Форма поставкиДвухкомпонентная пептидная смесь; каждая последовательность, модификация и противоион требуют независимой идентификации
Срок поставки10–18 дней
Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Резюме для решения
Ключевые преимущества
Для смеси не установлена польза для сна, восстановления, безжировой массы, состава тела, омоложения или метаболизма
Научно обоснованные применения включают идентификацию и количественное определение двух аналитов, исследования однородности и стабильности смеси и контролируемое сравнение in vitro сигнализации рецепторов GHRH и GHSR1a с каждым отдельным компонентом как контролем.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.
Квалификационные данные
Характеристики для проверки по выпущенной серии
CAS
Актуальный COA серии предоставляется по запросу
Формула
COA
Молекулярная масса
COA
Внешний вид
Лиофилизированный твердый материал, специфичный для лота; подтвердите, был ли предложенный материал совместно лиофилизирован или смешан после раздельного изготовления
Чистота
Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · цель, проверьте COA серии
Хранение
Хранить и транспортировать по COA конкретного лота и валидированным данным точной двухкомпонентной формуляции. Стабильность отдельных компонентов не подтверждает стабильность совместно лиофилизированной или реконституированной смеси. Требуйте данные по извлечению компонентов, сохранению соотношения, адсорбции, деградации и циклам замораживания-размораживания для указанного растворителя, контейнера, концентрации, освещения и температуры.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
10–18 дней
Матрица квалификации
Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.
Идентичность
Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.
Чистота
Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.
Содержание
Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.
Стабильность
С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.
Исследовательский контекст
Что исследуют в отношении CJC 5mg + IPA 5mg
Это определенная поставщиком смесь не-DAC аналога GHRH, связанного с CJC-1295, и ипаморелина — агониста рецептора секретагога гормона роста. Схождение рецепторных путей делает исследование комбинации механистически правдоподобным, однако точная смесь не имеет прямой контролируемой клинической валидации. Наиболее надежное исследование PK/PD ипаморелина у людей использовало 15-минутную внутривенную инфузию, а известное исследование периода полувыведения CJC-1295 — DAC-конъюгированную молекулу. Ни одно из них не валидирует совместно лиофилизированный флакон без DAC, его соотношение, подкожное применение или заявленные результаты.
Клинические показания отсутствуют
Подходящие исследования включают ортогональную идентификацию компонентов, количественную проверку соотношения и однородности флаконов, форсированную деградацию, исследования адсорбции и совместимости и контролируемые эксперименты in vitro GHRHR/GHSR1a
Дефицит GH у человека, состав тела, восстановление, сон и омоложение не являются валидированными показаниями смеси.
Контекст механизма
Вопрос, проверяемый в литературе
Не-DAC компонент, связанный с CJC-1295, предназначен для активации рецептора GHRH, а ипаморелин активирует GHSR1a. Разные сигнальные пути могут сходиться на высвобождении GH гипофизом, но величина, время, десенситизация рецепторов и последующий ответ IGF-1 точной смеси не установлены. Доклиническая селективность ипаморелина и результаты других комбинаций GHRH/GHRP не подтверждают синергию этой пары.
Карта доказательств
Пути исследования и контекст воздействия
Уровень доказательствКлинические исследования у человекаОбласть исследованийИсследования оси гормона ростаПути, указанные в источниках
ПодкожноВнутривенно
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.
Границы доказательств
Совместимость, ограничения и контекст решения
Нет специфических для комбинации данных по клинической безопасности, иммуногенности, токсикологии или длительному воздействию
Исследование ипаморелина 2014 года при послеоперационном илеусе не достигло первичной конечной точки эффективности, а внутривенная форма не валидирует коммерческую смесь
Обзоры FDA PCAC 2024 года предложили не включать связанные с ипаморелином и CJC-1295 субстанции в 503A Bulks List; консультативные рекомендации не являются одобрением продукта.
Текущая страница FDA отдельно указывает риски иммуногенности, агрегации, пептидных примесей, характеристики API и серьезных нежелательных явлений; без данных эти сигналы нельзя ни приписывать точной смеси, ни исключать для нее
CJC-1295 и ипаморелин запрещены постоянно по WADA 2026 S2.2.4
Материал не предназначен для введения человеку или животным.
Взаимодействия, описанные в литературе
Валидированного протокола stacking или комбинации нет
Заявления о совместимости или синергии с MK-677, BPC-157, insulin, thyroid drugs, corticosteroids, HGH или другими secretagogues не подтверждены и могут искажать конечные точки оси GH и анализа
Лабораторные смеси требуют тестирования совместимости и интерференции для каждого вещества.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.
Документация партий
COA партий CJC 5mg + IPA 5mg
Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона
10 mg
Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.
Репрезентативные документы, периодически обновляемые
Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.
Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно
Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.
Помощь в проверке COA
Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.
В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep
Отчёты сторонних лабораторий для CJC 5mg + IPA 5mg
Отчёты Qorix (tjqxgd.com) — сторонней аналитической лаборатории в Тяньцзине (Китай): чистота по HPLC и идентификация по MS для испытанного образца.
Лаборатория: Сторонняя лабораторияИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS
10 mg
Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.
Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат
Внешний вид или субъективная физиологическая реакция не подтверждают подлинность
Требуйте для обоих компонентов независимую высокоразрешающую интактную массу и подтверждающую последовательность MS/MS или пептидное картирование; хроматографическое разделение и компонентную чистоту; чистое содержание пептида, подтверждающее 5 mg плюс 5 mg и соотношение 1:1; однородность смеси и между флаконами; профили противоионов, воды, остаточных растворителей, примесей и продуктов деградации; формуляционную стабильность
Явно отличайте форму CJC-1295 без DAC от формы, конъюгированной с DAC
Единого суммарного значения чистоты HPLC недостаточно.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению
Доступные наполнения
Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки
Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
CJCIPA51010 mg10 флаконов
Обращение
Спланируйте хранение до прибытия посылки
Хранить и транспортировать по COA конкретного лота и валидированным данным точной двухкомпонентной формуляции. Стабильность отдельных компонентов не подтверждает стабильность совместно лиофилизированной или реконституированной смеси. Требуйте данные по извлечению компонентов, сохранению соотношения, адсорбции, деградации и циклам замораживания-размораживания для указанного растворителя, контейнера, концентрации, освещения и температуры.
Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.
Вопросы покупателей
Условия, которые нужно согласовать до заказа
Может ли покупатель организовать независимое испытание?+
Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.
Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+
Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.
Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+
Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.
Как хранить материал после доставки?+
Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.
Как определяются условия оплаты?+
Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.
Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+
Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.
Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.
Избранные источники
Литература, лежащая в основе исследовательского контекста
Raun 1998 — доклиническая фармакология ипаморелина; Gobburu 1999 — человеческая внутривенная PK/PD; Teichman 2006 изучает DAC-конъюгированный CJC-1295, а не no-DAC; Beck 2014 не показал значимой пользы по первичной конечной точке. Исследования sermorelin, GHRP-2 или GHRP-6 — косвенные данные. Материалы FDA PCAC 2024 года, текущая страница безопасности компаундинга и список WADA 2026 дают регуляторный, безопасностный и антидопинговый контекст. Ни один источник не валидирует точную смесь.
01
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Какие данные поддерживают смесь CJC-1295 без DAC и ипаморелина?+
Компоненты действуют на разные рецепторы оси GH, поэтому комбинированный лабораторный эффект механистически правдоподобен. Однако квалифицирующее контролируемое клиническое исследование точной смеси CJC-1295 без DAC и ипаморелина не найдено. Количественные заявления, например увеличение импульса GH в 4-5 раз, для этого продукта не установлены. Данные по ипаморелину отдельно, DAC-конъюгированному CJC-1295 или другим парам GHRH/GHRP необходимо четко разделять.
Можно ли заменить CJC-1295 без DAC на sermorelin, tesamorelin или DAC-конъюгированный CJC-1295?+
Автоматическая замена недопустима. Это разные молекулярные сущности с другими последовательностями или модификациями, фармакокинетикой, регуляторным контекстом и аналитическими спецификациями. Новый компонент меняет идентичность, соотношение, стабильность и интерпретацию анализа. Для сравнения нужны отдельные стандарты и новый валидированный дизайн.
Какие доказательства формы поставки и выпуска должен запросить покупатель?+
Уточните, включает ли предложение готовый совместно лиофилизированный флакон, смесь после изготовления или два отдельных компонента. Запросите COA исходных материалов и результаты готового продукта по обеим идентичностям, компонентную чистоту и содержание, заявленную основу 5 mg + 5 mg, соотношение и однородность флаконов, противоионы, продукты деградации и формуляционную стабильность. Этикетка SKU сама по себе не подтверждает совместную лиофилизацию, выпущенное соотношение 1:1 или стабильность смеси.
