EPO

Rekombinant erytropoietin-glykoprotein · det præcise molekylære produkt og dets potens skal kvalificeres

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · mål, kontrollér batch-COACAS 11096-26-7RUO

ForskningsstatusEpoetin er godkendt i specifikke færdige lægemidler; dette materiale er udelukkende til forskningsbrug

Leveret formRekombinant, 165 aminosyrer langt, multipelt glykosyleret erytropoesestimulerende protein

LeveringstidBekræftes med tilbuddet

EPO — Lot- og formuleringsspecifikt materiale; bekræft fysisk form, farve og beholder på COA'en for den frigivne batch

EPO — Lot- og formuleringsspecifikt materiale; bekræft fysisk form, farve og beholder på COA'en for den frigivne batch · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

Forskningsrelevansen omfatter EPOR-signalering, biologi i erytroide progenitorceller, hypoksiveje, karakterisering af glykoproteiner, potensassays og analytiske antidopingmetoder
Klinisk effekt og præstationsfremmende virkninger er ikke produktfordele ved denne RUO-lot.

Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS: 11096-26-7
Formel: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Molekylvægt: COA
Udseende: Lot- og formuleringsspecifikt materiale; bekræft fysisk form, farve og beholder på COA'en for den frigivne batch
Renhed: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring: Følg COA'en for den frigivne lot, producentens stabilitetsanvisninger og en kvalificeret kølekædeplan. Undgå frysning, omrystning og ikke-validerede temperaturafvigelser, hvor dette er specificeret; de præcise krav afhænger af formulering og beholder.
MOQ: På forespørgsel
Leveringstid: Bekræftes med tilbuddet

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Intakt masse er nyttig; bekræftelse på sekvensniveau kan være relevant ved kvalificering af første lot eller komplekse peptider.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Definér langtidsopbevaring og eksponering under transport separat. Kølekæde kan prissættes, når køberens risikovurdering kræver det, og medfører meromkostninger.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved EPO

Erytropoietin er et endogent glykoproteinhormon, og epoetiner er rekombinante erytropoesestimulerende biologiske lægemidler. Godkendte etiketter gælder for specifikke færdige lægemidler. En RUO-lot af EPO kræver kvalificering af den præcise produktidentitet, ekspressionssystem, glykoform, aggregater, potens og mikrobiologi og er underlagt strenge krav til slutanvendelse og antidoping.

Forskning i EPOR-signalering, erytropoiese og hypoksi, udvikling af metoder til glykoproteinanalyse og bioaktivitet, kvalificering af referencelotter og forskning i antidopingdetektion
Dette er forskningsanvendelser, ikke kliniske indikationer.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

EPO-binding aktiverer EPOR-associeret JAK2 og efterfølgende STAT5-, PI3K/Akt- og MAPK-signalering i erytroide progenitorceller. Foreslåede ikke-hæmatopoietiske receptormekanismer er fortsat omdiskuterede. Aktiviteten er følsom over for konstrukt, glykosylering, sialylering, aggregater og assaydesign og skal måles for den frigivne lot.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt

ForskningsområdeAndre forskningsmaterialer

Administrationsveje rapporteret i kilderne

Ingen administrationsvej er relevant

Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde

Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Ikke til human eller veterinær brug
Godkendte ESA'er har alvorlige fremhævede advarsler, herunder risiko for tromboemboli, kardiovaskulære hændelser, dødelighed, tumorprogression og antistofmedieret PRCA i definerede kliniske sammenhænge
EPO er til enhver tid forbudt i henhold til WADA S2.1.1
Følg SDS, institutionelle kontrolforanstaltninger for biologiske materialer og begrænsninger for slutanvendelse.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Ikke anvendeligt som rådgivning til patienter, idrætsudøvere eller veterinær brug
Der gives ingen vejledning om kombination med jern, androgener, HIF-signalvejen eller andre stoffer.

Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Fabrikkens batchdokumentation

Fabriksbatch-COA'er for EPO

EPO 3000 IU Fabriksbatch-COA beskyttet forhåndsvisning

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser repræsentative fabriksbatcher og er muligvis ikke de senest tilgængelige. Ved et aktuelt tilbud eller en forsendelse kan vores salgsteam bekræfte det relevante lot og levere dets COA.

Uafhængig testning efter anmodning

Tredjepartsrapporter offentliggøres ikke rutinemæssigt. Hvis uafhængig verifikation er nødvendig, kan vi aftale laboratorium, metode, acceptkriterier og afhjælpning før testning. Hvis den aftalte specifikation ikke opfyldes, kan en passende løsning—herunder refusion, hvor det er relevant—drøftes efter de aftalte vilkår.

Hjælp til gennemgang af din COA

Har du brug for hjælp til at læse en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vores salgsteam kan afklare testpunkter, specifikationer og hvordan resultaterne vedrører det pågældende lot.

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Kræv præcist molekylært produkt og ekspressionssystem, peptidkortlægning eller sekvensbekræftelse, intakt masse eller underenhedsmasse efter behov, glykan- og sialyleringsprofil, ladningsvarianter, SEC for aggregater/fragmenter, indhold, cellebaseret potens, endotoksin, værtscelleproteiner/-DNA, hvor det er relevant, samt kølekædehistorik
Sterilitet og biobyrde er separate specifikationer for den frigivne lot.

COA for frigivet batchRP-HPLC-resultat og metodekontekstIdentitetsresultat, der passer til molekyletKontekst for vand / modion, hvor det er relevantSDS og håndteringsvejledningYderligere testning afgrænses efter anmodning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke

EPO-3KIU3,000 IU10 hætteglas

Håndtering

Opbevaring i laboratoriet og temperatur under transport er forskellige beslutninger

Følg COA'en for den frigivne lot, producentens stabilitetsanvisninger og en kvalificeret kølekædeplan. Undgå frysning, omrystning og ikke-validerede temperaturafvigelser, hvor dette er specificeret; de præcise krav afhænger af formulering og beholder.

Angiv destination, årstid, acceptabel eksponering under transport og om protokollen kræver isoleret service eller kølekæde. Meromkostninger til temperaturkontrol angives særskilt.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Testningen skal udføres af et gensidigt accepteret, etableret speciallaboratorium. Gebyrfordeling, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel skal aftales før testning; hvis et aftalt uafhængigt resultat viser en afvigelse, følger afhjælpningen de underskrevne ordrebetingelser.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Er kølekædetransport altid påkrævet?+

Ikke altid. Varme kan fremskynde nedbrydning, især om sommeren og ved lang transport. Kølekæde reducerer eksponeringen, men øger omkostningen. Angiv destination og stabilitetsrisiko, så den rette service kan prissættes.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Eksterne kvalificeringsreferencer

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

Regulatorisk og sikkerhedsmæssig kontekst: FDA-information om EPOGEN/epoetin alfa og DailyMed. Dokumentation: oversigt over EPOR-signalering, CHOIR, TREAT, kræftmetaanalysen, ASCO/ASH-retningslinjen og Cochrane-oversigten. Antidoping: WADA's forbudsliste fra 2026 og undervisningsmateriale fra USADA. Studier af beslægtede ESA'er giver klassekontekst, ikke direkte dokumentation for lotten.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Åbn kilde
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Åbn kilde
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Åbn kilde
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Åbn kilde
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Åbn kilde
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Åbn kilde
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Åbn kilde
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om EPO

Hvorfor kan EPO ikke kvalificeres alene ud fra CAS og HPLC-renhed?+

Epoetin er et biologisk glykoprotein. Ekspressionssystem, aminosyrekonstrukt, glykan- og sialyleringsfordeling, ladningsvarianter, aggregater, fragmenter og cellebaseret potens påvirker alle identitet og adfærd. Indkøb kræver derfor ortogonale struktur-, glykan-, renheds- og bioaktivitetsdata for den frigivne lot.

Er epoetin alfa, darbepoetin og CERA indbyrdes udskiftelige?+

Nej. De er beslægtede erytropoesestimulerende midler, men adskiller sig i sekvens, glykosylering eller konjugering og farmakologiske egenskaber. Hvert stof skal identificeres og karakteriseres som det præcise molekylære produkt; litteratur på klasseniveau dokumenterer ikke ækvivalens mellem lotter.

Hvilke compliancekrav gælder for EPO-forskningsmateriale?+

Køberen skal dokumentere kvalificeret institutionel forskningsanvendelse, importberettigelse i destinationslandet, kølekædens ansvarskæde og kontrol af slutanvendelse. WADA-listen fra 2026 forbyder til enhver tid erytropoietiner og EPO-receptoragonister i sport. LyoPep giver ikke oplysninger om præstationsbrug, administration eller omgåelse af detektion.

EPO

Vigtigste fordele

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Hvad forskere undersøger ved EPO

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Forskningsveje og eksponeringskontekst

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Fabriksbatch-COA'er for EPO

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Opbevaring i laboratoriet og temperatur under transport er forskellige beslutninger

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Litteraturen bag forskningskonteksten

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Spørgsmål, købere stiller om EPO

Sammenlign beslægtede molekyler og dokumentationsbehov.

ARA 290 (Cibinetide)

Lemon Bottle

Lipo-C

Adipotide (FTPP)