EPO

पुनःसंयोजक एरिथ्रोपोइटिन ग्लाइकोप्रोटीन · सटीक आणविक उत्पाद और क्षमता का योग्यता-निर्धारण आवश्यक

बहु-गुण · बैच COACAS 11096-26-7RUO
बैच COA
MOQप्रति SKU 1 किट (10 वायल)
आपूर्ति किया गया रूपपुनःसंयोजक 165-अवशेष, बहु-ग्लाइकोसिलित एरिथ्रोपोएसिस-उत्तेजक प्रोटीन
पूर्ति समयकोटेशन के साथ पुष्टि
EPO — लॉट और फॉर्मूलेशन-विशिष्ट सामग्री; जारी-बैच COA पर भौतिक रूप, रंग और कंटेनर की पुष्टि करें
EPO — लॉट और फॉर्मूलेशन-विशिष्ट सामग्री; जारी-बैच COA पर भौतिक रूप, रंग और कंटेनर की पुष्टि करें · प्रतिनिधि पैकेजिंग चित्र · ऑर्डर किए गए लॉट की पुष्टि करें
प्रतिनिधि पैकेजिंग चित्र · ऑर्डर किए गए लॉट की पुष्टि करें

निर्णय सारांश

मुख्य लाभ

  • अनुसंधान प्रासंगिकता में EPOR संकेत-प्रेषण, एरिथ्रॉइड-प्रोजेनिटर जीवविज्ञान, हाइपोक्सिया पाथवे, ग्लाइकोप्रोटीन लक्षण-वर्णन, क्षमता परख और एंटी-डोपिंग विश्लेषणात्मक विधियां शामिल हैं
  • नैदानिक प्रभावकारिता और प्रदर्शन प्रभाव इस RUO लॉट के उत्पाद लाभ नहीं हैं।
प्रकाशित अनुसंधान संदर्भ केवल साहित्यिक अभिमुखीकरण के लिए प्रस्तुत है। यह खुराक, उपचार या मानव उपयोग का निर्देश नहीं है।

योग्यता डेटा

जारी लॉट के विरुद्ध पुष्टि किए जाने वाले विनिर्देश

CAS
11096-26-7
आणविक सूत्र
C809H1301N229O240S5
आणविक भार
18235.7 g/mol
दिखावट
लॉट और फॉर्मूलेशन-विशिष्ट सामग्री; जारी-बैच COA पर भौतिक रूप, रंग और कंटेनर की पुष्टि करें
शुद्धता
Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · लक्ष्य, बैच COA से पुष्टि करें
भंडारण
जारी लॉट के COA और निर्माता के स्थिरता निर्देशों का पालन करें। जहां निर्दिष्ट हो, जमने, हिलाने और गैर-मान्यीकृत तापमान विचलनों से बचें; सटीक आवश्यकताएं फॉर्मूलेशन और कंटेनर पर निर्भर करती हैं।
MOQ
प्रति SKU 1 किट (10 वायल)
पूर्ति समय
कोटेशन के साथ पुष्टि

योग्यता मैट्रिक्स

पहचान, शुद्धता और मात्रा अलग रिलीज़ प्रश्न हैं।

पहचान

बताए गए अणु और आपूर्ति किए गए रूप की पुष्टि करें। पहले संबंधित बैच का COA देखें; अनुक्रम-स्तरीय प्रमाण तभी माँगें जब खरीदार की लिखित प्रक्रिया में इसकी आवश्यकता हो और उपलब्धता या अलग दायरे पर सहमति हो।

शुद्धता

RP-HPLC विधि की स्थितियाँ, तरंगदैर्घ्य, इंटीग्रेशन और संबंधित पीक हैंडलिंग की समीक्षा करें। विधि के बिना प्रतिशत पर्याप्त नहीं है।

मात्रा

शुद्ध पेप्टाइड मात्रा कुल फ्रीज़-ड्राइड पाउडर भार के समान नहीं है। पूछें कि बताई मात्रा किस परीक्षण से समर्थित है और जल/प्रति-आयन को शामिल किया गया है या नहीं।

स्थिरता

प्राप्ति से ही बैच COA या लेबल पर बताई गई भंडारण स्थिति का पालन करें।

अनुसंधान संदर्भ

शोधकर्ता EPO के बारे में क्या अध्ययन करते हैं

एरिथ्रोपोइटिन एक अंतर्जात ग्लाइकोप्रोटीन हार्मोन है और epoetin पुनःसंयोजक एरिथ्रोपोएसिस-उत्तेजक बायोलॉजिक्स हैं। अनुमोदित लेबल विशिष्ट तैयार औषधियों पर लागू होते हैं। RUO EPO लॉट में सटीक उत्पाद पहचान, अभिव्यक्ति तंत्र, ग्लाइकोफॉर्म, एग्रीगेट, क्षमता और सूक्ष्मजीवी योग्यता आवश्यक है तथा यह कठोर अंतिम-उपयोग और एंटी-डोपिंग नियंत्रणों के अधीन है।

  • EPOR संकेत-प्रेषण, एरिथ्रोपोएसिस और हाइपोक्सिया अनुसंधान, ग्लाइकोप्रोटीन विश्लेषणात्मक तथा जैवगतिविधि विधि विकास, संदर्भ-लॉट योग्यता और एंटी-डोपिंग पहचान अनुसंधान
  • ये अनुसंधान अनुप्रयोग हैं, नैदानिक संकेत नहीं।

क्रियाविधि संदर्भ

साहित्य किस प्रश्न की जाँच कर रहा है

EPO बाइंडिंग एरिथ्रॉइड प्रोजेनिटर में EPOR-संबद्ध JAK2 और डाउनस्ट्रीम STAT5, PI3K/Akt तथा MAPK संकेत-प्रेषण सक्रिय करती है। प्रस्तावित गैर-हीमेटोपोएटिक रिसेप्टर क्रियाविधियां अभी विवादित हैं। गतिविधि कंस्ट्रक्ट, ग्लाइकोसिलेशन, सियालिलेशन, एग्रीगेट और परख डिज़ाइन के प्रति संवेदनशील है तथा जारी लॉट के लिए मापी जानी चाहिए।

प्रमाण मानचित्र

अनुसंधान मार्ग और संपर्क संदर्भ

प्रमाण स्तरअनुमोदित तैयार उत्पाद संदर्भ
स्रोतों में बताए गए मार्ग
कोई प्रशासन मार्ग लागू नहीं
खुराक / संपर्क संदर्भप्रोटोकॉल-विशिष्ट; उद्धृत प्राथमिक स्रोत की पुष्टि करें
मार्ग और संपर्क संदर्भ उद्धृत अध्ययनों या अनुमोदित तैयार उत्पाद लेबलों का सार हैं। वे इस RUO सामग्री के प्रशासन के निर्देश नहीं हैं; ग्राहक के लिए कोई खुराक नहीं दी जाती।

प्रमाण सीमाएँ

संगतता, सीमाएँ और निर्णय संदर्भ

  • मानव या पशु-चिकित्सीय उपयोग के लिए नहीं
  • अनुमोदित ESA पर गंभीर बॉक्स चेतावनियां हैं, जिनमें परिभाषित नैदानिक संदर्भों में थ्रोम्बोएम्बोलिक, हृदयवाहिकीय, मृत्यु, ट्यूमर-प्रगति और एंटीबॉडी-मध्यस्थित PRCA जोखिम शामिल हैं
  • WADA S2.1.1 के अंतर्गत EPO हर समय प्रतिबंधित है
  • SDS, संस्थागत बायोलॉजिक्स नियंत्रणों और अंतिम-उपयोग प्रतिबंधों का पालन करें।

साहित्य में बताए गए पारस्परिक प्रभाव

  • रोगी, खिलाड़ी या पशु-चिकित्सीय सलाह के रूप में लागू नहीं
  • आयरन, एंड्रोजन, HIF-पाथवे या अन्य संयोजन संबंधी कोई मार्गदर्शन नहीं दिया जाता।
साहित्य संदर्भ आपूर्तिकर्ता का रिलीज़ परिणाम या मानव उपयोग निर्देश नहीं है। अपने संस्थान के अनुमोदित प्रयोगशाला जोखिम आकलन का पालन करें।

बैच दस्तावेज़ीकरण

EPO बैच COA

प्रयोगशाला: निर्माता की गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालापरीक्षण: HPLC शुद्धता · MS पहचान · एंडोटॉक्सिन · भराव मात्रा

  • EPO 3000 IU के बैच COA का धुंधला पूर्वावलोकन3000 IU

पूर्वावलोकन जानबूझकर धुंधले रखे गए हैं ताकि दस्तावेज़ों का दोबारा उपयोग न हो सके; तृतीय-पक्ष रिपोर्टों का केवल पहला पृष्ठ दिखाया जाता है। आप जिस उत्पाद और स्ट्रेंथ के बारे में पूछें, उसका स्पष्ट पूरा संस्करण बिक्री टीम भेजती है।

स्वतंत्र परीक्षण में विफल? पूरा पैसा वापस।

प्रतिनिधि रिकॉर्ड, समय-समय पर अद्यतन

प्रकाशित COA हाल के प्रतिनिधि बैच दिखाते हैं और ज़रूरी नहीं कि सबसे नए हों। कोटेशन या शिपमेंट के लिए बिक्री टीम लॉट की पुष्टि करती है और उसका COA भेजती है।

तृतीय-पक्ष रिपोर्ट, क्रमशः जोड़ी जा रही हैं

तृतीय-पक्ष रिपोर्टों के पहले पृष्ठ के पूर्वावलोकन हमारे “गुणवत्ता” पृष्ठ और संबंधित उत्पाद पृष्ठों पर हैं; पूरी रिपोर्ट अनुरोध पर बिक्री टीम भेजती है। आप अपने ऑर्डर की कोई भी वायल अपनी पसंद की किसी स्वतंत्र प्रयोगशाला को भी भेज सकते हैं। जब तक लिखित रूप में अन्यथा तय न हो, वैकल्पिक परीक्षण का खर्च खरीदार उठाता है।

अपने COA की समीक्षा में सहायता

बैच COA या तृतीय-पक्ष रिपोर्ट पढ़ने में मदद चाहिए? बिक्री टीम परीक्षण मदों, विनिर्देशों और चर्चाधीन लॉट से परिणामों के संबंध को समझा सकती है।

हर बैच COA में: HPLC शुद्धता · MS पहचान · एंडोटॉक्सिन · भराव मात्रा · LyoPep की जाँच करें

सामान्य प्रमाणपत्र नहीं, वर्तमान पैकेट माँगें

  • सटीक आणविक उत्पाद और अभिव्यक्ति तंत्र, पेप्टाइड मैपिंग या अनुक्रम पुष्टि, उपयुक्ततानुसार अक्षुण्ण/सबयूनिट द्रव्यमान, ग्लाइकैन और सियालिलेशन प्रोफाइल, आवेश वेरिएंट, SEC एग्रीगेट/खंड, मात्रा, कोशिका-आधारित क्षमता, एंडोटॉक्सिन, जहां प्रासंगिक हो होस्ट-सेल प्रोटीन/DNA और भंडारण इतिहास आवश्यक हैं
  • स्टेरिलिटी और बायोबर्डन अलग जारी-लॉट विनिर्देश हैं।
जारी किए गए लॉट का बैच COAविधि संदर्भ सहित HPLC शुद्धताMS पहचान परिणामएंडोटॉक्सिन परिणामभराव मात्रा (प्रति वायल मापी गई मात्रा)SDS और हैंडलिंग विवरण

उपलब्ध भराव

आवश्यक भराव और पैक विन्यास का कोटेशन माँगें

संदर्भ SKUभरावमूल पैक
EPO30003,000 IU10 वायल

हैंडलिंग

पार्सल पहुँचने से पहले भंडारण की योजना बनाएँ

जारी लॉट के COA और निर्माता के स्थिरता निर्देशों का पालन करें। जहां निर्दिष्ट हो, जमने, हिलाने और गैर-मान्यीकृत तापमान विचलनों से बचें; सटीक आवश्यकताएं फॉर्मूलेशन और कंटेनर पर निर्भर करती हैं।

गंतव्य और समय बताएँ ताकि प्राप्ति की योजना बन सके, फिर पहुँचने पर सामग्री को बताई गई भंडारण स्थिति में रखें।

खरीदार के सामान्य प्रश्न

खरीद आदेश से पहले तय की जाने वाली शर्तें

क्या खरीदार तृतीय-पक्ष परीक्षण की व्यवस्था कर सकता है?+

हाँ। आप अपने ऑर्डर की कोई भी वायल अपनी पसंद की किसी स्वतंत्र प्रयोगशाला को भेज सकते हैं। अगर आप परीक्षण से पहले प्रयोगशाला, विनिर्देश, नमूना-संग्रह, विधि और स्वीकृति नियम हमारे साथ तय करना चाहें, तो बिक्री टीम उन्हें लिखित में पुष्टि करती है। जब तक लिखित रूप में अन्यथा तय न हो, इस वैकल्पिक परीक्षण का खर्च खरीदार उठाता है।

अगर मेरी अपनी लैब का परीक्षण दिखाए कि उत्पाद विनिर्देश से बाहर है, तो क्या होगा?+

अपने ऑर्डर की कोई भी वायल अपनी पसंद की किसी स्वतंत्र प्रयोगशाला को भेजें। अगर रिपोर्ट दिखाए कि उत्पाद अपने COA के विनिर्देश पर खरा नहीं उतरता — शुद्धता बताई गई न्यूनतम सीमा से कम, या पहचान मेल नहीं खाती — तो रिपोर्ट हमारी बिक्री टीम के साथ साझा करें और हम उस उत्पाद का पूरा पैसा वापस करेंगे।

क्या HPLC शुद्धता पेप्टाइड मात्रा सिद्ध करती है?+

नहीं। क्रोमैटोग्राफिक शुद्धता बताई गई विधि के अंतर्गत सापेक्ष पीक प्रोफ़ाइल का वर्णन करती है। पहचान, जल, प्रति-आयन, अवशिष्ट विलायक और परीक्षण/मात्रा के लिए अलग विधियाँ आवश्यक हो सकती हैं।

डिलीवरी के बाद सामग्री कैसे संग्रहीत करें?+

पहुँचते ही इसे बैच COA या लेबल पर बताई गई भंडारण स्थिति में रखें और प्राप्ति पर पैकेज की स्थिति दर्ज करें।

भुगतान शर्तें कैसे संभाली जाती हैं?+

उपलब्ध विधियाँ और चरण ऑर्डर मूल्य, गंतव्य और परियोजना प्रकार पर निर्भर करते हैं। प्रो फ़ॉर्मा चालान में मुद्रा, बैंक विवरण, शुल्क, भुगतान चरण और रिलीज़ शर्त बताई जानी चाहिए।

परीक्षण प्रयोगशाला को पेप्टाइड रसायन क्यों समझना चाहिए?+

मुक्त-क्षार और लवण रूप, जलस्नेही व जलविरागी अनुक्रम, समुच्चयन और अधिशोषण नमूना तैयारी व विधि-उपयुक्तता बदल सकते हैं। इस अणु-वर्ग में अनुभवी प्रयोगशाला उपयोग करें।

ये खरीदार-योग्यता संदर्भ हैं; इनका अर्थ यह दावा नहीं है कि यह RUO सामग्री इन ढाँचों के तहत विनियमित, प्रमाणित या रिलीज़ की गई है। लागू होना खरीदार के कार्यप्रवाह और न्यायक्षेत्र पर निर्भर करता है।

चयनित स्रोत

अनुसंधान संदर्भ का आधारभूत साहित्य

  • विनियामक और सुरक्षा संदर्भ: FDA EPOGEN/epoetin alfa जानकारी और DailyMed। साक्ष्य: EPOR संकेत-प्रेषण समीक्षा, CHOIR, TREAT, कैंसर मेटा-विश्लेषण, ASCO/ASH दिशानिर्देश और Cochrane समीक्षा। एंटी-डोपिंग: 2026 WADA Prohibited List और USADA शिक्षा। संबंधित ESA अध्ययन वर्ग-संदर्भ हैं, प्रत्यक्ष लॉट साक्ष्य नहीं।
  1. 01

    The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

    Journal of Investigative Medicine · 2011

    स्रोत खोलें
  2. 02

    Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2006

    स्रोत खोलें
  3. 03

    A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2009

    स्रोत खोलें
  4. 04

    Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

    The Lancet · 2009

    स्रोत खोलें
  5. 05

    Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

    Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

    स्रोत खोलें
  6. 06

    Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

    स्रोत खोलें
  7. 07

    Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

    Biomolecules · 2024

    स्रोत खोलें
  8. 08

    Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

    Pharmacological Research · 2024

    स्रोत खोलें

उत्पाद संबंधी सामान्य प्रश्न

EPO के बारे में खरीदारों के प्रश्न

EPO को केवल CAS और HPLC शुद्धता से योग्य क्यों नहीं ठहराया जा सकता?+

Epoetin एक ग्लाइकोप्रोटीन बायोलॉजिक है। अभिव्यक्ति तंत्र, अमीनो-अम्ल कंस्ट्रक्ट, ग्लाइकैन और सियालिलेशन वितरण, आवेश वेरिएंट, एग्रीगेट, खंड तथा कोशिका-आधारित क्षमता सभी पहचान और व्यवहार को प्रभावित करते हैं। इसलिए खरीद के लिए जारी लॉट का परस्पर-पूरक संरचनात्मक, ग्लाइकैन, शुद्धता और जैवगतिविधि डेटा आवश्यक है।

क्या epoetin alfa, darbepoetin और CERA परस्पर विनिमेय हैं?+

नहीं। वे संबंधित एरिथ्रोपोएसिस-उत्तेजक एजेंट हैं, लेकिन अनुक्रम, ग्लाइकोसिलेशन या संयुग्मन और औषधीय गुणों में भिन्न हैं। प्रत्येक की सटीक आणविक उत्पाद के रूप में पहचान और लक्षण-वर्णन होना चाहिए; वर्ग-स्तरीय साहित्य लॉट समतुल्यता स्थापित नहीं करता।

EPO अनुसंधान सामग्री पर कौन-से अनुपालन नियंत्रण लागू होते हैं?+

खरीदार को योग्य संस्थागत अनुसंधान उपयोग, गंतव्य देश की आयात पात्रता, अभिरक्षा-शृंखला और अंतिम-उपयोग नियंत्रणों का दस्तावेजीकरण करना होगा। 2026 WADA सूची खेल में erythropoietins और EPO-receptor agonists को हर समय प्रतिबंधित करती है। LyoPep प्रदर्शन-उपयोग, प्रशासन या पहचान से बचने की जानकारी नहीं देता।

ऑर्डर से पहले प्रमाण

खरीदार जानकारी