EPO

گلیکوپروتئین اریتروپویتین نوترکیب · محصول مولکولی دقیق و توان باید ارزیابی شوند

چندویژگی · COA لاتCAS 11096-26-7RUO
COA بچ
MOQ1 کیت (۱۰ ویال) برای هر SKU
شکل عرضه‌شدهپروتئین محرک اریتروپوئز نوترکیب با 165 باقی‌مانده و چندین گلیکوزیلاسیون
زمان تحویلهمراه پیشنهاد قیمت تأیید می‌شود
EPO — ماده مختص لات و فرمولاسیون؛ شکل فیزیکی، رنگ و ظرف را در COA بچ آزادشده تأیید کنید
EPO — ماده مختص لات و فرمولاسیون؛ شکل فیزیکی، رنگ و ظرف را در COA بچ آزادشده تأیید کنید · تصویر نمونه بسته‌بندی · لات سفارش‌داده‌شده را تأیید کنید
تصویر نمونه بسته‌بندی · لات سفارش‌داده‌شده را تأیید کنید

خلاصه تصمیم

مزایای کلیدی

  • ارتباط پژوهشی شامل پیام‌رسانی EPOR، زیست‌شناسی پیش‌سازهای اریتروئیدی، مسیرهای هیپوکسی، مشخصه‌یابی گلیکوپروتئین، سنجش‌های توان و روش‌های تحلیلی مبارزه با دوپینگ است
  • اثربخشی بالینی و اثرات بهبود عملکرد، مزایای این لات RUO نیستند.
زمینه پژوهشی منتشرشده فقط برای جهت‌یابی در منابع علمی ارائه می‌شود و دستور دوز، درمان یا مصرف انسانی نیست.

داده‌های ارزیابی صلاحیت

مشخصاتی که باید با لات آزادشده تطبیق داده شوند

CAS
11096-26-7
فرمول
C809H1301N229O240S5
وزن مولکولی
18235.7 g/mol
ظاهر
ماده مختص لات و فرمولاسیون؛ شکل فیزیکی، رنگ و ظرف را در COA بچ آزادشده تأیید کنید
خلوص
چندویژگی · COA لات
نگهداری
COA لات آزادشده و دستورهای پایداری تولیدکننده را رعایت کنید. در موارد مشخص‌شده از انجماد، تکان‌دادن و انحراف‌های اعتبارسنجی‌نشده بپرهیزید؛ الزامات دقیق به فرمولاسیون و ظرف بستگی دارند.
MOQ
1 کیت (۱۰ ویال) برای هر SKU
زمان تحویل
همراه پیشنهاد قیمت تأیید می‌شود

ماتریس ارزیابی صلاحیت

هویت، خلوص و محتوا پرسش‌های جداگانه آزادسازی هستند.

هویت

مولکول اعلام‌شده و شکل عرضه‌شده را تأیید کنید. ابتدا COA مربوط به همان بچ را بررسی کنید؛ شواهد توالی را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و موجود بودن یا دامنه‌ای جداگانه توافق شده باشد.

خلوص

شرایط روش RP-HPLC، طول موج، انتگرال‌گیری و نحوه برخورد با قله‌های مرتبط را بازبینی کنید. درصد بدون روش کافی نیست.

محتوا

محتوای خالص پپتید با وزن ناخالص پودر لیوفیلیزه یکسان نیست. بپرسید کدام سنجش مقدار اعلام‌شده را پشتیبانی می‌کند و آیا آب/یون مقابل در نظر گرفته شده است.

پایداری

از زمان دریافت، شرایط نگهداری درج‌شده در COA بچ یا برچسب را رعایت کنید.

زمینه پژوهشی

پژوهشگران درباره EPO چه چیزی را بررسی می‌کنند

اریتروپویتین هورمون گلیکوپروتئینی درون‌زاد است و اپوئتین‌ها عوامل زیستی نوترکیب محرک اریتروپوئز هستند. برچسب‌های تأییدشده فقط برای داروهای نهایی مشخص کاربرد دارند. لات EPO با وضعیت RUO به تعیین دقیق هویت محصول، سامانه بیان، گلیکوفرم، تجمع، توان و ویژگی‌های میکروبی نیاز دارد و مشمول کنترل‌های سخت‌گیرانه کاربرد نهایی و مبارزه با دوپینگ است.

  • پژوهش پیام‌رسانی EPOR، اریتروپوئز و هیپوکسی، توسعه روش‌های تحلیلی و زیست‌فعالیتی گلیکوپروتئین، ارزیابی صلاحیت لات مرجع و پژوهش تشخیص دوپینگ
  • این‌ها کاربردهای پژوهشی‌اند، نه اندیکاسیون‌های بالینی.

زمینه سازوکار

پرسشی که منابع علمی در حال آزمودن آن هستند

اتصال EPO، JAK2 مرتبط با EPOR و پیام‌رسانی پایین‌دستی STAT5، PI3K/Akt و MAPK را در پیش‌سازهای اریتروئیدی فعال می‌کند. سازوکارهای گیرنده‌ای پیشنهادی غیرخونساز همچنان محل بحث‌اند. فعالیت به سازه، گلیکوزیلاسیون، سیالیلاسیون، تجمع‌ها و طراحی سنجش حساس است و باید برای لات آزادشده اندازه‌گیری شود.

نقشه شواهد

مسیرهای پژوهشی و زمینه مواجهه

سطح شواهدزمینه محصول نهایی تأییدشده
مسیرهای گزارش‌شده در منابع
هیچ مسیر تجویزی کاربرد ندارد
زمینه دوز / مواجههمختص پروتکل؛ منبع اولیه استنادشده را بررسی کنید
مسیرها و زمینه‌های مواجهه، مطالعات استنادشده یا برچسب محصولات نهایی تأییدشده را خلاصه می‌کنند. این اطلاعات دستور تجویز این ماده RUO نیستند و هیچ دوزی برای مشتری ارائه نمی‌شود.

مرزهای شواهد

سازگاری، محدودیت‌ها و زمینه تصمیم‌گیری

  • برای استفاده انسانی یا دامپزشکی نیست
  • عوامل محرک اریتروپوئز تأییدشده دارای هشدارهای جدی جعبه‌ای، از جمله ریسک‌های ترومبوآمبولیک، قلبی‌عروقی، مرگ‌ومیر، پیشرفت تومور و PRCA با واسطه پادتن در زمینه‌های بالینی مشخص هستند
  • EPO بر اساس WADA S2.1.1 در همه زمان‌ها ممنوع است
  • SDS، کنترل‌های مؤسسه برای عوامل زیستی و محدودیت‌های کاربرد نهایی را رعایت کنید.

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

  • به‌عنوان توصیه برای بیمار، ورزشکار یا دامپزشکی کاربرد ندارد
  • هیچ راهنمایی درباره ترکیب با آهن، آندروژن، مسیر HIF یا مواد دیگر ارائه نمی‌شود.
زمینه منابع علمی، نتیجه آزادسازی تأمین‌کننده یا دستور مصرف انسانی نیست. ارزیابی ریسک آزمایشگاهی تأییدشده مؤسسه خود را دنبال کنید.

مدارک بچ

COAهای بچ EPO

آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمون‌ها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی

  • پیش‌نمایش محوشدهٔ COA بچ EPO 3000 IU3000 IU

پیش‌نمایش‌ها عمداً محو شده‌اند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارش‌های شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده می‌شود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست می‌کنید تیم فروش ارسال می‌کند.

آزمون مستقل رد شد؟ بازپرداخت کامل.

سوابق نمونه که به‌صورت دوره‌ای به‌روزرسانی می‌شوند

COAهای منتشرشده بچ‌های نمونه اخیر را نشان می‌دهند و ممکن است جدیدترین نباشند. برای پیشنهاد قیمت یا محموله، واحد فروش لات را تأیید می‌کند و COA آن را می‌فرستد.

گزارش‌های شخص ثالث، به‌تدریج افزوده می‌شوند

پیش‌نمایش صفحهٔ اول گزارش‌های شخص ثالث در صفحه «کیفیت» و در صفحه محصولات مربوط قرار دارد؛ گزارش کامل را تیم فروش در صورت درخواست ارسال می‌کند. همچنین می‌توانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ آزمون‌های اختیاری با خریدار است.

کمک برای بررسی COA

برای خواندن COA بچ یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ واحد فروش می‌تواند اقلام آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با لات مورد بحث را توضیح دهد.

در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

  • محصول مولکولی دقیق و سامانه بیان، نقشه‌برداری پپتیدی یا تأیید توالی، جرم دست‌نخورده/زیرواحد در صورت تناسب، نمایه گلیکان و سیالیلاسیون، واریانت‌های بار، تجمع‌ها/قطعات SEC، محتوا، توان مبتنی بر سلول، اندوتوکسین، پروتئین‌ها/DNA سلول میزبان در صورت ارتباط و سابقه نگهداری را درخواست کنید
  • استریلیتی و بار زیستی مشخصات جداگانه لات آزادشده هستند.
COA بچ برای لات آزادشدهخلوص HPLC همراه با زمینه روشنتیجه تأیید هویت با MSنتیجه اندوتوکسینمقدار پرکنی (محتوای اندازه‌گیری‌شده در هر ویال)SDS و بیانیه کار با ماده

مقادیر پرکنی موجود

برای پیکربندی پرکنی و بسته‌بندی مورد نیاز خود قیمت بگیرید

SKU مرجعمقدار پرکنیبسته پایه
EPO30003,000 IU۱۰ ویال

کار با ماده

پیش از رسیدن مرسوله، نگهداری را برنامه‌ریزی کنید

COA لات آزادشده و دستورهای پایداری تولیدکننده را رعایت کنید. در موارد مشخص‌شده از انجماد، تکان‌دادن و انحراف‌های اعتبارسنجی‌نشده بپرهیزید؛ الزامات دقیق به فرمولاسیون و ظرف بستگی دارند.

مقصد و زمان‌بندی را اعلام کنید تا دریافت برنامه‌ریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلام‌شده منتقل کنید.

پرسش‌های متداول خریدار

شرایطی که باید پیش از سفارش خرید تعیین شوند

آیا خریدار می‌تواند آزمون شخص ثالث را ترتیب دهد؟+

بله. می‌توانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر می‌خواهید پیش از آزمون، آزمایشگاه، مشخصات، نمونه‌برداری، روش و قاعدهٔ پذیرش را با ما توافق کنید، تیم فروش آن‌ها را کتبی تأیید می‌کند. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ این آزمون اختیاری با خریدار است.

اگر آزمون آزمایشگاه خودم نشان دهد محصول خارج از مشخصات است، چه می‌شود؟+

هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر گزارش نشان دهد محصول با مشخصات مندرج در COA خود مطابقت ندارد — خلوص کمتر از حداقل اعلام‌شده یا هویتی که مطابقت ندارد — گزارش را با تیم فروش ما در میان بگذارید تا کل مبلغ آن محصول را بازپرداخت کنیم.

آیا خلوص HPLC محتوای پپتید را اثبات می‌کند؟+

خیر. خلوص کروماتوگرافی نمایه نسبی قله‌ها را تحت یک روش اعلام‌شده توصیف می‌کند. هویت، آب، یون مقابل، حلال‌های باقیمانده و سنجش/محتوا ممکن است به روش‌های جداگانه نیاز داشته باشند.

ماده پس از تحویل چگونه باید نگهداری شود؟+

به محض رسیدن، آن را به شرایط نگهداری درج‌شده در COA بچ یا برچسب منتقل کنید و وضعیت بسته را هنگام دریافت ثبت کنید.

شرایط پرداخت چگونه مدیریت می‌شوند؟+

روش‌ها و مراحل موجود به ارزش سفارش، مقصد و نوع پروژه بستگی دارند. پیش‌فاکتور باید ارز، اطلاعات بانکی، کارمزدها، مراحل پرداخت و شرط آزادسازی را ذکر کند.

چرا آزمایشگاه آزمون باید شیمی پپتید را بشناسد؟+

شکل‌های باز آزاد و نمکی، توالی‌های آب‌دوست و آب‌گریز، تجمع و جذب سطحی می‌توانند آماده‌سازی نمونه و مناسب‌بودن روش را تغییر دهند. از آزمایشگاهی باتجربه در رده مولکولی استفاده کنید.

این موارد منابع ارزیابی صلاحیت خریدار هستند و ادعا نمی‌کنند که این ماده RUO تحت آن چارچوب‌ها تنظیم، گواهی یا آزادسازی شده است. قابلیت کاربرد به گردش کار و حوزه قضایی خریدار بستگی دارد.

منابع منتخب

منابع علمی پشتیبان زمینه پژوهشی

  • زمینه مقررات و ایمنی: اطلاعات FDA درباره EPOGEN/epoetin alfa و DailyMed. شواهد: مرور پیام‌رسانی EPOR، مطالعات CHOIR و TREAT، فراتحلیل سرطان، راهنمای ASCO/ASH و مرور Cochrane. مبارزه با دوپینگ: فهرست مواد ممنوعه WADA در 2026 و آموزش USADA. مطالعات عوامل محرک اریتروپوئز مرتبط، زمینه رده‌ای هستند نه شواهد مستقیم لات.
  1. 01

    The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

    Journal of Investigative Medicine · 2011

    باز کردن منبع
  2. 02

    Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2006

    باز کردن منبع
  3. 03

    A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2009

    باز کردن منبع
  4. 04

    Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

    The Lancet · 2009

    باز کردن منبع
  5. 05

    Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

    Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

    باز کردن منبع
  6. 06

    Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

    باز کردن منبع
  7. 07

    Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

    Biomolecules · 2024

    باز کردن منبع
  8. 08

    Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

    Pharmacological Research · 2024

    باز کردن منبع

پرسش‌های متداول محصول

پرسش‌های خریداران درباره EPO

چرا EPO را نمی‌توان فقط با CAS و خلوص HPLC ارزیابی کرد؟+

اپوئتین یک عامل زیستی گلیکوپروتئینی است. سامانه بیان، سازه اسید آمینه، توزیع گلیکان و سیالیلاسیون، واریانت‌های بار، تجمع‌ها، قطعات و توان مبتنی بر سلول همگی بر هویت و رفتار اثر می‌گذارند. بنابراین تدارکات به داده‌های متعامد ساختاری، گلیکان، خلوص و زیست‌فعالیت برای لات آزادشده نیاز دارد.

آیا epoetin alfa، darbepoetin و CERA قابل‌جایگزینی‌اند؟+

خیر. آن‌ها عوامل مرتبط محرک اریتروپوئز هستند اما در توالی، گلیکوزیلاسیون یا کونژوگاسیون و ویژگی‌های فارماکولوژیک تفاوت دارند. هر یک باید به‌عنوان محصول مولکولی دقیق خود شناسایی و مشخصه‌یابی شود؛ منابع در سطح رده، هم‌ارزی لات را اثبات نمی‌کنند.

چه کنترل‌های انطباقی برای ماده پژوهشی EPO کاربرد دارند؟+

خریدار باید استفاده پژوهشی مؤسسه‌ای واجد شرایط، مجازبودن واردات در کشور مقصد، زنجیره حضانت و کنترل‌های کاربرد نهایی را مستند کند. فهرست WADA در 2026، اریتروپویتین‌ها و آگونیست‌های گیرنده EPO را در همه زمان‌ها در ورزش ممنوع می‌کند. LyoPep اطلاعاتی درباره استفاده برای بهبود عملکرد، تجویز یا دورزدن تشخیص ارائه نمی‌کند.

شواهد پیش از سفارش

دانش خریدار