So‘nggi tasdiqlangan buyurtmalarSoʻnggi 7 kun
Amerika Qo‘shma Shtatlari220 mgMelanotan II 10 mg · TB-500 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml
Barchasini ko‘rish

O‘sish gormoni o‘qi tadqiqoti

CJC-1295 + Ipamorelin

GH o‘qi uchun tekshirilmagan ikki peptidli tadqiqot aralashmasi (DACsiz CJC-1295 va ipamorelin)

Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 170851-70-4RUO
Tadqiqot holatiKombinatsiyaning bevosita sinovi yo‘q / Research Use Only
Yetkazib berish shakliIkki komponentli peptid aralashmasi; har bir ketma-ketlik, modifikatsiya va qarshi ion mustaqil identifikatsiyani talab qiladi
Yetkazib berish muddati10–18 kun
CJC-1295 + Ipamorelin — Lotga xos liofilizatsiyalangan qattiq modda; taklif qilingan material birga liofilizatsiyalanganmi yoki alohida tayyorlangach aralashtirilganmi, tasdiqlang
CJC-1295 + Ipamorelin — Lotga xos liofilizatsiyalangan qattiq modda; taklif qilingan material birga liofilizatsiyalanganmi yoki alohida tayyorlangach aralashtirilganmi, tasdiqlang · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Bu aralashma uchun uyqu, tiklanish, yog‘siz massa, tana tarkibi, qarishga qarshi yoki metabolik foyda aniqlanmagan
  • Ilmiy asosli qo‘llanmalar ikki analitni identifikatsiya va miqdoriy aniqlash, aralashma bir xilligi va barqarorligi, har bir yakka komponentni nazorat sifatida ishlatgan holda GHRH retseptori va GHSR1a signalini nazoratli in vitro taqqoslashni o‘z ichiga oladi.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
170851-70-4
Molekulyar formula
COA
Molekulyar og‘irlik
COA
Tashqi ko‘rinish
Lotga xos liofilizatsiyalangan qattiq modda; taklif qilingan material birga liofilizatsiyalanganmi yoki alohida tayyorlangach aralashtirilganmi, tasdiqlang
Tozalik
Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Aniq ikki komponentli formulatsiya uchun lotga xos COA va tasdiqlangan ma’lumotlarga muvofiq saqlang va tashing. Alohida komponentlar barqarorligi birga liofilizatsiyalangan yoki qayta eritilgan aralashma barqarorligini tasdiqlamaydi. Belgilangan erituvchi, idish, konsentratsiya, yorug‘lik va harorat uchun komponentni qaytarib olish, nisbatni saqlash, adsorbsiya, parchalanish va muzlatish-eritish ma’lumotlarini talab qiling.
MOQ
So‘rov bo‘yicha
Yetkazib berish muddati
10–18 kun

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar CJC-1295 + Ipamorelin haqida nimani o‘rganadi

Bu mahsulot yetkazib beruvchi belgilagan DACsiz CJC-1295 bilan bog‘liq GHRH analogi va o‘sish gormoni sekretagogi retseptori agonisti ipamorelin aralashmasidir. Retseptor yo‘llarining birlashishi kombinatsion tadqiqotni mexanistik jihatdan mantiqli qiladi, ammo aniq aralashma bevosita nazoratli klinik tasdiqqa ega emas. Ipamorelinning eng yaxshi inson PK/PD tadqiqoti 15 daqiqalik vena ichiga infuziyadan foydalangan, mashhur CJC-1295 yarim parchalanish tadqiqoti esa DAC kon’yugatlangan molekulani o‘rgangan. Hech biri no-DAC birga liofilizatsiyalangan flakon, nisbat, teri osti qo‘llash yoki da’vo qilingan natijalarni tasdiqlamaydi.

  • Klinik ko‘rsatma qo‘llanilmaydi
  • Mos tadqiqotlar ortogonal komponent identifikatsiyasi, miqdoriy nisbat va flakon bir xilligi, majburiy parchalanish, adsorbsiya va moslik tadqiqotlari hamda nazoratli in vitro GHRHR/GHSR1a signal tajribalarini o‘z ichiga oladi
  • Inson GH yetishmovchiligi, tana tarkibi, tiklanish, uyqu va qarishga qarshi qo‘llash aralashma uchun tasdiqlangan ko‘rsatmalar emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

DACsiz CJC-1295 bilan bog‘liq komponent GHRH retseptorini, ipamorelin esa GHSR1ani faollashtirish uchun mo‘ljallangan. Turli signal yo‘llari gipofiz GH ajralishida birlashishi mumkin, biroq aniq aralashmaning kuchi, vaqti, retseptor desensitizatsiyasi va quyi IGF-1 javobi aniqlanmagan. Ipamorelinning klinikagacha selektivligi va boshqa GHRH/GHRP kombinatsiyalari natijalari bu juftlik sinergiyasini isbotlamaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiInsondagi klinik tadqiqotlar
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Teri ostigaVena ichiga
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • Kombinatsiyaga xos klinik xavfsizlik, immunogenlik, toksikologiya yoki uzoq muddatli ta’sir ma’lumotlari yo‘q
  • Operatsiyadan keyingi ichak tutilishi bo‘yicha 2014-yilgi ipamorelin sinovi birlamchi samaradorlik yakuniy nuqtasiga erishmadi va vena ichiga formulatsiya tijoriy aralashmani tasdiqlamaydi
  • FDAning 2024-yilgi PCAC ko‘rib chiqishi ipamorelin va CJC-1295 bilan bog‘liq bulk moddalarni 503A Bulks Listga qo‘shmaslikni taklif qildi; maslahat tavsiyalari mahsulot tasdig‘i emas.
  • FDAning amaldagi xavfsizlik sahifasi immunogenlik, agregatsiya, peptid aralashmalari, API tavsifi va jiddiy nojo‘ya hodisalarni alohida ko‘rsatadi; ma’lumotsiz bu signallarni aniq aralashmaga nisbat berish ham, inkor etish ham mumkin emas
  • CJC-1295 va ipamorelin WADA 2026 S2.2.4 bo‘yicha doim taqiqlangan
  • Material inson yoki veterinariya qo‘llash uchun emas.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • Tasdiqlangan stacking yoki kombinatsiya protokoli yo‘q
  • MK-677, BPC-157, insulin, thyroid drugs, corticosteroids, HGH yoki boshqa secretagogues bilan moslik yoki sinergiya da’volari tasdiqlanmagan va GH o‘qi hamda analitik yakuniy nuqtalarni chalkashtirishi mumkin
  • Laboratoriya aralashmalari birikmaga xos moslik va interferensiya sinovini talab qiladi.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

CJC-1295 + Ipamorelin zavod partiyasi COA-lari

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • Ko‘rinish yoki sezilgan fiziologik javob haqiqiylikni isbotlamaydi
  • Har ikki komponent uchun mustaqil yuqori aniqlikdagi yaxlit massa va ketma-ketlikni tasdiqlovchi MS/MS yoki peptid xaritasi; xromatografik ajratish va komponentga xos tozalik; 5 mg plyus 5 mg va 1:1 nisbatni tasdiqlovchi sof peptid miqdori; aralashma va flakonlararo bir xillik; qarshi ion, suv, qoldiq erituvchi, aralashma va parchalanish profillari; formulatsiyaga xos barqarorlikni talab qiling
  • no-DACni DAC kon’yugatlangan CJC-1295dan aniq ajrating
  • Bitta umumiy HPLC tozalik qiymati yetarli emas.
Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
CJCIPA-10MG10 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Aniq ikki komponentli formulatsiya uchun lotga xos COA va tasdiqlangan ma’lumotlarga muvofiq saqlang va tashing. Alohida komponentlar barqarorligi birga liofilizatsiyalangan yoki qayta eritilgan aralashma barqarorligini tasdiqlamaydi. Belgilangan erituvchi, idish, konsentratsiya, yorug‘lik va harorat uchun komponentni qaytarib olish, nisbatni saqlash, adsorbsiya, parchalanish va muzlatish-eritish ma’lumotlarini talab qiling.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • Raun 1998 — ipamorelin klinikagacha farmakologiyasi; Gobburu 1999 — inson vena ichiga PK/PD; Teichman 2006 no-DAC emas, DAC kon’yugatlangan CJC-1295ni baholaydi; Beck 2014 birlamchi yakuniy nuqtada muhim foyda ko‘rsatmadi. Sermorelin, GHRP-2 yoki GHRP-6 tadqiqotlari bilvosita dalildir. FDA PCAC 2024 materiallari, amaldagi compounding xavfsizlik sahifasi va WADA 2026 ro‘yxati regulyator, xavfsizlik va antidoping kontekstini beradi. Hech bir manba aniq aralashmani tasdiqlamaydi.
  1. 01

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Manbani ochish
  2. 02

    Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

    Pharmaceutical Research · 1999

    Manbani ochish
  3. 03

    Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Manbani ochish
  4. 04

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Manbani ochish
  5. 05

    The safety and efficacy of growth hormone secretagogues

    Sexual Medicine Reviews · 2018

    Manbani ochish
  6. 06

    Growth hormone secretagogue treatment in hypogonadal men raises serum insulin-like growth factor-1 levels

    American Journal of Men's Health · 2017

    Manbani ochish
  7. 07

    An FDA Reversal on Peptides Could Open the Market to Unsafe Drugs

    ProPublica · 2026

    Manbani ochish
  8. 08

    FDA Briefing Document: Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Meeting -- Ipamorelin Bulk Drug Substance Nomination

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning CJC-1295 + Ipamorelin haqidagi savollari

CJC-1295 no-DAC va ipamorelin aralashmasini qaysi dalillar qo‘llab-quvvatlaydi?+

Ikki komponent GH o‘qining turli retseptorlariga ta’sir qiladi, shuning uchun birgalikdagi laboratoriya ta’siri mexanistik jihatdan mantiqli. Biroq CJC-1295 DACsiz shakli va ipamorelinning ushbu aniq aralashmasi bo‘yicha malakali nazoratli klinik sinov topilmadi. GH impulsi 4-5 baravar katta kabi miqdoriy da’volar ushbu mahsulot uchun aniqlanmagan. Ipamorelin yakka, DAC kon’yugatlangan CJC-1295 yoki boshqa GHRH/GHRP juftliklari dalillarini aniq ajratish kerak.

CJC-1295 no DACni sermorelin, tesamorelin yoki DAC kon’yugatlangan CJC-1295 bilan almashtirish mumkinmi?+

Avtomatik almashtirish haqiqiy emas. Bular ketma-ketlik yoki modifikatsiya, farmakokinetika, regulyator kontekst va analitik spetsifikatsiyasi turlicha molekulalardir. Yangi komponent aralashma identifikatsiyasi, nisbat, barqarorlik va tahlil talqinini o‘zgartiradi. Taqqoslash uchun alohida referens standartlar va yangi tasdiqlangan tajriba dizayni kerak.

Xaridor qaysi taqdimot va chiqarish dalillarini so‘rashi kerak?+

Taklif yakuniy birga liofilizatsiyalangan flakon, ishlab chiqarishdan keyingi aralashma yoki ikki alohida komponentni qamrashini aniqlang. Boshlang‘ich material uchun COA hujjatlari va tayyor mahsulotning ikkala identifikatsiyasi, komponentga xos tozalik va miqdor, 5 mg + 5 mg asosi, nisbat va flakon bir xilligi, qarshi ionlar, parchalanish mahsulotlari hamda formulatsiyaga xos barqarorlikni so‘rang. SKU yorlig‘i o‘zi birga liofilizatsiya, chiqarilgan 1:1 nisbat yoki aralashma barqarorligini isbotlamaydi.