Πρόσφατες επιβεβαιωμένες παραγγελίεςΤελευταίες 7 ημέρες
Ηνωμένες Πολιτείες4.1 gGlutathione 400 mg · PT-141 10 mg · IGF-1 LR3 1000 mcg
Προβολή όλων

Άλλα ερευνητικά υλικά

EPO

Ανασυνδυασμένη γλυκοπρωτεΐνη ερυθροποιητίνης · το ακριβές μοριακό προϊόν και η δραστικότητα πρέπει να αξιολογούνται

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδαςCAS 11096-26-7RUO
Ερευνητική κατάστασηΗ epoetin είναι εγκεκριμένη σε συγκεκριμένα τελικά φάρμακα· αυτό το υλικό είναι αποκλειστικά για ερευνητική χρήση
Παρεχόμενη μορφήΑνασυνδυασμένη, πολλαπλώς γλυκοζυλιωμένη πρωτεΐνη 165 καταλοίπων που διεγείρει την ερυθροποίηση
Χρόνος παράδοσηςΕπιβεβαιώνεται με την προσφορά
EPO — Υλικό ειδικό για την παρτίδα και τη σύνθεση· επιβεβαιώστε τη φυσική μορφή, το χρώμα και τον περιέκτη στο COA της αποδεσμευμένης παρτίδας
EPO — Υλικό ειδικό για την παρτίδα και τη σύνθεση· επιβεβαιώστε τη φυσική μορφή, το χρώμα και τον περιέκτη στο COA της αποδεσμευμένης παρτίδας · Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας

Σύνοψη απόφασης

Βασικά οφέλη

  • Η ερευνητική συνάφεια περιλαμβάνει σηματοδότηση EPOR, βιολογία ερυθροειδών προγονικών κυττάρων, οδούς υποξίας, χαρακτηρισμό γλυκοπρωτεϊνών, δοκιμασίες δραστικότητας και αναλυτικές μεθόδους αντιντόπινγκ
  • Η κλινική αποτελεσματικότητα και οι επιδράσεις στην απόδοση δεν αποτελούν οφέλη προϊόντος αυτής της παρτίδας RUO.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.

Δεδομένα αξιολόγησης

Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας

CAS
11096-26-7
Μοριακός τύπος
C809H1301N229O240S5
Μοριακό βάρος
COA
Εμφάνιση
Υλικό ειδικό για την παρτίδα και τη σύνθεση· επιβεβαιώστε τη φυσική μορφή, το χρώμα και τον περιέκτη στο COA της αποδεσμευμένης παρτίδας
Καθαρότητα
Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Ακολουθήστε το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας, τις οδηγίες σταθερότητας του κατασκευαστή και το αξιολογημένο σχέδιο ψυκτικής αλυσίδας. Αποφεύγετε την κατάψυξη, την ανακίνηση και τις μη επικυρωμένες αποκλίσεις όπου καθορίζεται· οι ακριβείς απαιτήσεις εξαρτώνται από τη σύνθεση και τον περιέκτη.
MOQ
Κατόπιν αιτήματος
Χρόνος παράδοσης
Επιβεβαιώνεται με την προσφορά

Πίνακας αξιολόγησης

Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.

Ταυτότητα

Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.

Καθαρότητα

Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.

Περιεκτικότητα

Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.

Σταθερότητα

Ορίστε χωριστά τη μακροχρόνια αποθήκευση και την έκθεση κατά τη μεταφορά. Η ψυχρή αλυσίδα μπορεί να τιμολογηθεί όταν απαιτείται από την αξιολόγηση κινδύνου του αγοραστή και συνεπάγεται πρόσθετο κόστος.

Ερευνητικό πλαίσιο

Τι μελετούν οι ερευνητές για το EPO

Η ερυθροποιητίνη είναι ενδογενής γλυκοπρωτεϊνική ορμόνη και οι epoetin είναι ανασυνδυασμένα βιολογικά προϊόντα που διεγείρουν την ερυθροποίηση. Οι εγκεκριμένες επισημάνσεις ισχύουν για συγκεκριμένα τελικά φάρμακα. Μια παρτίδα EPO RUO απαιτεί ακριβή ταυτότητα προϊόντος, σύστημα έκφρασης, γλυκομορφή, συσσωματώματα, δραστικότητα και μικροβιολογική αξιολόγηση και υπόκειται σε αυστηρούς ελέγχους τελικής χρήσης και αντιντόπινγκ.

  • Σηματοδότηση EPOR, έρευνα ερυθροποίησης και υποξίας, ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων και μεθόδων βιοδραστικότητας γλυκοπρωτεϊνών, αξιολόγηση παρτίδων αναφοράς και έρευνα ανίχνευσης ντόπινγκ
  • Αυτές είναι ερευνητικές εφαρμογές, όχι κλινικές ενδείξεις.

Πλαίσιο μηχανισμού

Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία

Η δέσμευση της EPO ενεργοποιεί την JAK2 που σχετίζεται με τον EPOR και την κατάντη σηματοδότηση STAT5, PI3K/Akt και MAPK στα ερυθροειδή προγονικά κύτταρα. Οι προτεινόμενοι μη αιμοποιητικοί μηχανισμοί υποδοχέων παραμένουν αντικείμενο συζήτησης. Η δραστικότητα είναι ευαίσθητη στην κατασκευή, τη γλυκοζυλίωση, τη σιαλίωση, τα συσσωματώματα και τον σχεδιασμό της δοκιμασίας και πρέπει να μετράται για την αποδεσμευμένη παρτίδα.

Χάρτης τεκμηρίων

Ερευνητικές οδοί και πλαίσιο έκθεσης

Επίπεδο τεκμηρίωσηςΠλαίσιο εγκεκριμένου τελικού προϊόντος
Οδοί που αναφέρονται στις πηγές
Δεν εφαρμόζεται οδός χορήγησης
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.

Όρια τεκμηρίωσης

Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης

  • Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση
  • Οι εγκεκριμένοι ESA φέρουν σοβαρές προειδοποιήσεις πλαισίου, συμπεριλαμβανομένων κινδύνων θρομβοεμβολής, καρδιαγγειακών συμβάντων, θνησιμότητας, εξέλιξης όγκων και PRCA με τη μεσολάβηση αντισωμάτων σε καθορισμένα κλινικά πλαίσια
  • Η EPO απαγορεύεται ανά πάσα στιγμή σύμφωνα με το WADA S2.1.1
  • Ακολουθήστε το SDS, τους θεσμικούς ελέγχους βιολογικών προϊόντων και τους περιορισμούς τελικής χρήσης.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

  • Δεν ισχύει ως συμβουλή για ασθενείς, αθλητές ή κτηνιατρική χρήση
  • Δεν παρέχεται καθοδήγηση συνδυασμού με σίδηρο, ανδρογόνα, την οδό HIF ή άλλα προϊόντα.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.

Εργοστασιακή τεκμηρίωση παρτίδας

Εργοστασιακά COA παρτίδων για EPO

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν αντιπροσωπευτικές εργοστασιακές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα. Για τρέχουσα προσφορά ή αποστολή, η ομάδα πωλήσεων μπορεί να επιβεβαιώσει την αντίστοιχη παρτίδα και να παρέχει το COA της.

Ανεξάρτητη δοκιμή κατόπιν αιτήματος

Οι αναφορές τρίτων δεν δημοσιεύονται τακτικά. Αν απαιτείται ανεξάρτητη επαλήθευση, μπορούμε πριν από τη δοκιμή να συμφωνήσουμε το εργαστήριο, τη μέθοδο, τα κριτήρια αποδοχής και τα διορθωτικά μέτρα. Αν δεν πληρούται η συμφωνημένη προδιαγραφή, μπορεί να συζητηθεί κατάλληλη επίλυση —συμπεριλαμβανομένης επιστροφής χρημάτων όπου εφαρμόζεται— σύμφωνα με τους συμφωνημένους όρους. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια στην ανάγνωση εργοστασιακού COA ή αναφοράς τρίτου; Η ομάδα πωλήσεων μπορεί να διευκρινίσει τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την εξεταζόμενη παρτίδα.

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

  • Απαιτήστε το ακριβές μοριακό προϊόν και σύστημα έκφρασης, χαρτογράφηση πεπτιδίων ή επιβεβαίωση αλληλουχίας, ακέραια μάζα/μάζα υπομονάδας όπως αρμόζει, προφίλ γλυκανών και σιαλίωσης, παραλλαγές φορτίου, συσσωματώματα/θραύσματα SEC, περιεκτικότητα, κυτταρική δραστικότητα, ενδοτοξίνες, πρωτεΐνες/ DNA κυττάρου ξενιστή όπου είναι συναφή και ιστορικό ψυκτικής αλυσίδας
  • Η στειρότητα και το μικροβιακό φορτίο αποτελούν χωριστές προδιαγραφές αποδεσμευμένης παρτίδας.
COA αποδεσμευμένης παρτίδαςΑποτέλεσμα RP-HPLC και πλαίσιο μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτότητας κατάλληλο για το μόριοΣτοιχεία νερού / αντιιόντος όπου απαιτούνταιSDS και δήλωση χειρισμούΠρόσθετες δοκιμές με εύρος που καθορίζεται κατόπιν αιτήματος

Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης

Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε

SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
EPO-3KIU3,000 IU10 φιαλίδια

Χειρισμός

Η αποθήκευση στο εργαστήριο και η θερμοκρασία κατά τη μεταφορά αποτελούν διαφορετικές αποφάσεις

Ακολουθήστε το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας, τις οδηγίες σταθερότητας του κατασκευαστή και το αξιολογημένο σχέδιο ψυκτικής αλυσίδας. Αποφεύγετε την κατάψυξη, την ανακίνηση και τις μη επικυρωμένες αποκλίσεις όπου καθορίζεται· οι ακριβείς απαιτήσεις εξαρτώνται από τη σύνθεση και τον περιέκτη.

Αναφέρετε τον προορισμό, την εποχή, την αποδεκτή έκθεση κατά τη μεταφορά και αν το πρωτόκολλό σας απαιτεί μονωμένη υπηρεσία ή ψυχρή αλυσίδα. Το πρόσθετο κόστος ελέγχου θερμοκρασίας αναφέρεται ρητά στην προσφορά.

Συχνές ερωτήσεις αγοραστών

Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς

Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+

Ναι. Η δοκιμή πρέπει να εκτελείται από αμοιβαία αποδεκτό, καθιερωμένο εξειδικευμένο εργαστήριο. Η κατανομή κόστους, η προδιαγραφή, η δειγματοληψία, η μέθοδος και ο κανόνας αποδοχής πρέπει να συμφωνηθούν πριν από τη δοκιμή· αν ένα συμφωνημένο ανεξάρτητο αποτέλεσμα δείξει μη συμμόρφωση, το διορθωτικό μέτρο ακολουθεί τους υπογεγραμμένους όρους παραγγελίας. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+

Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.

Απαιτείται πάντα αποστολή με ψυχρή αλυσίδα;+

Όχι πάντα. Η θερμότητα μπορεί να επιταχύνει την αποδόμηση, ιδίως το καλοκαίρι και σε μακρά μεταφορά. Η ψυχρή αλυσίδα μειώνει την έκθεση αλλά αυξάνει το κόστος. Αναφέρετε τον προορισμό και τον κίνδυνο σταθερότητας, ώστε να τιμολογηθεί η κατάλληλη υπηρεσία.

Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+

Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.

Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+

Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.

Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.

Επιλεγμένες πηγές

Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο

  • Κανονιστικό πλαίσιο και πλαίσιο ασφάλειας: πληροφορίες FDA EPOGEN/epoetin alfa και DailyMed. Τεκμήρια: ανασκόπηση σηματοδότησης EPOR, CHOIR, TREAT, μετα-ανάλυση για τον καρκίνο, κατευθυντήρια οδηγία ASCO/ASH και ανασκόπηση Cochrane. Αντιντόπινγκ: Κατάλογος Απαγορευμένων Ουσιών WADA 2026 και εκπαίδευση USADA. Οι μελέτες συναφών ESA αποτελούν πλαίσιο κατηγορίας, όχι άμεσα τεκμήρια της παρτίδας.
  1. 01

    The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

    Journal of Investigative Medicine · 2011

    Άνοιγμα πηγής
  2. 02

    Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2006

    Άνοιγμα πηγής
  3. 03

    A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2009

    Άνοιγμα πηγής
  4. 04

    Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

    The Lancet · 2009

    Άνοιγμα πηγής
  5. 05

    Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

    Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

    Άνοιγμα πηγής
  6. 06

    Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

    Άνοιγμα πηγής
  7. 07

    Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

    Biomolecules · 2024

    Άνοιγμα πηγής
  8. 08

    Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

    Pharmacological Research · 2024

    Άνοιγμα πηγής

Συχνές ερωτήσεις προϊόντος

Ερωτήσεις αγοραστών σχετικά με το EPO

Γιατί η EPO δεν μπορεί να αξιολογηθεί μόνο με CAS και καθαρότητα HPLC;+

Η epoetin είναι βιολογική γλυκοπρωτεΐνη. Το σύστημα έκφρασης, η αλληλουχία αμινοξέων, η κατανομή γλυκανών και σιαλίωσης, οι παραλλαγές φορτίου, τα συσσωματώματα, τα θραύσματα και η κυτταρική δραστικότητα επηρεάζουν όλα την ταυτότητα και τη συμπεριφορά. Επομένως, η προμήθεια απαιτεί ορθογώνια δεδομένα δομής, γλυκανών, καθαρότητας και βιοδραστικότητας για την αποδεσμευμένη παρτίδα.

Είναι εναλλάξιμες η epoetin alfa, η darbepoetin και η CERA;+

Όχι. Είναι συναφείς παράγοντες διέγερσης της ερυθροποίησης, αλλά διαφέρουν ως προς την αλληλουχία, τη γλυκοζυλίωση ή τη σύζευξη και τις φαρμακολογικές ιδιότητες. Καθεμία πρέπει να ταυτοποιείται και να χαρακτηρίζεται ως το ακριβές μοριακό προϊόν της· η βιβλιογραφία σε επίπεδο κατηγορίας δεν τεκμηριώνει ισοδυναμία παρτίδων.

Ποιοι έλεγχοι συμμόρφωσης ισχύουν για ερευνητικό υλικό EPO;+

Ο αγοραστής πρέπει να τεκμηριώνει ειδικευμένη θεσμική ερευνητική χρήση, επιλεξιμότητα εισαγωγής στη χώρα προορισμού, αλυσίδα φύλαξης υπό ψύξη και ελέγχους τελικής χρήσης. Ο Κατάλογος WADA 2026 απαγορεύει τις ερυθροποιητίνες και τους αγωνιστές του υποδοχέα EPO ανά πάσα στιγμή στον αθλητισμό. Η LyoPep δεν παρέχει πληροφορίες για χρήση βελτίωσης απόδοσης, χορήγηση ή αποφυγή ανίχνευσης.