Thymosin Alpha 1

N-końcowo acetylowany peptyd immunologiczny złożony z 28 reszt

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 62304-98-7RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćLiniowy peptyd złożony z 28 reszt z N-końcową acetylacją i wolną C-końcową grupą karboksylową
Czas realizacji10–18 dni
Thymosin Alpha 1 — Liofilizowany peptyd badawczy o cechach właściwych dla partii, zwykle biały do prawie białego; wygląd nie jest badaniem czystości ani jałowości
Thymosin Alpha 1 — Liofilizowany peptyd badawczy o cechach właściwych dla partii, zwykle biały do prawie białego; wygląd nie jest badaniem czystości ani jałowości · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Wartość badawcza obejmuje wzorce i odczynniki do badań sygnalizacji odporności wrodzonej i nabytej, komórek dendrytycznych i receptorów Toll-podobnych, opracowywania oznaczeń komórek odpornościowych oraz replikacji przedklinicznych lub klinicznych prac nad biomarkerami swoistych dla wskazania
  • Zastosowania te nie ustalają szerokich korzyści wzmacniających odporność, dotyczących zakażeń, sepsy, nowotworów ani działania przeciwstarzeniowego.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
62304-98-7
Wzór
C129H215N33O55
Masa cząsteczkowa
3108.3 g/mol
Wygląd
Liofilizowany peptyd badawczy o cechach właściwych dla partii, zwykle biały do prawie białego; wygląd nie jest badaniem czystości ani jałowości
Czystość
Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj etykiety i oświadczenia o stabilności zwolnionej partii. Materiał liofilizowany przechowuj szczelnie zamknięty i chroniony przed wilgocią. Po rekonstytucji kwalifikuj rozpuszczalnik, stężenie, pH, pojemnik, temperaturę i czas przetrzymywania; nie przypisuje się uniwersalnego siedmiodniowego okresu.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
10–18 dni
PubChem CID 16130571

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Thymosin Alpha 1

Tymozyna alfa-1 jest liniowym peptydem złożonym z 28 reszt, z acetylowanym końcem N i wolną C-końcową grupą karboksylową. Została wyizolowana i zsekwencjonowana z frakcji 5 tymozyny, a obecnie stosuje się ją jako zdefiniowany syntetyczny peptyd badawczy. Trzeba ją odróżniać od Thymulinu i niejednorodnych ekstraktów grasicy sprzedawanych jako Thymalin.

  • Metody tożsamości peptydu i zanieczyszczeń; modele komórek dendrytycznych i odporności wrodzonej lub nabytej
  • Oznaczenia związane z receptorami Toll-podobnymi; badania biomarkerów komórek odpornościowych; badania formulacji i agregacji; replikacja opublikowanych doświadczeń swoistych dla wskazania.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Tα1 wiązano z modulacją komórek dendrytycznych, receptorów Toll-podobnych i dalszej odpowiedzi immunologicznej w różnych układach eksperymentalnych. Efekty mechanistyczne różnią się zależnie od typu komórki, stanu chorobowego i warunków oznaczenia; obserwacje plejotropowej sygnalizacji nie ustalają mechanizmu jednego receptora ani uniwersalnego wyniku klinicznego.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu
Drogi opisane w źródłach
Droga podania nie ma zastosowania
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Wyłącznie do użytku badawczego; nie jest jałowym gotowym lekiem i nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
  • FDA stwierdza, że sporządzana Tα1 może stwarzać ryzyko immunogenności oraz wiąże się ze złożonością charakterystyki zanieczyszczeń peptydowych i API, przy niewystarczających informacjach o bezpieczeństwie proponowanych dróg podania
  • Postępuj zgodnie z kartą SDS i instytucjonalną oceną ryzyka.

Interakcje opisane w literaturze

  • W pracach laboratoryjnych kontroluj endotoksyny, białka surowicy, źródło komórek, stan aktywacji, tło cytokinowe, formulację i jednoczesne traktowanie
  • Nie formułuje się zaleceń dotyczących połączeń z interferonem, szczepionkami, chemioterapią, kortykosteroidami ani peptydami.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Thymosin Alpha 1

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii Thymosin Alpha 1 2 mg2 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Thymosin Alpha 1 5 mg5 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Thymosin Alpha 1 10 mg10 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Raporty stron trzecich dla Thymosin Alpha 1

Raporty Qorix (tjqxgd.com), zewnętrznego laboratorium analitycznego w Tiencinie w Chinach: czystość HPLC i tożsamość metodą MS badanej próbki.

Laboratorium: Laboratorium zewnętrzneBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS

  • Rozmyty podgląd pierwszej strony raportu zewnętrznego dla Thymosin Alpha 1 5 mg5 mg
  • Rozmyty podgląd pierwszej strony raportu zewnętrznego dla Thymosin Alpha 1 10 mg10 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wymagaj tożsamości N-końcowej acetylacji, dokładnej sekwencji, nienaruszonej masy, czystości RP-HPLC z metodą i integracją, zawartości peptydu, substancji pokrewnych, przeciwjonu, wody i pozostałości rozpuszczalników
  • Do badań komórek odpornościowych osobno określ limity endotoksyn i obciążenia biologicznego
  • Wygląd lub klarowność roztworu nie może potwierdzać tożsamości, jałowości ani małej zawartości endotoksyn.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
TA22 mg10 fiolek
TA55 mg10 fiolek
TA1010 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką
Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych Thymosin Alpha 1 dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości
10 mg
Pojemności butelek
10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie
10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj etykiety i oświadczenia o stabilności zwolnionej partii. Materiał liofilizowany przechowuj szczelnie zamknięty i chroniony przed wilgocią. Po rekonstytucji kwalifikuj rozpuszczalnik, stężenie, pH, pojemnik, temperaturę i czas przetrzymywania; nie przypisuje się uniwersalnego siedmiodniowego okresu.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Tożsamość: PubChem CID 16130571 i Goldstein i wsp. 1977. Kontekst PK u ludzi: PMID 10027483. Dowody dotyczące sepsy: ETASS, PMID 23327199; TESTS, PMID 39814420; oraz Gu i wsp. 2025. Dowody dotyczące COVID-19: powiązane badania, przeglądy systematyczne i krytyki. Kontekst regulacyjny USA: materiały posiedzenia FDA PCAC z 2024 roku, wynik głosowania i aktualna strona ryzyka bezpieczeństwa sporządzania.
  1. 01

    Thymosin alpha1: isolation and sequence analysis of an immunologically active thymic polypeptide

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977

    Otwórz źródło
  2. 02

    Thymosin alpha1: an endogenous regulator of inflammation, immunity, and tolerance

    Annals of the New York Academy of Sciences · 2007

    Otwórz źródło
  3. 03

    The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial

    Critical Care · 2013

    Otwórz źródło
  4. 04

    Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

    Frontiers in Cellular and Infection Microbiology · 2025

    Otwórz źródło
  5. 05

    The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial

    The BMJ · 2025

    Otwórz źródło
  6. 06

    The efficacy of thymosin α1 as immunomodulatory treatment for sepsis: a systematic review of randomized controlled trials

    BMC Infectious Diseases · 2016

    Otwórz źródło
  7. 07

    Thymosin alpha 1 (Tα1) reduces the mortality of severe COVID-19 by restoration of lymphocytopenia and reversion of exhausted T cells

    Clinical Infectious Diseases · 2020

    Otwórz źródło
  8. 08

    The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression

    Inflammopharmacology · 2023

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Thymosin Alpha 1

Czym różnią się tymozyna alfa-1, Thymulin i Thymalin?+

Tymozyna alfa-1 (tymalfazyna) jest zdefiniowanym N-acetylowanym peptydem złożonym z 28 reszt. Thymulin jest odrębnym nonapeptydem zależnym od cynku, natomiast Thymalin zazwyczaj oznacza niejednorodny ekstrakt grasicy, a nie jedną jednostkę cząsteczkową. Wymagają innych badań tożsamości i nie są zamienne; na etapie wyceny określ dokładny materiał.

Czy zagraniczne zatwierdzenie tymalfazyny dotyczy tej partii badawczej?+

Nie. Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu dotyczy określonej gotowej formulacji, producenta, wskazania i jurysdykcji. LyoPep dostarcza odczynnik badawczy, a nie Zadaxin ani inny zatwierdzony lek. Materiały amerykańskiej FDA stwierdzają, że Tα1 nie jest zatwierdzona przez FDA, i wskazują problemy charakterystyki oraz immunogenności produktów sporządzanych.

Które kontrole analityczne są najważniejsze dla tymozyny alfa-1?+

Potwierdź N-końcową grupę acetylową, dokładną sekwencję 28 reszt i nienaruszoną masę, a następnie przejrzyj czystość RP-HPLC, zawartość peptydu, peptydy pokrewne, przeciwjon, wodę i pozostałości rozpuszczalników. Dla oznaczeń komórek odpornościowych osobno zdefiniuj limity endotoksyn i obciążenia biologicznego, ponieważ śladowa endotoksyna może zmieniać te same badane odczyty; wysoki wynik powierzchni piku HPLC nie ustala małej zawartości endotoksyn ani jałowości.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców