CJC-1295 without DAC

Tetrasubstytuowany analog GRF(1-29) · bez DAC · wyłącznie do użytku badawczego

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS 446036-97-1RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćLiniowy 29-resztowy analog GHRH/GRF bez grupy DAC wiążącej albuminę
Czas realizacji7–14 dni
CJC-1295 without DAC — Liofilizowane ciało stałe o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
CJC-1295 without DAC — Liofilizowane ciało stałe o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Nie potwierdzono dla tego materiału korzyści dotyczącej snu, regeneracji, składu ciała, IGF-1, wsparcia przysadki ani desensytyzacji receptora
  • Możliwe do obrony zastosowania badawcze obejmują potwierdzanie sekwencji i tożsamości, porównanie z natywnymi fragmentami GHRH i konstrukcją DAC, kontrolowane oznaczenia sygnalizacji GHRHR, badania proteolizy oraz prace nad rozpuszczalnością, adsorpcją i stabilnością właściwymi dla formulacji.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
446036-97-1
Wzór
C152H252N44O42
Masa cząsteczkowa
3367.9 g/mol
Wygląd
Liofilizowane ciało stałe o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Przechowuj i wysyłaj zgodnie z certyfikatem COA partii i zwalidowanymi danymi stabilności dokładnej sekwencji, przeciwjonu, formulacji, stężenia i pojemnika. Ogólne zalecenia 2–8 stopni Celsjusza i dwuletnie okresy nie zastępują rzeczywistych ani naukowo uzasadnionych dowodów stabilności. Unikaj niezwalidowanych cykli zamrażania i rozmrażania oraz dokumentuj odchylenia.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
7–14 dni
PubChem CID 56841945

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do CJC-1295 without DAC

CJC-1295 bez DAC, często sprzedawany jako Modified GRF(1-29) lub Mod GRF(1-29), jest 29-resztowym tetrasubstytuowanym analogiem GHRH bez reagującej z albuminą grupy DAC. Oficjalny materiał informacyjny FDA z 2024 roku traktuje wolną zasadę CJC-1295 i jej octan jako inną substancję czynną niż CJC-1295 zawierający DAC. Nazewnictwo jest niespójne między katalogami dostawców, dlatego pełną sekwencję, amid C-końcowy, przeciwjon i brak Lys30 zawierającej DAC trzeba potwierdzić analitycznie. Dobrze znany okres półtrwania u ludzi 5,8–8,1 dnia i przedłużone wyniki GH/IGF-1 dotyczą zdefiniowanej badanej cząsteczki zawierającej DAC, a nie tego materiału bez DAC. Nie odnaleziono wiarygodnego, odrębnego badania farmakokinetyki ani skuteczności u ludzi dla tożsamości bez DAC; często powtarzany okres półtrwania około 30 minut jest zatem informacją wtórną, a nie zmierzoną wartością właściwą dla produktu.

  • Materiał bez DAC jest używany jako badawczy analog zmodyfikowanego GHRH(1-29), lecz nie odnaleziono poświęconego mu opublikowanego badania skuteczności u ludzi

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Oczekuje się, że zdefiniowany 29-resztowy analog wiąże GHRHR i aktywuje sygnalizację Gs/cAMP. Powszechnie opisywane substytucje względem sekwencji natywnej to D-Ala2, Gln8, Ala15 i Leu27. Różnice strukturalne uzasadniają laboratoryjne porównanie z natywnym GHRH, lecz wielkość powinowactwa receptorowego, odporności na proteazy, ekspozycji u ludzi i odpowiedzi GH trzeba ustalić na podstawie odpowiednich danych pierwotnych i kwalifikowanego materiału badanego. Oddzielny mechanizm GHSR1a ipamoreliny nie dowodzi synergii ani standardowego stosunku kombinacji.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu
Drogi opisane w źródłach
Podskórna
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Peptyd bez DAC nie jest zatwierdzonym lekiem i nie ma odrębnej bazy danych bezpieczeństwa u ludzi
  • Oficjalny materiał informacyjny FDA z 2024 roku wskazał niespójną tożsamość, zanieczyszczenia związane z peptydem, agregację, immunogenność, toksyczność niekliniczną i ograniczone dowody kliniczne jako istotne zagrożenia w różnych postaciach związanych z CJC-1295
  • Końcowy protokół PCAC odnotowuje 0 głosów „tak” do 13 głosów „nie” dla wolnej zasady CJC-1295 i 1 głos „tak” do 12 głosów „nie” dla octanu CJC-1295 przy włączeniu do wykazu substancji masowych sekcji 503A; zalecenie komitetu nie jest wiążące
  • Aktualna strona FDA dotycząca istotnego ryzyka bezpieczeństwa stwierdza, że sporządzany CJC-1295 może stwarzać zagrożenia immunogennością i charakterystyką, dostępne dane kliniczne są ograniczone oraz zidentyfikowano poważne zdarzenia niepożądane, w tym zwiększoną częstość rytmu serca i ogólnoustrojową reakcję rozszerzenia naczyń
  • CJC-1295 jest zabroniony przez cały czas na mocy WADA 2026 S2.2.4
  • Ten materiał nie jest przeznaczony do stosowania u ludzi ani zwierząt; prace laboratoryjne powinny odbywać się zgodnie z oceną instytucjonalną i dokumentacją bezpieczeństwa partii.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie istnieje protokół interakcji u ludzi właściwy dla produktu
  • Oczekiwania mechanistyczne dotyczące sygnalizacji receptora GHRH nie walidują kombinacji z GHRP, GH, insuliną ani innymi sekretagogami
  • Usunięto społecznościowe etykiety synergii i zestawów, ponieważ nie potwierdza ich żadne kontrolowane badanie interakcji postaci bez DAC.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii CJC-1295 without DAC

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii CJC-1295 without DAC 2 mg2 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii CJC-1295 without DAC 5 mg5 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii CJC-1295 without DAC 10 mg10 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Dostawca musi odróżnić 29-resztowy peptyd bez DAC od reagującego z albuminą CJC-1295 zawierającego DAC
  • Kwalifikacja powinna wymagać pełnej sekwencji i stanu końcowego, przeciwjonu, masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości i potwierdzającej sekwencję MS/MS, czystości chromatograficznej wraz z surowymi chromatogramami i profilem zanieczyszczeń, ilościowej zawartości peptydu, pozostałości rozpuszczalników, zawartości wody i przeciwjonu oraz stabilności właściwej dla partii
  • Fiolka zamknięta próżniowo, biały proszek, oznaczenie CAS ani nominalny procent HPLC nie dowodzą braku łącznika DAC ani nie potwierdzają tożsamości
  • Jałowość i endotoksyny wymagają oddzielnych zwalidowanych badań.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
CJC22 mg10 fiolek
CJC55 mg10 fiolek
CJC1010 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką
Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych CJC-1295 without DAC dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości
2 mg · 5 mg
Pojemności butelek
10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie
10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przechowuj i wysyłaj zgodnie z certyfikatem COA partii i zwalidowanymi danymi stabilności dokładnej sekwencji, przeciwjonu, formulacji, stężenia i pojemnika. Ogólne zalecenia 2–8 stopni Celsjusza i dwuletnie okresy nie zastępują rzeczywistych ani naukowo uzasadnionych dowodów stabilności. Unikaj niezwalidowanych cykli zamrażania i rozmrażania oraz dokumentuj odchylenia.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Główne publikacje dotyczące CJC-1295 autorstwa Jetté i wsp. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichmana i wsp. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) oraz Ionescu i Frohmana (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) dotyczą długo działającej cząsteczki zawierającej DAC i pozostają przywołane, aby zapobiec ekstrapolacji. Nie potwierdzają farmakokinetyki, skuteczności ani dawkowania postaci bez DAC u ludzi. PubChem CID 91976842 i materiał informacyjny FDA z 2024 roku potwierdzają tożsamość 29-resztowego wolnego peptydu, wzór C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ i masę około 3,367.9 Da. Końcowy protokół PCAC FDA odnotowuje głosy doradcze właściwe dla postaci, a aktualna strona dotycząca istotnego ryzyka bezpieczeństwa zapewnia bieżący kontekst ryzyka agencji. Oficjalna Lista substancji i metod zabronionych WADA 2026 określa aktualną klasyfikację antydopingową. Żadne z tych źródeł nie kwalifikuje dostarczonej partii ani nie tworzy zatwierdzonego zastosowania.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

    Otwórz źródło
  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Otwórz źródło
  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Otwórz źródło
  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Otwórz źródło
  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Otwórz źródło
  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

    Otwórz źródło
  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Otwórz źródło
  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące CJC-1295 without DAC

Jaka jest oparta na dowodach różnica między CJC-1295 z DAC i bez DAC?+

Materiał bez DAC jest 29-resztowym zmodyfikowanym analogiem GRF(1-29). Materiał z DAC dodaje C-końcową Lys30 zawierającą reaktywną grupę maleimidopropionylową i dlatego ma inną masę, tożsamość i specyfikację analityczną. Dane farmakokinetyczne u ludzi dotyczące 5,8–8,1 dnia należą do zdefiniowanej badanej cząsteczki zawierającej DAC. Nie odnaleziono wiarygodnego, odrębnego badania farmakokinetyki u ludzi dla tożsamości bez DAC, dlatego szeroko powtarzanej wartości około 30 minut nie wolno przedstawiać jako zmierzonego faktu właściwego dla produktu.

Czy dowody potwierdzają standardową kombinację 1:1 z ipamoreliną?+

Nie zidentyfikowano kontrolowanego badania dokładnej handlowej mieszaniny CJC-1295 bez DAC plus ipamorelina, a uniwersalny stosunek 1:1 nie jest standardem opartym na dowodach. Dwa szlaki receptorowe stanowią mechanistyczny powód do badania pary, lecz nie dowodzi to synergii, bezpieczeństwa, stabilności ani preferowanej proporcji. Badania kombinacji wymagają oddzielnych wzorców składników, określonych stosunków, kontroli pojedynczych składników i zwalidowanych oznaczeń mieszaniny.

Jak należy kwalifikować stabilność roztworu i przygotowanie próbki?+

Nie istnieje uniwersalny okres po rekonstytucji ani otwarciu. Rozpuszczalność i stabilność zależą od dokładnego przeciwjonu, stężenia, rozcieńczalnika, pH, pojemnika, adsorpcji, światła, temperatury oraz historii zamrażania i rozmrażania. Korzystaj z certyfikatu COA zwolnionej partii i danych stabilności właściwych dla formulacji oraz waliduj odzysk i produkty degradacji dla zamierzonej metody laboratoryjnej. Ogólne twierdzenia dotyczące wody bakteriostatycznej, wstrzyknięć lub 24 miesięcy nie zastępują tych dowodów.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców