EPO

• Исследовательская значимость включает сигнальные пути EPOR, биологию эритроидных клеток-предшественников, пути гипоксии, характеристику гликопротеинов, анализы активности и аналитические методы антидопингового контроля
• Клиническая эффективность и влияние на спортивные результаты не являются преимуществами этой партии RUO.

CAS

11096-26-7

Формула

C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅

Молекулярная масса

COA

Внешний вид

Материал с характеристиками, зависящими от партии и лекарственной формы; физическую форму, цвет и контейнер следует подтверждать по COA выпущенной партии

Чистота

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · цель, проверьте COA серии

Хранение

Соблюдайте COA выпущенной партии, инструкции производителя по стабильности и квалифицированный план холодовой цепи. Если это указано, не допускайте замораживания, встряхивания и неподтверждённых температурных отклонений; точные требования зависят от лекарственной формы и контейнера.

MOQ

По запросу

Срок поставки

Подтверждается при оформлении предложения

Эритропоэтин — эндогенный гликопротеиновый гормон, а epoetin — рекомбинантный биологический стимулятор эритропоэза. Одобренные инструкции относятся только к конкретным готовым лекарственным препаратам. Для партии EPO категории RUO необходимо квалифицировать точную идентичность продукта, систему экспрессии, гликоформы, агрегаты, активность и микробиологические показатели; на неё также распространяются строгие требования к конечному использованию и антидопинговому контролю.

• Исследования сигнальных путей EPOR, эритропоэза и гипоксии, разработка методов анализа гликопротеинов и биологической активности, квалификация референтных партий и разработка методов антидопингового обнаружения
• Это исследовательские задачи, а не клинические показания.

Связывание EPO активирует ассоциированную с EPOR киназу JAK2 и нижележащие сигнальные пути STAT5, PI3K/Akt и MAPK в эритроидных клетках-предшественниках. Предполагаемые механизмы с участием негемопоэтических рецепторов остаются предметом дискуссий. Активность зависит от конструкции, гликозилирования, сиалирования, агрегатов и дизайна анализа и должна измеряться для выпущенной партии.

• Не предназначено для применения у людей или животных
• Одобренные ESA имеют серьёзные рамочные предупреждения, включая риски тромбоэмболии, сердечно-сосудистых событий, смерти, прогрессирования опухоли и антитело-опосредованной PRCA в определённых клинических ситуациях
• EPO запрещён в любое время согласно WADA S2.1.1
• Соблюдайте SDS, институциональные правила обращения с биологическими препаратами и ограничения конечного использования.

Взаимодействия, описанные в литературе

• Не применимо в качестве рекомендаций пациентам, спортсменам или для ветеринарного использования
• Рекомендации по железу, андрогенам, пути HIF или другим комбинациям не предоставляются.

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

• Запрашивайте точное наименование молекулярного продукта и систему экспрессии, пептидное картирование или подтверждение последовательности, массу интактной молекулы/субъединиц при необходимости, профиль гликанов и сиалирования, варианты заряда, агрегаты/фрагменты по SEC, содержание, клеточную активность, эндотоксин, при необходимости белки/DNA клеток-хозяев и историю холодовой цепи
• Стерильность и бионагрузка являются отдельными спецификациями выпущенной партии.

Соблюдайте COA выпущенной партии, инструкции производителя по стабильности и квалифицированный план холодовой цепи. Если это указано, не допускайте замораживания, встряхивания и неподтверждённых температурных отклонений; точные требования зависят от лекарственной формы и контейнера.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

• Регуляторный контекст и безопасность: информация FDA по EPOGEN/epoetin alfa и DailyMed. Доказательства: обзор сигналинга EPOR, CHOIR, TREAT, метаанализ по онкологическим рискам, руководство ASCO/ASH и обзор Cochrane. Антидопинг: Запрещённый список WADA 2026 и учебные материалы USADA. Исследования родственных ESA дают контекст класса, а не прямые доказательства для конкретной партии.

1. 01

   The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

   Journal of Investigative Medicine · 2011

   Открыть источник
2. 02

   Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

   New England Journal of Medicine · 2006

   Открыть источник
3. 03

   A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

   New England Journal of Medicine · 2009

   Открыть источник
4. 04

   Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

   The Lancet · 2009

   Открыть источник
5. 05

   Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

   Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

   Открыть источник
6. 06

   Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

   Открыть источник
7. 07

   Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

   Biomolecules · 2024

   Открыть источник
8. 08

   Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

   Pharmacological Research · 2024

   Открыть источник