EPO

Rekombinant erytropoietin-glykoprotein · det præcise molekylære produkt og dets potens skal kvalificeres

Flere parametre · batch-COACAS 11096-26-7RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveret formRekombinant, 165 aminosyrer langt, multipelt glykosyleret erytropoesestimulerende protein
LeveringstidBekræftes med tilbuddet
EPO — Lot- og formuleringsspecifikt materiale; bekræft fysisk form, farve og beholder på COA'en for den frigivne batch
EPO — Lot- og formuleringsspecifikt materiale; bekræft fysisk form, farve og beholder på COA'en for den frigivne batch · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot
Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

  • Forskningsrelevansen omfatter EPOR-signalering, biologi i erytroide progenitorceller, hypoksiveje, karakterisering af glykoproteiner, potensassays og analytiske antidopingmetoder
  • Klinisk effekt og præstationsfremmende virkninger er ikke produktfordele ved denne RUO-lot.
Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS
11096-26-7
Formel
C809H1301N229O240S5
Molekylvægt
18235.7 g/mol
Udseende
Lot- og formuleringsspecifikt materiale; bekræft fysisk form, farve og beholder på COA'en for den frigivne batch
Renhed
Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring
Følg COA'en for den frigivne lot og producentens stabilitetsanvisninger. Undgå frysning, omrystning og ikke-validerede temperaturafvigelser, hvor dette er specificeret; de præcise krav afhænger af formulering og beholder.
MOQ
1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveringstid
Bekræftes med tilbuddet

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved EPO

Erytropoietin er et endogent glykoproteinhormon, og epoetiner er rekombinante erytropoesestimulerende biologiske lægemidler. Godkendte etiketter gælder for specifikke færdige lægemidler. En RUO-lot af EPO kræver kvalificering af den præcise produktidentitet, ekspressionssystem, glykoform, aggregater, potens og mikrobiologi og er underlagt strenge krav til slutanvendelse og antidoping.

  • Forskning i EPOR-signalering, erytropoiese og hypoksi, udvikling af metoder til glykoproteinanalyse og bioaktivitet, kvalificering af referencelotter og forskning i antidopingdetektion
  • Dette er forskningsanvendelser, ikke kliniske indikationer.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

EPO-binding aktiverer EPOR-associeret JAK2 og efterfølgende STAT5-, PI3K/Akt- og MAPK-signalering i erytroide progenitorceller. Foreslåede ikke-hæmatopoietiske receptormekanismer er fortsat omdiskuterede. Aktiviteten er følsom over for konstrukt, glykosylering, sialylering, aggregater og assaydesign og skal måles for den frigivne lot.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt
Administrationsveje rapporteret i kilderne
Ingen administrationsvej er relevant
Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde
Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

  • Ikke til human eller veterinær brug
  • Godkendte ESA'er har alvorlige fremhævede advarsler, herunder risiko for tromboemboli, kardiovaskulære hændelser, dødelighed, tumorprogression og antistofmedieret PRCA i definerede kliniske sammenhænge
  • EPO er til enhver tid forbudt i henhold til WADA S2.1.1
  • Følg SDS, institutionelle kontrolforanstaltninger for biologiske materialer og begrænsninger for slutanvendelse.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

  • Ikke anvendeligt som rådgivning til patienter, idrætsudøvere eller veterinær brug
  • Der gives ingen vejledning om kombination med jern, androgener, HIF-signalvejen eller andre stoffer.
Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Batchdokumentation

Batch-COA'er for EPO

Laboratorium: Producentens QC-laboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde

  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for EPO 3000 IU3000 IU

Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.

Uafhængig test ikke bestået? Fuld refusion.

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.

Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende

Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.

Hjælp til gennemgang af din COA

Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.

På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

  • Kræv præcist molekylært produkt og ekspressionssystem, peptidkortlægning eller sekvensbekræftelse, intakt masse eller underenhedsmasse efter behov, glykan- og sialyleringsprofil, ladningsvarianter, SEC for aggregater/fragmenter, indhold, cellebaseret potens, endotoksin, værtscelleproteiner/-DNA, hvor det er relevant, samt opbevaringshistorik
  • Sterilitet og biobyrde er separate specifikationer for den frigivne lot.
Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke
EPO30003,000 IU10 hætteglas

Håndtering

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Følg COA'en for den frigivne lot og producentens stabilitetsanvisninger. Undgå frysning, omrystning og ikke-validerede temperaturafvigelser, hvor dette er specificeret; de præcise krav afhænger af formulering og beholder.

Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.

Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+

Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+

Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

  • Regulatorisk og sikkerhedsmæssig kontekst: FDA-information om EPOGEN/epoetin alfa og DailyMed. Dokumentation: oversigt over EPOR-signalering, CHOIR, TREAT, kræftmetaanalysen, ASCO/ASH-retningslinjen og Cochrane-oversigten. Antidoping: WADA's forbudsliste fra 2026 og undervisningsmateriale fra USADA. Studier af beslægtede ESA'er giver klassekontekst, ikke direkte dokumentation for lotten.
  1. 01

    The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

    Journal of Investigative Medicine · 2011

    Åbn kilde
  2. 02

    Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2006

    Åbn kilde
  3. 03

    A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2009

    Åbn kilde
  4. 04

    Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

    The Lancet · 2009

    Åbn kilde
  5. 05

    Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

    Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

    Åbn kilde
  6. 06

    Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

    Åbn kilde
  7. 07

    Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

    Biomolecules · 2024

    Åbn kilde
  8. 08

    Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

    Pharmacological Research · 2024

    Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om EPO

Hvorfor kan EPO ikke kvalificeres alene ud fra CAS og HPLC-renhed?+

Epoetin er et biologisk glykoprotein. Ekspressionssystem, aminosyrekonstrukt, glykan- og sialyleringsfordeling, ladningsvarianter, aggregater, fragmenter og cellebaseret potens påvirker alle identitet og adfærd. Indkøb kræver derfor ortogonale struktur-, glykan-, renheds- og bioaktivitetsdata for den frigivne lot.

Er epoetin alfa, darbepoetin og CERA indbyrdes udskiftelige?+

Nej. De er beslægtede erytropoesestimulerende midler, men adskiller sig i sekvens, glykosylering eller konjugering og farmakologiske egenskaber. Hvert stof skal identificeres og karakteriseres som det præcise molekylære produkt; litteratur på klasseniveau dokumenterer ikke ækvivalens mellem lotter.

Hvilke compliancekrav gælder for EPO-forskningsmateriale?+

Køberen skal dokumentere kvalificeret institutionel forskningsanvendelse, importberettigelse i destinationslandet, ansvarskæde og kontrol af slutanvendelse. WADA-listen fra 2026 forbyder til enhver tid erytropoietiner og EPO-receptoragonister i sport. LyoPep giver ikke oplysninger om præstationsbrug, administration eller omgåelse af detektion.

Dokumentation før ordre

Viden til købere