EPO

Name: EPO
Brand: LyoPep

Rekombinantes Erythropoietin-Glykoprotein · genaues molekulares Produkt und Potenz müssen qualifiziert werden

Mehrere Merkmale · Chargen-COACAS 11096-26-7RUO

Chargen-COA

Mindestmenge1 Kit (10 Fläschchen) pro SKU

LieferformRekombinantes, mehrfach glykosyliertes, erythropoese-stimulierendes Protein aus 165 Resten

LieferzeitMit dem Angebot bestätigt

EPO — Chargen- und formulierungsspezifisches Material; physische Form, Farbe und Behältnis anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen

Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Entscheidungsüberblick

Wichtigste Vorteile

Die Forschungsrelevanz umfasst EPOR-Signalwege, die Biologie erythroider Vorläuferzellen, Hypoxie-Signalwege, die Charakterisierung von Glykoproteinen, Potenztests und analytische Methoden zur Dopingkontrolle
Klinische Wirksamkeit und leistungssteigernde Effekte sind keine Produktvorteile dieses RUO-Loses.

Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.

Qualifizierungsdaten

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

CAS: 11096-26-7
Summenformel: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Molekulargewicht: 18235.7 g/mol
Aussehen: Chargen- und formulierungsspezifisches Material; physische Form, Farbe und Behältnis anhand des COA der freigegebenen Charge bestätigen
Reinheit: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung: Das COA der freigegebenen Charge und die Stabilitätsanweisungen des Herstellers befolgen. Einfrieren, Schütteln und nicht validierte Abweichungen vermeiden, wo dies angegeben ist; genaue Anforderungen hängen von Formulierung und Behältnis ab.
Mindestmenge: 1 Kit (10 Fläschchen) pro SKU
Lieferzeit: Mit dem Angebot bestätigt

Qualifizierungsmatrix

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Identität

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.

Reinheit

Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.

Gehalt

Nettopeptidgehalt entspricht nicht dem Bruttogewicht des Lyophilisats. Fragen Sie nach Assaybasis sowie Wasser- und Gegenionenberücksichtigung.

Stabilität

Ab Wareneingang die auf dem Chargen-COA oder Etikett angegebene Lagerbedingung einhalten.

Forschungskontext

Was die Forschung zu EPO untersucht

Erythropoietin ist ein endogenes Glykoproteinhormon, und Epoetine sind rekombinante erythropoese-stimulierende Biologika. Zugelassene Etiketten gelten für bestimmte Fertigarzneimittel. Eine RUO-EPO-Charge erfordert die Qualifizierung des genauen Produkts, Expressionssystems, Glykoproteinprofils, Aggregatgehalts, der Potenz und mikrobiologischer Merkmale und unterliegt strengen Endverwendungs- und Anti-Doping-Kontrollen.

Forschung zu EPOR-Signalwegen, Erythropoese und Hypoxie, Entwicklung analytischer und bioaktivitätsbezogener Methoden für Glykoproteine, Qualifizierung von Referenzlosen und Forschung zu Nachweisverfahren in der Dopingkontrolle
Dies sind Forschungsanwendungen, keine klinischen Indikationen.

Mechanismuskontext

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Die Bindung von EPO aktiviert EPOR-assoziiertes JAK2 und nachgelagerte STAT5-, PI3K/Akt- und MAPK-Signalwege in erythroiden Vorläuferzellen. Vorgeschlagene nicht hämatopoetische Rezeptormechanismen bleiben umstritten. Die Aktivität hängt von Konstrukt, Glykosylierung, Sialylierung, Aggregaten und Assaydesign ab und muss für die freigegebene Charge gemessen werden.

Evidenzübersicht

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

EvidenzstufeKontext eines zugelassenen Fertigprodukts

ForschungsgebietWeitere Forschungsmaterialien

In Quellen berichtete Wege

Kein Verabreichungsweg anwendbar

Dosis- / ExpositionskontextProtokollspezifisch; zitierte Primärquelle prüfen

Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.

Evidenzgrenzen

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

Nicht zur Anwendung bei Menschen oder Tieren
Zugelassene ESA tragen schwerwiegende Warnhinweise, darunter Risiken für Thromboembolien, kardiovaskuläre Ereignisse, Mortalität, Tumorprogression und antikörpervermittelte PRCA in definierten klinischen Kontexten
EPO ist gemäß WADA S2.1.1 jederzeit verboten
SDS, institutionelle Kontrollen für Biologika und Endverwendungsbeschränkungen beachten.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

Nicht als Beratung für Patienten, Sportler oder die Veterinärmedizin anwendbar
Es werden keine Hinweise zu Eisen, Androgenen, HIF-Signalwegen oder anderen Kombinationen gegeben.

Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.

Chargendokumentation

Chargen-COAs für EPO

Labor: QC-Labor des HerstellersPrüfungen: HPLC-Reinheit · MS-Identität · Endotoxine · Füllmenge

3000 IU

Die Vorschauen sind absichtlich unscharf, damit die Dokumente nicht weiterverwendet werden können; Berichte Dritter zeigen nur ihre erste Seite. Die klare Vollversion für das angefragte Produkt und die Stärke sendet Ihnen der Vertrieb.

Unabhängiger Test nicht bestanden? Volle Erstattung.

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Veröffentlichte COAs zeigen aktuelle repräsentative Chargen und sind möglicherweise nicht die neuesten. Für ein Angebot oder eine Lieferung bestätigt der Vertrieb die Charge und sendet ihr COA.

Berichte Dritter, schrittweise ergänzt

Vorschauen der ersten Seite von Berichten Dritter finden Sie auf unserer Seite „Qualität“ und auf den Seiten der jeweiligen Produkte; den vollständigen Bericht sendet der Vertrieb auf Anfrage. Sie können auch ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl senden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten optionaler Prüfungen.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Brauchen Sie Hilfe beim Lesen eines Chargen-COA oder eines Berichts Dritter? Der Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

In jedem Chargen-COA: HPLC-Reinheit · MS-Identität · Endotoxine · Füllmenge · LyoPep prüfen

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

Das genaue molekulare Produkt und Expressionssystem, Peptid-Mapping oder Sequenzbestätigung, je nach Eignung intakte Masse bzw. Untereinheitenmasse, Glykan- und Sialylierungsprofil, Ladungsvarianten, SEC-Aggregate/Fragmente, Gehalt, zellbasierte Potenz, Endotoxin, gegebenenfalls Wirtszellproteine/DNA sowie die Lagerungshistorie sind anzufordern
Sterilität und Keimbelastung sind getrennte Spezifikationen des freigegebenen Loses.

Chargen-COA der freigegebenen ChargeHPLC-Reinheit mit MethodenkontextErgebnis der MS-IdentitätEndotoxin-ErgebnisFüllmenge (gemessener Gehalt pro Fläschchen)SDS und Handhabungshinweis

Verfügbare Füllmengen

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Referenz-SKUFüllmengeBasispaket

EPO30003,000 IU10 Fläschchen

Handhabung

Lagerung planen, bevor die Sendung eintrifft

Das COA der freigegebenen Charge und die Stabilitätsanweisungen des Herstellers befolgen. Einfrieren, Schütteln und nicht validierte Abweichungen vermeiden, wo dies angegeben ist; genaue Anforderungen hängen von Formulierung und Behältnis ab.

Nennen Sie Bestimmungsort und Zeitplan, damit der Wareneingang geplant werden kann, und überführen Sie das Material bei Ankunft in die angegebene Lagerbedingung.

FAQ für Einkäufer

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+

Ja. Sie können ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl senden. Möchten Sie Labor, Spezifikation, Probenahme, Methode und Akzeptanzregel vor der Prüfung mit uns abstimmen, bestätigt der Vertrieb sie schriftlich. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Was ist, wenn meine eigene Laborprüfung zeigt, dass das Produkt außerhalb der Spezifikation liegt?+

Senden Sie ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl. Zeigt der Bericht, dass das Produkt die Spezifikation auf seinem COA nicht erfüllt – Reinheit unter dem angegebenen Mindestwert oder eine nicht übereinstimmende Identität –, senden Sie den Bericht an unser Vertriebsteam, und wir erstatten dieses Produkt vollständig.

Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+

Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.

Wie ist das Material nach der Lieferung zu lagern?+

Überführen Sie es nach Ankunft umgehend in die auf dem Chargen-COA oder Etikett angegebene Lagerbedingung und dokumentieren Sie den Zustand der Verpackung beim Wareneingang.

Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+

Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.

Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+

Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.

Externe Referenzen zur Lieferantenqualifizierung

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.

Ausgewählte Quellen

Literatur zum Forschungskontext

Regulatorischer und sicherheitsbezogener Kontext: FDA-Informationen zu EPOGEN/Epoetin alfa und DailyMed. Evidenz: Übersicht zum EPOR-Signalweg, CHOIR, TREAT, Krebs-Metaanalyse, ASCO/ASH-Leitlinie und Cochrane-Review. Dopingkontrolle: WADA-Verbotsliste 2026 und USADA-Schulungsmaterial. Studien zu verwandten ESA liefern Klassenkontext, keine direkten Nachweise für das Los.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Quelle öffnen
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Quelle öffnen
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Quelle öffnen
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
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05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
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06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
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07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Quelle öffnen
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Quelle öffnen

Produkt-FAQ

Einkäuferfragen zu EPO

Warum kann EPO nicht allein durch CAS und HPLC-Reinheit qualifiziert werden?+

Epoetin ist ein Glykoprotein-Biologikum. Expressionssystem, Aminosäurekonstrukt, Glykan- und Sialylierungsverteilung, Ladungsvarianten, Aggregate, Fragmente und zellbasierte Potenz beeinflussen Identität und Verhalten. Die Beschaffung erfordert deshalb orthogonale Struktur-, Glykan-, Reinheits- und Bioaktivitätsdaten für die freigegebene Charge.

Sind Epoetin alfa, Darbepoetin und CERA austauschbar?+

Nein. Es sind verwandte erythropoese-stimulierende Wirkstoffe, die sich jedoch in Sequenz, Glykosylierung oder Konjugation und pharmakologischen Eigenschaften unterscheiden. Jeder muss als genaues molekulares Produkt identifiziert und charakterisiert werden; Literatur zur Klasse belegt keine Chargengleichwertigkeit.

Welche Compliance-Kontrollen gelten für EPO-Forschungsmaterial?+

Der Käufer muss qualifizierte institutionelle Forschungsnutzung, Einfuhrberechtigung im Zielland, Verwahrkettennachweis und Endverwendungskontrollen dokumentieren. Die WADA List 2026 verbietet Erythropoietine und EPO-Rezeptoragonisten im Sport jederzeit. LyoPep stellt keine Informationen zur Leistungsanwendung, Verabreichung oder Umgehung von Nachweisen bereit.

Nachweise vor Bestellung

EPO

Wichtigste Vorteile

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Was die Forschung zu EPO untersucht

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

Chargen-COAs für EPO

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Lagerung planen, bevor die Sendung eintrifft

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Literatur zum Forschungskontext

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Einkäuferfragen zu EPO

Wissen für Einkäufer

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