צורת החומר המסופקתתערובת פפטידים דו-רכיבית; כל רצף, שינוי ויון נגדי מחייבים זיהוי עצמאי
זמן אספקה10–18 ימים
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תקציר להחלטה
יתרונות עיקריים
לא הוכחה לתערובת זו תועלת בשינה, בהתאוששות, במסה רזה, בהרכב גוף, בהאטת הזדקנות או במטבוליזם
שימושים הנתמכים מדעית כוללים זיהוי וכימות של שני אנליטים, מחקרי הומוגניות ויציבות של התערובת והשוואה מבוקרת in vitro של איתות קולטן GHRH ואיתות GHSR1a, כאשר כל רכיב יחיד משמש כבקרה.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.
נתוני הסמכה
מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה
CAS
ה-COA העדכני של האצווה זמין לפי בקשה
נוסחה
COA
משקל מולקולרי
COA
מראה
מוצק מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת אם החומר שבהצעת המחיר עבר ליופיליזציה משותפת או עורבב בנפרד
טוהר
ספציפי לרכיב · COA של האצווה
אחסון
יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ולפי נתונים מאומתים עבור הפורמולציה הדו-רכיבית המדויקת. יציבות של רכיבים נפרדים אינה מוכיחה יציבות של תערובת שעברה ליופיליזציה משותפת או הכנה מחדש. יש לדרוש נתונים על השבת רכיבים, שימור יחס, ספיחה, פירוק ומחזורי הקפאה-הפשרה עבור המדלל, המכל, הריכוז, האור והטמפרטורה שצוינו.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
10–18 ימים
מטריצת הסמכה
זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.
זהות
אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.
טוהר
בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.
תכולה
תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.
יציבות
מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.
הקשר מחקרי
מה חוקרים בודקים לגבי CJC 5mg + IPA 5mg
פריט זה הוא תערובת המוגדרת בידי הספק של אנלוג GHRH הקשור ל-CJC-1295 ללא DAC ושל ipamorelin, אגוניסט לקולטן המפריש הורמון גדילה. התכנסות ברמת הקולטנים הופכת מחקר שילוב לסביר, אך התערובת המדויקת חסרה אימות קליני מבוקר ישיר. מחקר PK/PD הטוב ביותר בבני אדם על ipamorelin השתמש בעירוי תוך-ורידי בן 15 דקות, ואילו מחקר מחצית החיים הידוע של CJC-1295 בבני אדם השתמש במולקולה המצומדת ל-DAC. אף מחקר אינו מאמת בקבוקון ללא DAC שעבר ליופיליזציה משותפת, את היחס שלו, שימוש תת-עורי או תוצאות נטענות.
אין התוויה קלינית
הקשרי מחקר מתאימים כוללים זיהוי אורתוגונלי של רכיבים, בדיקות יחס כמותי ואחידות בין בקבוקונים, פירוק מאולץ, מחקרי ספיחה ותאימות וניסויי איתות GHRHR/GHSR1a מבוקרים in vitro
חסר GH בבני אדם, הרכב גוף, התאוששות, שינה והאטת הזדקנות אינם התוויות מאומתות לתערובת.
הקשר מנגנוני
השאלה שהספרות בוחנת
רכיב CJC-1295 הקשור ללא DAC נועד להפעיל את קולטן GHRH, ואילו ipamorelin מפעיל GHSR1a. מסלולי איתות שונים עשויים להתכנס בשחרור GH מההיפופיזה, אך העוצמה, התזמון, דה-סנסיטיזציה של הקולטן ותגובת IGF-1 במורד המסלול של תערובת מדויקת זו לא הוכחו. ממצאים פרה-קליניים על הסלקטיביות של ipamorelin ותוצאות קליניות משילובי GHRH/GHRP אחרים אינם מוכיחים סינרגיה של צמד זה.
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.
גבולות הראיות
תאימות, מגבלות והקשר החלטה
אין מערך נתונים קליני הספציפי לשילוב לגבי בטיחות, אימונוגניות, טוקסיקולוגיה או חשיפה ארוכת טווח
ניסוי ipamorelin משנת 2014 באילאוס לאחר ניתוח לא עמד בנקודת הסיום הראשית של היעילות, והפורמולציה התוך-ורידית שלו אינה יכולה לאמת תערובת מסחרית
סקירות PCAC של FDA משנת 2024 הציעו שלא להוסיף חומרי תפזורת הקשורים ל-ipamorelin ול-CJC-1295 לרשימת 503A Bulks; המלצות מייעצות אינן אישורי מוצר
דף הבטיחות העדכני של FDA מזהה בנפרד חששות לאימונוגניות, אגרגציה, זיהומים פפטידיים, אפיון API ואירועים חריגים חמורים ברכיבים הקשורים; אין לייחס אותות אלה לתערובת המדויקת או לפטור אותה מהם ללא נתונים
הן CJC-1295 והן ipamorelin אסורים בכל עת תחת קטגוריית WADA לשנת 2026 S2.2.4
חומר זה אינו למתן בבני אדם או בבעלי חיים.
אינטראקציות שדווחו בספרות
לא קיים פרוטוקול מאומת לערימות שימוש או לשילובים
טענות לתאימות או לסינרגיה עם MK-677, BPC-157, אינסולין, תרופות לבלוטת התריס, corticosteroids, HGH או secretagogues אחרים אינן נתמכות עבור חומר זה ועלולות לשבש נקודות סיום בציר GH ובבדיקה האנליטית
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.
תיעוד האצווה
COA של אצוות CJC 5mg + IPA 5mg
מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי
10 mg
התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.
דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה
תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.
סיוע בבדיקת ה-COA
צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.
בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep
דוחות צד שלישי עבור CJC 5mg + IPA 5mg
דוחות של Qorix (tjqxgd.com), מעבדה אנליטית של צד שלישי בטיינג'ין, סין: טוהר HPLC וזיהוי ב-MS של הדגימה שנבדקה.
מעבדה: מעבדת צד שלישיבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS
10 mg
התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית
מראה או תגובה פיזיולוגית נתפסת אינם יכולים להוכיח אותנטיות
יש לדרוש מסה שלמה עצמאית ברזולוציה גבוהה ו-MS/MS המאשר רצף או מיפוי פפטידים עבור שני הרכיבים; הפרדה כרומטוגרפית וטוהר הספציפי לרכיב; תכולת פפטיד נטו המאשרת את הכמות המוצהרת 5 mg + 5 mg ואת היחס 1:1; הומוגניות תערובת ואחידות בין בקבוקונים; פרופילי יון נגדי, מים, ממס שאריתי, זיהומים ותוצרי פירוק; ויציבות הספציפית לפורמולציה
יש להבחין במפורש בין no-DAC לבין CJC-1295 המצומד ל-DAC
ערך טוהר HPLC מצרפי יחיד אינו מספיק.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול
מילויים זמינים
ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה
SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
CJCIPA51010 mg10 בקבוקונים
טיפול
תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה
יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ולפי נתונים מאומתים עבור הפורמולציה הדו-רכיבית המדויקת. יציבות של רכיבים נפרדים אינה מוכיחה יציבות של תערובת שעברה ליופיליזציה משותפת או הכנה מחדש. יש לדרוש נתונים על השבת רכיבים, שימור יחס, ספיחה, פירוק ומחזורי הקפאה-הפשרה עבור המדלל, המכל, הריכוז, האור והטמפרטורה שצוינו.
ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.
שאלות נפוצות של קונים
תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש
האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+
כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.
מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+
שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.
האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+
לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.
כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+
העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.
כיצד מטופלים תנאי התשלום?+
השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.
מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+
צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.
אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.
מקורות נבחרים
הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי
Raun 1998 הוא פרמקולוגיה פרה-קלינית של ipamorelin. Gobburu 1999 הוא PK/PD של ipamorelin תוך-ורידי בבני אדם. Teichman 2006 מעריך CJC-1295 המצומד ל-DAC, ולא את הרכיב ללא DAC. Beck 2014 מעריך ipamorelin תוך-ורידי לאילאוס לאחר ניתוח ולא הראה תועלת מובהקת בנקודת הסיום הראשית. סקירות רחבות יותר של secretagogues ומחקרים המשתמשים ב-sermorelin, GHRP-2 או GHRP-6 הם ראיות עקיפות. חומרי PCAC של FDA משנת 2024, דף בטיחות הרקיחה העדכני ורשימת WADA לשנת 2026 מספקים הקשר רגולטורי, בטיחותי ולמניעת סימום. שום מקור מצוטט אינו מאמת את התערובת המדויקת הזו.
01
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
אילו ראיות תומכות בתערובת CJC-1295 ללא DAC בצירוף ipamorelin?+
שני הרכיבים פועלים בקולטנים שונים בציר GH, ולכן השפעה מעבדתית משולבת סבירה מבחינה מנגנונית. עם זאת, לא זוהה ניסוי קליני מבוקר מתאים בתערובת המדויקת הזו של CJC-1295 ללא DAC ו-ipamorelin. טענות כמותיות כגון פעימת GH גדולה פי 4-5 אינן מבוססות עבור מוצר זה. יש להפריד בבירור ראיות מ-ipamorelin לבדו, מ-CJC-1295 המצומד ל-DAC או מצמדי GHRH/GHRP אחרים.
האם ניתן להחליף CJC-1295 ללא DAC ב-sermorelin, tesamorelin או CJC-1295 המצומד ל-DAC?+
אין תחליף אוטומטי תקף. אלה ישויות מולקולריות שונות בעלות רצפים או שינויים, פרמקוקינטיקה, הקשרים רגולטוריים ומפרטים אנליטיים שונים. רכיב חדש משנה את זהות התערובת, היחס, היציבות ופרשנות הבדיקה. כל השוואה מחייבת תקני ייחוס נפרדים ותכנון ניסויי מאומת חדש.
איזו צורת הצגה ואילו ראיות שחרור צריך רוכש לבקש?+
יש לאמת אם הצעת המחיר כוללת בקבוקון מוגמר שעבר ליופיליזציה משותפת, תערובת לאחר ייצור או שני רכיבים נפרדים. יש לבקש COA של חומרי המוצא בצירוף תוצאות המוצר המוגמר עבור שתי הזהויות, טוהר ותכולה הספציפיים לרכיב, בסיס 5 mg + 5 mg המוצהר, יחס ואחידות בקבוקון, יונים נגדיים, תוצרי פירוק ויציבות הספציפית לפורמולציה. תווית SKU לבדה אינה מוכיחה ליופיליזציה משותפת, יחס שחרור 1:1 או יציבות תערובת.
