Ostatnie potwierdzone zamówieniaOstatnie 7 dni
Stany Zjednoczone300 mgRetatrutide 15 mg · CagriSema 5 mg · Epithalon 10 mg
Zobacz wszystkie

Badania osi hormonu wzrostu

CJC-1295 + Ipamorelin

Niewalidowana dwuropeptydowa mieszanina badawcza osi GH (CJC-1295 bez DAC plus ipamorelina)

Specyficzna dla składnika · COA partiiCAS 170851-70-4RUO
Status badawczyBrak bezpośredniego badania kombinacji / wyłącznie do użytku badawczego
Dostarczana postaćDwuskładnikowa mieszanina peptydów; każda sekwencja, modyfikacja i przeciwjon wymagają niezależnej identyfikacji
Czas realizacji10–18 dni
CJC-1295 + Ipamorelin — Liofilizowane ciało stałe o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź, czy wyceniany materiał jest współliofilizowany, czy mieszany oddzielnie
CJC-1295 + Ipamorelin — Liofilizowane ciało stałe o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź, czy wyceniany materiał jest współliofilizowany, czy mieszany oddzielnie · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Nie potwierdzono dla tej mieszaniny korzyści dotyczącej snu, regeneracji, beztłuszczowej masy ciała, składu ciała, działania przeciwstarzeniowego ani metabolizmu
  • Możliwe do naukowego uzasadnienia zastosowania obejmują identyfikację i oznaczanie ilościowe dwóch analitów, badania jednorodności i stabilności mieszaniny oraz kontrolowane porównanie in vitro sygnalizacji receptora GHRH i GHSR1a z każdym pojedynczym składnikiem jako kontrolą.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
170851-70-4
Wzór
COA
Masa cząsteczkowa
COA
Wygląd
Liofilizowane ciało stałe o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź, czy wyceniany materiał jest współliofilizowany, czy mieszany oddzielnie
Czystość
Specyficzna dla składnika · COA partii
Przechowywanie
Przechowuj i wysyłaj zgodnie z certyfikatem COA właściwym dla partii i zwalidowanymi danymi dokładnej formulacji dwuskładnikowej. Stabilność oddzielnych składników nie potwierdza stabilności współliofilizowanej ani rekonstytuowanej mieszaniny. Wymagaj danych dotyczących odzysku składników, utrzymania stosunku, adsorpcji, degradacji oraz cykli zamrażania i rozmrażania dla określonego rozcieńczalnika, pojemnika, stężenia, światła i temperatury.
MOQ
Na zapytanie
Czas realizacji
10–18 dni

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Oddzielnie określ długoterminowe przechowywanie i ekspozycję w transporcie. Łańcuch chłodniczy można wycenić, gdy wymaga go ocena ryzyka nabywcy; zwiększa on koszt.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do CJC-1295 + Ipamorelin

Ten produkt jest zdefiniowaną przez dostawcę mieszaniną niezawierającego DAC analogu GHRH związanego z CJC-1295 oraz ipamoreliny, agonisty receptora sekretagogów hormonu wzrostu. Zbieżność receptorowa sprawia, że badanie kombinacji jest mechanistycznie uzasadnione, lecz dokładna mieszanina nie ma bezpośredniej kontrolowanej walidacji klinicznej. Najlepsze badanie PK/PD ipamoreliny u ludzi wykorzystywało 15-minutowy wlew dożylny, natomiast znane badanie okresu półtrwania CJC-1295 dotyczyło cząsteczki skoniugowanej z DAC. Żadne z tych badań nie waliduje współliofilizowanej fiolki bez DAC, jej stosunku, zastosowania podskórnego ani deklarowanych wyników.

  • Brak wskazania klinicznego
  • Odpowiednie konteksty badawcze obejmują ortogonalną identyfikację składników, badanie ilościowego stosunku i jednorodności fiolek, wymuszoną degradację, badania adsorpcji i zgodności oraz kontrolowane doświadczenia in vitro dotyczące sygnalizacji GHRHR/GHSR1a
  • Niedobór GH u ludzi, skład ciała, regeneracja, sen i działanie przeciwstarzeniowe nie są zwalidowanymi wskazaniami mieszaniny.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Składnik związany z CJC-1295 bez DAC ma aktywować receptor GHRH, natomiast ipamorelina aktywuje GHSR1a. Odrębne szlaki sygnalizacyjne mogą zbiegać się na uwalnianiu GH z przysadki, lecz nie ustalono wielkości, czasu, desensytyzacji receptorów ani dalszej odpowiedzi IGF-1 dla tej dokładnej mieszaniny. Przedkliniczne wyniki wybiórczości ipamoreliny i wyniki kliniczne innych kombinacji GHRH/GHRP nie dowodzą synergii tej pary.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówBadania kliniczne u ludzi
Drogi opisane w źródłach
PodskórnaDożylna
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Nie istnieje zbiór danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, immunogenności, toksykologii ani długotrwałej ekspozycji właściwy dla kombinacji
  • Badanie ipamoreliny w pooperacyjnej niedrożności jelit z 2014 roku nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego skuteczności, a jego formulacja dożylna nie może walidować mieszaniny handlowej
  • Przeglądy PCAC FDA z 2024 roku proponowały, aby substancji masowych związanych z ipamoreliną i CJC-1295 nie dodawać do wykazu substancji masowych 503A; zalecenia doradcze nie są zatwierdzeniami produktu
  • Aktualna strona bezpieczeństwa FDA oddzielnie wskazuje zagrożenia immunogennością, agregacją, zanieczyszczeniami peptydowymi, charakterystyką API i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi dla powiązanych składników; bez danych sygnałów tych nie wolno ani przypisywać dokładnej mieszaninie, ani dla niej odrzucać
  • Zarówno CJC-1295, jak i ipamorelina są zabronione przez cały czas w kategorii WADA 2026 S2.2.4
  • Ten materiał nie jest przeznaczony do podawania ludziom ani zwierzętom.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie istnieje zwalidowany protokół zestawu ani kombinacji
  • Twierdzenia o zgodności lub synergii z MK-677, BPC-157, insuliną, lekami tarczycowymi, kortykosteroidami, HGH lub innymi sekretagogami nie są poparte dowodami dla tego materiału i mogą zakłócać punkty końcowe osi GH oraz analityczne
  • Mieszaniny laboratoryjne wymagają badania zgodności i interferencji właściwego dla każdego związku.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii fabrycznych

Fabryczne COA partii produktu CJC-1295 + Ipamorelin

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wygląd ani odczuwana odpowiedź fizjologiczna nie mogą potwierdzić autentyczności
  • Wymagaj niezależnej masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości oraz potwierdzającej sekwencję MS/MS lub mapowania peptydów dla obu składników; rozdziału chromatograficznego i czystości właściwej dla składnika; zawartości peptydu netto potwierdzającej deklarowane 5 mg plus 5 mg i stosunek 1:1; jednorodności mieszaniny i jednolitości między fiolkami; przeciwjonu, wody, pozostałości rozpuszczalników, profili zanieczyszczeń i produktów degradacji; oraz stabilności właściwej dla formulacji
  • Jednoznacznie odróżnij postać bez DAC od CJC-1295 skoniugowanego z DAC
  • Pojedyncza łączna wartość czystości HPLC jest niewystarczająca.
Certyfikat COA zwolnionej partiiWynik RP-HPLC i kontekst metodyWynik tożsamości odpowiedni dla cząsteczkiInformacje o wodzie / przeciwjonie, gdy mają zastosowanieKarta SDS i zasady postępowaniaZakres dodatkowych badań ustalany na żądanie

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
CJCIPA-10MG10 mg10 fiolek

Postępowanie

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Przechowuj i wysyłaj zgodnie z certyfikatem COA właściwym dla partii i zwalidowanymi danymi dokładnej formulacji dwuskładnikowej. Stabilność oddzielnych składników nie potwierdza stabilności współliofilizowanej ani rekonstytuowanej mieszaniny. Wymagaj danych dotyczących odzysku składników, utrzymania stosunku, adsorpcji, degradacji oraz cykli zamrażania i rozmrażania dla określonego rozcieńczalnika, pojemnika, stężenia, światła i temperatury.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Badanie musi przeprowadzić wspólnie zaakceptowane, uznane laboratorium specjalistyczne. Przed badaniem należy uzgodnić podział kosztów, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji; jeśli uzgodniony niezależny wynik wykaże niezgodność, środek zaradczy wynika z podpisanych warunków zamówienia. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Czy transport w łańcuchu chłodniczym jest zawsze wymagany?+

Nie zawsze. Ciepło może przyspieszać degradację, szczególnie latem i podczas długiego transportu. Łańcuch chłodniczy ogranicza ekspozycję, ale zwiększa koszt. Podaj miejsce docelowe i ryzyko stabilności, aby można było wycenić właściwą usługę.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Raun 1998 to przedkliniczna farmakologia ipamoreliny. Gobburu 1999 to dożylna PK/PD ipamoreliny u ludzi. Teichman 2006 ocenia CJC-1295 skoniugowany z DAC, a nie składnik bez DAC. Beck 2014 ocenia dożylną ipamorelinę w pooperacyjnej niedrożności jelit i nie wykazuje istotnej korzyści dla pierwszorzędowego punktu końcowego. Szersze przeglądy sekretagogów i badania wykorzystujące sermorelinę, GHRP-2 lub GHRP-6 są dowodami pośrednimi. Materiały PCAC FDA z 2024 roku, aktualna strona bezpieczeństwa sporządzania leków i Lista WADA 2026 zapewniają kontekst regulacyjny, bezpieczeństwa i antydopingowy. Żadne przywołane źródło nie waliduje tej dokładnej mieszaniny.
  1. 01

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Otwórz źródło
  2. 02

    Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

    Pharmaceutical Research · 1999

    Otwórz źródło
  3. 03

    Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Otwórz źródło
  4. 04

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Otwórz źródło
  5. 05

    The safety and efficacy of growth hormone secretagogues

    Sexual Medicine Reviews · 2018

    Otwórz źródło
  6. 06

    Growth hormone secretagogue treatment in hypogonadal men raises serum insulin-like growth factor-1 levels

    American Journal of Men's Health · 2017

    Otwórz źródło
  7. 07

    An FDA Reversal on Peptides Could Open the Market to Unsafe Drugs

    ProPublica · 2026

    Otwórz źródło
  8. 08

    FDA Briefing Document: Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Meeting -- Ipamorelin Bulk Drug Substance Nomination

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące CJC-1295 + Ipamorelin

Jakie dowody wspierają mieszaninę CJC-1295 bez DAC plus ipamorelina?+

Dwa składniki działają na różne receptory osi GH, dlatego połączony efekt laboratoryjny jest mechanistycznie możliwy. Nie zidentyfikowano jednak kwalifikującego kontrolowanego badania klinicznego dokładnej mieszaniny CJC-1295 bez DAC plus ipamorelina. Twierdzenia ilościowe, takie jak 4–5-krotnie większy puls GH, nie zostały potwierdzone dla tego produktu. Dowody dotyczące samej ipamoreliny, CJC-1295 skoniugowanego z DAC lub innych par GHRH/GHRP muszą pozostać wyraźnie oddzielone.

Czy CJC-1295 bez DAC można zastąpić sermoreliną, tesamoreliną lub CJC-1295 skoniugowanym z DAC?+

Automatyczne zastąpienie nie jest ważne. Są to odrębne jednostki cząsteczkowe o różnych sekwencjach lub modyfikacjach, farmakokinetyce, kontekstach regulacyjnych i specyfikacjach analitycznych. Nowy składnik zmienia tożsamość, stosunek, stabilność i interpretację oznaczenia mieszaniny. Każde porównanie wymaga oddzielnych wzorców odniesienia i nowego zwalidowanego projektu doświadczenia.

O jakie dowody dotyczące postaci i zwolnienia powinien poprosić nabywca?+

Potwierdź, czy wycena obejmuje gotową współliofilizowaną fiolkę, mieszaninę sporządzoną po produkcji czy dwa oddzielne składniki. Poproś o certyfikaty COA materiałów wyjściowych oraz wyniki gotowego produktu dotyczące obu tożsamości, czystości i zawartości właściwej dla składnika, deklarowanej podstawy 5 mg + 5 mg, stosunku i jednolitości fiolek, przeciwjonów, produktów degradacji oraz stabilności właściwej dla formulacji. Sama etykieta SKU nie dowodzi współliofilizacji, zwolnionego stosunku 1:1 ani stabilności mieszaniny.