EPO

Rekombinantní glykoprotein erytropoetin · je nutné kvalifikovat přesný molekulární produkt a účinnost

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 11096-26-7RUO

Stav výzkumuEpoetin je schválen v konkrétních konečných léčivých přípravcích; tento materiál je určen pouze pro výzkum

Dodaná formaRekombinantní, vícenásobně glykosylovaný protein stimulující erytropoézu se 165 rezidui

Dodací lhůtaPotvrzuje se v nabídce

EPO — Materiál specifický pro danou šarži a formulaci; fyzikální formu, barvu a obal potvrďte v COA uvolněné šarže

EPO — Materiál specifický pro danou šarži a formulaci; fyzikální formu, barvu a obal potvrďte v COA uvolněné šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

Výzkumný význam zahrnuje signalizaci EPOR, biologii erytroidních progenitorů, dráhy hypoxie, charakterizaci glykoproteinů, testy účinnosti a antidopingové analytické metody
Klinická účinnost a vliv na výkonnost nejsou přínosy této šarže RUO.

Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS: 11096-26-7
Vzorec: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Molekulová hmotnost: COA
Vzhled: Materiál specifický pro danou šarži a formulaci; fyzikální formu, barvu a obal potvrďte v COA uvolněné šarže
Čistota: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání: Dodržujte COA uvolněné šarže, pokyny výrobce ke stabilitě a kvalifikovaný plán chladicího řetězce. Je-li tak stanoveno, zabraňte zmrazení, protřepávání a nevalidovaným teplotním odchylkám; přesné požadavky závisí na formulaci a obalu.
MOQ: Na vyžádání
Dodací lhůta: Potvrzuje se v nabídce

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Dlouhodobé uchovávání a expozici při přepravě definujte samostatně. Chladovou přepravu lze ocenit, pokud ji vyžaduje posouzení rizik kupujícího; zvyšuje náklady.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u EPO

Erytropoetin je endogenní glykoproteinový hormon a epoetiny jsou rekombinantní biologické látky stimulující erytropoézu. Schválené informace se vztahují na konkrétní konečné léčivé přípravky. Šarže EPO pro RUO vyžaduje přesnou identifikaci produktu, expresního systému, glykoformy, agregátů, účinnosti a mikrobiologických atributů a podléhá přísné kontrole konečného použití a antidopingovým pravidlům.

Výzkum signalizace EPOR, erytropoézy a hypoxie, vývoj analytických metod a metod biologické aktivity glykoproteinů, kvalifikace referenčních šarží a výzkum antidopingové detekce
Jde o výzkumná použití, nikoli o klinické indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Vazba EPO aktivuje JAK2 asociovanou s EPOR a následnou signalizaci STAT5, PI3K/Akt a MAPK v erytroidních progenitorech. Navrhované mechanismy nehematopoetických receptorů zůstávají předmětem diskuse. Aktivita je citlivá na konstrukt, glykosylaci, sialylaci, agregáty a uspořádání testu a musí být změřena u uvolněné šarže.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku

Oblast výzkumuOstatní výzkumné materiály

Způsoby podání uváděné ve zdrojích

Není použitelný žádný způsob podání

Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj

Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Není určeno k použití u lidí ani zvířat
Schválené ESA nesou závažná varování v rámečku, včetně rizik tromboembolických a kardiovaskulárních příhod, úmrtnosti, progrese nádoru a protilátkami zprostředkované PRCA v definovaných klinických souvislostech
EPO je podle WADA S2.1.1 zakázán po celou dobu
Dodržujte SDS, institucionální pravidla pro biologické materiály a omezení konečného použití.

Interakce uváděné v literatuře

Nevztahuje se na doporučení pro pacienty, sportovce ani veterinární použití
Nejsou poskytovány žádné pokyny ke kombinaci se železem, androgeny, látkami ovlivňujícími dráhu HIF ani jinými materiály.

Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace tovární šarže

Tovární COA šarží EPO

EPO 3000 IU Tovární COA šarže chráněný náhled

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Požadujte přesný molekulární produkt a expresní systém, peptidové mapování nebo potvrzení sekvence, podle potřeby hmotnost intaktní molekuly či podjednotek, profil glykanů a sialylace, varianty náboje, agregáty či fragmenty podle SEC, obsah, buněčný test účinnosti, endotoxiny, případně proteiny a DNA hostitelských buněk a historii chladicího řetězce
Sterilita a mikrobiální zátěž jsou samostatné specifikace uvolněné šarže.

COA uvolněné šaržeVýsledek RP-HPLC a kontext metodyVýsledek identity vhodný pro danou molekuluKontext vody / protiiontu, je-li relevantníSDS a pokyny k manipulaciDalší testování vymezené na vyžádání

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení

EPO-3KIU3,000 IU10 injekčních lahviček

Manipulace

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Dodržujte COA uvolněné šarže, pokyny výrobce ke stabilitě a kvalifikovaný plán chladicího řetězce. Je-li tak stanoveno, zabraňte zmrazení, protřepávání a nevalidovaným teplotním odchylkám; přesné požadavky závisí na formulaci a obalu.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Testování musí provést vzájemně přijatá zavedená specializovaná laboratoř. Rozdělení poplatků, specifikace, odběr vzorků, metoda a pravidlo přijatelnosti musí být dohodnuty před testováním; pokud dohodnutý nezávislý výsledek prokáže neshodu, náprava se řídí podepsanými podmínkami objednávky. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Je chladová přeprava vždy nutná?+

Ne vždy. Teplo může urychlit degradaci, zejména v létě a při dlouhé přepravě. Chladová přeprava snižuje expozici, ale zvyšuje cenu. Uveďte místo určení a riziko stability, aby bylo možné ocenit vhodnou službu.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

Regulační a bezpečnostní kontext: informace FDA o EPOGEN/epoetinu alfa a DailyMed. Důkazy: přehled signalizace EPOR, studie CHOIR a TREAT, metaanalýza u nádorových onemocnění, doporučení ASCO/ASH a přehled Cochrane. Antidoping: seznam zakázaných látek WADA 2026 a vzdělávací materiály USADA. Studie příbuzných ESA poskytují kontext třídy, nikoli přímý důkaz pro danou šarži.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Otevřít zdroj
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Otevřít zdroj
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Otevřít zdroj
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Otevřít zdroj
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Otevřít zdroj
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Otevřít zdroj
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Otevřít zdroj
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně EPO

Proč nelze EPO kvalifikovat pouze podle CAS a čistoty HPLC?+

Epoetin je glykoproteinová biologická látka. Expresní systém, aminokyselinový konstrukt, rozložení glykanů a sialylace, varianty náboje, agregáty, fragmenty a účinnost v buněčném testu ovlivňují identitu i chování. Nákup proto vyžaduje ortogonální strukturální údaje a údaje o glykanech, čistotě a biologické aktivitě uvolněné šarže.

Jsou epoetin alfa, darbepoetin a CERA vzájemně zaměnitelné?+

Ne. Jde o příbuzné látky stimulující erytropoézu, které se však liší sekvencí, glykosylací nebo konjugací a farmakologickými vlastnostmi. Každá musí být identifikována a charakterizována jako přesně vymezený molekulární produkt; literatura na úrovni celé třídy neprokazuje rovnocennost šarží.

Jaké požadavky na shodu platí pro výzkumný materiál EPO?+

Kupující musí doložit kvalifikované institucionální výzkumné použití, dovozní způsobilost v cílové zemi, zachování chladicího řetězce a kontrolu konečného použití. Seznam WADA 2026 zakazuje erytropoetiny a agonisty receptoru EPO ve sportu po celou dobu. LyoPep neposkytuje informace o použití ke zvýšení výkonnosti, podání ani obcházení detekce.

EPO

Klíčové přínosy

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Co výzkumníci studují u EPO

Otázka zkoumaná v literatuře

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Interakce uváděné v literatuře

Tovární COA šarží EPO

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Literatura podporující výzkumný kontext

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Na co se kupující ptají ohledně EPO

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

ARA 290 (Cibinetide)

Lemon Bottle

Lipo-C

Adipotide (FTPP)