EPO

غليكوبروتين إريثروبويتين مؤتلف · يجب تأهيل المنتج الجزيئي الدقيق والفعالية

متعدد السمات · COA الدفعةCAS 11096-26-7RUO
COA الدفعة
الحد الأدنى للطلب1 عبوة (10 قوارير) لكل SKU
الشكل المورّدبروتين مؤتلف محفّز لتكوّن الكريات الحمراء مكوّن من 165 حمضًا أمينيًا ومتعدد الغلكزة
مدة التوريديُؤكد مع عرض السعر
EPO — مادة تختلف باختلاف التشغيلة والتركيبة؛ يجب تأكيد الشكل الفيزيائي واللون والعبوة في COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها
EPO — مادة تختلف باختلاف التشغيلة والتركيبة؛ يجب تأكيد الشكل الفيزيائي واللون والعبوة في COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها · صورة تمثيلية للتغليف · تحقق من التشغيلة المطلوبة
صورة تمثيلية للتغليف · تحقق من التشغيلة المطلوبة

ملخص القرار

المزايا الرئيسية

  • تشمل الأهمية البحثية إشارات EPOR وبيولوجيا الخلايا السلفية الحمراء ومسارات نقص الأكسجة وتوصيف الغليكوبروتين واختبارات الفعالية والطرق التحليلية لمكافحة المنشطات
  • الفعالية السريرية وتأثيرات الأداء ليستا من مزايا هذه التشغيلة من فئة RUO.
يُعرض السياق المنشور للاستدلال الأدبي فقط. وليس تعليمات للجرعات أو العلاج أو الاستخدام البشري.

بيانات التأهيل

مواصفات يجب تأكيدها مقابل التشغيلة المُفرج عنها

CAS
11096-26-7
الصيغة
C809H1301N229O240S5
الوزن الجزيئي
18235.7 g/mol
المظهر
مادة تختلف باختلاف التشغيلة والتركيبة؛ يجب تأكيد الشكل الفيزيائي واللون والعبوة في COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها
النقاوة
Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة
التخزين
اتبع COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها وتعليمات الثبات الصادرة عن المُصنّع. تجنب التجميد والرجّ والانحرافات غير المعتمدة عند النص على ذلك؛ إذ تعتمد المتطلبات الدقيقة على التركيبة والعبوة.
الحد الأدنى للطلب
1 عبوة (10 قوارير) لكل SKU
مدة التوريد
يُؤكد مع عرض السعر

مصفوفة التأهيل

الهوية والنقاوة والمحتوى أسئلة منفصلة للإفراج.

الهوية

أكّد الجزيء والشكل المورّد المعلنين. ابدأ بشهادة تحليل التشغيلة المطابقة (COA)؛ ولا تطلب دليلًا على مستوى التسلسل إلا إذا اشترطه الإجراء المكتوب للمشتري وتم الاتفاق على توافره أو على نطاق منفصل.

النقاوة

راجع شروط طريقة RP-HPLC والطول الموجي والتكامل ومعالجة الذرى ذات الصلة. النسبة المئوية دون الطريقة غير كافية.

المحتوى

صافي محتوى الببتيد ليس مساويًا للوزن الإجمالي للمسحوق المجفد بالتجميد. اسأل عن المعايرة التي تدعم الكمية المعلنة وما إذا عولج الماء/الأيون المقابل.

الثبات

اتبع ظروف التخزين المذكورة في COA التشغيلة أو على الملصق منذ الاستلام.

السياق البحثي

ما يدرسه الباحثون حول EPO

الإريثروبويتين هرمون غليكوبروتيني داخلي المنشأ، وepoetin هو مستحضر حيوي مؤتلف محفّز لتكوّن الكريات الحمراء. تنطبق النشرات المعتمدة على أدوية نهائية محددة. تتطلب كل تشغيلة EPO من فئة RUO تأهيل هوية المنتج الدقيقة ونظام التعبير والأشكال السكرية والتجمعات والفعالية والخصائص الميكروبيولوجية، وتخضع لضوابط صارمة للغرض النهائي ومكافحة المنشطات.

  • أبحاث إشارات EPOR وتكوّن الكريات الحمراء ونقص الأكسجة، وتطوير طرق تحليل الغليكوبروتين والنشاط الحيوي، وتأهيل التشغيلات المرجعية، وأبحاث كشف المنشطات
  • هذه تطبيقات بحثية وليست استطبابات سريرية.

سياق الآلية

السؤال الذي تختبره الأدبيات

يؤدي ارتباط EPO إلى تنشيط JAK2 المرتبط بـ EPOR ومسارات STAT5 وPI3K/Akt وMAPK اللاحقة في الخلايا السلفية الحمراء. وما زالت آليات المستقبلات غير المكوِّنة للدم المقترحة موضع نقاش. تتأثر الفعالية بالبنية المؤتلفة والغلكزة وإضافة حمض السياليك والتجمعات وتصميم الاختبار، ويجب قياسها للتشغيلة المفرج عنها.

خريطة الأدلة

طرق البحث وسياق التعرض

مستوى الدليلسياق منتج نهائي معتمد
الطرق المذكورة في المصادر
لا ينطبق مسار إعطاء
سياق الجرعة/التعرضخاص بالبروتوكول؛ تحقّق من المصدر الأولي المستشهد به
تلخّص الطرق وسياقات التعرض الدراسات المستشهد بها أو ملصقات المنتجات النهائية المعتمدة. وليست تعليمات لإعطاء مادة RUO هذه؛ ولا تُقدَّم جرعة للعميل.

حدود الأدلة

الملاءمة والقيود وسياق القرار

  • غير مخصص للاستخدام البشري أو البيطري
  • تحمل عوامل ESA المعتمدة تحذيرات صندوقية خطيرة تشمل مخاطر الخثار والصمات والأحداث القلبية الوعائية والوفاة وتفاقم الأورام وPRCA المتوسَّطة بالأجسام المضادة ضمن سياقات سريرية محددة
  • يُحظر EPO في جميع الأوقات بموجب WADA S2.1.1
  • اتبع SDS وضوابط المؤسسة الخاصة بالمستحضرات الحيوية وقيود الغرض النهائي.

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

  • لا ينطبق بوصفه نصيحة للمرضى أو الرياضيين أو للاستخدام البيطري
  • لا تُقدَّم إرشادات بشأن الحديد أو الأندروجينات أو مسار HIF أو أي توليفات أخرى.
السياق الأدبي ليس نتيجة إفراج من المورّد ولا تعليمات للاستخدام البشري. اتبع تقييم المخاطر المخبري المعتمد في مؤسستك.

وثائق الدفعة

COA دفعات EPO

المختبر: مختبر مراقبة الجودة لدى الشركة المصنّعةالاختبارات: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة

  • معاينة مموّهة لشهادة COA لدفعة EPO 3000 IU3000 IU

المعاينات مموّهة عمدًا حتى لا يُعاد استخدام المستندات؛ ولا تُعرض من تقارير الطرف الثالث إلا الصفحة الأولى. يرسل فريق المبيعات النسخة الكاملة الواضحة للمنتج والتركيز الذي تطلبه.

فشل اختبار مستقل؟ استرداد كامل.

سجلات تمثيلية تُحدَّث دوريًا

تعرض COA المنشورة دفعات تمثيلية حديثة وقد لا تكون الأحدث. لعرض سعر أو شحنة، تؤكد المبيعات الدفعة وترسل COA الخاص بها.

تقارير طرف ثالث تُضاف تدريجيًا

تُعرض معاينات الصفحة الأولى من تقارير الطرف الثالث في صفحة «الجودة» وفي صفحات المنتجات المعنية؛ ويرسل فريق المبيعات التقرير الكامل عند الطلب. ويمكنك أيضًا إرسال أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يدفع المشتري تكلفة الاختبارات الاختيارية.

مساعدة في مراجعة COA

هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA الدفعة أو تقرير طرف ثالث؟ يمكن للمبيعات شرح بنود الاختبار والمواصفات وعلاقة النتائج بالدفعة قيد النقاش.

في كل COA للدفعة: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة · تحقق من LyoPep

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

  • اطلب تحديد المنتج الجزيئي الدقيق ونظام التعبير، وخريطة الببتيدات أو تأكيد التسلسل، والكتلة الكاملة/كتلة الوحدات الفرعية حسب الاقتضاء، ونمط الغليكان وإضافة حمض السياليك، ومتغيرات الشحنة، والتجمعات/الشظايا بواسطة SEC، والمحتوى، والفعالية المعتمدة على الخلايا، والسموم الداخلية، وبروتينات/DNA الخلية المضيفة عند الاقتضاء، وسجل التخزين
  • العقم والعبء الميكروبي مواصفتان مستقلتان للتشغيلة المفرج عنها.
COA الدفعة المُفرج عنهانقاوة HPLC مع سياق الطريقةنتيجة الهوية بـ MSنتيجة الذيفان الداخليكمية التعبئة (المحتوى المقيس في كل قارورة)SDS وبيان المناولة

كميات التعبئة المتاحة

اطلب عرضًا لكمية التعبئة وتكوين العبوة المطلوبين

SKU مرجعيكمية التعبئةالعبوة الأساسية
EPO30003,000 IU10 قوارير

المناولة

خطّط للتخزين قبل وصول الطرد

اتبع COA الخاص بالتشغيلة المفرج عنها وتعليمات الثبات الصادرة عن المُصنّع. تجنب التجميد والرجّ والانحرافات غير المعتمدة عند النص على ذلك؛ إذ تعتمد المتطلبات الدقيقة على التركيبة والعبوة.

اذكر الوجهة والتوقيت ليمكن التخطيط للاستلام، ثم انقل المادة إلى ظروف التخزين المذكورة فور وصولها.

أسئلة المشتري

شروط يجب تسويتها قبل أمر الشراء

هل يمكن للمشتري ترتيب اختبار مستقل؟+

نعم. يمكنك إرسال أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. وإذا أردت الاتفاق معنا قبل الاختبار على المختبر والمواصفة وأخذ العينات والطريقة وقاعدة القبول، يؤكدها فريق المبيعات كتابيًا. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يدفع المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

ماذا لو أظهر اختبار مختبري أن المنتج خارج المواصفة؟+

أرسل أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. إذا أظهر التقرير أن المنتج لا يستوفي المواصفة الواردة في شهادة COA الخاصة به — نقاوة أقل من الحد الأدنى المعلن، أو هوية غير مطابقة — فشارك التقرير مع فريق المبيعات لدينا وسنرد قيمة ذلك المنتج كاملة.

هل تثبت نقاوة HPLC محتوى الببتيد؟+

لا. تصف النقاوة الكروماتوغرافية ملف الذرى النسبي وفق طريقة معلنة. قد تتطلب الهوية والماء والأيون المقابل والمذيبات المتبقية والمعايرة/المحتوى طرقًا منفصلة.

كيف تُخزَّن المادة بعد التسليم؟+

انقلها إلى ظروف التخزين المذكورة في COA التشغيلة أو على الملصق فور وصولها، وسجّل حالة العبوة عند الاستلام.

كيف تُدار شروط الدفع؟+

تعتمد الطرق والمراحل المتاحة على قيمة الطلب والوجهة ونوع المشروع. يجب أن تحدد الفاتورة الأولية العملة والتفاصيل البنكية والرسوم ومراحل الدفع وشرط الإفراج.

لماذا يجب أن يفهم مختبر الاختبار كيمياء الببتيدات؟+

يمكن للأشكال الحرة والملحية والتسلسلات المحبة والكارهة للماء والتجمع والامتزاز أن تغير تحضير العينة وملاءمة الطريقة. استخدم مختبرًا ذا خبرة في فئة الجزيء.

هذه مراجع لتأهيل المشتري، وليست ادعاءً بأن مادة RUO هذه منظَّمة أو معتمدة أو مُفرج عنها بموجب تلك الأطر. تعتمد الملاءمة على سير عمل المشتري والولاية القضائية.

مصادر مختارة

الأدبيات وراء السياق البحثي

  • السياق التنظيمي وسياق السلامة: معلومات FDA عن EPOGEN/epoetin alfa وDailyMed. الأدلة: مراجعة إشارات EPOR، ودراستا CHOIR وTREAT، والتحليل التلوي للسرطان، وإرشادات ASCO/ASH، ومراجعة Cochrane. مكافحة المنشطات: قائمة WADA للمحظورات لعام 2026 ومواد USADA التعليمية. توفر دراسات ESA ذات الصلة سياقًا للفئة، لا دليلاً مباشرًا على التشغيلة.
  1. 01

    The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

    Journal of Investigative Medicine · 2011

    فتح المصدر
  2. 02

    Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2006

    فتح المصدر
  3. 03

    A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2009

    فتح المصدر
  4. 04

    Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

    The Lancet · 2009

    فتح المصدر
  5. 05

    Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

    Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

    فتح المصدر
  6. 06

    Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

    فتح المصدر
  7. 07

    Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

    Biomolecules · 2024

    فتح المصدر
  8. 08

    Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

    Pharmacological Research · 2024

    فتح المصدر

الأسئلة الشائعة عن المنتج

أسئلة المشترين عن EPO

لماذا لا يمكن تأهيل EPO باستخدام CAS ونقاوة HPLC وحدهما؟+

Epoetin مستحضر حيوي غليكوبروتيني. يؤثر نظام التعبير والبنية الأمينية وتوزيع الغليكان وإضافة حمض السياليك ومتغيرات الشحنة والتجمعات والشظايا والفعالية المعتمدة على الخلايا في الهوية والسلوك. لذلك يتطلب الشراء بيانات بنيوية وسكرية وبيانات نقاوة ونشاط حيوي بطرق متعامدة للتشغيلة المفرج عنها.

هل يمكن التبادل بين epoetin alfa وdarbepoetin وCERA؟+

لا. إنها عوامل مترابطة محفزة لتكوّن الكريات الحمراء، لكنها تختلف في التسلسل أو الغلكزة أو الاقتران وفي الخصائص الدوائية. يجب تحديد كل منها وتوصيفه بصفته المنتج الجزيئي الدقيق؛ ولا تثبت منشورات الفئة تكافؤ التشغيلات.

ما ضوابط الامتثال المطبقة على مادة EPO البحثية؟+

يجب على المشتري توثيق الاستخدام البحثي المؤسسي المؤهل وأهلية الاستيراد في بلد الوجهة وسلسلة الحيازة وضوابط الغرض النهائي. تحظر قائمة WADA لعام 2026 الإريثروبويتينات وناهضات مستقبل EPO في الرياضة في جميع الأوقات. لا تقدم LyoPep معلومات عن الاستخدام لتحسين الأداء أو الإعطاء أو تفادي الكشف.

الدليل قبل الطلب

معرفة للمشتري