EPO

Glikoprotein eritropoietin rekombinan · produk molekul dan potensi yang tepat mesti dikualifikasikan

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · sasaran, pengesahan COA batchCAS 11096-26-7RUO

Status penyelidikanEpoetin diluluskan dalam ubat siap tertentu; bahan ini adalah untuk kegunaan penyelidikan sahaja

Bentuk bekalanProtein rekombinan perangsang eritropoiesis yang terdiri daripada 165 residu dan mengalami glikosilasi berbilang

Masa penghantaranDisahkan bersama sebut harga

EPO — Bahan dengan ciri khusus mengikut lot dan formulasi; sahkan bentuk fizikal, warna dan bekas pada COA lot yang telah diluluskan untuk pelepasan

Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Kerelevanan penyelidikan merangkumi isyarat EPOR, biologi progenitor eritroid, laluan hipoksia, pencirian glikoprotein, asai potensi dan kaedah analisis antidoping
Keberkesanan klinikal dan kesan terhadap prestasi bukan manfaat produk bagi lot RUO ini.

Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS: 11096-26-7
Formula: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Berat molekul: COA
Rupa: Bahan dengan ciri khusus mengikut lot dan formulasi; sahkan bentuk fizikal, warna dan bekas pada COA lot yang telah diluluskan untuk pelepasan
Ketulenan: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan: Ikuti COA lot yang telah diluluskan untuk pelepasan, arahan kestabilan pengilang dan pelan rantaian sejuk yang berkelayakan. Elakkan pembekuan, goncangan dan penyimpangan suhu yang belum disahkan apabila dinyatakan; keperluan tepat bergantung pada formulasi dan bekas.
MOQ: Atas permintaan
Masa penghantaran: Disahkan bersama sebut harga

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan pendedahan semasa transit secara berasingan. Rantaian sejuk boleh disebut harga apabila diperlukan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah kos.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang EPO

Eritropoietin ialah hormon glikoprotein endogen, manakala epoetin ialah produk biologi rekombinan perangsang eritropoiesis. Label yang diluluskan hanya terpakai pada ubat siap tertentu. Lot EPO kategori RUO memerlukan kelayakan identiti produk yang tepat, sistem ekspresi, glikoform, agregat, potensi dan atribut mikrobiologi, serta tertakluk pada kawalan ketat penggunaan akhir dan antidoping.

Penyelidikan isyarat EPOR, eritropoiesis dan hipoksia, pembangunan kaedah analisis dan bioaktiviti glikoprotein, kelayakan lot rujukan dan penyelidikan pengesanan antidoping
Ini ialah aplikasi penyelidikan, bukan indikasi klinikal.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Pengikatan EPO mengaktifkan JAK2 yang berkaitan dengan EPOR serta isyarat hiliran STAT5, PI3K/Akt dan MAPK dalam sel progenitor eritroid. Mekanisme reseptor bukan hematopoietik yang dicadangkan masih diperdebatkan. Aktiviti dipengaruhi oleh konstruk, glikosilasi, sialilasi, agregat dan reka bentuk asai serta mesti diukur untuk lot yang telah diluluskan untuk pelepasan.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiKonteks produk siap yang diluluskan

Bidang penyelidikanBahan penyelidikan lain-lain

Laluan yang dilaporkan sumber

Tiada laluan pemberian yang berlaku

Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip

Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Bukan untuk kegunaan manusia atau veterinar
ESA yang diluluskan mempunyai amaran berkotak yang serius, termasuk risiko tromboembolik, kardiovaskular, kematian, perkembangan tumor dan PRCA yang dimediasi antibodi dalam konteks klinikal tertentu
EPO dilarang pada setiap masa di bawah WADA S2.1.1
Ikuti SDS, kawalan institusi untuk produk biologi dan sekatan penggunaan akhir.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tidak terpakai sebagai nasihat untuk pesakit, atlet atau kegunaan veterinar
Tiada panduan diberikan tentang zat besi, androgen, laluan HIF atau kombinasi lain.

Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok kilang

COA kelompok kilang EPO

EPO 3000 IU COA kelompok kilang pratonton dilindungi

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Minta produk molekul dan sistem ekspresi yang tepat, pemetaan peptida atau pengesahan jujukan, jisim utuh/subunit mengikut kesesuaian, profil glikan dan sialilasi, varian cas, agregat/fragmen melalui SEC, kandungan, potensi berasaskan sel, endotoksin, protein/DNA sel perumah apabila berkaitan serta sejarah rantaian sejuk
Kesterilan dan biobeban ialah spesifikasi berasingan bagi lot yang telah diluluskan untuk pelepasan.

COA bagi batch yang dilepaskanKeputusan RP-HPLC dan konteks kaedahKeputusan identiti yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion balas bila relevanSDS dan pernyataan pengendalianUjian tambahan sesuai permintaan

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar

EPO-3KIU3,000 IU10 vial

Pengendalian

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ikuti COA lot yang telah diluluskan untuk pelepasan, arahan kestabilan pengilang dan pelan rantaian sejuk yang berkelayakan. Elakkan pembekuan, goncangan dan penyimpangan suhu yang belum disahkan apabila dinyatakan; keperluan tepat bergantung pada formulasi dan bekas.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Ujian mesti dilakukan oleh makmal pakar yang mantap dan diterima kedua-dua pihak. Pembahagian kos, spesifikasi, pensampelan, kaedah dan peraturan penerimaan mesti dipersetujui sebelum ujian; jika keputusan bebas yang dipersetujui mengesahkan ketidakpatuhan, penyelesaian mengikut syarat pesanan yang ditandatangani. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Apakah cold-chain sentiasa diperlukan?+

Tidak. Panas boleh mempercepat degradasi, terutamanya pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangkan paparan tetapi menambah kos. Nyatakan destinasi dan risiko kestabilan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Rujukan kualifikasi luaran

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Konteks peraturan dan keselamatan: maklumat FDA mengenai EPOGEN/epoetin alfa dan DailyMed. Bukti: ulasan isyarat EPOR, CHOIR, TREAT, meta-analisis kanser, garis panduan ASCO/ASH dan ulasan Cochrane. Antidoping: Senarai Larangan WADA 2026 dan bahan pendidikan USADA. Kajian ESA berkaitan memberikan konteks kelas, bukan bukti langsung bagi lot.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Buka sumber
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Buka sumber
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Buka sumber
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Buka sumber
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Buka sumber
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Buka sumber
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Buka sumber
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang EPO

Mengapakah EPO tidak boleh dikualifikasikan dengan CAS dan ketulenan HPLC sahaja?+

Epoetin ialah produk biologi glikoprotein. Sistem ekspresi, konstruk asid amino, taburan glikan dan sialilasi, varian cas, agregat, fragmen serta potensi berasaskan sel semuanya mempengaruhi identiti dan tingkah laku. Oleh itu, pemerolehan memerlukan data ortogon tentang struktur, glikan, ketulenan dan bioaktiviti bagi lot yang telah diluluskan untuk pelepasan.

Adakah epoetin alfa, darbepoetin dan CERA boleh saling menggantikan?+

Tidak. Bahan ini ialah agen perangsang eritropoiesis yang berkaitan, tetapi berbeza dari segi jujukan, glikosilasi atau konjugasi dan sifat farmakologi. Setiap satunya mesti dikenal pasti dan dicirikan sebagai produk molekul yang tepat; literatur peringkat kelas tidak membuktikan kesetaraan lot.

Apakah kawalan pematuhan yang terpakai pada bahan EPO untuk penyelidikan?+

Pembeli mesti mendokumenkan penggunaan penyelidikan institusi yang berkelayakan, kelayakan import negara destinasi, jagaan rantaian sejuk dan kawalan penggunaan akhir. Senarai WADA 2026 melarang eritropoietin dan agonis reseptor EPO pada setiap masa dalam sukan. LyoPep tidak memberikan maklumat tentang penggunaan untuk prestasi, pentadbiran atau pengelakan pengesanan.

EPO

Manfaat utama

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang EPO

Soalan yang diuji dalam literatur

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA kelompok kilang EPO

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Soalan pembeli tentang EPO

Bandingkan molekul berkaitan rapat dan keperluan dokumennya.

ARA 290 (Cibinetide)

Lemon Bottle

Lipo-C

Adipotide (FTPP)