EPO

• ارتباط پژوهشی شامل پیام‌رسانی EPOR، زیست‌شناسی پیش‌سازهای اریتروئیدی، مسیرهای هیپوکسی، مشخصه‌یابی گلیکوپروتئین، سنجش‌های توان و روش‌های تحلیلی مبارزه با دوپینگ است
• اثربخشی بالینی و اثرات بهبود عملکرد، مزایای این لات RUO نیستند.

CAS

11096-26-7

فرمول

C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅

وزن مولکولی

COA

ظاهر

ماده مختص لات و فرمولاسیون؛ شکل فیزیکی، رنگ و ظرف را در COA بچ آزادشده تأیید کنید

خلوص

چندویژگی · COA لات

نگهداری

COA لات آزادشده، دستورهای پایداری تولیدکننده و برنامه زنجیره سرد ارزیابی‌شده را رعایت کنید. در موارد مشخص‌شده از انجماد، تکان‌دادن و انحراف‌های اعتبارسنجی‌نشده بپرهیزید؛ الزامات دقیق به فرمولاسیون و ظرف بستگی دارند.

MOQ

بنا به درخواست

زمان تحویل

همراه پیشنهاد قیمت تأیید می‌شود

اریتروپویتین هورمون گلیکوپروتئینی درون‌زاد است و اپوئتین‌ها عوامل زیستی نوترکیب محرک اریتروپوئز هستند. برچسب‌های تأییدشده فقط برای داروهای نهایی مشخص کاربرد دارند. لات EPO با وضعیت RUO به تعیین دقیق هویت محصول، سامانه بیان، گلیکوفرم، تجمع، توان و ویژگی‌های میکروبی نیاز دارد و مشمول کنترل‌های سخت‌گیرانه کاربرد نهایی و مبارزه با دوپینگ است.

• پژوهش پیام‌رسانی EPOR، اریتروپوئز و هیپوکسی، توسعه روش‌های تحلیلی و زیست‌فعالیتی گلیکوپروتئین، ارزیابی صلاحیت لات مرجع و پژوهش تشخیص دوپینگ
• این‌ها کاربردهای پژوهشی‌اند، نه اندیکاسیون‌های بالینی.

اتصال EPO، JAK2 مرتبط با EPOR و پیام‌رسانی پایین‌دستی STAT5، PI3K/Akt و MAPK را در پیش‌سازهای اریتروئیدی فعال می‌کند. سازوکارهای گیرنده‌ای پیشنهادی غیرخونساز همچنان محل بحث‌اند. فعالیت به سازه، گلیکوزیلاسیون، سیالیلاسیون، تجمع‌ها و طراحی سنجش حساس است و باید برای لات آزادشده اندازه‌گیری شود.

• برای استفاده انسانی یا دامپزشکی نیست
• عوامل محرک اریتروپوئز تأییدشده دارای هشدارهای جدی جعبه‌ای، از جمله ریسک‌های ترومبوآمبولیک، قلبی‌عروقی، مرگ‌ومیر، پیشرفت تومور و PRCA با واسطه پادتن در زمینه‌های بالینی مشخص هستند
• EPO بر اساس WADA S2.1.1 در همه زمان‌ها ممنوع است
• SDS، کنترل‌های مؤسسه برای عوامل زیستی و محدودیت‌های کاربرد نهایی را رعایت کنید.

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

• به‌عنوان توصیه برای بیمار، ورزشکار یا دامپزشکی کاربرد ندارد
• هیچ راهنمایی درباره ترکیب با آهن، آندروژن، مسیر HIF یا مواد دیگر ارائه نمی‌شود.

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

سوابق نمونه که به‌صورت دوره‌ای به‌روزرسانی می‌شوند

COAهای منتشرشده، بچ‌های نمونه کارخانه را نشان می‌دهند و ممکن است مربوط به جدیدترین بچ موجود نباشند. برای پیش‌فاکتور یا محموله فعلی، تیم فروش ما می‌تواند بچ مربوط را تأیید و COA آن را ارائه کند.

آزمایش مستقل به درخواست مشتری

گزارش‌های شخص ثالث به‌طور معمول منتشر نمی‌شوند. اگر راستی‌آزمایی مستقل لازم باشد، می‌توان آزمایشگاه، روش، معیارهای پذیرش و راهکار را پیش از آزمایش توافق کرد. اگر مشخصات توافق‌شده برآورده نشود، می‌توان طبق شرایط توافق‌شده درباره راهکار مناسب — از جمله بازپرداخت وجه در موارد مقتضی — گفت‌وگو کرد. مگر آنکه به‌صورت کتبی توافق دیگری شده باشد، هزینه این آزمون اختیاری بر عهده خریدار است.

کمک برای بررسی COA

برای خواندن COA کارخانه یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ تیم فروش ما می‌تواند موارد آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با بچ مورد بحث را توضیح دهد.

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

• محصول مولکولی دقیق و سامانه بیان، نقشه‌برداری پپتیدی یا تأیید توالی، جرم دست‌نخورده/زیرواحد در صورت تناسب، نمایه گلیکان و سیالیلاسیون، واریانت‌های بار، تجمع‌ها/قطعات SEC، محتوا، توان مبتنی بر سلول، اندوتوکسین، پروتئین‌ها/DNA سلول میزبان در صورت ارتباط و سابقه زنجیره سرد را درخواست کنید
• استریلیتی و بار زیستی مشخصات جداگانه لات آزادشده هستند.

COA لات آزادشده، دستورهای پایداری تولیدکننده و برنامه زنجیره سرد ارزیابی‌شده را رعایت کنید. در موارد مشخص‌شده از انجماد، تکان‌دادن و انحراف‌های اعتبارسنجی‌نشده بپرهیزید؛ الزامات دقیق به فرمولاسیون و ظرف بستگی دارند.

مقصد، فصل، میزان مواجهه قابل‌قبول در حمل و نیاز پروتکل خود به خدمات عایق یا زنجیره سرد را اعلام کنید. هزینه اضافی کنترل دما به‌طور شفاف قیمت‌گذاری می‌شود.

• زمینه مقررات و ایمنی: اطلاعات FDA درباره EPOGEN/epoetin alfa و DailyMed. شواهد: مرور پیام‌رسانی EPOR، مطالعات CHOIR و TREAT، فراتحلیل سرطان، راهنمای ASCO/ASH و مرور Cochrane. مبارزه با دوپینگ: فهرست مواد ممنوعه WADA در 2026 و آموزش USADA. مطالعات عوامل محرک اریتروپوئز مرتبط، زمینه رده‌ای هستند نه شواهد مستقیم لات.

1. 01

   The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

   Journal of Investigative Medicine · 2011

   باز کردن منبع
2. 02

   Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

   New England Journal of Medicine · 2006

   باز کردن منبع
3. 03

   A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

   New England Journal of Medicine · 2009

   باز کردن منبع
4. 04

   Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

   The Lancet · 2009

   باز کردن منبع
5. 05

   Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

   Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

   باز کردن منبع
6. 06

   Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

   باز کردن منبع
7. 07

   Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

   Biomolecules · 2024

   باز کردن منبع
8. 08

   Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

   Pharmacological Research · 2024

   باز کردن منبع