EPO

Rekombinantes Erythropoietin-Glykoprotein · genaues molekulares Produkt und Potenz müssen qualifiziert werden

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · Zielwert; Chargen-COA prüfenCAS 11096-26-7RUO

ForschungsstatusEpoetin ist in bestimmten Fertigarzneimitteln zugelassen; dieses Material ist nur für Forschungszwecke bestimmt

LieferformRekombinantes, mehrfach glykosyliertes, erythropoese-stimulierendes Protein aus 165 Resten

LieferzeitMit dem Angebot bestätigt

EPO — Chargen- und formulierungsspezifisches Material; physische Form, Farbe und Behältnis anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen

Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Entscheidungsüberblick

Wichtigste Vorteile

Die Forschungsrelevanz umfasst EPOR-Signalwege, die Biologie erythroider Vorläuferzellen, Hypoxie-Signalwege, die Charakterisierung von Glykoproteinen, Potenztests und analytische Methoden zur Dopingkontrolle
Klinische Wirksamkeit und leistungssteigernde Effekte sind keine Produktvorteile dieses RUO-Loses.

Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.

Qualifizierungsdaten

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

CAS: 11096-26-7
Summenformel: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Molekulargewicht: COA
Aussehen: Chargen- und formulierungsspezifisches Material; physische Form, Farbe und Behältnis anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen
Reinheit: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung: Das COA der freigegebenen Charge, die Stabilitätsanweisungen des Herstellers und den qualifizierten Kühlkettenplan befolgen. Einfrieren, Schütteln und nicht validierte Abweichungen vermeiden, wo dies angegeben ist; genaue Anforderungen hängen von Formulierung und Behältnis ab.
Mindestmenge: Auf Anfrage
Lieferzeit: Mit dem Angebot bestätigt

Qualifizierungsmatrix

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Identität

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.

Reinheit

Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.

Gehalt

Nettopeptidgehalt entspricht nicht dem Bruttogewicht des Lyophilisats. Fragen Sie nach Assaybasis sowie Wasser- und Gegenionenberücksichtigung.

Stabilität

Definieren Sie Langzeitlagerung und Transportexposition getrennt. Kühlkettenversand kann angeboten werden, wenn die Risikobewertung des Käufers ihn erfordert, und verursacht Mehrkosten.

Forschungskontext

Was die Forschung zu EPO untersucht

Erythropoietin ist ein endogenes Glykoproteinhormon, und Epoetine sind rekombinante erythropoese-stimulierende Biologika. Zugelassene Etiketten gelten für bestimmte Fertigarzneimittel. Eine RUO-EPO-Charge erfordert die Qualifizierung des genauen Produkts, Expressionssystems, Glykoproteinprofils, Aggregatgehalts, der Potenz und mikrobiologischer Merkmale und unterliegt strengen Endverwendungs- und Anti-Doping-Kontrollen.

Forschung zu EPOR-Signalwegen, Erythropoese und Hypoxie, Entwicklung analytischer und bioaktivitätsbezogener Methoden für Glykoproteine, Qualifizierung von Referenzlosen und Forschung zu Nachweisverfahren in der Dopingkontrolle
Dies sind Forschungsanwendungen, keine klinischen Indikationen.

Mechanismuskontext

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Die Bindung von EPO aktiviert EPOR-assoziiertes JAK2 und nachgelagerte STAT5-, PI3K/Akt- und MAPK-Signalwege in erythroiden Vorläuferzellen. Vorgeschlagene nicht hämatopoetische Rezeptormechanismen bleiben umstritten. Die Aktivität hängt von Konstrukt, Glykosylierung, Sialylierung, Aggregaten und Assaydesign ab und muss für die freigegebene Charge gemessen werden.

Evidenzübersicht

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

EvidenzstufeKontext eines zugelassenen Fertigprodukts

ForschungsgebietWeitere Forschungsmaterialien

In Quellen berichtete Wege

Kein Verabreichungsweg anwendbar

Dosis- / ExpositionskontextProtokollspezifisch; zitierte Primärquelle prüfen

Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.

Evidenzgrenzen

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

Nicht zur Anwendung bei Menschen oder Tieren
Zugelassene ESA tragen schwerwiegende Warnhinweise, darunter Risiken für Thromboembolien, kardiovaskuläre Ereignisse, Mortalität, Tumorprogression und antikörpervermittelte PRCA in definierten klinischen Kontexten
EPO ist gemäß WADA S2.1.1 jederzeit verboten
SDS, institutionelle Kontrollen für Biologika und Endverwendungsbeschränkungen beachten.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

Nicht als Beratung für Patienten, Sportler oder die Veterinärmedizin anwendbar
Es werden keine Hinweise zu Eisen, Androgenen, HIF-Signalwegen oder anderen Kombinationen gegeben.

Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.

Dokumentation der Produktionscharge

COAs von Produktionschargen für EPO

EPO 3000 IU COA der Produktionscharge geschützte Vorschau

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Die veröffentlichten COAs zeigen repräsentative Produktionschargen und entsprechen möglicherweise nicht der neuesten verfügbaren Charge. Für ein aktuelles Angebot oder eine Lieferung kann unser Vertrieb die zutreffende Charge bestätigen und das zugehörige COA bereitstellen.

Unabhängige Prüfung auf Anfrage

Berichte Dritter werden nicht routinemäßig veröffentlicht. Wenn eine unabhängige Verifizierung erforderlich ist, können Labor, Methode, Akzeptanzkriterien und Vorgehen vor der Prüfung vereinbart werden. Wird die vereinbarte Spezifikation nicht erfüllt, kann gemäß den vereinbarten Bedingungen eine angemessene Lösung — gegebenenfalls einschließlich einer Rückerstattung — besprochen werden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Benötigen Sie Hilfe beim Verständnis eines Werks-COA oder eines Berichts Dritter? Unser Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

Das genaue molekulare Produkt und Expressionssystem, Peptid-Mapping oder Sequenzbestätigung, je nach Eignung intakte Masse bzw. Untereinheitenmasse, Glykan- und Sialylierungsprofil, Ladungsvarianten, SEC-Aggregate/Fragmente, Gehalt, zellbasierte Potenz, Endotoxin, gegebenenfalls Wirtszellproteine/DNA sowie die Kühlkettenhistorie sind anzufordern
Sterilität und Keimbelastung sind getrennte Spezifikationen des freigegebenen Loses.

COA der freigegebenen ChargeRP-HPLC-Ergebnis mit MethodenkontextMolekülgerechtes IdentitätsergebnisWasser-/Gegenionenkontext, soweit relevantSDS und HandhabungshinweisZusätzliche Tests nach Vereinbarung

Verfügbare Füllmengen

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Referenz-SKUFüllmengeBasispaket

EPO-3KIU3,000 IU10 Fläschchen

Handhabung

Laborlagerung und Transporttemperatur sind getrennte Entscheidungen

Das COA der freigegebenen Charge, die Stabilitätsanweisungen des Herstellers und den qualifizierten Kühlkettenplan befolgen. Einfrieren, Schütteln und nicht validierte Abweichungen vermeiden, wo dies angegeben ist; genaue Anforderungen hängen von Formulierung und Behältnis ab.

Nennen Sie Zielort, Jahreszeit, zulässige Transportbelastung und ob Ihr Protokoll Isolierung oder Kühlkette verlangt. Zusätzliche Temperaturkontrolle wird ausdrücklich ausgewiesen.

FAQ für Einkäufer

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+

Ja. Die Prüfung muss durch ein gemeinsam akzeptiertes, etabliertes Speziallabor erfolgen. Kostenaufteilung, Spezifikation, Probenahme, Methode und Annahmeregel müssen vorab vereinbart werden; bestätigt ein vereinbartes unabhängiges Ergebnis eine Nichtkonformität, richtet sich die Abhilfe nach den unterzeichneten Auftragsbedingungen. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+

Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.

Ist Kühlkettenversand immer erforderlich?+

Nicht immer. Wärme kann Abbau beschleunigen, besonders im Sommer und bei langem Transit. Kühlkette reduziert Exposition, erhöht aber Kosten. Nennen Sie Zielort und Risiko für ein passendes Angebot.

Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+

Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.

Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+

Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.

Externe Referenzen zur Lieferantenqualifizierung

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.

Ausgewählte Quellen

Literatur zum Forschungskontext

Regulatorischer und sicherheitsbezogener Kontext: FDA-Informationen zu EPOGEN/Epoetin alfa und DailyMed. Evidenz: Übersicht zum EPOR-Signalweg, CHOIR, TREAT, Krebs-Metaanalyse, ASCO/ASH-Leitlinie und Cochrane-Review. Dopingkontrolle: WADA-Verbotsliste 2026 und USADA-Schulungsmaterial. Studien zu verwandten ESA liefern Klassenkontext, keine direkten Nachweise für das Los.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Quelle öffnen
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Quelle öffnen
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Quelle öffnen
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
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05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Quelle öffnen
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Quelle öffnen
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Quelle öffnen
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Quelle öffnen

Produkt-FAQ

Einkäuferfragen zu EPO

Warum kann EPO nicht allein durch CAS und HPLC-Reinheit qualifiziert werden?+

Epoetin ist ein Glykoprotein-Biologikum. Expressionssystem, Aminosäurekonstrukt, Glykan- und Sialylierungsverteilung, Ladungsvarianten, Aggregate, Fragmente und zellbasierte Potenz beeinflussen Identität und Verhalten. Die Beschaffung erfordert deshalb orthogonale Struktur-, Glykan-, Reinheits- und Bioaktivitätsdaten für die freigegebene Charge.

Sind Epoetin alfa, Darbepoetin und CERA austauschbar?+

Nein. Es sind verwandte erythropoese-stimulierende Wirkstoffe, die sich jedoch in Sequenz, Glykosylierung oder Konjugation und pharmakologischen Eigenschaften unterscheiden. Jeder muss als genaues molekulares Produkt identifiziert und charakterisiert werden; Literatur zur Klasse belegt keine Chargengleichwertigkeit.

Welche Compliance-Kontrollen gelten für EPO-Forschungsmaterial?+

Der Käufer muss qualifizierte institutionelle Forschungsnutzung, Einfuhrberechtigung im Zielland, Kühlkettennachweis und Endverwendungskontrollen dokumentieren. Die WADA List 2026 verbietet Erythropoietine und EPO-Rezeptoragonisten im Sport jederzeit. LyoPep stellt keine Informationen zur Leistungsanwendung, Verabreichung oder Umgehung von Nachweisen bereit.

EPO

Wichtigste Vorteile

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Was die Forschung zu EPO untersucht

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

COAs von Produktionschargen für EPO

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Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Laborlagerung und Transporttemperatur sind getrennte Entscheidungen

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Literatur zum Forschungskontext

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

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