EPO

• تشمل الأهمية البحثية إشارات EPOR وبيولوجيا الخلايا السلفية الحمراء ومسارات نقص الأكسجة وتوصيف الغليكوبروتين واختبارات الفعالية والطرق التحليلية لمكافحة المنشطات
• الفعالية السريرية وتأثيرات الأداء ليستا من مزايا هذه التشغيلة من فئة RUO.

CAS

11096-26-7

الصيغة

C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅

الوزن الجزيئي

COA

المظهر

مادة تختلف باختلاف التشغيلة والتركيبة؛ يجب تأكيد الشكل الفيزيائي واللون والعبوة في COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها

النقاوة

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة

التخزين

اتبع COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها وتعليمات الثبات الصادرة عن المُصنّع وخطة سلسلة تبريد مؤهلة. تجنب التجميد والرجّ والانحرافات غير المعتمدة عند النص على ذلك؛ إذ تعتمد المتطلبات الدقيقة على التركيبة والعبوة.

الحد الأدنى للطلب

عند الطلب

مدة التوريد

يُؤكد مع عرض السعر

الإريثروبويتين هرمون غليكوبروتيني داخلي المنشأ، وepoetin هو مستحضر حيوي مؤتلف محفّز لتكوّن الكريات الحمراء. تنطبق النشرات المعتمدة على أدوية نهائية محددة. تتطلب كل تشغيلة EPO من فئة RUO تأهيل هوية المنتج الدقيقة ونظام التعبير والأشكال السكرية والتجمعات والفعالية والخصائص الميكروبيولوجية، وتخضع لضوابط صارمة للغرض النهائي ومكافحة المنشطات.

• أبحاث إشارات EPOR وتكوّن الكريات الحمراء ونقص الأكسجة، وتطوير طرق تحليل الغليكوبروتين والنشاط الحيوي، وتأهيل التشغيلات المرجعية، وأبحاث كشف المنشطات
• هذه تطبيقات بحثية وليست استطبابات سريرية.

يؤدي ارتباط EPO إلى تنشيط JAK2 المرتبط بـ EPOR ومسارات STAT5 وPI3K/Akt وMAPK اللاحقة في الخلايا السلفية الحمراء. وما زالت آليات المستقبلات غير المكوِّنة للدم المقترحة موضع نقاش. تتأثر الفعالية بالبنية المؤتلفة والغلكزة وإضافة حمض السياليك والتجمعات وتصميم الاختبار، ويجب قياسها للتشغيلة المفرج عنها.

• غير مخصص للاستخدام البشري أو البيطري
• تحمل عوامل ESA المعتمدة تحذيرات صندوقية خطيرة تشمل مخاطر الخثار والصمات والأحداث القلبية الوعائية والوفاة وتفاقم الأورام وPRCA المتوسَّطة بالأجسام المضادة ضمن سياقات سريرية محددة
• يُحظر EPO في جميع الأوقات بموجب WADA S2.1.1
• اتبع SDS وضوابط المؤسسة الخاصة بالمستحضرات الحيوية وقيود الغرض النهائي.

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

• لا ينطبق بوصفه نصيحة للمرضى أو الرياضيين أو للاستخدام البيطري
• لا تُقدَّم إرشادات بشأن الحديد أو الأندروجينات أو مسار HIF أو أي توليفات أخرى.

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

سجلات تمثيلية تُحدَّث دوريًا

تعرض مستندات COA المنشورة دفعات مصنع تمثيلية وقد لا تخص أحدث دفعة متاحة. بالنسبة إلى عرض سعر أو شحنة حالية، يمكن لفريق المبيعات تأكيد الدفعة المعنية وتقديم COA الخاص بها.

اختبارات مستقلة تُرتب عند الطلب

لا تُنشر تقارير الجهات الخارجية بصورة روتينية. إذا كان التحقق المستقل مطلوبًا، فيمكن الاتفاق قبل الاختبار على المختبر والطريقة ومعايير القبول والإجراء المناسب. وإذا لم تتحقق المواصفة المتفق عليها، فيمكن مناقشة حل مناسب — بما في ذلك استرداد المبلغ عند انطباقه — وفقًا للشروط المتفق عليها. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يتحمل المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

مساعدة في مراجعة COA

هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA المصنع أو تقرير جهة خارجية؟ يمكن لفريق المبيعات توضيح بنود الاختبار والمواصفات ومدى ارتباط النتائج بالدفعة محل المناقشة.

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

• اطلب تحديد المنتج الجزيئي الدقيق ونظام التعبير، وخريطة الببتيدات أو تأكيد التسلسل، والكتلة الكاملة/كتلة الوحدات الفرعية حسب الاقتضاء، ونمط الغليكان وإضافة حمض السياليك، ومتغيرات الشحنة، والتجمعات/الشظايا بواسطة SEC، والمحتوى، والفعالية المعتمدة على الخلايا، والسموم الداخلية، وبروتينات/DNA الخلية المضيفة عند الاقتضاء، وسجل سلسلة التبريد
• العقم والعبء الميكروبي مواصفتان مستقلتان للتشغيلة المفرج عنها.

اتبع COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها وتعليمات الثبات الصادرة عن المُصنّع وخطة سلسلة تبريد مؤهلة. تجنب التجميد والرجّ والانحرافات غير المعتمدة عند النص على ذلك؛ إذ تعتمد المتطلبات الدقيقة على التركيبة والعبوة.

حدّد الوجهة والموسم والتعرض المقبول أثناء النقل وما إذا كان بروتوكولك يتطلب خدمة معزولة أو سلسلة تبريد. تُذكر تكلفة التحكم الإضافي في الحرارة بوضوح في عرض السعر.

• السياق التنظيمي وسياق السلامة: معلومات FDA عن EPOGEN/epoetin alfa وDailyMed. الأدلة: مراجعة إشارات EPOR، ودراستا CHOIR وTREAT، والتحليل التلوي للسرطان، وإرشادات ASCO/ASH، ومراجعة Cochrane. مكافحة المنشطات: قائمة WADA للمحظورات لعام 2026 ومواد USADA التعليمية. توفر دراسات ESA ذات الصلة سياقًا للفئة، لا دليلاً مباشرًا على التشغيلة.

1. 01

   The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

   Journal of Investigative Medicine · 2011

   فتح المصدر
2. 02

   Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

   New England Journal of Medicine · 2006

   فتح المصدر
3. 03

   A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

   New England Journal of Medicine · 2009

   فتح المصدر
4. 04

   Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

   The Lancet · 2009

   فتح المصدر
5. 05

   Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

   Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

   فتح المصدر
6. 06

   Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

   فتح المصدر
7. 07

   Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

   Biomolecules · 2024

   فتح المصدر
8. 08

   Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

   Pharmacological Research · 2024

   فتح المصدر