의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
입고 시점부터 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건을 따르세요.
연구 맥락
Thymosin Alpha-1은 아세틸화된 N-말단과 유리 C-말단 카복실기를 갖는 선형 28개 잔기 펩타이드입니다. Thymosin fraction 5에서 분리 및 서열 분석되었으며 현재는 구조가 명확한 합성 연구용 펩타이드로 사용됩니다. Thymulin 및 Thymalin으로 판매되는 불균질 흉선 추출물과 구분해야 합니다.
기전 맥락
Talpha1은 여러 실험계에서 수지상세포, Toll 유사 수용체 및 하위 면역반응의 조절과 연관되어 왔습니다. 기전적 효과는 세포 유형, 질환 상태 및 시험 조건에 따라 달라지며, 다면적 신호 관찰만으로 단일 수용체 기전이나 보편적 임상 결과를 확립할 수 없습니다.
근거 지도
근거의 한계
배치 문서
2 mg
5 mg
10 mg문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
공개된 COA는 최근의 대표 배치를 보여 주며 최신이 아닐 수 있습니다. 견적이나 출고 시에는 영업팀이 로트를 확인하고 그 COA를 보내 드립니다.
제삼자 보고서 첫 페이지의 미리보기는 “품질” 페이지와 해당 제품 페이지에 있으며, 전체 보고서는 요청 시 영업팀이 보내 드립니다. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수도 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
배치 COA나 제삼자 보고서를 읽는 데 도움이 필요하신가요? 영업팀이 시험 항목, 규격, 그리고 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관계인지 설명해 드립니다.
모든 배치 COA 포함 항목: HPLC 순도 · MS 동일성 확인 · 엔도톡신 · 충전량 · LyoPep 확인하기
중국 톈진의 제삼자 분석 기관인 Qorix(tjqxgd.com)의 보고서로, 시험한 시료의 HPLC 순도와 MS 동일성 확인 결과를 담고 있습니다.
5 mg
10 mg문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
제공 가능한 충전량
TA22 mg바이알 10개TA55 mg바이알 10개TA1010 mg바이알 10개다른 형태
Thymosin Alpha 1은(는) 동결건조 바이알 외에 비강 스프레이 용액으로도 공급되며, 미국 재고에서 발송됩니다.
취급
출하 승인 로트의 라벨과 안정성 설명을 따르십시오. 동결건조 물질은 밀봉하고 습기로부터 보호하십시오. 재용해 후에는 용매, 농도, pH, 용기, 온도 및 보관 시간을 적격성 평가해야 하며, 일률적인 일주일 보관 기간은 설정하지 않습니다.
입고를 계획할 수 있도록 목적지와 일정을 알려 주시고, 도착 시 자재를 명시된 보관 조건으로 옮기세요.
구매자 FAQ
네. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수 있습니다. 시험 전에 시험기관, 규격, 샘플링, 시험 방법, 판정 기준을 당사와 합의하고 싶으시면 영업팀이 서면으로 확인해 드립니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내세요. 보고서에서 제품이 해당 COA의 규격을 충족하지 못하는 것으로 나타나면 — 명시된 최솟값보다 낮은 순도, 또는 일치하지 않는 확인 시험 결과 — 그 보고서를 영업팀에 공유해 주세요. 해당 제품을 전액 환불해 드립니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
도착하는 즉시 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건으로 옮기고, 입고 시 포장 상태를 기록하세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977
출처 열기Annals of the New York Academy of Sciences · 2007
출처 열기Critical Care · 2013
출처 열기Frontiers in Cellular and Infection Microbiology · 2025
출처 열기The BMJ · 2025
출처 열기BMC Infectious Diseases · 2016
출처 열기Clinical Infectious Diseases · 2020
출처 열기Inflammopharmacology · 2023
출처 열기제품 FAQ
Thymosin Alpha-1(thymalfasin)은 N-말단이 아세틸화된 구조가 명확한 28개 잔기 펩타이드입니다. Thymulin은 별개의 아연 의존성 노나펩타이드이고, Thymalin은 일반적으로 단일 분자가 아닌 불균질 흉선 추출물을 뜻합니다. 서로 다른 동정 시험이 필요하며 상호 대체할 수 없으므로 견적 요청 시 정확한 물질을 지정하십시오.
아닙니다. 판매 허가는 특정 완제 제형, 제조사, 적응증 및 관할 지역에 적용됩니다. LyoPep은 연구용 시약을 공급하며 Zadaxin이나 다른 허가 의약품을 공급하는 것이 아닙니다. FDA 자료는 Talpha1이 FDA 승인을 받지 않았다고 명시하고 조제 제품의 특성분석과 면역원성 문제를 지적합니다.
N-말단 아세틸기, 정확한 28개 잔기 서열 및 온전한 질량을 확인한 다음 RP-HPLC 순도, 펩타이드 함량, 유연 펩타이드, 상대이온, 수분 및 잔류용매를 검토하십시오. 미량의 엔도톡신이 연구 중인 동일한 측정값을 바꿀 수 있으므로 면역세포 분석에서는 엔도톡신과 바이오버든 한도를 별도로 설정해야 합니다. 높은 HPLC 면적 비율은 낮은 엔도톡신이나 무균성을 입증하지 않습니다.
주문 전 근거