Nie potwierdzono dla tej mieszaniny korzyści dotyczącej snu, regeneracji, beztłuszczowej masy ciała, składu ciała, działania przeciwstarzeniowego ani metabolizmu
Możliwe do naukowego uzasadnienia zastosowania obejmują identyfikację i oznaczanie ilościowe dwóch analitów, badania jednorodności i stabilności mieszaniny oraz kontrolowane porównanie in vitro sygnalizacji receptora GHRH i GHSR1a z każdym pojedynczym składnikiem jako kontrolą.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.
Dane kwalifikacyjne
Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii
CAS
Najnowszy certyfikat COA partii dostępny na żądanie
Wzór
COA
Masa cząsteczkowa
COA
Wygląd
Liofilizowane ciało stałe o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź, czy wyceniany materiał jest współliofilizowany, czy mieszany oddzielnie
Czystość
Specyficzna dla składnika · COA partii
Przechowywanie
Przechowuj i wysyłaj zgodnie z certyfikatem COA właściwym dla partii i zwalidowanymi danymi dokładnej formulacji dwuskładnikowej. Stabilność oddzielnych składników nie potwierdza stabilności współliofilizowanej ani rekonstytuowanej mieszaniny. Wymagaj danych dotyczących odzysku składników, utrzymania stosunku, adsorpcji, degradacji oraz cykli zamrażania i rozmrażania dla określonego rozcieńczalnika, pojemnika, stężenia, światła i temperatury.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
10–18 dni
Macierz kwalifikacji
Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.
Tożsamość
Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.
Czystość
Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.
Zawartość
Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.
Stabilność
Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.
Kontekst badawczy
Co naukowcy badają w odniesieniu do CJC 5mg + IPA 5mg
Ten produkt jest zdefiniowaną przez dostawcę mieszaniną niezawierającego DAC analogu GHRH związanego z CJC-1295 oraz ipamoreliny, agonisty receptora sekretagogów hormonu wzrostu. Zbieżność receptorowa sprawia, że badanie kombinacji jest mechanistycznie uzasadnione, lecz dokładna mieszanina nie ma bezpośredniej kontrolowanej walidacji klinicznej. Najlepsze badanie PK/PD ipamoreliny u ludzi wykorzystywało 15-minutowy wlew dożylny, natomiast znane badanie okresu półtrwania CJC-1295 dotyczyło cząsteczki skoniugowanej z DAC. Żadne z tych badań nie waliduje współliofilizowanej fiolki bez DAC, jej stosunku, zastosowania podskórnego ani deklarowanych wyników.
Brak wskazania klinicznego
Odpowiednie konteksty badawcze obejmują ortogonalną identyfikację składników, badanie ilościowego stosunku i jednorodności fiolek, wymuszoną degradację, badania adsorpcji i zgodności oraz kontrolowane doświadczenia in vitro dotyczące sygnalizacji GHRHR/GHSR1a
Niedobór GH u ludzi, skład ciała, regeneracja, sen i działanie przeciwstarzeniowe nie są zwalidowanymi wskazaniami mieszaniny.
Kontekst mechanizmu
Pytanie badane w literaturze
Składnik związany z CJC-1295 bez DAC ma aktywować receptor GHRH, natomiast ipamorelina aktywuje GHSR1a. Odrębne szlaki sygnalizacyjne mogą zbiegać się na uwalnianiu GH z przysadki, lecz nie ustalono wielkości, czasu, desensytyzacji receptorów ani dalszej odpowiedzi IGF-1 dla tej dokładnej mieszaniny. Przedkliniczne wyniki wybiórczości ipamoreliny i wyniki kliniczne innych kombinacji GHRH/GHRP nie dowodzą synergii tej pary.
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.
Granice dowodów
Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji
Nie istnieje zbiór danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, immunogenności, toksykologii ani długotrwałej ekspozycji właściwy dla kombinacji
Badanie ipamoreliny w pooperacyjnej niedrożności jelit z 2014 roku nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego skuteczności, a jego formulacja dożylna nie może walidować mieszaniny handlowej
Przeglądy PCAC FDA z 2024 roku proponowały, aby substancji masowych związanych z ipamoreliną i CJC-1295 nie dodawać do wykazu substancji masowych 503A; zalecenia doradcze nie są zatwierdzeniami produktu
Aktualna strona bezpieczeństwa FDA oddzielnie wskazuje zagrożenia immunogennością, agregacją, zanieczyszczeniami peptydowymi, charakterystyką API i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi dla powiązanych składników; bez danych sygnałów tych nie wolno ani przypisywać dokładnej mieszaninie, ani dla niej odrzucać
Zarówno CJC-1295, jak i ipamorelina są zabronione przez cały czas w kategorii WADA 2026 S2.2.4
Ten materiał nie jest przeznaczony do podawania ludziom ani zwierzętom.
Interakcje opisane w literaturze
Nie istnieje zwalidowany protokół zestawu ani kombinacji
Twierdzenia o zgodności lub synergii z MK-677, BPC-157, insuliną, lekami tarczycowymi, kortykosteroidami, HGH lub innymi sekretagogami nie są poparte dowodami dla tego materiału i mogą zakłócać punkty końcowe osi GH oraz analityczne
Mieszaniny laboratoryjne wymagają badania zgodności i interferencji właściwego dla każdego związku.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.
Dokumentacja partii
COA partii CJC 5mg + IPA 5mg
Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia
10 mg
Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.
Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.
Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo
Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.
Pomoc w przeglądzie COA
Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.
W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep
Raporty stron trzecich dla CJC 5mg + IPA 5mg
Raporty Qorix (tjqxgd.com), zewnętrznego laboratorium analitycznego w Tiencinie w Chinach: czystość HPLC i tożsamość metodą MS badanej próbki.
Laboratorium: Laboratorium zewnętrzneBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS
10 mg
Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.
Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat
Wygląd ani odczuwana odpowiedź fizjologiczna nie mogą potwierdzić autentyczności
Wymagaj niezależnej masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości oraz potwierdzającej sekwencję MS/MS lub mapowania peptydów dla obu składników; rozdziału chromatograficznego i czystości właściwej dla składnika; zawartości peptydu netto potwierdzającej deklarowane 5 mg plus 5 mg i stosunek 1:1; jednorodności mieszaniny i jednolitości między fiolkami; przeciwjonu, wody, pozostałości rozpuszczalników, profili zanieczyszczeń i produktów degradacji; oraz stabilności właściwej dla formulacji
Jednoznacznie odróżnij postać bez DAC od CJC-1295 skoniugowanego z DAC
Pojedyncza łączna wartość czystości HPLC jest niewystarczająca.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania
Dostępne wielkości napełnienia
Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania
Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
CJCIPA51010 mg10 fiolek
Postępowanie
Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki
Przechowuj i wysyłaj zgodnie z certyfikatem COA właściwym dla partii i zwalidowanymi danymi dokładnej formulacji dwuskładnikowej. Stabilność oddzielnych składników nie potwierdza stabilności współliofilizowanej ani rekonstytuowanej mieszaniny. Wymagaj danych dotyczących odzysku składników, utrzymania stosunku, adsorpcji, degradacji oraz cykli zamrażania i rozmrażania dla określonego rozcieńczalnika, pojemnika, stężenia, światła i temperatury.
Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.
Pytania nabywców
Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu
Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+
Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.
Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+
Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.
Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+
Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.
Jak przechowywać materiał po dostawie?+
Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.
Jak ustalane są warunki płatności?+
Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.
Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+
Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.
Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.
Wybrane źródła
Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego
Raun 1998 to przedkliniczna farmakologia ipamoreliny. Gobburu 1999 to dożylna PK/PD ipamoreliny u ludzi. Teichman 2006 ocenia CJC-1295 skoniugowany z DAC, a nie składnik bez DAC. Beck 2014 ocenia dożylną ipamorelinę w pooperacyjnej niedrożności jelit i nie wykazuje istotnej korzyści dla pierwszorzędowego punktu końcowego. Szersze przeglądy sekretagogów i badania wykorzystujące sermorelinę, GHRP-2 lub GHRP-6 są dowodami pośrednimi. Materiały PCAC FDA z 2024 roku, aktualna strona bezpieczeństwa sporządzania leków i Lista WADA 2026 zapewniają kontekst regulacyjny, bezpieczeństwa i antydopingowy. Żadne przywołane źródło nie waliduje tej dokładnej mieszaniny.
01
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Jakie dowody wspierają mieszaninę CJC-1295 bez DAC plus ipamorelina?+
Dwa składniki działają na różne receptory osi GH, dlatego połączony efekt laboratoryjny jest mechanistycznie możliwy. Nie zidentyfikowano jednak kwalifikującego kontrolowanego badania klinicznego dokładnej mieszaniny CJC-1295 bez DAC plus ipamorelina. Twierdzenia ilościowe, takie jak 4–5-krotnie większy puls GH, nie zostały potwierdzone dla tego produktu. Dowody dotyczące samej ipamoreliny, CJC-1295 skoniugowanego z DAC lub innych par GHRH/GHRP muszą pozostać wyraźnie oddzielone.
Czy CJC-1295 bez DAC można zastąpić sermoreliną, tesamoreliną lub CJC-1295 skoniugowanym z DAC?+
Automatyczne zastąpienie nie jest ważne. Są to odrębne jednostki cząsteczkowe o różnych sekwencjach lub modyfikacjach, farmakokinetyce, kontekstach regulacyjnych i specyfikacjach analitycznych. Nowy składnik zmienia tożsamość, stosunek, stabilność i interpretację oznaczenia mieszaniny. Każde porównanie wymaga oddzielnych wzorców odniesienia i nowego zwalidowanego projektu doświadczenia.
O jakie dowody dotyczące postaci i zwolnienia powinien poprosić nabywca?+
Potwierdź, czy wycena obejmuje gotową współliofilizowaną fiolkę, mieszaninę sporządzoną po produkcji czy dwa oddzielne składniki. Poproś o certyfikaty COA materiałów wyjściowych oraz wyniki gotowego produktu dotyczące obu tożsamości, czystości i zawartości właściwej dla składnika, deklarowanej podstawy 5 mg + 5 mg, stosunku i jednolitości fiolek, przeciwjonów, produktów degradacji oraz stabilności właściwej dla formulacji. Sama etykieta SKU nie dowodzi współliofilizacji, zwolnionego stosunku 1:1 ani stabilności mieszaniny.
