EPO

• ความเกี่ยวข้องด้านการวิจัยครอบคลุมสัญญาณ EPOR ชีววิทยาของเซลล์ต้นกำเนิดสายเม็ดเลือดแดง วิถีภาวะขาดออกซิเจน การวิเคราะห์คุณลักษณะไกลโคโปรตีน การทดสอบความแรง และวิธีวิเคราะห์เพื่อการต่อต้านสารต้องห้าม
• ประสิทธิผลทางคลินิกและผลต่อสมรรถนะไม่ใช่ประโยชน์ของผลิตภัณฑ์สำหรับล็อต RUO นี้

CAS

11096-26-7

สูตร

C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅

มวลโมเลกุล

COA

ลักษณะ

วัสดุที่มีลักษณะเฉพาะตามล็อตและสูตรตำรับ โปรดยืนยันรูปแบบทางกายภาพ สี และภาชนะจาก COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย

ความบริสุทธิ์

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

ปฏิบัติตาม COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย คำแนะนำด้านความคงตัวของผู้ผลิต และแผนโซ่ความเย็นที่ผ่านการรับรอง หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง การเขย่า และการเบี่ยงเบนอุณหภูมิที่ยังไม่ผ่านการตรวจสอบเมื่อมีการระบุไว้ โดยข้อกำหนดที่แน่นอนขึ้นอยู่กับสูตรตำรับและภาชนะ

MOQ

สอบถามได้

ระยะเวลาดำเนินการ

ยืนยันพร้อมใบเสนอราคา

อีริโทรโพอิตินเป็นฮอร์โมนไกลโคโปรตีนที่ร่างกายสร้างขึ้น ส่วน epoetin เป็นชีววัตถุรีคอมบิแนนท์ที่กระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง ฉลากที่ได้รับอนุมัติใช้กับผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปเฉพาะเท่านั้น ล็อต EPO ประเภท RUO ต้องรับรองเอกลักษณ์ผลิตภัณฑ์ที่แน่นอน ระบบการแสดงออก รูปแบบไกลโคซิเลชัน สารรวมตัว ความแรง และคุณลักษณะทางจุลชีววิทยา อีกทั้งอยู่ภายใต้การควบคุมการใช้งานปลายทางและการต่อต้านการใช้สารต้องห้ามอย่างเข้มงวด

• การวิจัยสัญญาณ EPOR การสร้างเม็ดเลือดแดงและภาวะขาดออกซิเจน การพัฒนาวิธีวิเคราะห์ไกลโคโปรตีนและฤทธิ์ทางชีวภาพ การรับรองล็อตอ้างอิง และการวิจัยการตรวจหาสารต้องห้าม
• รายการเหล่านี้เป็นการประยุกต์ใช้เพื่อการวิจัย ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ทางคลินิก

การจับของ EPO กระตุ้น JAK2 ที่สัมพันธ์กับ EPOR และวิถีสัญญาณปลายทาง STAT5, PI3K/Akt และ MAPK ในเซลล์ต้นกำเนิดสายเม็ดเลือดแดง กลไกผ่านตัวรับนอกระบบสร้างเม็ดเลือดที่ถูกเสนอยังคงเป็นข้อถกเถียง กิจกรรมขึ้นอยู่กับโครงสร้างที่ผลิต ไกลโคซิเลชัน ไซอะลิเลชัน สารรวมตัว และการออกแบบการทดสอบ จึงต้องวัดสำหรับล็อตที่ผ่านการปล่อย

• ไม่ใช่สำหรับใช้ในมนุษย์หรือสัตว์
• ESA ที่ได้รับอนุมัติมีคำเตือนชนิดกรอบดำที่ร้ายแรง รวมถึงความเสี่ยงต่อภาวะลิ่มเลือดอุดตัน เหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด การเสียชีวิต การลุกลามของเนื้องอก และ PRCA ที่มีแอนติบอดีเป็นสื่อกลางในบริบททางคลินิกที่กำหนด
• EPO ถูกห้ามตลอดเวลาตาม WADA S2.1.1
• ปฏิบัติตาม SDS มาตรการควบคุมชีววัตถุของสถาบัน และข้อจำกัดการใช้งานปลายทาง

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ไม่ใช้เป็นคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย นักกีฬา หรือการใช้ทางสัตวแพทย์
• ไม่มีคำแนะนำเกี่ยวกับธาตุเหล็ก แอนโดรเจน วิถี HIF หรือการใช้ร่วมแบบอื่น

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ควรขอข้อมูลผลิตภัณฑ์ระดับโมเลกุลและระบบการแสดงออกที่แน่นอน แผนที่เปปไทด์หรือการยืนยันลำดับ มวลของโมเลกุลสมบูรณ์/หน่วยย่อยตามความเหมาะสม โปรไฟล์ไกลแคนและไซอะลิเลชัน รูปแปรประจุ สารรวมตัว/ชิ้นส่วนด้วย SEC ปริมาณ ความแรงจากเซลล์ เอนโดท็อกซิน โปรตีน/DNA ของเซลล์เจ้าบ้านเมื่อเกี่ยวข้อง และประวัติโซ่ความเย็น
• ความปราศจากเชื้อและปริมาณเชื้อจุลชีพเป็นข้อกำหนดแยกกันของล็อตที่ผ่านการปล่อย

ปฏิบัติตาม COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย คำแนะนำด้านความคงตัวของผู้ผลิต และแผนโซ่ความเย็นที่ผ่านการรับรอง หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง การเขย่า และการเบี่ยงเบนอุณหภูมิที่ยังไม่ผ่านการตรวจสอบเมื่อมีการระบุไว้ โดยข้อกำหนดที่แน่นอนขึ้นอยู่กับสูตรตำรับและภาชนะ

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• บริบทด้านกฎระเบียบและความปลอดภัย: ข้อมูล FDA เกี่ยวกับ EPOGEN/epoetin alfa และ DailyMed หลักฐาน: บททบทวนสัญญาณ EPOR, CHOIR, TREAT, การวิเคราะห์อภิมานด้านมะเร็ง, แนวทาง ASCO/ASH และบททบทวน Cochrane การต่อต้านสารต้องห้าม: รายการต้องห้าม WADA 2026 และสื่อการศึกษาของ USADA งานวิจัย ESA ที่เกี่ยวข้องให้เพียงบริบทระดับกลุ่ม ไม่ใช่หลักฐานโดยตรงของล็อต

1. 01

   The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

   Journal of Investigative Medicine · 2011

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

   New England Journal of Medicine · 2006

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

   New England Journal of Medicine · 2009

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

   The Lancet · 2009

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

   Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

   Biomolecules · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล
8. 08

   Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

   Pharmacological Research · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล