EPO

Rekombinant erytropoietin-glykoprotein · den exakta molekylära produkten och dess potens måste kvalificeras

Flera attribut · batch-COACAS 11096-26-7RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 vialer) per SKU
Levererad formRekombinant, 165 aminosyror långt, multipelt glykosylerat erytropoesstimulerande protein
LedtidBekräftas i offerten
EPO — Lot- och formuleringsspecifikt material; bekräfta fysisk form, färg och behållare i den frisläppta batchens COA
EPO — Lot- och formuleringsspecifikt material; bekräfta fysisk form, färg och behållare i den frisläppta batchens COA · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet
Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

  • Forskningsrelevansen omfattar EPOR-signalering, biologi i erytroida progenitorceller, hypoxivägar, karakterisering av glykoproteiner, potensanalyser och analytiska antidopningsmetoder
  • Klinisk effekt och prestationshöjande effekter är inte produktfördelar med denna RUO-lot.
Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS
11096-26-7
Formel
C809H1301N229O240S5
Molekylvikt
18235.7 g/mol
Utseende
Lot- och formuleringsspecifikt material; bekräfta fysisk form, färg och behållare i den frisläppta batchens COA
Renhet
Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · mål, verifiera batch-COA
Förvaring
Följ den frisläppta lotens COA och tillverkarens stabilitetsanvisningar. Undvik frysning, skakning och icke-validerade temperaturavvikelser där detta anges; de exakta kraven beror på formulering och behållare.
MOQ
1 kit (10 vialer) per SKU
Ledtid
Bekräftas i offerten

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Börja med COA för det aktuella partiet; begär endast evidens på sekvensnivå när köparens skriftliga rutin kräver det och tillgänglighet eller en separat omfattning har avtalats.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Följ från mottagningen det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om EPO

Erytropoietin är ett endogent glykoproteinhormon, och epoetiner är rekombinanta erytropoesstimulerande biologiska läkemedel. Godkända etiketter gäller specifika färdiga läkemedel. En RUO-lot av EPO kräver kvalificering av den exakta produktidentiteten, uttryckssystemet, glykoformen, aggregaten, potensen och mikrobiologin och omfattas av strikta krav på slutanvändning och antidopning.

  • Forskning om EPOR-signalering, erytropoes och hypoxi, metodutveckling för glykoproteinanalys och bioaktivitet, kvalificering av referensloter och forskning om antidopningsdetektion
  • Detta är forskningsanvändningar, inte kliniska indikationer.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

EPO-bindning aktiverar EPOR-associerat JAK2 och efterföljande STAT5-, PI3K/Akt- och MAPK-signalering i erytroida progenitorceller. Föreslagna icke-hematopoetiska receptormekanismer är fortfarande omdiskuterade. Aktiviteten är känslig för konstrukt, glykosylering, sialylering, aggregat och analysdesign och måste mätas för den frisläppta loten.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåSammanhang för godkänd färdigprodukt
Vägar som rapporteras i källorna
Ingen administreringsväg är tillämplig
Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan
Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

  • Inte avsett för användning på människor eller djur
  • Godkända ESA-läkemedel har allvarliga markerade varningar, bland annat risk för tromboemboli, kardiovaskulära händelser, dödlighet, tumörprogression och antikroppsmedierad PRCA i definierade kliniska sammanhang
  • EPO är alltid förbjudet enligt WADA S2.1.1
  • Följ SDS, institutionella kontroller för biologiska material och begränsningar av slutanvändningen.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

  • Inte tillämpligt som rådgivning till patienter, idrottsutövare eller för veterinär användning
  • Ingen vägledning ges om kombination med järn, androgener, HIF-signalvägen eller andra ämnen.
Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation

Batch-COA:er för EPO

Laboratorium: Tillverkarens QC-laboratoriumTester: HPLC-renhet · MS-identitet · endotoxin · fyllnadsmängd

  • Suddig förhandsvisning av ett batch-COA för EPO 3000 IU3000 IU

Förhandsvisningarna är suddiga med avsikt så att dokumenten inte kan återanvändas; tredjepartsrapporter visar bara sin första sida. Säljteamet skickar den tydliga fullständiga versionen för den produkt och styrka du frågar om.

Underkänt oberoende test? Full återbetalning.

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar nya representativa batcher och är inte alltid de senaste. För en offert eller leverans bekräftar säljteamet lotet och skickar dess COA.

Tredjepartsrapporter som läggs till successivt

Förhandsvisningar av första sidan i tredjepartsrapporter finns på vår sida Kvalitet och på de berörda produktsidorna; säljteamet skickar hela rapporten på begäran. Du kan också skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen valfria tester.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp att läsa en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Säljteamet kan förklara testpunkterna, specifikationerna och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

På varje batch-COA: HPLC-renhet · MS-identitet · endotoxin · fyllnadsmängd · Verifiera LyoPep

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

  • Kräv exakt molekylär produkt och uttryckssystem, peptidkartläggning eller sekvensbekräftelse, intakt massa eller subenhetsmassa efter behov, glykan- och sialyleringsprofil, laddningsvarianter, SEC för aggregat/fragment, innehåll, cellbaserad potens, endotoxin, värdcellsproteiner/-DNA där det är relevant samt förvaringshistorik
  • Sterilitet och mikrobiell belastning är separata specifikationer för den frisläppta loten.
Batch-COA för det frisläppta lotetHPLC-renhet med metodsammanhangResultat för MS-identitetEndotoxinresultatFyllnadsmängd (uppmätt innehåll per vial)SDS och hanteringsanvisning

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning
EPO30003,000 IU10 vialer

Hantering

Planera förvaringen innan paketet anländer

Följ den frisläppta lotens COA och tillverkarens stabilitetsanvisningar. Undvik frysning, skakning och icke-validerade temperaturavvikelser där detta anges; de exakta kraven beror på formulering och behållare.

Ange destination och tidpunkt så att mottagningen kan planeras, och flytta materialet till angivet förvaringsvillkor vid ankomst.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Du kan skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Vill du komma överens med oss om laboratorium, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel före testet bekräftar säljteamet dem skriftligen. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen kostnaden för detta valfria test.

Vad händer om mitt eget labbtest visar att produkten ligger utanför specifikationen?+

Skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om rapporten visar att produkten inte uppfyller specifikationen i dess COA – renhet under angivet minimum eller en identitet som inte stämmer – delar du rapporten med vårt säljteam, så återbetalar vi den produkten i sin helhet.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Hur ska materialet förvaras efter leverans?+

Flytta det till det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten så snart det anländer, och dokumentera förpackningens skick vid mottagningen.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

  • Regulatoriskt sammanhang och säkerhetssammanhang: FDA-information om EPOGEN/epoetin alfa och DailyMed. Underlag: översikt över EPOR-signalering, CHOIR, TREAT, cancermetaanalysen, ASCO/ASH-riktlinjen och Cochrane-översikten. Antidopning: WADA:s förbudslista för 2026 och utbildningsmaterial från USADA. Studier av besläktade ESA-läkemedel ger klassammanhang, inte direkt underlag för loten.
  1. 01

    The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

    Journal of Investigative Medicine · 2011

    Öppna källa
  2. 02

    Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2006

    Öppna källa
  3. 03

    A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2009

    Öppna källa
  4. 04

    Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

    The Lancet · 2009

    Öppna källa
  5. 05

    Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

    Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

    Öppna källa
  6. 06

    Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

    Öppna källa
  7. 07

    Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

    Biomolecules · 2024

    Öppna källa
  8. 08

    Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

    Pharmacological Research · 2024

    Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om EPO

Varför kan EPO inte kvalificeras enbart utifrån CAS och HPLC-renhet?+

Epoetin är ett biologiskt glykoprotein. Uttryckssystem, aminosyrakonstrukt, glykan- och sialyleringsfördelning, laddningsvarianter, aggregat, fragment och cellbaserad potens påverkar samtliga identitet och beteende. Inköp kräver därför ortogonala struktur-, glykan-, renhets- och bioaktivitetsdata för den frisläppta loten.

Är epoetin alfa, darbepoetin och CERA utbytbara?+

Nej. De är besläktade erytropoesstimulerande medel men skiljer sig i sekvens, glykosylering eller konjugering och farmakologiska egenskaper. Varje ämne måste identifieras och karakteriseras som den exakta molekylära produkten; litteratur på klassnivå belägger inte likvärdighet mellan loter.

Vilka efterlevnadskrav gäller för EPO-forskningsmaterial?+

Köparen måste dokumentera kvalificerad institutionell forskningsanvändning, importbehörighet i destinationslandet, ansvarskedja och kontroll av slutanvändningen. WADA:s lista för 2026 förbjuder alltid erytropoietiner och EPO-receptoragonister inom idrott. LyoPep ger ingen information om prestationsanvändning, administrering eller kringgående av detektion.

Belägg före beställning

Kunskap för köpare