Ostatnie potwierdzone zamówieniaOstatnie 7 dni
Holandia60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Zobacz wszystkie

Badania sygnalizacji immunologicznej

Thymosin Alpha 1

N-końcowo acetylowany peptyd immunologiczny złożony z 28 reszt

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 62304-98-7RUO
Status badawczyZdefiniowany peptyd z literaturą dotyczącą ludzi i przedkliniczną; skuteczność zależy od wskazania, formulacji i jakości badania. Niezatwierdzony przez FDA w Stanach Zjednoczonych.
Dostarczana postaćLiniowy peptyd złożony z 28 reszt z N-końcową acetylacją i wolną C-końcową grupą karboksylową
Czas realizacji10–18 dni
Thymosin Alpha 1 — Liofilizowany peptyd badawczy o cechach właściwych dla partii, zwykle biały do prawie białego; wygląd nie jest badaniem czystości ani jałowości
Thymosin Alpha 1 — Liofilizowany peptyd badawczy o cechach właściwych dla partii, zwykle biały do prawie białego; wygląd nie jest badaniem czystości ani jałowości · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Wartość badawcza obejmuje wzorce i odczynniki do badań sygnalizacji odporności wrodzonej i nabytej, komórek dendrytycznych i receptorów Toll-podobnych, opracowywania oznaczeń komórek odpornościowych oraz replikacji przedklinicznych lub klinicznych prac nad biomarkerami swoistych dla wskazania
  • Zastosowania te nie ustalają szerokich korzyści wzmacniających odporność, dotyczących zakażeń, sepsy, nowotworów ani działania przeciwstarzeniowego.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
62304-98-7
Wzór
C129H215N33O55
Masa cząsteczkowa
3108.3 g/mol
Wygląd
Liofilizowany peptyd badawczy o cechach właściwych dla partii, zwykle biały do prawie białego; wygląd nie jest badaniem czystości ani jałowości
Czystość
Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj etykiety i oświadczenia o stabilności zwolnionej partii. Materiał liofilizowany przechowuj szczelnie zamknięty i chroniony przed wilgocią. Po rekonstytucji kwalifikuj rozpuszczalnik, stężenie, pH, pojemnik, temperaturę i czas przetrzymywania; nie przypisuje się uniwersalnego siedmiodniowego okresu.
MOQ
Na zapytanie
Czas realizacji
10–18 dni
PubChem CID 16130571

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Oddzielnie określ długoterminowe przechowywanie i ekspozycję w transporcie. Łańcuch chłodniczy można wycenić, gdy wymaga go ocena ryzyka nabywcy; zwiększa on koszt.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Thymosin Alpha 1

Tymozyna alfa-1 jest liniowym peptydem złożonym z 28 reszt, z acetylowanym końcem N i wolną C-końcową grupą karboksylową. Została wyizolowana i zsekwencjonowana z frakcji 5 tymozyny, a obecnie stosuje się ją jako zdefiniowany syntetyczny peptyd badawczy. Trzeba ją odróżniać od Thymulinu i niejednorodnych ekstraktów grasicy sprzedawanych jako Thymalin.

  • Metody tożsamości peptydu i zanieczyszczeń; modele komórek dendrytycznych i odporności wrodzonej lub nabytej
  • Oznaczenia związane z receptorami Toll-podobnymi; badania biomarkerów komórek odpornościowych; badania formulacji i agregacji; replikacja opublikowanych doświadczeń swoistych dla wskazania.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Tα1 wiązano z modulacją komórek dendrytycznych, receptorów Toll-podobnych i dalszej odpowiedzi immunologicznej w różnych układach eksperymentalnych. Efekty mechanistyczne różnią się zależnie od typu komórki, stanu chorobowego i warunków oznaczenia; obserwacje plejotropowej sygnalizacji nie ustalają mechanizmu jednego receptora ani uniwersalnego wyniku klinicznego.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu
Drogi opisane w źródłach
Droga podania nie ma zastosowania
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Wyłącznie do użytku badawczego; nie jest jałowym gotowym lekiem i nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
  • FDA stwierdza, że sporządzana Tα1 może stwarzać ryzyko immunogenności oraz wiąże się ze złożonością charakterystyki zanieczyszczeń peptydowych i API, przy niewystarczających informacjach o bezpieczeństwie proponowanych dróg podania
  • Postępuj zgodnie z kartą SDS i instytucjonalną oceną ryzyka.

Interakcje opisane w literaturze

  • W pracach laboratoryjnych kontroluj endotoksyny, białka surowicy, źródło komórek, stan aktywacji, tło cytokinowe, formulację i jednoczesne traktowanie
  • Nie formułuje się zaleceń dotyczących połączeń z interferonem, szczepionkami, chemioterapią, kortykosteroidami ani peptydami.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii fabrycznych

Fabryczne COA partii produktu Thymosin Alpha 1

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wymagaj tożsamości N-końcowej acetylacji, dokładnej sekwencji, nienaruszonej masy, czystości RP-HPLC z metodą i integracją, zawartości peptydu, substancji pokrewnych, przeciwjonu, wody i pozostałości rozpuszczalników
  • Do badań komórek odpornościowych osobno określ limity endotoksyn i obciążenia biologicznego
  • Wygląd lub klarowność roztworu nie może potwierdzać tożsamości, jałowości ani małej zawartości endotoksyn.
Certyfikat COA zwolnionej partiiWynik RP-HPLC i kontekst metodyWynik tożsamości odpowiedni dla cząsteczkiInformacje o wodzie / przeciwjonie, gdy mają zastosowanieKarta SDS i zasady postępowaniaZakres dodatkowych badań ustalany na żądanie

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
THYA1-02MG2 mg10 fiolek
THYA1-05MG5 mg10 fiolek
THYA1-10MG10 mg10 fiolek

Postępowanie

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Przestrzegaj etykiety i oświadczenia o stabilności zwolnionej partii. Materiał liofilizowany przechowuj szczelnie zamknięty i chroniony przed wilgocią. Po rekonstytucji kwalifikuj rozpuszczalnik, stężenie, pH, pojemnik, temperaturę i czas przetrzymywania; nie przypisuje się uniwersalnego siedmiodniowego okresu.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Badanie musi przeprowadzić wspólnie zaakceptowane, uznane laboratorium specjalistyczne. Przed badaniem należy uzgodnić podział kosztów, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji; jeśli uzgodniony niezależny wynik wykaże niezgodność, środek zaradczy wynika z podpisanych warunków zamówienia. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Czy transport w łańcuchu chłodniczym jest zawsze wymagany?+

Nie zawsze. Ciepło może przyspieszać degradację, szczególnie latem i podczas długiego transportu. Łańcuch chłodniczy ogranicza ekspozycję, ale zwiększa koszt. Podaj miejsce docelowe i ryzyko stabilności, aby można było wycenić właściwą usługę.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Tożsamość: PubChem CID 16130571 i Goldstein i wsp. 1977. Kontekst PK u ludzi: PMID 10027483. Dowody dotyczące sepsy: ETASS, PMID 23327199; TESTS, PMID 39814420; oraz Gu i wsp. 2025. Dowody dotyczące COVID-19: powiązane badania, przeglądy systematyczne i krytyki. Kontekst regulacyjny USA: materiały posiedzenia FDA PCAC z 2024 roku, wynik głosowania i aktualna strona ryzyka bezpieczeństwa sporządzania.
  1. 01

    Thymosin alpha1: isolation and sequence analysis of an immunologically active thymic polypeptide

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977

    Otwórz źródło
  2. 02

    Thymosin alpha1: an endogenous regulator of inflammation, immunity, and tolerance

    Annals of the New York Academy of Sciences · 2007

    Otwórz źródło
  3. 03

    The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial

    Critical Care · 2013

    Otwórz źródło
  4. 04

    Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

    Frontiers in Cellular and Infection Microbiology · 2025

    Otwórz źródło
  5. 05

    The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial

    The BMJ · 2025

    Otwórz źródło
  6. 06

    The efficacy of thymosin α1 as immunomodulatory treatment for sepsis: a systematic review of randomized controlled trials

    BMC Infectious Diseases · 2016

    Otwórz źródło
  7. 07

    Thymosin alpha 1 (Tα1) reduces the mortality of severe COVID-19 by restoration of lymphocytopenia and reversion of exhausted T cells

    Clinical Infectious Diseases · 2020

    Otwórz źródło
  8. 08

    The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression

    Inflammopharmacology · 2023

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Thymosin Alpha 1

Czym różnią się tymozyna alfa-1, Thymulin i Thymalin?+

Tymozyna alfa-1 (tymalfazyna) jest zdefiniowanym N-acetylowanym peptydem złożonym z 28 reszt. Thymulin jest odrębnym nonapeptydem zależnym od cynku, natomiast Thymalin zazwyczaj oznacza niejednorodny ekstrakt grasicy, a nie jedną jednostkę cząsteczkową. Wymagają innych badań tożsamości i nie są zamienne; na etapie wyceny określ dokładny materiał.

Czy zagraniczne zatwierdzenie tymalfazyny dotyczy tej partii badawczej?+

Nie. Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu dotyczy określonej gotowej formulacji, producenta, wskazania i jurysdykcji. LyoPep dostarcza odczynnik badawczy, a nie Zadaxin ani inny zatwierdzony lek. Materiały amerykańskiej FDA stwierdzają, że Tα1 nie jest zatwierdzona przez FDA, i wskazują problemy charakterystyki oraz immunogenności produktów sporządzanych.

Które kontrole analityczne są najważniejsze dla tymozyny alfa-1?+

Potwierdź N-końcową grupę acetylową, dokładną sekwencję 28 reszt i nienaruszoną masę, a następnie przejrzyj czystość RP-HPLC, zawartość peptydu, peptydy pokrewne, przeciwjon, wodę i pozostałości rozpuszczalników. Dla oznaczeń komórek odpornościowych osobno zdefiniuj limity endotoksyn i obciążenia biologicznego, ponieważ śladowa endotoksyna może zmieniać te same badane odczyty; wysoki wynik powierzchni piku HPLC nie ustala małej zawartości endotoksyn ani jałowości.