CJC-1295 without DAC

• لم تثبت لهذه المادة أي فائدة للنوم أو التعافي أو تركيب الجسم أو IGF-1 أو دعم الغدة النخامية أو إزالة حساسية المستقبل
• تشمل الاستخدامات البحثية القابلة للدفاع علميًا تأكيد التسلسل والهوية، والمقارنة مع أجزاء GHRH الطبيعية وبنية DAC، واختبارات إشارات GHRHR المضبوطة، ودراسات التحلل البروتيني، والعمل على الذوبانية والامتزاز والثبات الخاص بالتركيبة.

CAS

446036-97-1

الصيغة

C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂

الوزن الجزيئي

3,367.9 Da

المظهر

مادة صلبة مجفدة بالتجميد خاصة بكل تشغيلة؛ يجب تأكيد اللون والشكل الفيزيائي في COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها

النقاوة

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة

التخزين

يُحفظ ويُنقل وفقًا لـ COA الخاص بالتشغيلة وبيانات الثبات المتحقق منها للتسلسل والأيون المقابل والتركيبة والتركيز والعبوة الدقيقة. لا تحل عبارات 2-8 degrees Celsius العامة أو مدة عامين محل أدلة الثبات في الزمن الحقيقي أو المبررة علميًا. تجنّب دورات التجميد والذوبان غير المتحقق منها وسجّل الانحرافات.

الحد الأدنى للطلب

حسب الطلب

مدة التوريد

7–14 يومًا

CJC-1295 without DAC، الذي يُسوّق غالبًا باسم Modified GRF(1-29) أو Mod GRF(1-29)، هو نظير GHRH رباعي الاستبدال مؤلف من 29 بقايا ولا يحتوي على مجموعة DAC المتفاعلة مع الألبومين. تتعامل إحاطة FDA الرسمية لعام 2024 مع القاعدة الحرة لـ CJC-1295 وأسيتاتها بوصفهما جزءًا فعالًا مختلفًا عن CJC-1295 المحتوي على DAC. تختلف التسمية بين كتالوجات الموردين، لذلك يجب تأكيد التسلسل الكامل والأميد عند الطرف C والأيون المقابل وغياب Lys30 الحامل لـ DAC تحليليًا. تعود بيانات نصف العمر البشري المعروفة البالغة 5.8–8.1 أيام واستجابات GH/IGF-1 الممتدة إلى الجزيء البحثي المحدد المحتوي على DAC، وليس إلى مادة no-DAC هذه. لم يُعثر على دراسة بشرية موثوقة ومخصصة للحرائك الدوائية أو الفعالية لهوية no-DAC؛ ومن ثم فإن نصف العمر المتكرر البالغ نحو 30 دقيقة معلومة ثانوية وليس قيمة مقاسة خاصة بالمنتج.

• تُستخدم مادة no-DAC بوصفها نظيرًا بحثيًا لـ GHRH(1-29) المعدل، لكن لم يُعثر على دراسة بشرية منشورة ومخصصة للفعالية

يُتوقع أن يعمل النظير المحدد المؤلف من 29 بقايا ناهضًا لـ GHRHR وأن ينشط إشارات Gs/cAMP. الاستبدالات الشائعة مقارنة بالتسلسل الطبيعي هي D-Ala2 وGln8 وAla15 وLeu27. توفر هذه الاختلافات أساسًا للمقارنة المخبرية مع GHRH الطبيعي، لكن مقدار ألفة المستقبل ومقاومة البروتياز والتعرض البشري واستجابة GH يجب أن تثبته بيانات أولية قابلة للتطبيق ومادة اختبار مؤهلة. لا تثبت آلية GHSR1a المنفصلة لـ ipamorelin وجود تآزر أو نسبة تركيب معيارية.

• ببتيد no-DAC ليس دواءً معتمدًا ولا يملك قاعدة بيانات مخصصة للسلامة البشرية
• حددت إحاطة FDA الرسمية لعام 2024 عدم اتساق الهوية، والشوائب المرتبطة بالببتيد، والتجمع، والمناعية، والسمية غير السريرية، ومحدودية الأدلة السريرية بوصفها مخاوف جوهرية عبر أشكال CJC-1295
• تسجل المحاضر النهائية لـ PCAC بشأن Section 503A Bulks List تصويتًا بأغلبية 0 نعم مقابل 13 لا للقاعدة الحرة من CJC-1295، و1 نعم مقابل 12 لا لأسيتات CJC-1295؛ ونصيحة اللجنة غير ملزمة
• تذكر صفحة FDA الحالية للمخاطر المهمة على السلامة أن CJC-1295 المحضّر صيدلانيًا قد ينطوي على مخاطر مناعية ومخاطر في التوصيف، وأن البيانات السريرية محدودة، وأن أحداثًا ضارة خطيرة، منها زيادة معدل ضربات القلب وتفاعل توسع وعائي جهازي، قد جرى تحديدها
• يُحظر CJC-1295 في جميع الأوقات بموجب WADA 2026 S2.2.4
• هذه المادة ليست للاستخدام البشري أو البيطري؛ ويجب أن يتبع العمل المخبري المراجعة المؤسسية ووثائق سلامة التشغيلة.

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

• لا يوجد بروتوكول تفاعل بشري خاص بالمنتج
• لا تثبت التوقعات الآلية المتعلقة بإشارات مستقبل GHRH صلاحية التركيبات مع GHRPs أو GH أو الإنسولين أو غيرها من محفزات الإفراز
• أزيلت تسميات التآزر والخلطات المتداولة مجتمعيًا لأن لا دراسة مضبوطة لتفاعل no-DAC تدعمها.

CJC-1295 without DAC2 mg · WHJLP-CJC2-260624-D

CJC-1295 without DAC5 mg · WHJLP-CJC5-260624-D

CJC-1295 without DAC10 mg · WHJLP-CJC10-260624-D

سجلات تمثيلية تُحدَّث دوريًا

تعرض مستندات COA المنشورة دفعات مصنع تمثيلية وقد لا تخص أحدث دفعة متاحة. بالنسبة إلى عرض سعر أو شحنة حالية، يمكن لفريق المبيعات تأكيد الدفعة المعنية وتقديم COA الخاص بها.

اختبارات مستقلة تُرتب عند الطلب

لا تُنشر تقارير الجهات الخارجية بصورة روتينية. إذا كان التحقق المستقل مطلوبًا، فيمكن الاتفاق قبل الاختبار على المختبر والطريقة ومعايير القبول والإجراء المناسب. وإذا لم تتحقق المواصفة المتفق عليها، فيمكن مناقشة حل مناسب — بما في ذلك استرداد المبلغ عند انطباقه — وفقًا للشروط المتفق عليها. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يتحمل المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

مساعدة في مراجعة COA

هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA المصنع أو تقرير جهة خارجية؟ يمكن لفريق المبيعات توضيح بنود الاختبار والمواصفات ومدى ارتباط النتائج بالدفعة محل المناقشة.

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

• يجب على المورد تمييز ببتيد no-DAC المؤلف من 29 بقايا عن CJC-1295 المحتوي على DAC المتفاعل مع الألبومين
• يجب أن يتطلب التأهيل التسلسل الكامل والحالة الطرفية، والأيون المقابل، والكتلة السليمة عالية الدقة وMS/MS المؤكد للتسلسل، والنقاء الكروماتوغرافي مع الكروماتوغرامات الخام وملف الشوائب، والمحتوى الكمي للببتيد، والمذيبات المتبقية، ومحتوى الماء والأيون المقابل، والثبات الخاص بالتشغيلة
• لا تثبت قارورة مفرغة ومحكمة أو مسحوق أبيض أو ملصق CAS أو نسبة HPLC اسمية غياب رابط DAC أو الهوية
• يتطلب التعقيم والذيفان الداخلي اختبارين منفصلين متحققًا منهما.

يُحفظ ويُنقل وفقًا لـ COA الخاص بالتشغيلة وبيانات الثبات المتحقق منها للتسلسل والأيون المقابل والتركيبة والتركيز والعبوة الدقيقة. لا تحل عبارات 2-8 degrees Celsius العامة أو مدة عامين محل أدلة الثبات في الزمن الحقيقي أو المبررة علميًا. تجنّب دورات التجميد والذوبان غير المتحقق منها وسجّل الانحرافات.

حدّد الوجهة والموسم والتعرض المقبول أثناء النقل وما إذا كان بروتوكولك يتطلب خدمة معزولة أو سلسلة تبريد. تُذكر تكلفة التحكم الإضافي في الحرارة بوضوح في عرض السعر.

• تخص الأبحاث الرئيسية عن CJC-1295 لكل من Jetté وزملائه (Endocrinology 2005، DOI 10.1210/en.2004-1286) وTeichman وزملائه (JCEM 2006، DOI 10.1210/jc.2005-1536) وIonescu وFrohman (JCEM 2006، DOI 10.1210/jc.2006-1702) الجزيء طويل المفعول المحتوي على DAC، وقد أُبقيت لمنع الاستقراء الخاطئ. وهي لا تثبت الحرائك الدوائية البشرية أو الفعالية أو الجرعة لمادة no-DAC. يدعم PubChem CID 91976842 وإحاطة FDA لعام 2024 هوية الببتيد الحر المؤلف من 29 بقايا، والصيغة C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂، وكتلة تقارب 3,367.9 Da. تسجل المحاضر النهائية لـ PCAC الأصوات الاستشارية الخاصة بكل شكل، بينما تقدم صفحة FDA الحالية للمخاطر المهمة على السلامة سياق المخاطر المستمر. وتوفر 2026 Prohibited List الرسمية لـ WADA التصنيف الحالي لمكافحة المنشطات. لا تؤهل هذه المصادر تشغيلة مورّدة ولا تنشئ استخدامًا معتمدًا.

1. 01

   Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

   Endocrinology · 2005

   فتح المصدر
2. 02

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   فتح المصدر
3. 03

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   فتح المصدر
4. 04

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   فتح المصدر
5. 05

   Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   فتح المصدر
6. 06

   PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

   PubChem · 2026

   فتح المصدر
7. 07

   Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   فتح المصدر
8. 08

   2026 Prohibited List

   World Anti-Doping Agency · 2026

   فتح المصدر