EPO

Name: EPO
Brand: LyoPep

Recombinant erytropoëtineglycoproteïne · exact moleculair product en potentie moeten worden gekwalificeerd

Meerdere kenmerken · batch-COACAS 11096-26-7RUO

Batch-COA

MOQ1 kit (10 injectieflacons) per SKU

Geleverde vormRecombinant, meervoudig geglycosyleerd erytropoëse-stimulerend eiwit van 165 residuen

LevertijdBevestigd bij offerte

EPO — Partij- en formuleringsspecifiek materiaal; bevestig de fysieke vorm, kleur en container op de COA van de vrijgegeven batch

EPO — Partij- en formuleringsspecifiek materiaal; bevestig de fysieke vorm, kleur en container op de COA van de vrijgegeven batch · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

Onderzoeksrelevantie omvat EPOR-signalering, biologie van erytroïde voorlopercellen, hypoxieroutes, karakterisering van glycoproteïnen, potentie-assays en analytische antidopingmethoden
Klinische werkzaamheid en prestatiebevorderende effecten zijn geen productvoordelen van deze RUO-partij.

De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS: 11096-26-7
Formule: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Molecuulgewicht: 18235.7 g/mol
Uiterlijk: Partij- en formuleringsspecifiek materiaal; bevestig de fysieke vorm, kleur en container op de COA van de vrijgegeven batch
Zuiverheid: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag: Volg de COA van de vrijgegeven partij en de stabiliteitsinstructies van de fabrikant. Vermijd waar gespecificeerd bevriezing, schudden en niet-gevalideerde temperatuurafwijkingen; de exacte vereisten hangen af van de formulering en container.
MOQ: 1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Levertijd: Bevestigd bij offerte

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Volg vanaf ontvangst de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over EPO bestuderen

Erytropoëtine is een endogeen glycoproteïnehormoon en epoëtinen zijn recombinante biologica die de erytropoëse stimuleren. Goedgekeurde etiketten gelden voor specifieke eindgeneesmiddelen. Een RUO-partij EPO vereist kwalificatie van de exacte productidentiteit, het expressiesysteem, de glycoform, aggregaten, potentie en microbiologische kenmerken en valt onder strikte controles op eindgebruik en antidoping.

Onderzoek naar EPOR-signalering, erytropoëse en hypoxie, ontwikkeling van analytische en bioactiviteitsmethoden voor glycoproteïnen, kwalificatie van referentiepartijen en onderzoek naar antidopingdetectie
Dit zijn onderzoekstoepassingen, geen klinische indicaties.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Binding van EPO activeert EPOR-geassocieerd JAK2 en de verdere STAT5-, PI3K/Akt- en MAPK-signalering in erytroïde voorlopercellen. Voorgestelde niet-hematopoëtische receptormechanismen blijven omstreden. De activiteit is gevoelig voor de constructie, glycosylering, sialylering, aggregaten en assayopzet en moet voor de vrijgegeven partij worden gemeten.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauContext van een goedgekeurd eindproduct

OnderzoeksgebiedOverige onderzoeksmaterialen

In bronnen vermelde routes

Geen toedieningsroute van toepassing

Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron

Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

Niet bestemd voor gebruik bij mensen of dieren
Goedgekeurde ESA’s dragen ernstige waarschuwingen in een kader, waaronder risico’s op trombo-embolie, cardiovasculaire gebeurtenissen, sterfte, tumorprogressie en antilichaamgemedieerde PRCA in gedefinieerde klinische contexten
EPO is volgens WADA S2.1.1 te allen tijde verboden
Volg de SDS, institutionele beheersmaatregelen voor biologische middelen en beperkingen op eindgebruik.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

Niet van toepassing als advies voor patiënten, sporters of veterinair gebruik
Er wordt geen richtlijn gegeven voor combinaties met ijzer, androgenen, de HIF-route of andere stoffen.

Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Batchdocumentatie

Batch-COA's van EPO

Laboratorium: QC-laboratorium van de fabrikantUitgevoerde tests: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid

3000 IU

De previews zijn opzettelijk vervaagd, zodat de documenten niet hergebruikt kunnen worden; van externe rapporten tonen we alleen de eerste pagina. Verkoop stuurt de duidelijke volledige versie voor het product en de sterkte die u opvraagt.

Onafhankelijke test afgekeurd? Volledige terugbetaling.

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen recente representatieve batches en zijn mogelijk niet de nieuwste. Voor een offerte of zending bevestigt het verkoopteam de partij en stuurt het bijbehorende COA.

Rapporten van derden, stapsgewijs toegevoegd

Previews van de eerste pagina van externe rapporten staan op onze pagina ‘Kwaliteit’ en op de pagina’s van de betreffende producten; verkoop stuurt het volledige rapport op verzoek. U kunt ook een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper optionele tests.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een batch-COA of een rapport van derden? Het verkoopteam kan de testonderdelen, specificaties en de relatie tussen de resultaten en de besproken partij toelichten.

Op elk batch-COA: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid · LyoPep controleren

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

Vereis het exacte moleculaire product en expressiesysteem, peptide mapping of sequentiebevestiging, intacte/subeenheidmassa waar passend, het glycan- en sialyleringsprofiel, ladingsvarianten, SEC-aggregaten/-fragmenten, gehalte, celgebaseerde potentie, endotoxine, gastheercelproteïnen/-DNA waar relevant en de bewaargeschiedenis
Steriliteit en bioburden zijn afzonderlijke specificaties van de vrijgegeven partij.

Batch-COA van de vrijgegeven partijHPLC-zuiverheid met methodecontextResultaat van de MS-identiteitEndotoxineresultaatVulhoeveelheid (gemeten gehalte per flacon)SDS en hanteringsverklaring

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking

EPO30003,000 IU10 injectieflacons

Hantering

Plan de opslag voordat het pakket aankomt

Volg de COA van de vrijgegeven partij en de stabiliteitsinstructies van de fabrikant. Vermijd waar gespecificeerd bevriezing, schudden en niet-gevalideerde temperatuurafwijkingen; de exacte vereisten hangen af van de formulering en container.

Vermeld de bestemming en planning zodat de ontvangst kan worden voorbereid, en breng het materiaal bij aankomst onder in de opgegeven opslagconditie.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. U kunt een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Wilt u laboratorium, specificatie, monsterneming, methode en acceptatieregel vóór de test met ons afspreken, dan bevestigt verkoop ze schriftelijk. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper de kosten van deze optionele test.

Wat als mijn eigen labtest aantoont dat het product buiten specificatie valt?+

Stuur een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze. Toont het rapport aan dat het product niet voldoet aan de specificatie op zijn COA — zuiverheid onder het vermelde minimum, of een identiteit die niet overeenkomt —, deel het rapport dan met ons verkoopteam en wij betalen dat product volledig terug.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Hoe moet het materiaal na levering worden bewaard?+

Breng het bij aankomst direct onder in de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat en leg de staat van de verpakking bij ontvangst vast.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Externe kwalificatiereferenties

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

Context van regelgeving en veiligheid: FDA-informatie over EPOGEN/epoetin alfa en DailyMed. Bewijs: overzicht van EPOR-signalering, CHOIR, TREAT, de kankermeta-analyse, de ASCO/ASH-richtlijn en Cochrane-review. Antidoping: de WADA Prohibited List 2026 en voorlichting van USADA. Onderzoeken naar verwante ESA’s bieden klassecontext, geen rechtstreeks bewijs voor de partij.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Bron openen
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Bron openen
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Bron openen
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Bron openen
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Bron openen
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Bron openen
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Bron openen
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over EPO stellen

Waarom kan EPO niet alleen op basis van CAS en HPLC-zuiverheid worden gekwalificeerd?+

Epoëtine is een biologisch glycoproteïne. Het expressiesysteem, de aminozuurconstructie, verdeling van glycanen en sialylering, ladingsvarianten, aggregaten, fragmenten en celgebaseerde potentie beïnvloeden allemaal de identiteit en het gedrag. Inkoop vereist daarom orthogonale structurele gegevens, glycan-, zuiverheids- en bioactiviteitsgegevens voor de vrijgegeven partij.

Zijn epoëtine alfa, darbepoëtine en CERA uitwisselbaar?+

Nee. Het zijn verwante erytropoëse-stimulerende middelen, maar ze verschillen in sequentie, glycosylering of conjugatie en farmacologische eigenschappen. Elk middel moet als het exacte moleculaire product worden geïdentificeerd en gekarakteriseerd; literatuur op klasseniveau stelt geen gelijkwaardigheid van partijen vast.

Welke nalevingscontroles gelden voor EPO-onderzoeksmateriaal?+

De koper moet het gekwalificeerde institutionele onderzoeksgebruik, de invoerbevoegdheid in het bestemmingsland, de bewaringsketen en controles op eindgebruik documenteren. De WADA-lijst van 2026 verbiedt erytropoëtinen en EPO-receptoragonisten te allen tijde in de sport. LyoPep verstrekt geen informatie over prestatiegebruik, toediening of het ontwijken van detectie.

Bewijs vóór bestelling

EPO

Belangrijkste voordelen

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Wat onderzoekers over EPO bestuderen

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

Batch-COA's van EPO

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Plan de opslag voordat het pakket aankomt

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Literatuur achter de onderzoekscontext

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Vragen die kopers over EPO stellen

Informatie voor kopers

Vergelijk verwante moleculen en documentatievereisten.

ARA 290 (Cibinetide)

Lemon Bottle

Lipo-C (LC216)

Adipotide / FTPP