הזמנות מאושרות אחרונות7 הימים האחרונים
הולנד60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
הצגת הכול

מחקר ציר הורמון הגדילה

CJC-1295 + Ipamorelin

תערובת מחקר בלתי מאומתת של שני פפטידים בציר GH ‏(CJC-1295 ללא DAC בצירוף ipamorelin)

ספציפי לרכיב · COA של האצווהCAS 170851-70-4RUO
סטטוס מחקריאין ניסוי ישיר בשילוב / לשימוש מחקרי בלבד
צורת החומר המסופקתתערובת פפטידים דו-רכיבית; כל רצף, שינוי ויון נגדי מחייבים זיהוי עצמאי
זמן אספקה10–18 ימים
CJC-1295 + Ipamorelin — מוצק מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת אם החומר שבהצעת המחיר עבר ליופיליזציה משותפת או עורבב בנפרד
CJC-1295 + Ipamorelin — מוצק מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת אם החומר שבהצעת המחיר עבר ליופיליזציה משותפת או עורבב בנפרד · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • לא הוכחה לתערובת זו תועלת בשינה, בהתאוששות, במסה רזה, בהרכב גוף, בהאטת הזדקנות או במטבוליזם
  • שימושים הנתמכים מדעית כוללים זיהוי וכימות של שני אנליטים, מחקרי הומוגניות ויציבות של התערובת והשוואה מבוקרת in vitro של איתות קולטן GHRH ואיתות GHSR1a, כאשר כל רכיב יחיד משמש כבקרה.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
170851-70-4
נוסחה
COA
משקל מולקולרי
COA
מראה
מוצק מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת אם החומר שבהצעת המחיר עבר ליופיליזציה משותפת או עורבב בנפרד
טוהר
ספציפי לרכיב · COA של האצווה
אחסון
יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ולפי נתונים מאומתים עבור הפורמולציה הדו-רכיבית המדויקת. יציבות של רכיבים נפרדים אינה מוכיחה יציבות של תערובת שעברה ליופיליזציה משותפת או הכנה מחדש. יש לדרוש נתונים על השבת רכיבים, שימור יחס, ספיחה, פירוק ומחזורי הקפאה-הפשרה עבור המדלל, המכל, הריכוז, האור והטמפרטורה שצוינו.
MOQ
לפי בקשה
זמן אספקה
10–18 ימים

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

הגדירו בנפרד אחסון לטווח ארוך וחשיפה בהובלה. ניתן לתמחר שרשרת קירור כאשר הערכת הסיכון של הקונה מחייבת זאת, והיא כרוכה בעלות נוספת.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי CJC-1295 + Ipamorelin

פריט זה הוא תערובת המוגדרת בידי הספק של אנלוג GHRH הקשור ל-CJC-1295 ללא DAC ושל ipamorelin, אגוניסט לקולטן המפריש הורמון גדילה. התכנסות ברמת הקולטנים הופכת מחקר שילוב לסביר, אך התערובת המדויקת חסרה אימות קליני מבוקר ישיר. מחקר PK/PD הטוב ביותר בבני אדם על ipamorelin השתמש בעירוי תוך-ורידי בן 15 דקות, ואילו מחקר מחצית החיים הידוע של CJC-1295 בבני אדם השתמש במולקולה המצומדת ל-DAC. אף מחקר אינו מאמת בקבוקון ללא DAC שעבר ליופיליזציה משותפת, את היחס שלו, שימוש תת-עורי או תוצאות נטענות.

  • אין התוויה קלינית
  • הקשרי מחקר מתאימים כוללים זיהוי אורתוגונלי של רכיבים, בדיקות יחס כמותי ואחידות בין בקבוקונים, פירוק מאולץ, מחקרי ספיחה ותאימות וניסויי איתות GHRHR/GHSR1a מבוקרים in vitro
  • חסר GH בבני אדם, הרכב גוף, התאוששות, שינה והאטת הזדקנות אינם התוויות מאומתות לתערובת.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

רכיב CJC-1295 הקשור ללא DAC נועד להפעיל את קולטן GHRH, ואילו ipamorelin מפעיל GHSR1a. מסלולי איתות שונים עשויים להתכנס בשחרור GH מההיפופיזה, אך העוצמה, התזמון, דה-סנסיטיזציה של הקולטן ותגובת IGF-1 במורד המסלול של תערובת מדויקת זו לא הוכחו. ממצאים פרה-קליניים על הסלקטיביות של ipamorelin ותוצאות קליניות משילובי GHRH/GHRP אחרים אינם מוכיחים סינרגיה של צמד זה.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותמחקר קליני בבני אדם
מסלולים שדווחו במקורות
תת-עוריתוך-ורידי
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • אין מערך נתונים קליני הספציפי לשילוב לגבי בטיחות, אימונוגניות, טוקסיקולוגיה או חשיפה ארוכת טווח
  • ניסוי ipamorelin משנת 2014 באילאוס לאחר ניתוח לא עמד בנקודת הסיום הראשית של היעילות, והפורמולציה התוך-ורידית שלו אינה יכולה לאמת תערובת מסחרית
  • סקירות PCAC של FDA משנת 2024 הציעו שלא להוסיף חומרי תפזורת הקשורים ל-ipamorelin ול-CJC-1295 לרשימת 503A Bulks; המלצות מייעצות אינן אישורי מוצר
  • דף הבטיחות העדכני של FDA מזהה בנפרד חששות לאימונוגניות, אגרגציה, זיהומים פפטידיים, אפיון API ואירועים חריגים חמורים ברכיבים הקשורים; אין לייחס אותות אלה לתערובת המדויקת או לפטור אותה מהם ללא נתונים
  • הן CJC-1295 והן ipamorelin אסורים בכל עת תחת קטגוריית WADA לשנת 2026 ‏S2.2.4
  • חומר זה אינו למתן בבני אדם או בבעלי חיים.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • לא קיים פרוטוקול מאומת לערימות שימוש או לשילובים
  • טענות לתאימות או לסינרגיה עם MK-677, ‏BPC-157, אינסולין, תרופות לבלוטת התריס, corticosteroids, ‏HGH או secretagogues אחרים אינן נתמכות עבור חומר זה ועלולות לשבש נקודות סיום בציר GH ובבדיקה האנליטית
  • תערובות מעבדה מחייבות בדיקות תאימות והפרעה הספציפיות לתרכובות.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד אצוות מפעל

מסמכי COA לאצוות מפעל של CJC-1295 + Ipamorelin

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • מראה או תגובה פיזיולוגית נתפסת אינם יכולים להוכיח אותנטיות
  • יש לדרוש מסה שלמה עצמאית ברזולוציה גבוהה ו-MS/MS המאשר רצף או מיפוי פפטידים עבור שני הרכיבים; הפרדה כרומטוגרפית וטוהר הספציפי לרכיב; תכולת פפטיד נטו המאשרת את הכמות המוצהרת 5 mg + 5 mg ואת היחס 1:1; הומוגניות תערובת ואחידות בין בקבוקונים; פרופילי יון נגדי, מים, ממס שאריתי, זיהומים ותוצרי פירוק; ויציבות הספציפית לפורמולציה
  • יש להבחין במפורש בין no-DAC לבין CJC-1295 המצומד ל-DAC
  • ערך טוהר HPLC מצרפי יחיד אינו מספיק.
COA של אצווה ששוחררהתוצאת RP-HPLC והקשר השיטהתוצאת זהות המתאימה למולקולההקשר מים ויון נגדי, לפי הענייןSDS והצהרת טיפולבדיקות נוספות בהיקף שיוגדר לפי בקשה

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
CJCIPA-10MG10 mg10 בקבוקונים

טיפול

אחסון במעבדה וטמפרטורה במהלך ההובלה הן החלטות שונות

יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ולפי נתונים מאומתים עבור הפורמולציה הדו-רכיבית המדויקת. יציבות של רכיבים נפרדים אינה מוכיחה יציבות של תערובת שעברה ליופיליזציה משותפת או הכנה מחדש. יש לדרוש נתונים על השבת רכיבים, שימור יחס, ספיחה, פירוק ומחזורי הקפאה-הפשרה עבור המדלל, המכל, הריכוז, האור והטמפרטורה שצוינו.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. הבדיקה חייבת להתבצע במעבדה מקצועית מבוססת המקובלת על שני הצדדים. יש להסכים לפני הבדיקה על חלוקת העלויות, המפרט, הדגימה, השיטה וכלל הקבלה; אם תוצאה עצמאית מוסכמת מוכיחה אי-התאמה, הסעד נקבע לפי תנאי ההזמנה החתומה. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

האם תמיד נדרש משלוח בשרשרת קירור?+

לא תמיד. חום עשוי להאיץ פירוק, במיוחד בקיץ ובהובלה ממושכת. שרשרת קירור מפחיתה חשיפה אך מעלה את העלות. ציינו את היעד ואת סיכון היציבות כדי שניתן יהיה לתמחר את השירות המתאים.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • Raun ‏1998 הוא פרמקולוגיה פרה-קלינית של ipamorelin. ‏Gobburu ‏1999 הוא PK/PD של ipamorelin תוך-ורידי בבני אדם. Teichman ‏2006 מעריך CJC-1295 המצומד ל-DAC, ולא את הרכיב ללא DAC. ‏Beck ‏2014 מעריך ipamorelin תוך-ורידי לאילאוס לאחר ניתוח ולא הראה תועלת מובהקת בנקודת הסיום הראשית. סקירות רחבות יותר של secretagogues ומחקרים המשתמשים ב-sermorelin, ‏GHRP-2 או GHRP-6 הם ראיות עקיפות. חומרי PCAC של FDA משנת 2024, דף בטיחות הרקיחה העדכני ורשימת WADA לשנת 2026 מספקים הקשר רגולטורי, בטיחותי ולמניעת סימום. שום מקור מצוטט אינו מאמת את התערובת המדויקת הזו.
  1. 01

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    פתיחת המקור
  2. 02

    Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

    Pharmaceutical Research · 1999

    פתיחת המקור
  3. 03

    Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    פתיחת המקור
  4. 04

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    פתיחת המקור
  5. 05

    The safety and efficacy of growth hormone secretagogues

    Sexual Medicine Reviews · 2018

    פתיחת המקור
  6. 06

    Growth hormone secretagogue treatment in hypogonadal men raises serum insulin-like growth factor-1 levels

    American Journal of Men's Health · 2017

    פתיחת המקור
  7. 07

    An FDA Reversal on Peptides Could Open the Market to Unsafe Drugs

    ProPublica · 2026

    פתיחת המקור
  8. 08

    FDA Briefing Document: Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Meeting -- Ipamorelin Bulk Drug Substance Nomination

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על CJC-1295 + Ipamorelin

אילו ראיות תומכות בתערובת CJC-1295 ללא DAC בצירוף ipamorelin?+

שני הרכיבים פועלים בקולטנים שונים בציר GH, ולכן השפעה מעבדתית משולבת סבירה מבחינה מנגנונית. עם זאת, לא זוהה ניסוי קליני מבוקר מתאים בתערובת המדויקת הזו של CJC-1295 ללא DAC ו-ipamorelin. טענות כמותיות כגון פעימת GH גדולה פי 4-5 אינן מבוססות עבור מוצר זה. יש להפריד בבירור ראיות מ-ipamorelin לבדו, מ-CJC-1295 המצומד ל-DAC או מצמדי GHRH/GHRP אחרים.

האם ניתן להחליף CJC-1295 ללא DAC ב-sermorelin, ‏tesamorelin או CJC-1295 המצומד ל-DAC?+

אין תחליף אוטומטי תקף. אלה ישויות מולקולריות שונות בעלות רצפים או שינויים, פרמקוקינטיקה, הקשרים רגולטוריים ומפרטים אנליטיים שונים. רכיב חדש משנה את זהות התערובת, היחס, היציבות ופרשנות הבדיקה. כל השוואה מחייבת תקני ייחוס נפרדים ותכנון ניסויי מאומת חדש.

איזו צורת הצגה ואילו ראיות שחרור צריך רוכש לבקש?+

יש לאמת אם הצעת המחיר כוללת בקבוקון מוגמר שעבר ליופיליזציה משותפת, תערובת לאחר ייצור או שני רכיבים נפרדים. יש לבקש COA של חומרי המוצא בצירוף תוצאות המוצר המוגמר עבור שתי הזהויות, טוהר ותכולה הספציפיים לרכיב, בסיס 5 mg + 5 mg המוצהר, יחס ואחידות בקבוקון, יונים נגדיים, תוצרי פירוק ויציבות הספציפית לפורמולציה. תווית SKU לבדה אינה מוכיחה ליופיליזציה משותפת, יחס שחרור 1:1 או יציבות תערובת.