EPO

Rekombinant erytropoietin-glykoprotein · den exakta molekylära produkten och dess potens måste kvalificeras

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · mål, verifiera batch-COACAS 11096-26-7RUO

ForskningsstatusEpoetin är godkänt i specifika färdiga läkemedel; detta material är uteslutande avsett för forskning

Levererad formRekombinant, 165 aminosyror långt, multipelt glykosylerat erytropoesstimulerande protein

LedtidBekräftas i offerten

EPO — Lot- och formuleringsspecifikt material; bekräfta fysisk form, färg och behållare i den frisläppta batchens COA

EPO — Lot- och formuleringsspecifikt material; bekräfta fysisk form, färg och behållare i den frisläppta batchens COA · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

Forskningsrelevansen omfattar EPOR-signalering, biologi i erytroida progenitorceller, hypoxivägar, karakterisering av glykoproteiner, potensanalyser och analytiska antidopningsmetoder
Klinisk effekt och prestationshöjande effekter är inte produktfördelar med denna RUO-lot.

Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS: 11096-26-7
Formel: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Molekylvikt: COA
Utseende: Lot- och formuleringsspecifikt material; bekräfta fysisk form, färg och behållare i den frisläppta batchens COA
Renhet: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · mål, verifiera batch-COA
Förvaring: Följ den frisläppta lotens COA, tillverkarens stabilitetsanvisningar och en kvalificerad kylkedjeplan. Undvik frysning, skakning och icke-validerade temperaturavvikelser där detta anges; de exakta kraven beror på formulering och behållare.
MOQ: På begäran
Ledtid: Bekräftas i offerten

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Börja med COA för det aktuella partiet; begär endast evidens på sekvensnivå när köparens skriftliga rutin kräver det och tillgänglighet eller en separat omfattning har avtalats.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Definiera långtidsförvaring och exponering under transport separat. Kylkedja kan offereras när köparens riskbedömning kräver det och medför en tilläggskostnad.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om EPO

Erytropoietin är ett endogent glykoproteinhormon, och epoetiner är rekombinanta erytropoesstimulerande biologiska läkemedel. Godkända etiketter gäller specifika färdiga läkemedel. En RUO-lot av EPO kräver kvalificering av den exakta produktidentiteten, uttryckssystemet, glykoformen, aggregaten, potensen och mikrobiologin och omfattas av strikta krav på slutanvändning och antidopning.

Forskning om EPOR-signalering, erytropoes och hypoxi, metodutveckling för glykoproteinanalys och bioaktivitet, kvalificering av referensloter och forskning om antidopningsdetektion
Detta är forskningsanvändningar, inte kliniska indikationer.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

EPO-bindning aktiverar EPOR-associerat JAK2 och efterföljande STAT5-, PI3K/Akt- och MAPK-signalering i erytroida progenitorceller. Föreslagna icke-hematopoetiska receptormekanismer är fortfarande omdiskuterade. Aktiviteten är känslig för konstrukt, glykosylering, sialylering, aggregat och analysdesign och måste mätas för den frisläppta loten.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåSammanhang för godkänd färdigprodukt

ForskningsområdeÖvriga forskningsmaterial

Vägar som rapporteras i källorna

Ingen administreringsväg är tillämplig

Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan

Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Inte avsett för användning på människor eller djur
Godkända ESA-läkemedel har allvarliga markerade varningar, bland annat risk för tromboemboli, kardiovaskulära händelser, dödlighet, tumörprogression och antikroppsmedierad PRCA i definierade kliniska sammanhang
EPO är alltid förbjudet enligt WADA S2.1.1
Följ SDS, institutionella kontroller för biologiska material och begränsningar av slutanvändningen.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Inte tillämpligt som rådgivning till patienter, idrottsutövare eller för veterinär användning
Ingen vägledning ges om kombination med järn, androgener, HIF-signalvägen eller andra ämnen.

Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation från fabriken

Fabriks-COA:er för EPO

EPO 3000 IU Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren. Om inget annat avtalas skriftligen betalas kostnaden för denna valfria testning av köparen.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Kräv exakt molekylär produkt och uttryckssystem, peptidkartläggning eller sekvensbekräftelse, intakt massa eller subenhetsmassa efter behov, glykan- och sialyleringsprofil, laddningsvarianter, SEC för aggregat/fragment, innehåll, cellbaserad potens, endotoxin, värdcellsproteiner/-DNA där det är relevant samt kylkedjehistorik
Sterilitet och mikrobiell belastning är separata specifikationer för den frisläppta loten.

COA för frisläppt batchRP-HPLC-resultat och metodsammanhangIdentitetsresultat som är lämpligt för molekylenUppgifter om vatten / motjon där det är relevantSDS och hanteringsanvisningYtterligare testning avgränsas på begäran

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning

EPO-3KIU3,000 IU10 vialer

Hantering

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Följ den frisläppta lotens COA, tillverkarens stabilitetsanvisningar och en kvalificerad kylkedjeplan. Undvik frysning, skakning och icke-validerade temperaturavvikelser där detta anges; de exakta kraven beror på formulering och behållare.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Testningen måste utföras av ett ömsesidigt godtaget och etablerat specialistlaboratorium. Kostnadsfördelning, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel måste avtalas före testningen; om ett avtalat oberoende resultat visar avvikelse följer åtgärden de undertecknade ordervillkoren. Om inget annat avtalas skriftligen betalas kostnaden för denna valfria testning av köparen.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Krävs alltid kylkedjetransport?+

Inte alltid. Värme kan påskynda nedbrytning, särskilt under sommaren och vid lång transport. Kylkedja minskar exponeringen men höjer kostnaden. Ange destination och stabilitetsrisk så att rätt tjänst kan offereras.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Externa kvalificeringsreferenser

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

Regulatoriskt sammanhang och säkerhetssammanhang: FDA-information om EPOGEN/epoetin alfa och DailyMed. Underlag: översikt över EPOR-signalering, CHOIR, TREAT, cancermetaanalysen, ASCO/ASH-riktlinjen och Cochrane-översikten. Antidopning: WADA:s förbudslista för 2026 och utbildningsmaterial från USADA. Studier av besläktade ESA-läkemedel ger klassammanhang, inte direkt underlag för loten.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Öppna källa
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Öppna källa
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Öppna källa
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Öppna källa
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Öppna källa
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Öppna källa
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Öppna källa
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om EPO

Varför kan EPO inte kvalificeras enbart utifrån CAS och HPLC-renhet?+

Epoetin är ett biologiskt glykoprotein. Uttryckssystem, aminosyrakonstrukt, glykan- och sialyleringsfördelning, laddningsvarianter, aggregat, fragment och cellbaserad potens påverkar samtliga identitet och beteende. Inköp kräver därför ortogonala struktur-, glykan-, renhets- och bioaktivitetsdata för den frisläppta loten.

Är epoetin alfa, darbepoetin och CERA utbytbara?+

Nej. De är besläktade erytropoesstimulerande medel men skiljer sig i sekvens, glykosylering eller konjugering och farmakologiska egenskaper. Varje ämne måste identifieras och karakteriseras som den exakta molekylära produkten; litteratur på klassnivå belägger inte likvärdighet mellan loter.

Vilka efterlevnadskrav gäller för EPO-forskningsmaterial?+

Köparen måste dokumentera kvalificerad institutionell forskningsanvändning, importbehörighet i destinationslandet, kylkedjans ansvarskedja och kontroll av slutanvändningen. WADA:s lista för 2026 förbjuder alltid erytropoietiner och EPO-receptoragonister inom idrott. LyoPep ger ingen information om prestationsanvändning, administrering eller kringgående av detektion.

EPO

Viktigaste fördelar

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Vad forskare studerar om EPO

Frågan som litteraturen undersöker

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Fabriks-COA:er för EPO

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Villkor att fastställa före inköpsordern

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Frågor som köpare ställer om EPO

Jämför närliggande molekyler och dokumentationsbehov.

ARA 290 (Cibinetide)

Lemon Bottle

Lipo-C

Adipotide (FTPP)