EPO

Name: EPO
Brand: LyoPep

Rekombinowana glikoproteina erytropoetyny · trzeba zakwalifikować dokładny produkt cząsteczkowy i moc działania

Wieloatrybutowa · COA partiiCAS 11096-26-7RUO

COA partii

MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU

Dostarczana postaćRekombinowane 165-resztowe, wielokrotnie glikozylowane białko stymulujące erytropoezę

Czas realizacjiPotwierdzany w wycenie

EPO — Materiał o właściwościach zależnych od partii i formulacji; potwierdź postać fizyczną, barwę i pojemnik w certyfikacie COA zwolnionej partii

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Znaczenie badawcze obejmuje sygnalizację EPOR, biologię prekursorów erytroidalnych, szlaki hipoksji, charakterystykę glikoprotein, oznaczenia mocy działania i antydopingowe metody analityczne
Skuteczność kliniczna i wpływ na wydolność nie są korzyściami produktu tej partii RUO.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 11096-26-7
Wzór: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Masa cząsteczkowa: 18235.7 g/mol
Wygląd: Materiał o właściwościach zależnych od partii i formulacji; potwierdź postać fizyczną, barwę i pojemnik w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość: Wieloatrybutowa · COA partii
Przechowywanie: Przestrzegaj certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji producenta dotyczących stabilności. Unikaj zamrażania, wstrząsania i niezwalidowanych odchyleń tam, gdzie jest to określone; dokładne wymagania zależą od formulacji i pojemnika.
MOQ: 1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji: Potwierdzany w wycenie

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do EPO

Erytropoetyna jest endogennym hormonem glikoproteinowym, a epoetyny są rekombinowanymi lekami biologicznymi stymulującymi erytropoezę. Zatwierdzone etykiety mają zastosowanie do określonych gotowych leków. Partia EPO RUO wymaga dokładnej kwalifikacji tożsamości produktu, systemu ekspresji, glikoformy, agregatów, mocy działania i właściwości mikrobiologicznych oraz podlega ścisłym kontrolom końcowego zastosowania i antydopingowym.

Sygnalizacja EPOR, badania erytropoezy i hipoksji, opracowywanie metod analitycznych i bioaktywności glikoprotein, kwalifikacja partii referencyjnych oraz badania wykrywania antydopingowego
Są to zastosowania badawcze, a nie wskazania kliniczne.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Wiązanie EPO aktywuje związaną z EPOR kinazę JAK2 i dalszą sygnalizację STAT5, PI3K/Akt oraz MAPK w prekursorach erytroidalnych. Proponowane niehematopoetyczne mechanizmy receptorowe pozostają przedmiotem dyskusji. Aktywność jest wrażliwa na konstrukt, glikozylację, sjalilację, agregaty i projekt oznaczenia i musi być zmierzona dla zwolnionej partii.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu

Obszar badańInne materiały badawcze

Drogi opisane w źródłach

Droga podania nie ma zastosowania

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
Zatwierdzone środki stymulujące erytropoezę (ESA) mają poważne ostrzeżenia w ramce, obejmujące ryzyko zakrzepowo-zatorowe, sercowo-naczyniowe, śmiertelność, progresję nowotworu i PRCA zależną od przeciwciał w określonych kontekstach klinicznych
EPO jest zabroniona przez cały czas w kategorii WADA S2.1.1
Przestrzegaj karty SDS, instytucjonalnych zasad kontroli materiałów biologicznych i ograniczeń końcowego zastosowania.

Interakcje opisane w literaturze

Nie ma zastosowania jako porada dla pacjenta, sportowca ani weterynaryjna
Nie podaje się wytycznych dotyczących łączenia z żelazem, androgenami, szlakiem HIF ani innymi substancjami.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii EPO

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

3000 IU

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Wymagaj dokładnego produktu cząsteczkowego i systemu ekspresji, mapowania peptydowego lub potwierdzenia sekwencji, masy nienaruszonej cząsteczki/podjednostek, gdy jest właściwa, profilu glikanów i sjalilacji, wariantów ładunku, agregatów/fragmentów SEC, zawartości, komórkowego oznaczenia mocy działania, endotoksyn, białek/DNA komórek gospodarza, gdy ma to znaczenie, oraz historii przechowywania
Jałowość i obciążenie mikrobiologiczne są odrębnymi specyfikacjami zwolnionej partii.

COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

EPO30003,000 IU10 fiolek

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji producenta dotyczących stabilności. Unikaj zamrażania, wstrząsania i niezwalidowanych odchyleń tam, gdzie jest to określone; dokładne wymagania zależą od formulacji i pojemnika.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Kontekst regulacyjny i bezpieczeństwa: informacje FDA dotyczące EPOGEN/epoetyny alfa i DailyMed. Dowody: przegląd sygnalizacji EPOR, CHOIR, TREAT, metaanaliza nowotworowa, wytyczne ASCO/ASH i przegląd Cochrane. Antydoping: Lista Substancji i Metod Zabronionych WADA na 2026 rok oraz materiały edukacyjne USADA. Badania powiązanych ESA stanowią kontekst klasy, a nie bezpośredni dowód dotyczący partii.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Otwórz źródło
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Otwórz źródło
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Otwórz źródło
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Otwórz źródło
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Otwórz źródło
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Otwórz źródło
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Otwórz źródło
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące EPO

Dlaczego EPO nie można zakwalifikować wyłącznie za pomocą CAS i czystości HPLC?+

Epoetyna jest biologiczną glikoproteiną. System ekspresji, konstrukt aminokwasowy, rozkład glikanów i sjalilacji, warianty ładunku, agregaty, fragmenty i komórkowa moc działania wpływają na tożsamość i zachowanie. Zakup wymaga zatem ortogonalnych danych strukturalnych, glikanowych, czystości i bioaktywności dla zwolnionej partii.

Czy epoetyna alfa, darbepoetyna i CERA są wzajemnie zamienne?+

Nie. Są to powiązane środki stymulujące erytropoezę, ale różnią się sekwencją, glikozylacją lub sprzężeniem oraz właściwościami farmakologicznymi. Każdy trzeba zidentyfikować i scharakteryzować jako dokładny produkt cząsteczkowy; literatura na poziomie klasy nie ustala równoważności partii.

Jakie kontrole zgodności mają zastosowanie do materiału badawczego EPO?+

Nabywca musi udokumentować kwalifikowane instytucjonalne zastosowanie badawcze, dopuszczalność importu w kraju docelowym, łańcuch nadzoru i kontrole końcowego zastosowania. Lista WADA na 2026 rok zabrania erytropoetyn i agonistów receptora EPO przez cały czas w sporcie. LyoPep nie podaje informacji dotyczących użycia w celu poprawy wydolności, podawania ani unikania wykrycia.

Dowody przed zamówieniem

EPO

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do EPO

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

COA partii EPO

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Pytania nabywców dotyczące EPO

Wiedza dla nabywców

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

ARA 290 (Cibinetide)

Lemon Bottle

Lipo-C (LC216)

Adipotide / FTPP