EPO

Рекомбінантний глікопротеїн еритропоетин · необхідна кваліфікація точного молекулярного продукту та активності

Багатопараметричний · COA серіїCAS 11096-26-7RUO
COA партії
MOQ1 набір (10 флаконів) на SKU
Форма постачанняРекомбінантний білок-стимулятор еритропоезу зі 165 амінокислотних залишків із множинним глікозилюванням
Строк виконанняПідтверджується під час надання пропозиції
EPO — Матеріал із характеристиками, що залежать від партії та лікарської форми; фізичну форму, колір і контейнер слід підтверджувати за COA випущеної партії
EPO — Матеріал із характеристиками, що залежать від партії та лікарської форми; фізичну форму, колір і контейнер слід підтверджувати за COA випущеної партії · Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію
Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

  • Дослідницьке значення охоплює сигнальні шляхи EPOR, біологію еритроїдних клітин-попередників, шляхи гіпоксії, характеристику глікопротеїнів, аналізи активності й аналітичні методи антидопінгового контролю
  • Клінічна ефективність і вплив на спортивні результати не є перевагами цієї партії RUO.
Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS
11096-26-7
Формула
C809H1301N229O240S5
Молекулярна маса
18235.7 g/mol
Зовнішній вигляд
Матеріал із характеристиками, що залежать від партії та лікарської форми; фізичну форму, колір і контейнер слід підтверджувати за COA випущеної партії
Чистота
Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · ціль, перевірте COA серії
Зберігання
Дотримуйтеся COA випущеної партії та інструкцій виробника щодо стабільності. Якщо це зазначено, уникайте заморожування, струшування та непідтверджених температурних відхилень; точні вимоги залежать від лікарської форми й контейнера.
MOQ
1 набір (10 флаконів) на SKU
Строк виконання
Підтверджується під час надання пропозиції

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Вміст

Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.

Стабільність

Від моменту приймання дотримуйтеся умов зберігання, зазначених у COA серії або на етикетці.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо EPO

Еритропоетин — ендогенний глікопротеїновий гормон, а epoetin — рекомбінантний біологічний стимулятор еритропоезу. Схвалені інструкції стосуються лише конкретних готових лікарських засобів. Для партії EPO категорії RUO необхідно кваліфікувати точну ідентичність продукту, систему експресії, глікоформи, агрегати, активність і мікробіологічні показники; вона також підлягає суворому контролю кінцевого використання та антидопінговим вимогам.

  • Дослідження сигнальних шляхів EPOR, еритропоезу й гіпоксії, розроблення методів аналізу глікопротеїнів і біологічної активності, кваліфікація референтних партій та дослідження антидопінгового виявлення
  • Це дослідницькі застосування, а не клінічні показання.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Зв’язування EPO активує асоційовану з EPOR кіназу JAK2 і нижчерозташовані сигнальні шляхи STAT5, PI3K/Akt та MAPK в еритроїдних клітинах-попередниках. Запропоновані механізми за участю негемопоетичних рецепторів залишаються дискусійними. Активність залежить від конструкції, глікозилювання, сіалювання, агрегатів і дизайну аналізу та має вимірюватися для випущеної партії.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівКонтекст затвердженого готового продукту
Шляхи, описані в джерелах
Шлях введення не застосовується
Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело
Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

  • Не призначено для застосування у людей або тварин
  • Схвалені ESA мають серйозні рамкові попередження, зокрема про ризики тромбоемболії, серцево-судинних подій, смерті, прогресування пухлин і антитіло-опосередкованої PRCA у визначених клінічних ситуаціях
  • EPO заборонений у будь-який час згідно з WADA S2.1.1
  • Дотримуйтеся SDS, інституційних правил поводження з біологічними препаратами та обмежень кінцевого використання.

Взаємодії, описані в літературі

  • Не застосовується як рекомендація для пацієнтів, спортсменів або ветеринарного використання
  • Рекомендації щодо заліза, андрогенів, шляху HIF або інших комбінацій не надаються.
Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація партій

COA партій EPO

Лабораторія: Лабораторія контролю якості виробникаВипробування: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона

  • Розмитий перегляд COA партії EPO 3000 IU3000 IU

Попередні перегляди навмисно розмиті, щоб документи не можна було використати повторно; зі звітів сторонніх лабораторій показано лише першу сторінку. Чітку повну версію для потрібного продукту й дозування надсилає відділ продажів.

Не пройшов незалежне випробування? Повне повернення коштів.

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються останніх репрезентативних партій і можуть бути не найновішими. Для пропозиції або відвантаження відділ продажів підтверджує партію та надсилає її COA.

Звіти сторонніх лабораторій, що додаються поступово

Попередні перегляди першої сторінки звітів сторонніх лабораторій розміщено на сторінці «Якість» і на сторінках відповідних продуктів; повний звіт на запит надсилає відділ продажів. Ви також можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо письмово не погоджено інше, необов’язкові випробування оплачує покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням COA партії або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів пояснить пункти випробувань, специфікації та зв’язок результатів із партією, що обговорюється.

У кожному COA партії: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона · Перевірити LyoPep

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

  • Вимагайте точне визначення молекулярного продукту й системи експресії, пептидне картування або підтвердження послідовності, масу інтактної молекули/субодиниць за потреби, профіль гліканів і сіалювання, варіанти заряду, агрегати/фрагменти за SEC, вміст, клітинну активність, ендотоксин, за потреби білки/DNA клітин-господарів та історію зберігання
  • Стерильність і біонавантаження є окремими специфікаціями випущеної партії.
COA випущеної партіїЧистота за HPLC з описом методуРезультат ідентифікації за MSРезультат щодо ендотоксинівНаповнення флакона (виміряний вміст флакона)SDS та інструкція з поводження

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання
EPO30003,000 IU10 флаконів

Поводження

Сплануйте зберігання до прибуття посилки

Дотримуйтеся COA випущеної партії та інструкцій виробника щодо стабільності. Якщо це зазначено, уникайте заморожування, струшування та непідтверджених температурних відхилень; точні вимоги залежать від лікарської форми й контейнера.

Зазначте пункт призначення й терміни, щоб можна було спланувати приймання, а після прибуття помістіть матеріал у зазначені умови зберігання.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Ви можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо хочете до випробування погодити з нами лабораторію, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання, відділ продажів підтвердить їх письмово. Якщо письмово не погоджено інше, вартість цього необов’язкового випробування оплачує покупець.

Що, коли випробування в моїй лабораторії покаже, що продукт не відповідає специфікації?+

Надішліть будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо звіт покаже, що продукт не відповідає специфікації в його COA — чистота нижча за заявлений мінімум або ідентичність не збігається, — передайте звіт нашому відділу продажів, і ми повністю повернемо гроші за цей продукт.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Як зберігати матеріал після доставки?+

Одразу після прибуття помістіть його в умови зберігання, зазначені в COA серії або на етикетці, і зафіксуйте стан упаковки під час приймання.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

  • Регуляторний контекст і безпека: інформація FDA щодо EPOGEN/epoetin alfa та DailyMed. Докази: огляд сигналінгу EPOR, CHOIR, TREAT, метааналіз щодо раку, настанова ASCO/ASH та огляд Cochrane. Антидопінг: Заборонений список WADA 2026 і навчальні матеріали USADA. Дослідження споріднених ESA надають контекст класу, а не прямі докази для конкретної партії.
  1. 01

    The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

    Journal of Investigative Medicine · 2011

    Відкрити джерело
  2. 02

    Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2006

    Відкрити джерело
  3. 03

    A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2009

    Відкрити джерело
  4. 04

    Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

    The Lancet · 2009

    Відкрити джерело
  5. 05

    Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

    Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

    Відкрити джерело
  6. 06

    Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

    Відкрити джерело
  7. 07

    Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

    Biomolecules · 2024

    Відкрити джерело
  8. 08

    Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

    Pharmacological Research · 2024

    Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про EPO

Чому EPO не можна кваліфікувати лише за CAS і чистотою HPLC?+

Epoetin є глікопротеїновим біологічним препаратом. Система експресії, амінокислотна конструкція, розподіл гліканів і сіалювання, варіанти заряду, агрегати, фрагменти та клітинна активність впливають на ідентичність і поведінку. Тому під час закупівлі потрібні ортогональні дані про структуру, глікани, чистоту й біологічну активність випущеної партії.

Чи взаємозамінні epoetin alfa, darbepoetin і CERA?+

Ні. Це споріднені стимулятори еритропоезу, але вони відрізняються послідовністю, глікозилюванням або кон’югацією та фармакологічними властивостями. Кожен із них необхідно ідентифікувати й характеризувати як точний молекулярний продукт; література на рівні класу не встановлює еквівалентність партій.

Які заходи комплаєнсу застосовуються до дослідницького матеріалу EPO?+

Покупець має документувати кваліфіковане інституційне дослідницьке використання, можливість імпорту до країни призначення, ланцюг зберігання та контроль кінцевого використання. Список WADA 2026 забороняє еритропоетини та агоністи рецептора EPO у спорті в будь-який час. LyoPep не надає інформації про використання для підвищення результатів, введення або уникнення виявлення.

Докази до замовлення

Знання для покупця