Недавние подтверждённые заказыПоследние 7 дней
Австралия2 gTirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
Смотреть все

Исследования оси гормона роста

CJC-1295 + Ipamorelin

Невалидированная исследовательская смесь двух пептидов оси GH (CJC-1295 без DAC и ипаморелин)

Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · цель, проверьте COA серииCAS 170851-70-4RUO
Статус исследованияПрямое исследование комбинации отсутствует / Research Use Only
Форма поставкиДвухкомпонентная пептидная смесь; каждая последовательность, модификация и противоион требуют независимой идентификации
Срок поставки10–18 дней
CJC-1295 + Ipamorelin — Лиофилизированный твердый материал, специфичный для лота; подтвердите, был ли предложенный материал совместно лиофилизирован или смешан после раздельного изготовления
CJC-1295 + Ipamorelin — Лиофилизированный твердый материал, специфичный для лота; подтвердите, был ли предложенный материал совместно лиофилизирован или смешан после раздельного изготовления · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Для смеси не установлена польза для сна, восстановления, безжировой массы, состава тела, омоложения или метаболизма
  • Научно обоснованные применения включают идентификацию и количественное определение двух аналитов, исследования однородности и стабильности смеси и контролируемое сравнение in vitro сигнализации рецепторов GHRH и GHSR1a с каждым отдельным компонентом как контролем.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
170851-70-4
Формула
COA
Молекулярная масса
COA
Внешний вид
Лиофилизированный твердый материал, специфичный для лота; подтвердите, был ли предложенный материал совместно лиофилизирован или смешан после раздельного изготовления
Чистота
Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · цель, проверьте COA серии
Хранение
Хранить и транспортировать по COA конкретного лота и валидированным данным точной двухкомпонентной формуляции. Стабильность отдельных компонентов не подтверждает стабильность совместно лиофилизированной или реконституированной смеси. Требуйте данные по извлечению компонентов, сохранению соотношения, адсорбции, деградации и циклам замораживания-размораживания для указанного растворителя, контейнера, концентрации, освещения и температуры.
MOQ
По запросу
Срок поставки
10–18 дней

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

Долгосрочное хранение и воздействие при перевозке следует определять отдельно. Холодовую цепь можно включить в предложение, если она требуется оценкой риска покупателя; это увеличивает стоимость.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении CJC-1295 + Ipamorelin

Это определенная поставщиком смесь не-DAC аналога GHRH, связанного с CJC-1295, и ипаморелина — агониста рецептора секретагога гормона роста. Схождение рецепторных путей делает исследование комбинации механистически правдоподобным, однако точная смесь не имеет прямой контролируемой клинической валидации. Наиболее надежное исследование PK/PD ипаморелина у людей использовало 15-минутную внутривенную инфузию, а известное исследование периода полувыведения CJC-1295 — DAC-конъюгированную молекулу. Ни одно из них не валидирует совместно лиофилизированный флакон без DAC, его соотношение, подкожное применение или заявленные результаты.

  • Клинические показания отсутствуют
  • Подходящие исследования включают ортогональную идентификацию компонентов, количественную проверку соотношения и однородности флаконов, форсированную деградацию, исследования адсорбции и совместимости и контролируемые эксперименты in vitro GHRHR/GHSR1a
  • Дефицит GH у человека, состав тела, восстановление, сон и омоложение не являются валидированными показаниями смеси.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Не-DAC компонент, связанный с CJC-1295, предназначен для активации рецептора GHRH, а ипаморелин активирует GHSR1a. Разные сигнальные пути могут сходиться на высвобождении GH гипофизом, но величина, время, десенситизация рецепторов и последующий ответ IGF-1 точной смеси не установлены. Доклиническая селективность ипаморелина и результаты других комбинаций GHRH/GHRP не подтверждают синергию этой пары.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКлинические исследования у человека
Пути, указанные в источниках
ПодкожноВнутривенно
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Нет специфических для комбинации данных по клинической безопасности, иммуногенности, токсикологии или длительному воздействию
  • Исследование ипаморелина 2014 года при послеоперационном илеусе не достигло первичной конечной точки эффективности, а внутривенная форма не валидирует коммерческую смесь
  • Обзоры FDA PCAC 2024 года предложили не включать связанные с ипаморелином и CJC-1295 субстанции в 503A Bulks List; консультативные рекомендации не являются одобрением продукта.
  • Текущая страница FDA отдельно указывает риски иммуногенности, агрегации, пептидных примесей, характеристики API и серьезных нежелательных явлений; без данных эти сигналы нельзя ни приписывать точной смеси, ни исключать для нее
  • CJC-1295 и ипаморелин запрещены постоянно по WADA 2026 S2.2.4
  • Материал не предназначен для введения человеку или животным.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Валидированного протокола stacking или комбинации нет
  • Заявления о совместимости или синергии с MK-677, BPC-157, insulin, thyroid drugs, corticosteroids, HGH или другими secretagogues не подтверждены и могут искажать конечные точки оси GH и анализа
  • Лабораторные смеси требуют тестирования совместимости и интерференции для каждого вещества.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация заводских партий

Заводские COA партий для CJC-1295 + Ipamorelin

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Внешний вид или субъективная физиологическая реакция не подтверждают подлинность
  • Требуйте для обоих компонентов независимую высокоразрешающую интактную массу и подтверждающую последовательность MS/MS или пептидное картирование; хроматографическое разделение и компонентную чистоту; чистое содержание пептида, подтверждающее 5 mg плюс 5 mg и соотношение 1:1; однородность смеси и между флаконами; профили противоионов, воды, остаточных растворителей, примесей и продуктов деградации; формуляционную стабильность
  • Явно отличайте форму CJC-1295 без DAC от формы, конъюгированной с DAC
  • Единого суммарного значения чистоты HPLC недостаточно.
COA выпущенной серииРезультат RP-HPLC и контекст методаРезультат идентификации, подходящий для молекулыДанные о воде и противоионе, когда это существенноSDS и инструкции по обращениюДополнительные испытания по запросу

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
CJCIPA-10MG10 mg10 флаконов

Обращение

Хранение в лаборатории и температура при перевозке — разные решения

Хранить и транспортировать по COA конкретного лота и валидированным данным точной двухкомпонентной формуляции. Стабильность отдельных компонентов не подтверждает стабильность совместно лиофилизированной или реконституированной смеси. Требуйте данные по извлечению компонентов, сохранению соотношения, адсорбции, деградации и циклам замораживания-размораживания для указанного растворителя, контейнера, концентрации, освещения и температуры.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Испытание должна проводить взаимно приемлемая авторитетная специализированная лаборатория. Распределение расходов, спецификация, отбор проб, метод и правило приёмки согласуются до испытания; если согласованный независимый результат подтверждает несоответствие, меры определяются подписанными условиями заказа. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Всегда ли нужна холодовая перевозка?+

Нет. Тепло может ускорить разложение, особенно летом и при долгой перевозке. Холодовая цепь уменьшает воздействие, но стоит дороже. Укажите пункт назначения и риск стабильности для расчёта услуги.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • Raun 1998 — доклиническая фармакология ипаморелина; Gobburu 1999 — человеческая внутривенная PK/PD; Teichman 2006 изучает DAC-конъюгированный CJC-1295, а не no-DAC; Beck 2014 не показал значимой пользы по первичной конечной точке. Исследования sermorelin, GHRP-2 или GHRP-6 — косвенные данные. Материалы FDA PCAC 2024 года, текущая страница безопасности компаундинга и список WADA 2026 дают регуляторный, безопасностный и антидопинговый контекст. Ни один источник не валидирует точную смесь.
  1. 01

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Открыть источник
  2. 02

    Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

    Pharmaceutical Research · 1999

    Открыть источник
  3. 03

    Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Открыть источник
  4. 04

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Открыть источник
  5. 05

    The safety and efficacy of growth hormone secretagogues

    Sexual Medicine Reviews · 2018

    Открыть источник
  6. 06

    Growth hormone secretagogue treatment in hypogonadal men raises serum insulin-like growth factor-1 levels

    American Journal of Men's Health · 2017

    Открыть источник
  7. 07

    An FDA Reversal on Peptides Could Open the Market to Unsafe Drugs

    ProPublica · 2026

    Открыть источник
  8. 08

    FDA Briefing Document: Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Meeting -- Ipamorelin Bulk Drug Substance Nomination

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о CJC-1295 + Ipamorelin

Какие данные поддерживают смесь CJC-1295 без DAC и ипаморелина?+

Компоненты действуют на разные рецепторы оси GH, поэтому комбинированный лабораторный эффект механистически правдоподобен. Однако квалифицирующее контролируемое клиническое исследование точной смеси CJC-1295 без DAC и ипаморелина не найдено. Количественные заявления, например увеличение импульса GH в 4-5 раз, для этого продукта не установлены. Данные по ипаморелину отдельно, DAC-конъюгированному CJC-1295 или другим парам GHRH/GHRP необходимо четко разделять.

Можно ли заменить CJC-1295 без DAC на sermorelin, tesamorelin или DAC-конъюгированный CJC-1295?+

Автоматическая замена недопустима. Это разные молекулярные сущности с другими последовательностями или модификациями, фармакокинетикой, регуляторным контекстом и аналитическими спецификациями. Новый компонент меняет идентичность, соотношение, стабильность и интерпретацию анализа. Для сравнения нужны отдельные стандарты и новый валидированный дизайн.

Какие доказательства формы поставки и выпуска должен запросить покупатель?+

Уточните, включает ли предложение готовый совместно лиофилизированный флакон, смесь после изготовления или два отдельных компонента. Запросите COA исходных материалов и результаты готового продукта по обеим идентичностям, компонентную чистоту и содержание, заявленную основу 5 mg + 5 mg, соотношение и однородность флаконов, противоионы, продукты деградации и формуляционную стабильность. Этикетка SKU сама по себе не подтверждает совместную лиофилизацию, выпущенное соотношение 1:1 или стабильность смеси.