CJC-1295 + Ipamorelin

• Chưa xác lập lợi ích về giấc ngủ, phục hồi, khối nạc, thành phần cơ thể, chống lão hóa hoặc chuyển hóa cho hỗn hợp này
• Các ứng dụng có cơ sở khoa học gồm định danh và định lượng hai chất phân tích, nghiên cứu độ đồng nhất và ổn định của hỗn hợp, cùng so sánh in vitro có kiểm soát tín hiệu thụ thể GHRH và GHSR1a với từng thành phần đơn làm đối chứng.

CAS

170851-70-4

Công thức

COA

Khối lượng phân tử

COA

Ngoại quan

Chất rắn đông khô đặc hiệu theo lô; cần xác nhận vật liệu báo giá được đồng đông khô hay trộn sau khi sản xuất riêng

Độ tinh khiết

Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Bảo quản và vận chuyển theo COA riêng của lô và dữ liệu đã thẩm định cho đúng chế phẩm hai thành phần. Độ ổn định của từng thành phần riêng không chứng minh độ ổn định của hỗn hợp đồng đông khô hoặc hoàn nguyên. Yêu cầu dữ liệu thu hồi thành phần, duy trì tỷ lệ, hấp phụ, phân hủy và chu kỳ đông-rã cho dung môi, bao bì, nồng độ, ánh sáng và nhiệt độ được chỉ định.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

10–18 ngày

Sản phẩm này là hỗn hợp do nhà cung cấp định nghĩa gồm chất tương tự GHRH liên quan CJC-1295 không DAC và ipamorelin, một chất chủ vận thụ thể kích thích tiết hormone tăng trưởng. Sự hội tụ thụ thể khiến nghiên cứu phối hợp hợp lý về cơ chế, nhưng hỗn hợp chính xác này chưa có xác nhận lâm sàng đối chứng trực tiếp. Nghiên cứu PK/PD ipamorelin tốt nhất ở người sử dụng truyền tĩnh mạch 15 phút, còn nghiên cứu thời gian bán thải CJC-1295 nổi tiếng sử dụng phân tử gắn DAC. Không nghiên cứu nào xác nhận lọ no-DAC đồng đông khô, tỷ lệ, dùng dưới da hay kết quả được tuyên bố.

• Không áp dụng chỉ định lâm sàng
• Nghiên cứu phù hợp gồm định danh thành phần trực giao, kiểm tra định lượng tỷ lệ và độ đồng đều giữa lọ, phân hủy cưỡng bức, nghiên cứu hấp phụ và tương thích, cùng thí nghiệm tín hiệu GHRHR/GHSR1a in vitro có kiểm soát
• Thiếu GH ở người, thành phần cơ thể, phục hồi, giấc ngủ và chống lão hóa không phải chỉ định đã thẩm định của hỗn hợp.

Thành phần liên quan CJC-1295 không DAC nhằm hoạt hóa thụ thể GHRH, còn ipamorelin hoạt hóa GHSR1a. Các đường truyền tín hiệu khác nhau có thể hội tụ ở giải phóng GH từ tuyến yên, nhưng cường độ, thời điểm, giảm nhạy thụ thể và đáp ứng IGF-1 hạ nguồn của hỗn hợp này chưa được xác lập. Tính chọn lọc tiền lâm sàng của ipamorelin và kết quả lâm sàng từ các phối hợp GHRH/GHRP khác không chứng minh hiệp đồng cho cặp này.

• Không có dữ liệu riêng cho phối hợp về an toàn lâm sàng, tính sinh miễn dịch, độc tính hoặc phơi nhiễm dài hạn
• Thử nghiệm ipamorelin năm 2014 cho liệt ruột sau mổ không đạt tiêu chí hiệu quả chính, và chế phẩm tĩnh mạch không xác nhận hỗn hợp thương mại
• Rà soát FDA PCAC năm 2024 đề xuất không thêm các dược chất khối liên quan ipamorelin và CJC-1295 vào 503A Bulks List; khuyến nghị tư vấn không phải phê duyệt sản phẩm.
• Trang an toàn hiện hành của FDA nêu riêng các quan ngại về tính sinh miễn dịch, kết tụ, tạp peptide, đặc trưng API và biến cố bất lợi nghiêm trọng; nếu không có dữ liệu, không được quy các tín hiệu này cho hỗn hợp chính xác cũng như loại trừ chúng
• CJC-1295 và ipamorelin bị cấm mọi thời điểm theo WADA 2026 S2.2.4
• Vật liệu này không dùng cho người hoặc thú y.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Không có quy trình stacking hoặc phối hợp đã thẩm định
• Tuyên bố tương thích hoặc hiệp đồng với MK-677, BPC-157, insulin, thyroid drugs, corticosteroids, HGH hoặc secretagogues khác không có cơ sở và có thể gây nhiễu tiêu chí trục GH và phân tích
• Hỗn hợp phòng thí nghiệm cần thử nghiệm tương thích và nhiễu riêng cho từng hợp chất.

CJC-1295 + Ipamorelin10 mg · WHJLP-CJCIPA510-260526-D

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Ngoại quan hoặc đáp ứng sinh lý cảm nhận không chứng minh tính xác thực
• Yêu cầu khối lượng nguyên vẹn độ phân giải cao độc lập và MS/MS xác nhận trình tự hoặc peptide mapping cho cả hai thành phần; phân tách sắc ký và độ tinh khiết riêng thành phần; hàm lượng peptide ròng xác nhận 5 mg cộng 5 mg và tỷ lệ 1:1; độ đồng nhất hỗn hợp và giữa các lọ; hồ sơ ion đối, nước, dung môi tồn dư, tạp chất và sản phẩm phân hủy; độ ổn định riêng chế phẩm
• Phân biệt rõ CJC-1295 no-DAC với dạng gắn DAC
• Một giá trị độ tinh khiết HPLC tổng duy nhất là không đủ.

Bảo quản và vận chuyển theo COA riêng của lô và dữ liệu đã thẩm định cho đúng chế phẩm hai thành phần. Độ ổn định của từng thành phần riêng không chứng minh độ ổn định của hỗn hợp đồng đông khô hoặc hoàn nguyên. Yêu cầu dữ liệu thu hồi thành phần, duy trì tỷ lệ, hấp phụ, phân hủy và chu kỳ đông-rã cho dung môi, bao bì, nồng độ, ánh sáng và nhiệt độ được chỉ định.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• Raun 1998 là nghiên cứu dược lý tiền lâm sàng về ipamorelin. Gobburu 1999 là nghiên cứu PK/PD ở người với ipamorelin truyền tĩnh mạch. Teichman 2006 đánh giá CJC-1295 được gắn DAC, không phải thành phần no-DAC. Beck 2014 đánh giá ipamorelin truyền tĩnh mạch cho liệt ruột sau phẫu thuật và không cho thấy lợi ích đáng kể ở tiêu chí chính. Các tổng quan rộng hơn về chất kích thích tiết và nghiên cứu dùng sermorelin, GHRP-2 hoặc GHRP-6 là bằng chứng gián tiếp. Tài liệu FDA PCAC 2024, trang an toàn pha chế hiện hành và danh sách WADA 2026 cung cấp bối cảnh pháp lý, an toàn và chống doping. Không nguồn trích dẫn nào xác nhận hỗn hợp chính xác này.

1. 01

   Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

   European Journal of Endocrinology · 1998

   Mở nguồn
2. 02

   Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

   Pharmaceutical Research · 1999

   Mở nguồn
3. 03

   Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   Mở nguồn
4. 04

   Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

   International Journal of Colorectal Disease · 2014

   Mở nguồn
5. 05

   The safety and efficacy of growth hormone secretagogues

   Sexual Medicine Reviews · 2018

   Mở nguồn
6. 06

   Growth hormone secretagogue treatment in hypogonadal men raises serum insulin-like growth factor-1 levels

   American Journal of Men's Health · 2017

   Mở nguồn
7. 07

   An FDA Reversal on Peptides Could Open the Market to Unsafe Drugs

   ProPublica · 2026

   Mở nguồn
8. 08

   FDA Briefing Document: Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Meeting -- Ipamorelin Bulk Drug Substance Nomination

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   Mở nguồn