CJC-1295 + Ipamorelin

• Non è stato stabilito alcun beneficio della miscela su sonno, recupero, massa magra, composizione corporea, contrasto dell’invecchiamento o metabolismo
• Gli impieghi scientificamente sostenibili comprendono identificazione e quantificazione dei due analiti, studi di omogeneità e stabilità della miscela e confronto controllato in vitro della segnalazione del recettore GHRH e di GHSR1a, utilizzando ogni singolo componente come controllo.

CAS

170851-70-4

Formula

COA

Massa molecolare

COA

Aspetto

Solido liofilizzato con caratteristiche specifiche del lotto; confermare se il materiale preventivato è co-liofilizzato o miscelato separatamente

Purezza

Specifico per componente · COA del lotto

Conservazione

Conservare e spedire secondo il COA specifico del lotto e i dati convalidati per l’esatta formulazione bicomponente. La stabilità dei componenti separati non dimostra quella della miscela co-liofilizzata o ricostituita. Richiedere dati su recupero dei componenti, mantenimento del rapporto, adsorbimento, degradazione e cicli di congelamento e scongelamento per diluente, contenitore, concentrazione, luce e condizioni di temperatura specificati.

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10–18 giorni

Questo articolo è una miscela definita dal fornitore di un analogo del GHRH correlato a CJC-1295 senza DAC e ipamorelin, agonista del recettore dei secretagoghi dell’ormone della crescita. La convergenza recettoriale rende plausibile la ricerca sulla combinazione, ma la miscela esatta non dispone di una convalida clinica controllata diretta. Il migliore studio PK/PD nell’uomo su ipamorelin ha impiegato un’infusione endovenosa di 15 minuti, mentre il noto studio nell’uomo sull’emivita di CJC-1295 ha impiegato la molecola coniugata con DAC. Nessuno dei due studi convalida una fiala co-liofilizzata senza DAC, il relativo rapporto, l’uso sottocutaneo o gli esiti dichiarati.

• Non si applica alcuna indicazione clinica
• I contesti di ricerca appropriati comprendono identificazione ortogonale dei componenti, prove quantitative di rapporto e uniformità tra fiale, degradazione forzata, studi di adsorbimento e compatibilità ed esperimenti controllati in vitro sulla segnalazione GHRHR/GHSR1a
• Deficit di GH nell’uomo, composizione corporea, recupero, sonno e contrasto dell’invecchiamento non sono indicazioni convalidate per la miscela.

Il componente correlato a CJC-1295 senza DAC è destinato ad attivare il recettore del GHRH, mentre ipamorelin attiva GHSR1a. Vie di segnalazione distinte possono convergere sul rilascio ipofisario di GH, ma entità, tempistica, desensibilizzazione recettoriale e risposta a valle di IGF-1 di questa miscela esatta non sono state stabilite. I risultati preclinici sulla selettività di ipamorelin e quelli clinici di altre combinazioni GHRH/GHRP non dimostrano una sinergia per questa coppia.

• Non esiste alcun insieme di dati specifici della combinazione su sicurezza clinica, immunogenicità, tossicologia o esposizione a lungo termine
• Lo studio del 2014 su ipamorelin nell’ileo postoperatorio non ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia e la formulazione endovenosa impiegata non può convalidare una miscela commerciale
• Le revisioni PCAC FDA del 2024 hanno proposto di non aggiungere alla 503A Bulks List le sostanze sfuse correlate a ipamorelin e CJC-1295; le raccomandazioni consultive non sono approvazioni di prodotti
• L’attuale pagina FDA sulla sicurezza identifica separatamente problemi di immunogenicità, aggregazione, impurezze peptidiche, caratterizzazione dell’API ed eventi avversi gravi per i componenti correlati; senza dati, questi segnali non devono essere attribuiti alla miscela esatta né esclusi per essa
• CJC-1295 e ipamorelin sono sempre vietati ai sensi della categoria WADA 2026 S2.2.4
• Questo materiale non è destinato alla somministrazione umana o veterinaria.

Interazioni riportate nella letteratura

• Non esiste alcun protocollo convalidato di associazione o combinazione
• Le affermazioni di compatibilità o sinergia con MK-677, BPC-157, insulina, farmaci tiroidei, corticosteroidi, HGH o altri secretagoghi non sono sostenute per questo materiale e possono confondere gli endpoint dell’asse GH e analitici
• Le miscele di laboratorio richiedono prove di compatibilità e interferenza specifiche dei composti.

CJC-1295 + Ipamorelin10 mg · WHJLP-CJCIPA510-260526-D

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

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Test indipendenti organizzati su richiesta

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Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

• L’aspetto o una risposta fisiologica percepita non possono dimostrare autenticità
• Richiedere massa intatta indipendente ad alta risoluzione e MS/MS o mappatura peptidica a conferma della sequenza di entrambi i componenti; separazione cromatografica e purezza specifica dei componenti; contenuto peptidico netto che confermi la quantità dichiarata di 5 mg più 5 mg e il rapporto 1:1; omogeneità della miscela e uniformità tra fiale; profili di controioni, acqua, solventi residui, impurezze e degradanti; e stabilità specifica della formulazione
• Distinguere esplicitamente CJC-1295 senza DAC da quello coniugato con DAC
• Una singola purezza HPLC complessiva è insufficiente.

Conservare e spedire secondo il COA specifico del lotto e i dati convalidati per l’esatta formulazione bicomponente. La stabilità dei componenti separati non dimostra quella della miscela co-liofilizzata o ricostituita. Richiedere dati su recupero dei componenti, mantenimento del rapporto, adsorbimento, degradazione e cicli di congelamento e scongelamento per diluente, contenitore, concentrazione, luce e condizioni di temperatura specificati.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

• Raun 1998 riguarda la farmacologia preclinica di ipamorelin. Gobburu 1999 riguarda la PK/PD di ipamorelin per via endovenosa nell’uomo. Teichman 2006 valuta CJC-1295 coniugato con DAC, non il componente senza DAC. Beck 2014 valuta ipamorelin per via endovenosa nell’ileo postoperatorio e non ha mostrato un beneficio significativo sull’endpoint primario. Revisioni più ampie sui secretagoghi e studi che impiegano sermorelin, GHRP-2 o GHRP-6 costituiscono evidenze indirette. I materiali PCAC FDA del 2024, l’attuale pagina sulla sicurezza del compounding e l’elenco WADA 2026 forniscono il contesto regolatorio, di sicurezza e antidoping. Nessuna fonte citata convalida questa miscela esatta.

1. 01

   Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

   European Journal of Endocrinology · 1998

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2. 02

   Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

   Pharmaceutical Research · 1999

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3. 03

   Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

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4. 04

   Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

   International Journal of Colorectal Disease · 2014

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5. 05

   The safety and efficacy of growth hormone secretagogues

   Sexual Medicine Reviews · 2018

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6. 06

   Growth hormone secretagogue treatment in hypogonadal men raises serum insulin-like growth factor-1 levels

   American Journal of Men's Health · 2017

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7. 07

   An FDA Reversal on Peptides Could Open the Market to Unsafe Drugs

   ProPublica · 2026

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8. 08

   FDA Briefing Document: Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Meeting -- Ipamorelin Bulk Drug Substance Nomination

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

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