CJC-1295 without DAC

• Nie potwierdzono dla tego materiału korzyści dotyczącej snu, regeneracji, składu ciała, IGF-1, wsparcia przysadki ani desensytyzacji receptora
• Możliwe do obrony zastosowania badawcze obejmują potwierdzanie sekwencji i tożsamości, porównanie z natywnymi fragmentami GHRH i konstrukcją DAC, kontrolowane oznaczenia sygnalizacji GHRHR, badania proteolizy oraz prace nad rozpuszczalnością, adsorpcją i stabilnością właściwymi dla formulacji.

CAS

446036-97-1

Wzór

C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂

Masa cząsteczkowa

3,367.9 Da

Wygląd

Liofilizowane ciało stałe o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii

Czystość

Specyficzna dla partii · COA partii

Przechowywanie

Przechowuj i wysyłaj zgodnie z certyfikatem COA partii i zwalidowanymi danymi stabilności dokładnej sekwencji, przeciwjonu, formulacji, stężenia i pojemnika. Ogólne zalecenia 2–8 stopni Celsjusza i dwuletnie okresy nie zastępują rzeczywistych ani naukowo uzasadnionych dowodów stabilności. Unikaj niezwalidowanych cykli zamrażania i rozmrażania oraz dokumentuj odchylenia.

MOQ

Na zapytanie

Czas realizacji

7–14 dni

CJC-1295 bez DAC, często sprzedawany jako Modified GRF(1-29) lub Mod GRF(1-29), jest 29-resztowym tetrasubstytuowanym analogiem GHRH bez reagującej z albuminą grupy DAC. Oficjalny materiał informacyjny FDA z 2024 roku traktuje wolną zasadę CJC-1295 i jej octan jako inną substancję czynną niż CJC-1295 zawierający DAC. Nazewnictwo jest niespójne między katalogami dostawców, dlatego pełną sekwencję, amid C-końcowy, przeciwjon i brak Lys30 zawierającej DAC trzeba potwierdzić analitycznie. Dobrze znany okres półtrwania u ludzi 5,8–8,1 dnia i przedłużone wyniki GH/IGF-1 dotyczą zdefiniowanej badanej cząsteczki zawierającej DAC, a nie tego materiału bez DAC. Nie odnaleziono wiarygodnego, odrębnego badania farmakokinetyki ani skuteczności u ludzi dla tożsamości bez DAC; często powtarzany okres półtrwania około 30 minut jest zatem informacją wtórną, a nie zmierzoną wartością właściwą dla produktu.

• Materiał bez DAC jest używany jako badawczy analog zmodyfikowanego GHRH(1-29), lecz nie odnaleziono poświęconego mu opublikowanego badania skuteczności u ludzi

Oczekuje się, że zdefiniowany 29-resztowy analog wiąże GHRHR i aktywuje sygnalizację Gs/cAMP. Powszechnie opisywane substytucje względem sekwencji natywnej to D-Ala2, Gln8, Ala15 i Leu27. Różnice strukturalne uzasadniają laboratoryjne porównanie z natywnym GHRH, lecz wielkość powinowactwa receptorowego, odporności na proteazy, ekspozycji u ludzi i odpowiedzi GH trzeba ustalić na podstawie odpowiednich danych pierwotnych i kwalifikowanego materiału badanego. Oddzielny mechanizm GHSR1a ipamoreliny nie dowodzi synergii ani standardowego stosunku kombinacji.

• Peptyd bez DAC nie jest zatwierdzonym lekiem i nie ma odrębnej bazy danych bezpieczeństwa u ludzi
• Oficjalny materiał informacyjny FDA z 2024 roku wskazał niespójną tożsamość, zanieczyszczenia związane z peptydem, agregację, immunogenność, toksyczność niekliniczną i ograniczone dowody kliniczne jako istotne zagrożenia w różnych postaciach związanych z CJC-1295
• Końcowy protokół PCAC odnotowuje 0 głosów „tak” do 13 głosów „nie” dla wolnej zasady CJC-1295 i 1 głos „tak” do 12 głosów „nie” dla octanu CJC-1295 przy włączeniu do wykazu substancji masowych sekcji 503A; zalecenie komitetu nie jest wiążące
• Aktualna strona FDA dotycząca istotnego ryzyka bezpieczeństwa stwierdza, że sporządzany CJC-1295 może stwarzać zagrożenia immunogennością i charakterystyką, dostępne dane kliniczne są ograniczone oraz zidentyfikowano poważne zdarzenia niepożądane, w tym zwiększoną częstość rytmu serca i ogólnoustrojową reakcję rozszerzenia naczyń
• CJC-1295 jest zabroniony przez cały czas na mocy WADA 2026 S2.2.4
• Ten materiał nie jest przeznaczony do stosowania u ludzi ani zwierząt; prace laboratoryjne powinny odbywać się zgodnie z oceną instytucjonalną i dokumentacją bezpieczeństwa partii.

Interakcje opisane w literaturze

• Nie istnieje protokół interakcji u ludzi właściwy dla produktu
• Oczekiwania mechanistyczne dotyczące sygnalizacji receptora GHRH nie walidują kombinacji z GHRP, GH, insuliną ani innymi sekretagogami
• Usunięto społecznościowe etykiety synergii i zestawów, ponieważ nie potwierdza ich żadne kontrolowane badanie interakcji postaci bez DAC.

CJC-1295 without DAC2 mg · WHJLP-CJC2-260624-D

CJC-1295 without DAC5 mg · WHJLP-CJC5-260624-D

CJC-1295 without DAC10 mg · WHJLP-CJC10-260624-D

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

• Dostawca musi odróżnić 29-resztowy peptyd bez DAC od reagującego z albuminą CJC-1295 zawierającego DAC
• Kwalifikacja powinna wymagać pełnej sekwencji i stanu końcowego, przeciwjonu, masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości i potwierdzającej sekwencję MS/MS, czystości chromatograficznej wraz z surowymi chromatogramami i profilem zanieczyszczeń, ilościowej zawartości peptydu, pozostałości rozpuszczalników, zawartości wody i przeciwjonu oraz stabilności właściwej dla partii
• Fiolka zamknięta próżniowo, biały proszek, oznaczenie CAS ani nominalny procent HPLC nie dowodzą braku łącznika DAC ani nie potwierdzają tożsamości
• Jałowość i endotoksyny wymagają oddzielnych zwalidowanych badań.

Przechowuj i wysyłaj zgodnie z certyfikatem COA partii i zwalidowanymi danymi stabilności dokładnej sekwencji, przeciwjonu, formulacji, stężenia i pojemnika. Ogólne zalecenia 2–8 stopni Celsjusza i dwuletnie okresy nie zastępują rzeczywistych ani naukowo uzasadnionych dowodów stabilności. Unikaj niezwalidowanych cykli zamrażania i rozmrażania oraz dokumentuj odchylenia.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

• Główne publikacje dotyczące CJC-1295 autorstwa Jetté i wsp. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichmana i wsp. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) oraz Ionescu i Frohmana (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) dotyczą długo działającej cząsteczki zawierającej DAC i pozostają przywołane, aby zapobiec ekstrapolacji. Nie potwierdzają farmakokinetyki, skuteczności ani dawkowania postaci bez DAC u ludzi. PubChem CID 91976842 i materiał informacyjny FDA z 2024 roku potwierdzają tożsamość 29-resztowego wolnego peptydu, wzór C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ i masę około 3,367.9 Da. Końcowy protokół PCAC FDA odnotowuje głosy doradcze właściwe dla postaci, a aktualna strona dotycząca istotnego ryzyka bezpieczeństwa zapewnia bieżący kontekst ryzyka agencji. Oficjalna Lista substancji i metod zabronionych WADA 2026 określa aktualną klasyfikację antydopingową. Żadne z tych źródeł nie kwalifikuje dostarczonej partii ani nie tworzy zatwierdzonego zastosowania.

1. 01

   Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

   Endocrinology · 2005

   Otwórz źródło
2. 02

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   Otwórz źródło
3. 03

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   Otwórz źródło
4. 04

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   Otwórz źródło
5. 05

   Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   Otwórz źródło
6. 06

   PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

   PubChem · 2026

   Otwórz źródło
7. 07

   Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Otwórz źródło
8. 08

   2026 Prohibited List

   World Anti-Doping Agency · 2026

   Otwórz źródło