EPO

Glycoprotéine érythropoïétine recombinante · le produit moléculaire exact et sa puissance doivent être qualifiés

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · valeur cible ; vérifier le COA du lotCAS 11096-26-7RUO

Statut de rechercheL’époétine est autorisée dans certains médicaments finis ; ce matériau est réservé à la recherche

Forme fournieProtéine recombinante stimulant l’érythropoïèse, composée de 165 résidus et portant plusieurs glycosylations

DélaiConfirmé avec le devis

EPO — Matériau dont les caractéristiques dépendent du lot et de la formulation ; confirmer la forme physique, la couleur et le contenant sur le COA du lot libéré

Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé

Synthèse de décision

Bénéfices clés

La pertinence pour la recherche comprend la signalisation EPOR, la biologie des progéniteurs érythroïdes, les voies de l’hypoxie, la caractérisation des glycoprotéines, les essais de puissance et les méthodes analytiques antidopage
L’efficacité clinique et les effets sur la performance ne constituent pas des avantages de ce lot RUO.

Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.

Données de qualification

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

CAS: 11096-26-7
Formule: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Masse moléculaire: COA
Aspect: Matériau dont les caractéristiques dépendent du lot et de la formulation ; confirmer la forme physique, la couleur et le contenant sur le COA du lot libéré
Pureté: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · valeur cible ; vérifier le COA du lot
Stockage: Suivre le COA du lot libéré, les instructions de stabilité du fabricant et un plan de chaîne du froid qualifié. Éviter la congélation, l’agitation et les excursions non validées lorsque cela est spécifié ; les exigences exactes dépendent de la formulation et du contenant.
Minimum de commande: Sur demande
Délai: Confirmé avec le devis

Matrice de qualification

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Identité

Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.

Pureté

Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.

Teneur

La teneur nette en peptide ne correspond pas au poids brut de poudre lyophilisée. Demandez quel dosage étaye la quantité et comment eau et contre-ion sont traités.

Stabilité

Définissez séparément le stockage à long terme et l’exposition pendant le transport. Une chaîne du froid peut être chiffrée lorsque l’évaluation des risques de l’acheteur l’exige, avec un coût supplémentaire.

Contexte de recherche

Ce que la recherche étudie sur EPO

L’érythropoïétine est une hormone glycoprotéique endogène, et les époétines sont des biomédicaments recombinants stimulant l’érythropoïèse. Les indications autorisées concernent des médicaments finis précis. Un lot RUO d’EPO exige la qualification du produit exact, du système d’expression, des glycoformes, des agrégats, de la puissance et des attributs microbiologiques, et il est soumis à des contrôles stricts d’utilisation finale et de lutte antidopage.

Recherche sur la signalisation EPOR, l’érythropoïèse et l’hypoxie, développement de méthodes analytiques et de bioactivité pour les glycoprotéines, qualification de lots de référence et recherche sur la détection antidopage
Il s’agit d’applications de recherche, et non d’indications cliniques.

Contexte mécanistique

La question étudiée dans la littérature

La liaison de l’EPO active JAK2 associé à EPOR ainsi que les voies en aval STAT5, PI3K/Akt et MAPK dans les progéniteurs érythroïdes. Les mécanismes proposés impliquant des récepteurs non hématopoïétiques restent débattus. L’activité dépend de la construction, de la glycosylation, de la sialylation, des agrégats et de la conception du test, et doit être mesurée pour le lot libéré.

Cartographie des preuves

Voies étudiées et contexte d’exposition

Niveau de preuveContexte d’un produit fini approuvé

Domaine de rechercheAutres matériaux de recherche

Voies rapportées dans les sources

Aucune voie d’administration applicable

Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée

Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.

Limites des preuves

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

Non destiné à un usage humain ou vétérinaire
Les ESA autorisés comportent de graves avertissements encadrés, notamment des risques thromboemboliques, cardiovasculaires, de mortalité, de progression tumorale et de PRCA médiée par des anticorps dans des contextes cliniques définis
L’EPO est interdite en permanence selon WADA S2.1.1
Respecter la SDS, les contrôles institutionnels relatifs aux biomédicaments et les restrictions d’utilisation finale.

Interactions rapportées dans la littérature

Non applicable en tant que conseil aux patients, aux sportifs ou en médecine vétérinaire
Aucune recommandation n’est fournie concernant le fer, les androgènes, la voie HIF ou d’autres associations.

Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.

Documentation des lots de fabrication

COA de lots de fabrication de EPO

EPO 3000 IU COA de lot de fabrication aperçu protégé

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

Dossiers représentatifs, actualisés périodiquement

Les COA publiés présentent des lots de fabrication représentatifs et peuvent ne pas correspondre au lot disponible le plus récent. Pour un devis ou une expédition en cours, notre équipe commerciale peut confirmer le lot applicable et fournir son COA.

Essais indépendants organisés sur demande

Les rapports de laboratoires tiers ne sont pas publiés systématiquement. Si une vérification indépendante est nécessaire, nous pouvons convenir avant l'essai du laboratoire, de la méthode, des critères d'acceptation et de la solution applicable. Si la spécification convenue n'est pas respectée, une résolution appropriée — y compris un remboursement lorsque cela s'applique — peut être discutée selon les conditions convenues. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

Aide à l'examen de votre COA

Besoin d'aide pour lire un COA d'usine ou un rapport tiers ? Notre équipe commerciale peut expliquer les essais, les spécifications et la manière dont les résultats se rapportent au lot concerné.

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

Exiger le produit moléculaire exact et le système d’expression, une cartographie peptidique ou une confirmation de séquence, la masse intacte/des sous-unités selon le cas, le profil des glycanes et de sialylation, les variants de charge, les agrégats/fragments par SEC, la teneur, la puissance sur cellules, les endotoxines, les protéines/DNA de cellule hôte le cas échéant et l’historique de la chaîne du froid
La stérilité et la charge microbienne sont des spécifications indépendantes du lot libéré.

COA du lot libéréRésultat RP-HPLC et contexte de méthodeRésultat d’identité adapté à la moléculeContexte eau/contre-ion si pertinentSDS et consignes de manipulationEssais supplémentaires définis sur demande

Dosages disponibles

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

SKU de référenceDosageConditionnement de base

EPO-3KIU3,000 IU10 flacons

Manipulation

Le stockage au laboratoire et la température de transport sont deux décisions distinctes

Suivre le COA du lot libéré, les instructions de stabilité du fabricant et un plan de chaîne du froid qualifié. Éviter la congélation, l’agitation et les excursions non validées lorsque cela est spécifié ; les exigences exactes dépendent de la formulation et du contenant.

Indiquez destination, saison, exposition acceptable et besoin éventuel d’isolation ou de chaîne du froid. Le coût du contrôle thermique est chiffré séparément.

FAQ acheteur

Conditions à régler avant le bon de commande

L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+

Oui. Les essais doivent être réalisés par un laboratoire spécialisé établi et accepté par les deux parties. La répartition des frais, la spécification, l’échantillonnage, la méthode et la règle d’acceptation doivent être convenus avant l’essai ; si un résultat indépendant convenu confirme une non-conformité, le recours suit les conditions de commande signées. Sauf accord écrit contraire, le coût de cet essai facultatif est à la charge de l’acheteur.

La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+

Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.

La chaîne du froid est-elle toujours nécessaire ?+

Pas toujours. La chaleur peut accélérer la dégradation, surtout en été et sur long trajet. La chaîne du froid réduit l’exposition mais augmente le coût. Indiquez destination et risque pour chiffrer le bon service.

Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+

Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.

Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+

Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.

Références externes de qualification

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.

Sources sélectionnées

Littérature à l’appui du contexte de recherche

Contexte réglementaire et de sécurité : informations FDA sur EPOGEN/époétine alfa et DailyMed. Données probantes : revue de la signalisation EPOR, CHOIR, TREAT, méta-analyse sur le cancer, recommandation ASCO/ASH et revue Cochrane. Antidopage : Liste des interdictions WADA 2026 et ressources éducatives USADA. Les études sur des ESA apparentés fournissent un contexte de classe, et non une preuve directe pour le lot.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Ouvrir la source
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Ouvrir la source
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Ouvrir la source
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Ouvrir la source
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Ouvrir la source
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
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07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
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08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
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FAQ produit

Questions des acheteurs sur EPO

Pourquoi l’EPO ne peut-elle pas être qualifiée uniquement par le CAS et la pureté HPLC ?+

L’époétine est un biomédicament glycoprotéique. Le système d’expression, la construction en acides aminés, la distribution des glycanes et de la sialylation, les variants de charge, les agrégats, les fragments et la puissance sur cellules influencent tous l’identité et le comportement. L’approvisionnement exige donc des données orthogonales de structure, de glycanes, de pureté et de bioactivité pour le lot libéré.

L’époétine alfa, la darbépoétine et le CERA sont-ils interchangeables ?+

Non. Ce sont des agents apparentés stimulant l’érythropoïèse, mais ils diffèrent par leur séquence, leur glycosylation ou leur conjugaison, ainsi que par leurs propriétés pharmacologiques. Chacun doit être identifié et caractérisé comme le produit moléculaire exact ; les publications au niveau de la classe ne démontrent pas l’équivalence des lots.

Quels contrôles de conformité s’appliquent au matériau EPO destiné à la recherche ?+

L’acheteur doit documenter l’utilisation qualifiée en recherche institutionnelle, l’admissibilité à l’importation dans le pays de destination, la traçabilité de la chaîne du froid et les contrôles d’utilisation finale. La Liste WADA 2026 interdit en permanence les érythropoïétines et les agonistes du récepteur de l’EPO dans le sport. LyoPep ne fournit aucune information sur l’utilisation à des fins de performance, l’administration ou le contournement de la détection.

EPO

Bénéfices clés

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Ce que la recherche étudie sur EPO

La question étudiée dans la littérature

Voies étudiées et contexte d’exposition

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

Interactions rapportées dans la littérature

COA de lots de fabrication de EPO

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

Le stockage au laboratoire et la température de transport sont deux décisions distinctes

Conditions à régler avant le bon de commande

Littérature à l’appui du contexte de recherche

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

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