CJC-1295 without DAC

• ยังไม่มีการยืนยันประโยชน์ของวัสดุนี้ต่อการนอนหลับ การฟื้นตัว องค์ประกอบร่างกาย IGF-1 การสนับสนุนต่อมใต้สมอง หรือการลดความไวของตัวรับ
• การใช้เพื่อการวิจัยที่มีเหตุผลรองรับ ได้แก่ การยืนยันลำดับและเอกลักษณ์ การเปรียบเทียบกับชิ้นส่วน GHRH ธรรมชาติและโครงสร้าง DAC การทดสอบสัญญาณ GHRHR แบบควบคุม การศึกษา proteolysis และงานด้านการละลาย การดูดซับ และความคงตัวเฉพาะสูตรตำรับ

CAS

446036-97-1

สูตร

C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂

มวลโมเลกุล

3,367.9 Da

ลักษณะ

ของแข็งไลโอฟิไลซ์ที่มีลักษณะเฉพาะตามล็อต โปรดยืนยันสีและรูปแบบทางกายภาพจาก COA ของแบตช์ที่ผ่านการอนุมัติปล่อย

ความบริสุทธิ์

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

จัดเก็บและขนส่งตาม COA ของแบตช์และข้อมูลความคงตัวที่ผ่านการตรวจสอบสำหรับลำดับ, counterion, สูตรตำรับ, ความเข้มข้น และภาชนะที่ตรงกัน ข้อความทั่วไปเรื่อง 2-8 degrees Celsius และสองปีไม่สามารถแทนข้อมูลความคงตัวแบบเวลาจริงหรือที่มีเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ได้ หลีกเลี่ยงวงจรแช่แข็ง-ละลายที่ยังไม่ผ่านการตรวจสอบและบันทึกการเบี่ยงเบน

MOQ

สอบถามได้

ระยะเวลาดำเนินการ

7–14 วัน

CJC-1295 without DAC มักจำหน่ายในชื่อ Modified GRF(1-29) หรือ Mod GRF(1-29) เป็นแอนะล็อก GHRH แบบแทนที่สี่ตำแหน่ง 29 เรซิดิวที่ไม่มีหมู่ DAC ซึ่งทำปฏิกิริยากับอัลบูมิน เอกสารสรุปทางการของ FDA ปี 2024 ถือว่า CJC-1295 free base และ acetate เป็น active moiety คนละชนิดกับ CJC-1295 ที่มี DAC เนื่องจากชื่อในแค็ตตาล็อกผู้ขายไม่สอดคล้องกัน จึงต้องยืนยันลำดับเต็ม C-terminal amide, counterion และการไม่มี Lys30 ที่มี DAC ด้วยการวิเคราะห์ ค่าครึ่งชีวิตในมนุษย์ 5.8–8.1 วันและการตอบสนอง GH/IGF-1 ที่ยาวนานเป็นข้อมูลของโมเลกุลวิจัยที่มี DAC ซึ่งระบุแน่ชัด ไม่ใช่วัสดุ no-DAC นี้ ไม่พบการศึกษาที่น่าเชื่อถือและจำเพาะในมนุษย์ด้านเภสัชจลนศาสตร์หรือประสิทธิผลของเอกลักษณ์ no-DAC ดังนั้นค่าประมาณ 30 นาทีที่กล่าวซ้ำกันจึงเป็นข้อมูลทุติยภูมิ ไม่ใช่ค่าที่วัดเฉพาะผลิตภัณฑ์

• วัสดุ no-DAC ใช้เป็นแอนะล็อกวิจัยของ GHRH(1-29) ที่ดัดแปลง แต่ไม่พบการศึกษาประสิทธิผลในมนุษย์ที่ตีพิมพ์และออกแบบเฉพาะ

คาดว่าแอนะล็อก 29 เรซิดิวที่ระบุแน่ชัดจะออกฤทธิ์ต่อ GHRHR และกระตุ้นสัญญาณ Gs/cAMP การแทนที่ที่รายงานทั่วไปเมื่อเทียบกับลำดับธรรมชาติคือ D-Ala2, Gln8, Ala15 และ Leu27 ความแตกต่างนี้ให้เหตุผลในการเปรียบเทียบกับ GHRH ธรรมชาติในห้องปฏิบัติการ แต่ความแรงของการจับตัวรับ ความทนต่อ protease การได้รับสารในมนุษย์ และการตอบสนอง GH ต้องยืนยันด้วยข้อมูลปฐมภูมิที่ใช้ได้และสารทดสอบที่ผ่านการรับรอง กลไก GHSR1a แยกต่างหากของ ipamorelin ไม่ได้พิสูจน์การเสริมฤทธิ์หรืออัตราส่วนผสมมาตรฐาน

• เปปไทด์ no-DAC ไม่ใช่ยาที่ได้รับอนุมัติและไม่มีฐานข้อมูลความปลอดภัยในมนุษย์โดยเฉพาะ
• เอกสารสรุปทางการของ FDA ปี 2024 ระบุว่าเอกลักษณ์ไม่สอดคล้องกัน สิ่งเจือปนเกี่ยวกับเปปไทด์ การรวมกลุ่ม การกระตุ้นภูมิคุ้มกัน ความเป็นพิษนอกคลินิก และหลักฐานทางคลินิกที่จำกัด เป็นข้อกังวลสำคัญของรูปแบบ CJC-1295
• รายงานการประชุม PCAC ฉบับสุดท้ายบันทึกมติเรื่อง Section 503A Bulks List สำหรับ CJC-1295 free base ที่ 0 เห็นชอบต่อ 13 ไม่เห็นชอบ และ CJC-1295 acetate ที่ 1 เห็นชอบต่อ 12 ไม่เห็นชอบ โดยคำแนะนำไม่มีผลผูกพัน
• หน้าความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่สำคัญฉบับปัจจุบันของ FDA ระบุว่า CJC-1295 ที่เตรียมแบบปรุงยาอาจมีความเสี่ยงด้านการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและการระบุคุณลักษณะ ข้อมูลทางคลินิกมีจำกัด และพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงรวมถึงอัตราการเต้นหัวใจเพิ่มขึ้นและปฏิกิริยาขยายหลอดเลือดทั่วร่างกาย
• CJC-1295 ถูกห้ามตลอดเวลาตาม WADA 2026 S2.2.4
• วัสดุนี้ไม่ใช่สำหรับมนุษย์หรือสัตว์ งานในห้องปฏิบัติการต้องเป็นไปตามการพิจารณาของสถาบันและเอกสารความปลอดภัยของแบตช์

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ไม่มีโพรโทคอลปฏิสัมพันธ์ในมนุษย์ที่จำเพาะต่อผลิตภัณฑ์
• ความคาดหมายเชิงกลไกเกี่ยวกับสัญญาณตัวรับ GHRH ไม่ได้ยืนยันการใช้ร่วมกับ GHRPs, GH, insulin หรือสารกระตุ้นการหลั่งอื่น
• ข้อความเรื่องการเสริมฤทธิ์และ stack จากชุมชนถูกลบ เพราะไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ no-DAC แบบควบคุมรองรับ

CJC-1295 without DAC2 mg · WHJLP-CJC2-260624-D

CJC-1295 without DAC5 mg · WHJLP-CJC5-260624-D

CJC-1295 without DAC10 mg · WHJLP-CJC10-260624-D

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ผู้ขายต้องแยกเปปไทด์ no-DAC 29 เรซิดิวออกจาก CJC-1295 ที่มี DAC ซึ่งทำปฏิกิริยากับอัลบูมิน
• การรับรองต้องขอลำดับเต็มและสถานะปลายสาย, counterion, มวลครบถ้วนความละเอียดสูงและ MS/MS ยืนยันลำดับ, ความบริสุทธิ์ทางโครมาโทกราฟีพร้อมโครมาโทแกรมดิบและโปรไฟล์สิ่งเจือปน, ปริมาณเปปไทด์เชิงปริมาณ, ตัวทำละลายตกค้าง, ปริมาณน้ำและ counterion และความคงตัวเฉพาะล็อต
• ไวอัลซีลสุญญากาศ ผงสีขาว ฉลาก CAS หรือเปอร์เซ็นต์ HPLC ที่ระบุ ไม่ได้พิสูจน์ว่าไม่มีตัวเชื่อม DAC หรือยืนยันเอกลักษณ์
• ความปราศจากเชื้อและ endotoxin ต้องมีการทดสอบที่ผ่านการตรวจสอบแยกกัน

จัดเก็บและขนส่งตาม COA ของแบตช์และข้อมูลความคงตัวที่ผ่านการตรวจสอบสำหรับลำดับ, counterion, สูตรตำรับ, ความเข้มข้น และภาชนะที่ตรงกัน ข้อความทั่วไปเรื่อง 2-8 degrees Celsius และสองปีไม่สามารถแทนข้อมูลความคงตัวแบบเวลาจริงหรือที่มีเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ได้ หลีกเลี่ยงวงจรแช่แข็ง-ละลายที่ยังไม่ผ่านการตรวจสอบและบันทึกการเบี่ยงเบน

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• งานหลักเกี่ยวกับ CJC-1295 โดย Jetté และคณะ (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman และคณะ (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) และ Ionescu กับ Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) ศึกษาโมเลกุลออกฤทธิ์นานที่มี DAC และเก็บไว้เพื่อป้องกันการอนุมานข้าม ข้อมูลเหล่านี้ไม่ได้ยืนยันเภสัชจลนศาสตร์ ประสิทธิผล หรือขนาดในมนุษย์ของ no-DAC PubChem CID 91976842 และเอกสาร FDA ปี 2024 สนับสนุนเอกลักษณ์เปปไทด์อิสระ 29 เรซิดิว สูตร C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ และมวลประมาณ 3,367.9 Da รายงาน PCAC ฉบับสุดท้ายบันทึกมติให้คำปรึกษาแยกตามรูปแบบ ขณะที่หน้าความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่สำคัญให้บริบทความเสี่ยงปัจจุบัน 2026 Prohibited List ทางการของ WADA ให้การจัดประเภทการต่อต้านสารต้องห้ามในปัจจุบัน แหล่งเหล่านี้ไม่ได้รับรองล็อตหรือสร้างการใช้ที่ได้รับอนุมัติ

1. 01

   Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

   Endocrinology · 2005

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

   PubChem · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
8. 08

   2026 Prohibited List

   World Anti-Doping Agency · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล