Wartość badawcza obejmuje wzorce i odczynniki do badań sygnalizacji odporności wrodzonej i nabytej, komórek dendrytycznych i receptorów Toll-podobnych, opracowywania oznaczeń komórek odpornościowych oraz replikacji przedklinicznych lub klinicznych prac nad biomarkerami swoistych dla wskazania
Zastosowania te nie ustalają szerokich korzyści wzmacniających odporność, dotyczących zakażeń, sepsy, nowotworów ani działania przeciwstarzeniowego.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.
Dane kwalifikacyjne
Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii
CAS
62304-98-7
Wzór
C129H215N33O55
Masa cząsteczkowa
3108.3 g/mol
Wygląd
Liofilizowany peptyd badawczy o cechach właściwych dla partii, zwykle biały do prawie białego; wygląd nie jest badaniem czystości ani jałowości
Czystość
Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj etykiety i oświadczenia o stabilności zwolnionej partii. Materiał liofilizowany przechowuj szczelnie zamknięty i chroniony przed wilgocią. Po rekonstytucji kwalifikuj rozpuszczalnik, stężenie, pH, pojemnik, temperaturę i czas przetrzymywania; nie przypisuje się uniwersalnego siedmiodniowego okresu.
Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.
Tożsamość
Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.
Czystość
Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.
Zawartość
Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.
Stabilność
Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.
Kontekst badawczy
Co naukowcy badają w odniesieniu do Thymosin Alpha 1
Tymozyna alfa-1 jest liniowym peptydem złożonym z 28 reszt, z acetylowanym końcem N i wolną C-końcową grupą karboksylową. Została wyizolowana i zsekwencjonowana z frakcji 5 tymozyny, a obecnie stosuje się ją jako zdefiniowany syntetyczny peptyd badawczy. Trzeba ją odróżniać od Thymulinu i niejednorodnych ekstraktów grasicy sprzedawanych jako Thymalin.
Metody tożsamości peptydu i zanieczyszczeń; modele komórek dendrytycznych i odporności wrodzonej lub nabytej
Oznaczenia związane z receptorami Toll-podobnymi; badania biomarkerów komórek odpornościowych; badania formulacji i agregacji; replikacja opublikowanych doświadczeń swoistych dla wskazania.
Kontekst mechanizmu
Pytanie badane w literaturze
Tα1 wiązano z modulacją komórek dendrytycznych, receptorów Toll-podobnych i dalszej odpowiedzi immunologicznej w różnych układach eksperymentalnych. Efekty mechanistyczne różnią się zależnie od typu komórki, stanu chorobowego i warunków oznaczenia; obserwacje plejotropowej sygnalizacji nie ustalają mechanizmu jednego receptora ani uniwersalnego wyniku klinicznego.
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.
Granice dowodów
Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji
Wyłącznie do użytku badawczego; nie jest jałowym gotowym lekiem i nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
FDA stwierdza, że sporządzana Tα1 może stwarzać ryzyko immunogenności oraz wiąże się ze złożonością charakterystyki zanieczyszczeń peptydowych i API, przy niewystarczających informacjach o bezpieczeństwie proponowanych dróg podania
Postępuj zgodnie z kartą SDS i instytucjonalną oceną ryzyka.
Interakcje opisane w literaturze
W pracach laboratoryjnych kontroluj endotoksyny, białka surowicy, źródło komórek, stan aktywacji, tło cytokinowe, formulację i jednoczesne traktowanie
Nie formułuje się zaleceń dotyczących połączeń z interferonem, szczepionkami, chemioterapią, kortykosteroidami ani peptydami.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.
Dokumentacja partii
COA partii Thymosin Alpha 1
Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia
2 mg
5 mg
10 mg
Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.
Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.
Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo
Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.
Pomoc w przeglądzie COA
Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.
W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep
Raporty stron trzecich dla Thymosin Alpha 1
Raporty Qorix (tjqxgd.com), zewnętrznego laboratorium analitycznego w Tiencinie w Chinach: czystość HPLC i tożsamość metodą MS badanej próbki.
Laboratorium: Laboratorium zewnętrzneBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS
5 mg
10 mg
Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.
Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat
Wymagaj tożsamości N-końcowej acetylacji, dokładnej sekwencji, nienaruszonej masy, czystości RP-HPLC z metodą i integracją, zawartości peptydu, substancji pokrewnych, przeciwjonu, wody i pozostałości rozpuszczalników
Do badań komórek odpornościowych osobno określ limity endotoksyn i obciążenia biologicznego
Wygląd lub klarowność roztworu nie może potwierdzać tożsamości, jałowości ani małej zawartości endotoksyn.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania
Dostępne wielkości napełnienia
Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania
Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
TA22 mg10 fiolek
TA55 mg10 fiolek
TA1010 mg10 fiolek
Inna postać
Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)
Butelka aerozolu do nosa 10 mL
Oprócz fiolek liofilizowanych Thymosin Alpha 1 dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.
Zawartości
10 mg
Pojemności butelek
10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie
10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA
Postępowanie
Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki
Przestrzegaj etykiety i oświadczenia o stabilności zwolnionej partii. Materiał liofilizowany przechowuj szczelnie zamknięty i chroniony przed wilgocią. Po rekonstytucji kwalifikuj rozpuszczalnik, stężenie, pH, pojemnik, temperaturę i czas przetrzymywania; nie przypisuje się uniwersalnego siedmiodniowego okresu.
Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.
Pytania nabywców
Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu
Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+
Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.
Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+
Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.
Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+
Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.
Jak przechowywać materiał po dostawie?+
Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.
Jak ustalane są warunki płatności?+
Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.
Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+
Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.
Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.
Wybrane źródła
Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego
Tożsamość: PubChem CID 16130571 i Goldstein i wsp. 1977. Kontekst PK u ludzi: PMID 10027483. Dowody dotyczące sepsy: ETASS, PMID 23327199; TESTS, PMID 39814420; oraz Gu i wsp. 2025. Dowody dotyczące COVID-19: powiązane badania, przeglądy systematyczne i krytyki. Kontekst regulacyjny USA: materiały posiedzenia FDA PCAC z 2024 roku, wynik głosowania i aktualna strona ryzyka bezpieczeństwa sporządzania.
01
Thymosin alpha1: isolation and sequence analysis of an immunologically active thymic polypeptide
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977
Czym różnią się tymozyna alfa-1, Thymulin i Thymalin?+
Tymozyna alfa-1 (tymalfazyna) jest zdefiniowanym N-acetylowanym peptydem złożonym z 28 reszt. Thymulin jest odrębnym nonapeptydem zależnym od cynku, natomiast Thymalin zazwyczaj oznacza niejednorodny ekstrakt grasicy, a nie jedną jednostkę cząsteczkową. Wymagają innych badań tożsamości i nie są zamienne; na etapie wyceny określ dokładny materiał.
Czy zagraniczne zatwierdzenie tymalfazyny dotyczy tej partii badawczej?+
Nie. Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu dotyczy określonej gotowej formulacji, producenta, wskazania i jurysdykcji. LyoPep dostarcza odczynnik badawczy, a nie Zadaxin ani inny zatwierdzony lek. Materiały amerykańskiej FDA stwierdzają, że Tα1 nie jest zatwierdzona przez FDA, i wskazują problemy charakterystyki oraz immunogenności produktów sporządzanych.
Które kontrole analityczne są najważniejsze dla tymozyny alfa-1?+
Potwierdź N-końcową grupę acetylową, dokładną sekwencję 28 reszt i nienaruszoną masę, a następnie przejrzyj czystość RP-HPLC, zawartość peptydu, peptydy pokrewne, przeciwjon, wodę i pozostałości rozpuszczalników. Dla oznaczeń komórek odpornościowych osobno zdefiniuj limity endotoksyn i obciążenia biologicznego, ponieważ śladowa endotoksyna może zmieniać te same badane odczyty; wysoki wynik powierzchni piku HPLC nie ustala małej zawartości endotoksyn ani jałowości.