EPO

Name: EPO
Brand: LyoPep

Glikoprotein eritropoietin rekombinan · produk molekuler dan potensi yang tepat harus dikualifikasi

Multi-atribut · COA batchCAS 11096-26-7RUO

MOQ1 kit (10 vial) per SKU

Bentuk pasokanProtein rekombinan perangsang eritropoiesis yang terdiri atas 165 residu dan mengalami glikosilasi multipel

Waktu tungguDikonfirmasi saat penawaran

EPO — Bahan yang spesifik terhadap lot dan formulasi; konfirmasikan bentuk fisik, warna, dan wadah pada COA lot yang telah dirilis

EPO — Bahan yang spesifik terhadap lot dan formulasi; konfirmasikan bentuk fisik, warna, dan wadah pada COA lot yang telah dirilis · Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Relevansi penelitian meliputi pensinyalan EPOR, biologi progenitor eritroid, jalur hipoksia, karakterisasi glikoprotein, pengujian potensi, dan metode analitis antidoping
Efikasi klinis dan efek terhadap performa bukan merupakan manfaat produk dari lot RUO ini.

Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS: 11096-26-7
Formula: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Berat molekul: 18235.7 g/mol
Tampilan: Bahan yang spesifik terhadap lot dan formulasi; konfirmasikan bentuk fisik, warna, dan wadah pada COA lot yang telah dirilis
Kemurnian: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan: Ikuti COA lot yang telah dirilis dan petunjuk stabilitas produsen. Hindari pembekuan, pengocokan, dan penyimpangan suhu yang belum divalidasi jika ditentukan; persyaratan tepatnya bergantung pada formulasi dan wadah.
MOQ: 1 kit (10 vial) per SKU
Waktu tunggu: Dikonfirmasi saat penawaran

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Ikuti kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label sejak penerimaan.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang EPO

Eritropoietin adalah hormon glikoprotein endogen, sedangkan epoetin merupakan produk biologis rekombinan perangsang eritropoiesis. Label yang disetujui hanya berlaku untuk obat jadi tertentu. Lot EPO kategori RUO memerlukan kualifikasi identitas produk yang tepat, sistem ekspresi, glikoform, agregat, potensi, dan atribut mikrobiologis, serta tunduk pada pengendalian penggunaan akhir dan antidoping yang ketat.

Penelitian pensinyalan EPOR, eritropoiesis, dan hipoksia, pengembangan metode analitis dan bioaktivitas glikoprotein, kualifikasi lot referensi, dan penelitian deteksi antidoping
Ini merupakan aplikasi penelitian, bukan indikasi klinis.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Pengikatan EPO mengaktifkan JAK2 yang berasosiasi dengan EPOR serta pensinyalan hilir STAT5, PI3K/Akt, dan MAPK pada sel progenitor eritroid. Mekanisme reseptor nonhematopoietik yang diajukan masih diperdebatkan. Aktivitas peka terhadap konstruksi, glikosilasi, sialilasi, agregat, dan rancangan pengujian serta harus diukur untuk lot yang telah dirilis.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiKonteks produk jadi yang disetujui

Bidang risetBahan riset lainnya

Rute yang dilaporkan sumber

Tidak ada rute pemberian yang berlaku

Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip

Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Tidak untuk penggunaan pada manusia atau hewan
ESA yang disetujui memiliki peringatan kotak serius, termasuk risiko tromboemboli, kardiovaskular, kematian, progresi tumor, dan PRCA yang dimediasi antibodi dalam konteks klinis tertentu
EPO dilarang setiap saat berdasarkan WADA S2.1.1
Ikuti SDS, pengendalian institusi untuk produk biologis, dan pembatasan penggunaan akhir.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tidak berlaku sebagai saran bagi pasien, atlet, atau penggunaan veteriner
Tidak disediakan panduan mengenai zat besi, androgen, jalur HIF, atau kombinasi lainnya.

Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch

COA batch EPO

Laboratorium: Laboratorium kendali mutu produsenPengujian: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi

3000 IU

Pratinjau sengaja dibuat buram agar dokumen tidak dapat digunakan ulang; laporan pihak ketiga hanya menampilkan halaman pertamanya. Tim penjualan mengirim versi lengkap yang jelas untuk produk dan kekuatan yang Anda tanyakan.

Uji independen gagal? Uang kembali penuh.

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch representatif terbaru dan mungkin bukan yang paling baru. Untuk penawaran atau pengiriman, tim penjualan mengonfirmasi lot dan mengirimkan COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambahkan bertahap

Pratinjau halaman pertama laporan pihak ketiga ada di halaman Mutu kami dan di halaman produk terkait; tim penjualan mengirim laporan lengkap atas permintaan. Anda juga dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar pengujian opsional.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA batch atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Pada setiap COA batch: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi · Verifikasi LyoPep

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta produk molekuler dan sistem ekspresi yang tepat, pemetaan peptida atau konfirmasi sekuens, massa utuh/subunit sebagaimana sesuai, profil glikan dan sialilasi, varian muatan, agregat/fragmen melalui SEC, kadar, potensi berbasis sel, endotoksin, protein/DNA sel inang jika relevan, serta riwayat penyimpanan
Sterilitas dan bioburden merupakan spesifikasi terpisah untuk lot yang telah dirilis.

COA batch untuk lot yang dirilisKemurnian HPLC beserta konteks metodeHasil identifikasi MSHasil endotoksinJumlah isi (kandungan terukur per vial)SDS dan pernyataan penanganan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar

EPO30003,000 IU10 vial

Penanganan

Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba

Ikuti COA lot yang telah dirilis dan petunjuk stabilitas produsen. Hindari pembekuan, pengocokan, dan penyimpangan suhu yang belum divalidasi jika ditentukan; persyaratan tepatnya bergantung pada formulasi dan wadah.

Nyatakan tujuan dan waktu agar penerimaan dapat direncanakan, lalu pindahkan material ke kondisi penyimpanan yang dinyatakan saat tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Anda dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika Anda ingin laboratorium, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan disepakati dengan kami sebelum pengujian, tim penjualan mengonfirmasinya secara tertulis. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar biaya pengujian opsional ini.

Bagaimana jika uji laboratorium saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Kirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — kemurnian di bawah batas minimum yang dinyatakan, atau identitas yang tidak cocok — bagikan laporan itu kepada tim penjualan kami dan kami mengembalikan dana produk tersebut secara penuh.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Bagaimana material harus disimpan setelah pengiriman?+

Pindahkan ke kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label segera setelah tiba, dan catat kondisi kemasan saat penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Referensi kualifikasi eksternal

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

Konteks regulasi dan keamanan: informasi FDA mengenai EPOGEN/epoetin alfa dan DailyMed. Bukti: tinjauan pensinyalan EPOR, CHOIR, TREAT, metaanalisis kanker, pedoman ASCO/ASH, dan tinjauan Cochrane. Antidoping: Daftar Terlarang WADA 2026 dan materi edukasi USADA. Penelitian ESA terkait memberikan konteks kelas, bukan bukti langsung untuk lot.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Buka sumber
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Buka sumber
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Buka sumber
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Buka sumber
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Buka sumber
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Buka sumber
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Buka sumber
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang EPO

Mengapa EPO tidak dapat dikualifikasi hanya berdasarkan CAS dan kemurnian HPLC?+

Epoetin adalah produk biologis glikoprotein. Sistem ekspresi, konstruksi asam amino, distribusi glikan dan sialilasi, varian muatan, agregat, fragmen, serta potensi berbasis sel semuanya memengaruhi identitas dan perilaku. Karena itu, pengadaan memerlukan data ortogonal mengenai struktur, glikan, kemurnian, dan bioaktivitas untuk lot yang telah dirilis.

Apakah epoetin alfa, darbepoetin, dan CERA dapat saling dipertukarkan?+

Tidak. Ketiganya merupakan agen perangsang eritropoiesis yang berhubungan, tetapi berbeda dalam sekuens, glikosilasi atau konjugasi, serta sifat farmakologis. Masing-masing harus diidentifikasi dan dikarakterisasi sebagai produk molekuler yang tepat; literatur tingkat kelas tidak membuktikan kesetaraan lot.

Pengendalian kepatuhan apa yang berlaku untuk bahan EPO penelitian?+

Pembeli harus mendokumentasikan penggunaan penelitian institusional yang terkualifikasi, kelayakan impor negara tujuan, rantai pengawasan, dan pengendalian penggunaan akhir. Daftar WADA 2026 melarang eritropoietin dan agonis reseptor EPO setiap saat dalam olahraga. LyoPep tidak memberikan informasi mengenai penggunaan untuk performa, pemberian, atau penghindaran deteksi.

Bukti sebelum pesanan

EPO

Manfaat utama

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Hal yang dipelajari peneliti tentang EPO

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Rute riset dan konteks paparan

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA batch EPO

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Literatur di balik konteks riset

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Pertanyaan pembeli tentang EPO

Wawasan pembeli

Bandingkan molekul berdekatan dan kebutuhan dokumennya.

ARA 290 (Cibinetide)

Lemon Bottle

Lipo-C (LC216)

Adipotide / FTPP