Dạng cung cấpHỗn hợp peptide hai thành phần; mỗi trình tự, biến đổi và ion đối phải được định danh độc lập
Thời gian giao hàng10–18 ngày
Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua
Tóm tắt quyết định
Lợi ích chính
Chưa xác lập lợi ích về giấc ngủ, phục hồi, khối nạc, thành phần cơ thể, chống lão hóa hoặc chuyển hóa cho hỗn hợp này
Các ứng dụng có cơ sở khoa học gồm định danh và định lượng hai chất phân tích, nghiên cứu độ đồng nhất và ổn định của hỗn hợp, cùng so sánh in vitro có kiểm soát tín hiệu thụ thể GHRH và GHSR1a với từng thành phần đơn làm đối chứng.
Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.
Dữ liệu đánh giá
Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng
CAS
COA lô mới nhất được cung cấp theo yêu cầu
Công thức
COA
Khối lượng phân tử
COA
Ngoại quan
Chất rắn đông khô đặc hiệu theo lô; cần xác nhận vật liệu báo giá được đồng đông khô hay trộn sau khi sản xuất riêng
Độ tinh khiết
Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản
Bảo quản và vận chuyển theo COA riêng của lô và dữ liệu đã thẩm định cho đúng chế phẩm hai thành phần. Độ ổn định của từng thành phần riêng không chứng minh độ ổn định của hỗn hợp đồng đông khô hoặc hoàn nguyên. Yêu cầu dữ liệu thu hồi thành phần, duy trì tỷ lệ, hấp phụ, phân hủy và chu kỳ đông-rã cho dung môi, bao bì, nồng độ, ánh sáng và nhiệt độ được chỉ định.
MOQ
1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Thời gian giao hàng
10–18 ngày
Ma trận đánh giá
Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.
Danh tính
Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.
Độ tinh khiết
Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.
Hàm lượng
Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.
Độ ổn định
Từ khi nhận hàng, tuân theo điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn.
Bối cảnh nghiên cứu
Những gì được nghiên cứu về CJC 5mg + IPA 5mg
Sản phẩm này là hỗn hợp do nhà cung cấp định nghĩa gồm chất tương tự GHRH liên quan CJC-1295 không DAC và ipamorelin, một chất chủ vận thụ thể kích thích tiết hormone tăng trưởng. Sự hội tụ thụ thể khiến nghiên cứu phối hợp hợp lý về cơ chế, nhưng hỗn hợp chính xác này chưa có xác nhận lâm sàng đối chứng trực tiếp. Nghiên cứu PK/PD ipamorelin tốt nhất ở người sử dụng truyền tĩnh mạch 15 phút, còn nghiên cứu thời gian bán thải CJC-1295 nổi tiếng sử dụng phân tử gắn DAC. Không nghiên cứu nào xác nhận lọ no-DAC đồng đông khô, tỷ lệ, dùng dưới da hay kết quả được tuyên bố.
Không áp dụng chỉ định lâm sàng
Nghiên cứu phù hợp gồm định danh thành phần trực giao, kiểm tra định lượng tỷ lệ và độ đồng đều giữa lọ, phân hủy cưỡng bức, nghiên cứu hấp phụ và tương thích, cùng thí nghiệm tín hiệu GHRHR/GHSR1a in vitro có kiểm soát
Thiếu GH ở người, thành phần cơ thể, phục hồi, giấc ngủ và chống lão hóa không phải chỉ định đã thẩm định của hỗn hợp.
Bối cảnh cơ chế
Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra
Thành phần liên quan CJC-1295 không DAC nhằm hoạt hóa thụ thể GHRH, còn ipamorelin hoạt hóa GHSR1a. Các đường truyền tín hiệu khác nhau có thể hội tụ ở giải phóng GH từ tuyến yên, nhưng cường độ, thời điểm, giảm nhạy thụ thể và đáp ứng IGF-1 hạ nguồn của hỗn hợp này chưa được xác lập. Tính chọn lọc tiền lâm sàng của ipamorelin và kết quả lâm sàng từ các phối hợp GHRH/GHRP khác không chứng minh hiệp đồng cho cặp này.
Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn
Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.
Giới hạn bằng chứng
Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định
Không có dữ liệu riêng cho phối hợp về an toàn lâm sàng, tính sinh miễn dịch, độc tính hoặc phơi nhiễm dài hạn
Thử nghiệm ipamorelin năm 2014 cho liệt ruột sau mổ không đạt tiêu chí hiệu quả chính, và chế phẩm tĩnh mạch không xác nhận hỗn hợp thương mại
Rà soát FDA PCAC năm 2024 đề xuất không thêm các dược chất khối liên quan ipamorelin và CJC-1295 vào 503A Bulks List; khuyến nghị tư vấn không phải phê duyệt sản phẩm.
Trang an toàn hiện hành của FDA nêu riêng các quan ngại về tính sinh miễn dịch, kết tụ, tạp peptide, đặc trưng API và biến cố bất lợi nghiêm trọng; nếu không có dữ liệu, không được quy các tín hiệu này cho hỗn hợp chính xác cũng như loại trừ chúng
CJC-1295 và ipamorelin bị cấm mọi thời điểm theo WADA 2026 S2.2.4
Vật liệu này không dùng cho người hoặc thú y.
Tương tác được báo cáo trong tài liệu
Không có quy trình stacking hoặc phối hợp đã thẩm định
Tuyên bố tương thích hoặc hiệp đồng với MK-677, BPC-157, insulin, thyroid drugs, corticosteroids, HGH hoặc secretagogues khác không có cơ sở và có thể gây nhiễu tiêu chí trục GH và phân tích
Hỗn hợp phòng thí nghiệm cần thử nghiệm tương thích và nhiễu riêng cho từng hợp chất.
Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.
Hồ sơ lô
COA theo lô của CJC 5mg + IPA 5mg
Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế
10 mg
Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.
COA đã công bố thể hiện các lô đại diện gần đây và có thể không phải lô mới nhất. Đối với báo giá hoặc lô hàng, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận lô và gửi COA của lô đó.
Báo cáo bên thứ ba, bổ sung dần
Bản xem trước trang đầu của các báo cáo bên thứ ba có trên trang Chất lượng và trên trang của các sản phẩm tương ứng; bộ phận kinh doanh gửi báo cáo đầy đủ khi được yêu cầu. Bạn cũng có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí kiểm nghiệm tùy chọn.
Hỗ trợ xem xét COA
Bạn cần hỗ trợ đọc COA theo lô hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, tiêu chuẩn và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang được trao đổi.
Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep
Báo cáo bên thứ ba cho CJC 5mg + IPA 5mg
Báo cáo của Qorix (tjqxgd.com), phòng thí nghiệm phân tích bên thứ ba tại Thiên Tân, Trung Quốc: độ tinh khiết HPLC và định danh bằng MS của mẫu được kiểm nghiệm.
Phòng thí nghiệm: Phòng thí nghiệm bên thứ baPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS
10 mg
Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.
Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung
Ngoại quan hoặc đáp ứng sinh lý cảm nhận không chứng minh tính xác thực
Yêu cầu khối lượng nguyên vẹn độ phân giải cao độc lập và MS/MS xác nhận trình tự hoặc peptide mapping cho cả hai thành phần; phân tách sắc ký và độ tinh khiết riêng thành phần; hàm lượng peptide ròng xác nhận 5 mg cộng 5 mg và tỷ lệ 1:1; độ đồng nhất hỗn hợp và giữa các lọ; hồ sơ ion đối, nước, dung môi tồn dư, tạp chất và sản phẩm phân hủy; độ ổn định riêng chế phẩm
Phân biệt rõ CJC-1295 no-DAC với dạng gắn DAC
Một giá trị độ tinh khiết HPLC tổng duy nhất là không đủ.
COA của lô đã xuất xưởngĐộ tinh khiết HPLC kèm bối cảnh phương phápKết quả định danh bằng MSKết quả nội độc tốLượng đóng thực tế (lượng đo được trong mỗi lọ)SDS và hướng dẫn xử lý
Quy cách đóng có sẵn
Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần
SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở
CJCIPA51010 mg10 lọ
Xử lý
Lên kế hoạch bảo quản trước khi kiện hàng đến
Bảo quản và vận chuyển theo COA riêng của lô và dữ liệu đã thẩm định cho đúng chế phẩm hai thành phần. Độ ổn định của từng thành phần riêng không chứng minh độ ổn định của hỗn hợp đồng đông khô hoặc hoàn nguyên. Yêu cầu dữ liệu thu hồi thành phần, duy trì tỷ lệ, hấp phụ, phân hủy và chu kỳ đông-rã cho dung môi, bao bì, nồng độ, ánh sáng và nhiệt độ được chỉ định.
Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.
FAQ người mua
Điều khoản cần chốt trước purchase order
Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+
Có. Bạn có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu muốn thống nhất với chúng tôi trước khi kiểm nghiệm về phòng thí nghiệm, quy cách, cách lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận bằng văn bản. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí cho việc kiểm nghiệm tùy chọn này.
Nếu kết quả kiểm nghiệm của phòng thí nghiệm do tôi chọn cho thấy sản phẩm không đạt quy cách thì sao?+
Gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng của bạn đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu báo cáo cho thấy sản phẩm không đạt quy cách ghi trên COA của nó — độ tinh khiết dưới mức tối thiểu đã nêu, hoặc định danh không khớp — hãy gửi báo cáo cho đội ngũ kinh doanh của chúng tôi và chúng tôi hoàn tiền toàn bộ cho sản phẩm đó.
Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+
Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.
Vật liệu nên được bảo quản thế nào sau khi giao?+
Đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn ngay khi hàng đến và ghi lại tình trạng kiện hàng khi nhận.
Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+
Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.
Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+
Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.
Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.
Nguồn chọn lọc
Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu
Raun 1998 là nghiên cứu dược lý tiền lâm sàng về ipamorelin. Gobburu 1999 là nghiên cứu PK/PD ở người với ipamorelin truyền tĩnh mạch. Teichman 2006 đánh giá CJC-1295 được gắn DAC, không phải thành phần no-DAC. Beck 2014 đánh giá ipamorelin truyền tĩnh mạch cho liệt ruột sau phẫu thuật và không cho thấy lợi ích đáng kể ở tiêu chí chính. Các tổng quan rộng hơn về chất kích thích tiết và nghiên cứu dùng sermorelin, GHRP-2 hoặc GHRP-6 là bằng chứng gián tiếp. Tài liệu FDA PCAC 2024, trang an toàn pha chế hiện hành và danh sách WADA 2026 cung cấp bối cảnh pháp lý, an toàn và chống doping. Không nguồn trích dẫn nào xác nhận hỗn hợp chính xác này.
01
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
Bằng chứng nào hỗ trợ hỗn hợp CJC-1295 no-DAC cộng ipamorelin?+
Hai thành phần tác động lên các thụ thể trục GH khác nhau, vì vậy hiệu ứng phòng thí nghiệm kết hợp hợp lý về cơ chế. Tuy nhiên, chưa tìm thấy thử nghiệm lâm sàng đối chứng đủ tiêu chuẩn cho hỗn hợp chính xác gồm CJC-1295 không DAC và ipamorelin này. Tuyên bố định lượng như xung GH lớn hơn 4-5 lần chưa được xác lập cho sản phẩm. Phải phân tách rõ bằng chứng của ipamorelin đơn, CJC-1295 được gắn DAC và các cặp GHRH/GHRP khác.
Có thể thay CJC-1295 no DAC bằng sermorelin, tesamorelin hoặc CJC-1295 được gắn DAC không?+
Không có thay thế tự động hợp lệ. Đây là các thực thể phân tử khác nhau về trình tự hoặc biến đổi, dược động học, bối cảnh pháp lý và tiêu chuẩn phân tích. Thành phần mới làm thay đổi danh tính, tỷ lệ, độ ổn định và diễn giải phép thử. Mọi so sánh cần chuẩn tham chiếu riêng và thiết kế thực nghiệm mới đã thẩm định.
Người mua nên yêu cầu bằng chứng nào về dạng cung cấp và xuất xưởng?+
Xác nhận báo giá bao gồm lọ thành phẩm đồng đông khô, hỗn hợp sau sản xuất hay hai thành phần riêng. Yêu cầu COA nguyên liệu và kết quả thành phẩm cho cả hai danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng riêng, cơ sở 5 mg + 5 mg, tỷ lệ và độ đồng đều lọ, ion đối, sản phẩm phân hủy và độ ổn định riêng chế phẩm. Nhãn SKU không tự chứng minh đồng đông khô, tỷ lệ xuất xưởng 1:1 hoặc độ ổn định hỗn hợp.
