Selank n=30; medazepam n=32) dengan gangguan keresahan umum atau neurastenia dan melaporkan kesan anksiolitik yang serupa pada skala yang dinyatakan. Reka bentuk kecil dengan pembanding aktif, pelaporan yang boleh dicapai secara terhad dan ketiadaan pengulangan bebas yang luas mengehadkan generalisasi serta tidak membuktikan kelulusan, kesetaraan atau kesesuaian bahan RUO ini.
Dokumen FDA Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A, yang dikemas kini pada 14 Mei 2026, tidak menyenaraikan Selank dalam Category 1, 2 atau 3. FDA sebelum ini merekodkan penyingkiran Selank acetate (TP-7) daripada Category 2 selepas menerima maklumat bahawa pencadang bermaksud mencadangkan bahan yang berbeza. Penyingkiran daripada kategori pencalonan bukanlah penyenaraian dalam 503A Bulks List, kelulusan ubat atau kebenaran untuk produk terkompaun tertentu.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Apakah identiti yang harus didokumenkan bagi kelompok Selank?+
Rujukan peptida bebas ialah jujukan linear Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, formula C₃₃H₅₇N₁₁O₉ dan purata berat molekul kira-kira 751.9 Da. Garam, ion lawan atau pengubahsuaian terminal merupakan bentuk bekalan yang berbeza dan harus dikenal pasti secara berasingan pada label dan COA kelompok.
Apakah yang dibuktikan oleh bukti terbitan tentang Selank?+
Kajian semakan rakan sebaya melaporkan perubahan ekspresi gen berkaitan GABA, perencatan enzim pengurai enkefalin dan kesan berkaitan BDNF, terutamanya dalam model haiwan atau in-vitro; terdapat juga literatur klinikal Rusia yang terhad. Penemuan ini menyokong hipotesis penyelidikan tetapi tidak membuktikan kesetaraan dengan benzodiazepine, mekanisme reseptor yang muktamad atau kesesuaian klinikal kelompok RUO yang dibekalkan secara bebas.
Apakah yang harus disemak oleh pembeli sebelum melayakkan kelompok Selank?+
Sahkan jujukan tepat dan keadaan terminal, bentuk bekalan dan ion lawan, hasil jisim utuh, kaedah kromatografi dan hasil ketulenan, kandungan peptida atau asas asai, maklumat air dan pelarut sisa serta pernyataan penyimpanan kelompok yang telah diluluskan. Minta data endotoksin, biobeban, kesterilan atau kestabilan larutan hanya apabila diperlukan oleh aliran kerja makmal yang dimaksudkan; jangan simpulkan ciri tersebut daripada ketulenan kawasan HPLC sahaja.