EPO

Ανασυνδυασμένη γλυκοπρωτεΐνη ερυθροποιητίνης · το ακριβές μοριακό προϊόν και η δραστικότητα πρέπει να αξιολογούνται

Πολλαπλά χαρακτηριστικά · COA παρτίδαςCAS 11096-26-7RUO
COA παρτίδας
MOQ1 κιτ (10 φιαλίδια) ανά SKU
Παρεχόμενη μορφήΑνασυνδυασμένη, πολλαπλώς γλυκοζυλιωμένη πρωτεΐνη 165 καταλοίπων που διεγείρει την ερυθροποίηση
Χρόνος παράδοσηςΕπιβεβαιώνεται με την προσφορά
EPO — Υλικό ειδικό για την παρτίδα και τη σύνθεση· επιβεβαιώστε τη φυσική μορφή, το χρώμα και τον περιέκτη στο COA της αποδεσμευμένης παρτίδας
EPO — Υλικό ειδικό για την παρτίδα και τη σύνθεση· επιβεβαιώστε τη φυσική μορφή, το χρώμα και τον περιέκτη στο COA της αποδεσμευμένης παρτίδας · Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας

Σύνοψη απόφασης

Βασικά οφέλη

  • Η ερευνητική συνάφεια περιλαμβάνει σηματοδότηση EPOR, βιολογία ερυθροειδών προγονικών κυττάρων, οδούς υποξίας, χαρακτηρισμό γλυκοπρωτεϊνών, δοκιμασίες δραστικότητας και αναλυτικές μεθόδους αντιντόπινγκ
  • Η κλινική αποτελεσματικότητα και οι επιδράσεις στην απόδοση δεν αποτελούν οφέλη προϊόντος αυτής της παρτίδας RUO.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.

Δεδομένα αξιολόγησης

Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας

CAS
11096-26-7
Μοριακός τύπος
C809H1301N229O240S5
Μοριακό βάρος
18235.7 g/mol
Εμφάνιση
Υλικό ειδικό για την παρτίδα και τη σύνθεση· επιβεβαιώστε τη φυσική μορφή, το χρώμα και τον περιέκτη στο COA της αποδεσμευμένης παρτίδας
Καθαρότητα
Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Ακολουθήστε το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας και τις οδηγίες σταθερότητας του κατασκευαστή. Αποφεύγετε την κατάψυξη, την ανακίνηση και τις μη επικυρωμένες αποκλίσεις όπου καθορίζεται· οι ακριβείς απαιτήσεις εξαρτώνται από τη σύνθεση και τον περιέκτη.
MOQ
1 κιτ (10 φιαλίδια) ανά SKU
Χρόνος παράδοσης
Επιβεβαιώνεται με την προσφορά

Πίνακας αξιολόγησης

Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.

Ταυτότητα

Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.

Καθαρότητα

Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.

Περιεκτικότητα

Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.

Σταθερότητα

Από την παραλαβή και μετά τηρείτε τη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα.

Ερευνητικό πλαίσιο

Τι μελετούν οι ερευνητές για το EPO

Η ερυθροποιητίνη είναι ενδογενής γλυκοπρωτεϊνική ορμόνη και οι epoetin είναι ανασυνδυασμένα βιολογικά προϊόντα που διεγείρουν την ερυθροποίηση. Οι εγκεκριμένες επισημάνσεις ισχύουν για συγκεκριμένα τελικά φάρμακα. Μια παρτίδα EPO RUO απαιτεί ακριβή ταυτότητα προϊόντος, σύστημα έκφρασης, γλυκομορφή, συσσωματώματα, δραστικότητα και μικροβιολογική αξιολόγηση και υπόκειται σε αυστηρούς ελέγχους τελικής χρήσης και αντιντόπινγκ.

  • Σηματοδότηση EPOR, έρευνα ερυθροποίησης και υποξίας, ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων και μεθόδων βιοδραστικότητας γλυκοπρωτεϊνών, αξιολόγηση παρτίδων αναφοράς και έρευνα ανίχνευσης ντόπινγκ
  • Αυτές είναι ερευνητικές εφαρμογές, όχι κλινικές ενδείξεις.

Πλαίσιο μηχανισμού

Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία

Η δέσμευση της EPO ενεργοποιεί την JAK2 που σχετίζεται με τον EPOR και την κατάντη σηματοδότηση STAT5, PI3K/Akt και MAPK στα ερυθροειδή προγονικά κύτταρα. Οι προτεινόμενοι μη αιμοποιητικοί μηχανισμοί υποδοχέων παραμένουν αντικείμενο συζήτησης. Η δραστικότητα είναι ευαίσθητη στην κατασκευή, τη γλυκοζυλίωση, τη σιαλίωση, τα συσσωματώματα και τον σχεδιασμό της δοκιμασίας και πρέπει να μετράται για την αποδεσμευμένη παρτίδα.

Χάρτης τεκμηρίων

Ερευνητικές οδοί και πλαίσιο έκθεσης

Επίπεδο τεκμηρίωσηςΠλαίσιο εγκεκριμένου τελικού προϊόντος
Οδοί που αναφέρονται στις πηγές
Δεν εφαρμόζεται οδός χορήγησης
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.

Όρια τεκμηρίωσης

Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης

  • Δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση
  • Οι εγκεκριμένοι ESA φέρουν σοβαρές προειδοποιήσεις πλαισίου, συμπεριλαμβανομένων κινδύνων θρομβοεμβολής, καρδιαγγειακών συμβάντων, θνησιμότητας, εξέλιξης όγκων και PRCA με τη μεσολάβηση αντισωμάτων σε καθορισμένα κλινικά πλαίσια
  • Η EPO απαγορεύεται ανά πάσα στιγμή σύμφωνα με το WADA S2.1.1
  • Ακολουθήστε το SDS, τους θεσμικούς ελέγχους βιολογικών προϊόντων και τους περιορισμούς τελικής χρήσης.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

  • Δεν ισχύει ως συμβουλή για ασθενείς, αθλητές ή κτηνιατρική χρήση
  • Δεν παρέχεται καθοδήγηση συνδυασμού με σίδηρο, ανδρογόνα, την οδό HIF ή άλλα προϊόντα.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.

Τεκμηρίωση παρτίδας

COA παρτίδων για EPO

Εργαστήριο: Εργαστήριο ποιοτικού ελέγχου του παρασκευαστήΔοκιμές: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης

  • Θολή προεπισκόπηση COA παρτίδας για EPO 3000 IU3000 IU

Οι προεπισκοπήσεις είναι σκόπιμα θολές, ώστε τα έγγραφα να μην μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν· από τις αναφορές τρίτων δείχνουμε μόνο την πρώτη σελίδα. Την καθαρή πλήρη έκδοση για το προϊόν και την περιεκτικότητα που ζητάτε τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων.

Απέτυχε ανεξάρτητος έλεγχος; Πλήρης επιστροφή χρημάτων.

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν πρόσφατες αντιπροσωπευτικές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα νεότερα. Για προσφορά ή αποστολή, οι πωλήσεις επιβεβαιώνουν την παρτίδα και στέλνουν το COA της.

Αναφορές τρίτων, που προστίθενται σταδιακά

Προεπισκοπήσεις της πρώτης σελίδας των αναφορών τρίτων θα βρείτε στη σελίδα «Ποιότητα» και στις σελίδες των αντίστοιχων προϊόντων· την πλήρη αναφορά τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων κατόπιν αιτήματος. Μπορείτε επίσης να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, τις προαιρετικές δοκιμές τις πληρώνει ο αγοραστής.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια για να διαβάσετε ένα COA παρτίδας ή μια αναφορά τρίτου; Οι πωλήσεις μπορούν να εξηγήσουν τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την παρτίδα που συζητείται.

Σε κάθε COA παρτίδας: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης · Επαλήθευση της LyoPep

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

  • Απαιτήστε το ακριβές μοριακό προϊόν και σύστημα έκφρασης, χαρτογράφηση πεπτιδίων ή επιβεβαίωση αλληλουχίας, ακέραια μάζα/μάζα υπομονάδας όπως αρμόζει, προφίλ γλυκανών και σιαλίωσης, παραλλαγές φορτίου, συσσωματώματα/θραύσματα SEC, περιεκτικότητα, κυτταρική δραστικότητα, ενδοτοξίνες, πρωτεΐνες/ DNA κυττάρου ξενιστή όπου είναι συναφή και ιστορικό φύλαξης
  • Η στειρότητα και το μικροβιακό φορτίο αποτελούν χωριστές προδιαγραφές αποδεσμευμένης παρτίδας.
COA της αποδεσμευμένης παρτίδαςΚαθαρότητα HPLC με το πλαίσιο της μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτοποίησης με MSΑποτέλεσμα ενδοτοξινώνΠοσότητα πλήρωσης (μετρούμενη ποσότητα ανά φιαλίδιο)SDS και δήλωση χειρισμού

Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης

Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε

SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
EPO30003,000 IU10 φιαλίδια

Χειρισμός

Σχεδιάστε τη φύλαξη πριν φτάσει το δέμα

Ακολουθήστε το COA της αποδεσμευμένης παρτίδας και τις οδηγίες σταθερότητας του κατασκευαστή. Αποφεύγετε την κατάψυξη, την ανακίνηση και τις μη επικυρωμένες αποκλίσεις όπου καθορίζεται· οι ακριβείς απαιτήσεις εξαρτώνται από τη σύνθεση και τον περιέκτη.

Δηλώστε προορισμό και χρονοδιάγραμμα ώστε να προγραμματιστεί η παραλαβή, και κατά την άφιξη μεταφέρετε το υλικό στη δηλωμένη συνθήκη φύλαξης.

Συχνές ερωτήσεις αγοραστών

Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς

Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+

Ναι. Μπορείτε να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν θέλετε να συμφωνήσουμε πριν από τη δοκιμή εργαστήριο, προδιαγραφή, δειγματοληψία, μέθοδο και κανόνα αποδοχής, το τμήμα πωλήσεων τα επιβεβαιώνει γραπτώς. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής το πληρώνει ο αγοραστής.

Τι γίνεται αν η δοκιμή του δικού μου εργαστηρίου δείξει ότι το προϊόν είναι εκτός προδιαγραφών;+

Στείλτε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν η αναφορά δείξει ότι το προϊόν δεν πληροί την προδιαγραφή του COA του — καθαρότητα κάτω από το δηλωμένο ελάχιστο ή ταυτότητα που δεν συμφωνεί —, στείλτε την αναφορά στο τμήμα πωλήσεών μας και επιστρέφουμε ολόκληρο το ποσό για το προϊόν αυτό.

Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+

Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.

Πώς πρέπει να φυλάσσεται το υλικό μετά την παράδοση;+

Μεταφέρετέ το στη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα μόλις φτάσει και καταγράψτε την κατάσταση της συσκευασίας κατά την παραλαβή.

Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+

Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.

Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+

Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.

Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.

Επιλεγμένες πηγές

Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο

  • Κανονιστικό πλαίσιο και πλαίσιο ασφάλειας: πληροφορίες FDA EPOGEN/epoetin alfa και DailyMed. Τεκμήρια: ανασκόπηση σηματοδότησης EPOR, CHOIR, TREAT, μετα-ανάλυση για τον καρκίνο, κατευθυντήρια οδηγία ASCO/ASH και ανασκόπηση Cochrane. Αντιντόπινγκ: Κατάλογος Απαγορευμένων Ουσιών WADA 2026 και εκπαίδευση USADA. Οι μελέτες συναφών ESA αποτελούν πλαίσιο κατηγορίας, όχι άμεσα τεκμήρια της παρτίδας.
  1. 01

    The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

    Journal of Investigative Medicine · 2011

    Άνοιγμα πηγής
  2. 02

    Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2006

    Άνοιγμα πηγής
  3. 03

    A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2009

    Άνοιγμα πηγής
  4. 04

    Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

    The Lancet · 2009

    Άνοιγμα πηγής
  5. 05

    Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

    Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

    Άνοιγμα πηγής
  6. 06

    Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

    Άνοιγμα πηγής
  7. 07

    Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

    Biomolecules · 2024

    Άνοιγμα πηγής
  8. 08

    Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

    Pharmacological Research · 2024

    Άνοιγμα πηγής

Συχνές ερωτήσεις προϊόντος

Ερωτήσεις αγοραστών σχετικά με το EPO

Γιατί η EPO δεν μπορεί να αξιολογηθεί μόνο με CAS και καθαρότητα HPLC;+

Η epoetin είναι βιολογική γλυκοπρωτεΐνη. Το σύστημα έκφρασης, η αλληλουχία αμινοξέων, η κατανομή γλυκανών και σιαλίωσης, οι παραλλαγές φορτίου, τα συσσωματώματα, τα θραύσματα και η κυτταρική δραστικότητα επηρεάζουν όλα την ταυτότητα και τη συμπεριφορά. Επομένως, η προμήθεια απαιτεί ορθογώνια δεδομένα δομής, γλυκανών, καθαρότητας και βιοδραστικότητας για την αποδεσμευμένη παρτίδα.

Είναι εναλλάξιμες η epoetin alfa, η darbepoetin και η CERA;+

Όχι. Είναι συναφείς παράγοντες διέγερσης της ερυθροποίησης, αλλά διαφέρουν ως προς την αλληλουχία, τη γλυκοζυλίωση ή τη σύζευξη και τις φαρμακολογικές ιδιότητες. Καθεμία πρέπει να ταυτοποιείται και να χαρακτηρίζεται ως το ακριβές μοριακό προϊόν της· η βιβλιογραφία σε επίπεδο κατηγορίας δεν τεκμηριώνει ισοδυναμία παρτίδων.

Ποιοι έλεγχοι συμμόρφωσης ισχύουν για ερευνητικό υλικό EPO;+

Ο αγοραστής πρέπει να τεκμηριώνει ειδικευμένη θεσμική ερευνητική χρήση, επιλεξιμότητα εισαγωγής στη χώρα προορισμού, αλυσίδα φύλαξης και ελέγχους τελικής χρήσης. Ο Κατάλογος WADA 2026 απαγορεύει τις ερυθροποιητίνες και τους αγωνιστές του υποδοχέα EPO ανά πάσα στιγμή στον αθλητισμό. Η LyoPep δεν παρέχει πληροφορίες για χρήση βελτίωσης απόδοσης, χορήγηση ή αποφυγή ανίχνευσης.

Τεκμήρια πριν από την παραγγελία

Πληροφορίες για αγοραστές