EPO

Рекомбінантний глікопротеїн еритропоетин · необхідна кваліфікація точного молекулярного продукту та активності

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · ціль, перевірте COA серіїCAS 11096-26-7RUO

Дослідницький статусEpoetin схвалений у складі конкретних готових лікарських засобів; цей матеріал призначений лише для досліджень

Форма постачанняРекомбінантний білок-стимулятор еритропоезу зі 165 амінокислотних залишків із множинним глікозилюванням

Строк виконанняПідтверджується під час надання пропозиції

EPO — Матеріал із характеристиками, що залежать від партії та лікарської форми; фізичну форму, колір і контейнер слід підтверджувати за COA випущеної партії

Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

Дослідницьке значення охоплює сигнальні шляхи EPOR, біологію еритроїдних клітин-попередників, шляхи гіпоксії, характеристику глікопротеїнів, аналізи активності й аналітичні методи антидопінгового контролю
Клінічна ефективність і вплив на спортивні результати не є перевагами цієї партії RUO.

Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS: 11096-26-7
Формула: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Молекулярна маса: COA
Зовнішній вигляд: Матеріал із характеристиками, що залежать від партії та лікарської форми; фізичну форму, колір і контейнер слід підтверджувати за COA випущеної партії
Чистота: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · ціль, перевірте COA серії
Зберігання: Дотримуйтеся COA випущеної партії, інструкцій виробника щодо стабільності та кваліфікованого плану холодового ланцюга. Якщо це зазначено, уникайте заморожування, струшування та непідтверджених температурних відхилень; точні вимоги залежать від лікарської форми й контейнера.
MOQ: За запитом
Строк виконання: Підтверджується під час надання пропозиції

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Вміст

Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.

Стабільність

Довгострокове зберігання й вплив під час перевезення слід визначати окремо. Холодовий ланцюг можна включити до пропозиції, якщо цього вимагає оцінка ризику покупця; це збільшує вартість.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо EPO

Еритропоетин — ендогенний глікопротеїновий гормон, а epoetin — рекомбінантний біологічний стимулятор еритропоезу. Схвалені інструкції стосуються лише конкретних готових лікарських засобів. Для партії EPO категорії RUO необхідно кваліфікувати точну ідентичність продукту, систему експресії, глікоформи, агрегати, активність і мікробіологічні показники; вона також підлягає суворому контролю кінцевого використання та антидопінговим вимогам.

Дослідження сигнальних шляхів EPOR, еритропоезу й гіпоксії, розроблення методів аналізу глікопротеїнів і біологічної активності, кваліфікація референтних партій та дослідження антидопінгового виявлення
Це дослідницькі застосування, а не клінічні показання.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Зв’язування EPO активує асоційовану з EPOR кіназу JAK2 і нижчерозташовані сигнальні шляхи STAT5, PI3K/Akt та MAPK в еритроїдних клітинах-попередниках. Запропоновані механізми за участю негемопоетичних рецепторів залишаються дискусійними. Активність залежить від конструкції, глікозилювання, сіалювання, агрегатів і дизайну аналізу та має вимірюватися для випущеної партії.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівКонтекст затвердженого готового продукту

Сфера дослідженняІнші дослідницькі матеріали

Шляхи, описані в джерелах

Шлях введення не застосовується

Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело

Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Не призначено для застосування у людей або тварин
Схвалені ESA мають серйозні рамкові попередження, зокрема про ризики тромбоемболії, серцево-судинних подій, смерті, прогресування пухлин і антитіло-опосередкованої PRCA у визначених клінічних ситуаціях
EPO заборонений у будь-який час згідно з WADA S2.1.1
Дотримуйтеся SDS, інституційних правил поводження з біологічними препаратами та обмежень кінцевого використання.

Взаємодії, описані в літературі

Не застосовується як рекомендація для пацієнтів, спортсменів або ветеринарного використання
Рекомендації щодо заліза, андрогенів, шляху HIF або інших комбінацій не надаються.

Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація заводських партій

Заводські COA партій для EPO

EPO 3000 IU COA заводської партії захищений попередній перегляд

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

Вимагайте точне визначення молекулярного продукту й системи експресії, пептидне картування або підтвердження послідовності, масу інтактної молекули/субодиниць за потреби, профіль гліканів і сіалювання, варіанти заряду, агрегати/фрагменти за SEC, вміст, клітинну активність, ендотоксин, за потреби білки/DNA клітин-господарів та історію холодового ланцюга
Стерильність і біонавантаження є окремими специфікаціями випущеної партії.

COA випущеної серіїРезультат RP-HPLC і контекст методуНалежний для молекули результат ідентичностіКонтекст води / протиіона, коли доречноSDS та інструкція з поводженняДодаткові випробування за запитом

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання

EPO-3KIU3,000 IU10 флаконів

Поводження

Зберігання в лабораторії й температура під час перевезення — різні рішення

Дотримуйтеся COA випущеної партії, інструкцій виробника щодо стабільності та кваліфікованого плану холодового ланцюга. Якщо це зазначено, уникайте заморожування, струшування та непідтверджених температурних відхилень; точні вимоги залежать від лікарської форми й контейнера.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Випробування має проводити взаємно прийнятна авторитетна спеціалізована лабораторія. Розподіл витрат, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання потрібно погодити до випробування; якщо погоджений незалежний результат підтверджує невідповідність, заходи визначаються підписаними умовами замовлення. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Чи завжди потрібен холодовий ланцюг?+

Не завжди. Тепло може пришвидшити розкладання, особливо влітку й під час тривалого перевезення. Холодовий ланцюг зменшує вплив, але коштує дорожче. Вкажіть пункт призначення й ризик стабільності, щоб розрахувати правильну послугу.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Зовнішні кваліфікаційні джерела

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

Регуляторний контекст і безпека: інформація FDA щодо EPOGEN/epoetin alfa та DailyMed. Докази: огляд сигналінгу EPOR, CHOIR, TREAT, метааналіз щодо раку, настанова ASCO/ASH та огляд Cochrane. Антидопінг: Заборонений список WADA 2026 і навчальні матеріали USADA. Дослідження споріднених ESA надають контекст класу, а не прямі докази для конкретної партії.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Відкрити джерело
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Відкрити джерело
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Відкрити джерело
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Відкрити джерело
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Відкрити джерело
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Відкрити джерело
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Відкрити джерело
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про EPO

Чому EPO не можна кваліфікувати лише за CAS і чистотою HPLC?+

Epoetin є глікопротеїновим біологічним препаратом. Система експресії, амінокислотна конструкція, розподіл гліканів і сіалювання, варіанти заряду, агрегати, фрагменти та клітинна активність впливають на ідентичність і поведінку. Тому під час закупівлі потрібні ортогональні дані про структуру, глікани, чистоту й біологічну активність випущеної партії.

Чи взаємозамінні epoetin alfa, darbepoetin і CERA?+

Ні. Це споріднені стимулятори еритропоезу, але вони відрізняються послідовністю, глікозилюванням або кон’югацією та фармакологічними властивостями. Кожен із них необхідно ідентифікувати й характеризувати як точний молекулярний продукт; література на рівні класу не встановлює еквівалентність партій.

Які заходи комплаєнсу застосовуються до дослідницького матеріалу EPO?+

Покупець має документувати кваліфіковане інституційне дослідницьке використання, можливість імпорту до країни призначення, контроль холодового ланцюга й кінцевого використання. Список WADA 2026 забороняє еритропоетини та агоністи рецептора EPO у спорті в будь-який час. LyoPep не надає інформації про використання для підвищення результатів, введення або уникнення виявлення.

Готово до перевірки

Запитайте придатну пропозицію

Зазначте наповнення, кількість, цільову чистоту/вміст, потрібні методи, пункт призначення й строки.

Ціль B2B-відповіді: 24 hours
Найновішу партію запитують окремо
Холодовий ланцюг оцінюють за потреби

Research Use Only. Запити щодо застосування у людей не приймаються.

Вікно нещодавньої активності

Останні підтверджені замовлення з EPO

Останні підтверджені замовленняПереглянути всі

Немає замовлень за останні 30 днів10 підтверджених замовлень ранішеПоказати всі попередні замовлення

EPO

Ключові переваги

Специфікації для звірки з випущеною партією

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Що дослідники вивчають щодо EPO

Запитання, яке перевіряє література

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Взаємодії, описані в літературі

Заводські COA партій для EPO

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Зберігання в лабораторії й температура під час перевезення — різні рішення

Умови, які слід погодити до замовлення

Література, що підтверджує дослідницький контекст

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Запитання покупців про EPO

Порівняйте суміжні молекули й потреби в документах.

ARA 290 (Cibinetide)

Lemon Bottle

Lipo-C

Adipotide (FTPP)