EPO

Rekombinant eritropoietin glikoproteini · kesin moleküler ürün ve etki değerlendirilmelidir

Çok özellikli · Parti COA'sıCAS 11096-26-7RUO

Araştırma durumuEpoetin belirli bitmiş ilaçlarda onaylıdır; bu materyal Yalnızca Araştırma Amaçlı Kullanım içindir

Tedarik edilen formRekombinant, 165 kalıntılı, çoklu glikozillenmiş eritropoezi uyarıcı protein

Termin süresiTeklifle teyit edilir

EPO — Partiye ve formülasyona özgü materyal; fiziksel formu, rengi ve kabı serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın

EPO — Partiye ve formülasyona özgü materyal; fiziksel formu, rengi ve kabı serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

Araştırma açısından uygunluk; EPOR sinyalini, eritroid öncül biyolojisini, hipoksi yolaklarını, glikoprotein karakterizasyonunu, etki testlerini ve dopingle mücadele analitik yöntemlerini kapsar
Klinik etkililik ve performans etkileri bu RUO partisinin ürün faydaları değildir.

Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS: 11096-26-7
Formül: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Moleküler ağırlık: COA
Görünüm: Partiye ve formülasyona özgü materyal; fiziksel formu, rengi ve kabı serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın
Saflık: Çok özellikli · Parti COA'sı
Saklama: Serbest bırakılmış parti COA'sını, üreticinin stabilite talimatlarını ve yeterliliği değerlendirilmiş soğuk zincir planını izleyin. Belirtildiği durumlarda dondurmadan, çalkalamadan ve valide edilmemiş sapmalardan kaçının; kesin gereklilikler formülasyona ve kaba bağlıdır.
MOQ: Talep üzerine
Termin süresi: Teklifle teyit edilir

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Uzun süreli saklama ile nakliye maruziyetini ayrı ayrı tanımlayın. Alıcının risk değerlendirmesi gerektirdiğinde ve ek maliyeti kabul edildiğinde soğuk zincir fiyatlandırılabilir.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar EPO hakkında neleri inceliyor?

Eritropoietin endojen bir glikoprotein hormondur; epoetinler ise rekombinant eritropoezi uyarıcı biyolojik ürünlerdir. Onaylı etiketler belirli bitmiş ilaçlara uygulanır. Bir RUO EPO partisi kesin ürün kimliği, ekspresyon sistemi, glikoform, agregat, etki ve mikrobiyolojik yeterlilik değerlendirmesi gerektirir ve sıkı nihai kullanım ve dopingle mücadele kontrollerine tabidir.

EPOR sinyali, eritropoez ve hipoksi araştırması; glikoprotein analitik ve biyoaktivite yöntemi geliştirme; referans parti yeterlilik değerlendirmesi ve dopingle mücadele tespit araştırması
Bunlar araştırma uygulamalarıdır; klinik endikasyon değildir.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

EPO bağlanması, eritroid öncüllerinde EPOR ile ilişkili JAK2'yi ve aşağı akış STAT5, PI3K/Akt ve MAPK sinyalini etkinleştirir. Önerilen hematopoetik olmayan reseptör mekanizmaları tartışmalı kalmaktadır. Aktivite konstrüksiyona, glikozilasyona, siyalilasyona, agregatlara ve test tasarımına duyarlıdır ve serbest bırakılmış parti için ölçülmelidir.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiOnaylı bitmiş ürün bağlamı

Araştırma alanıDiğer araştırma materyalleri

Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları

Uygulama yolu geçerli değildir

Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın

Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

İnsan veya veteriner kullanımına yönelik değildir
Onaylı ESA'lar tanımlanmış klinik bağlamlarda tromboembolik, kardiyovasküler, mortalite, tümör ilerlemesi ve antikor aracılı PRCA risklerini içeren ciddi çerçeveli uyarılar taşır
EPO, WADA S2.1.1 kapsamında her zaman yasaktır
SDS'yi, kurumsal biyolojik ürün kontrollerini ve nihai kullanım kısıtlamalarını izleyin.

Literatürde bildirilen etkileşimler

Hasta, sporcu veya veteriner tavsiyesi olarak uygulanamaz
Demir, androjen, HIF yolağı veya başka kombinasyonlara ilişkin kılavuz verilmez.

Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Fabrika parti dokümantasyonu

EPO fabrika parti COA'ları

EPO 3000 IU Fabrika parti COA'sı korumalı önizleme

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar temsili fabrika partilerini gösterir ve mevcut en yeni lota ait olmayabilir. Güncel bir teklif veya sevkiyat için satış ekibimiz ilgili lotu doğrulayabilir ve COA'sını sağlayabilir.

Talep üzerine bağımsız test

Üçüncü taraf raporları rutin olarak yayımlanmaz. Bağımsız doğrulama gerekirse laboratuvar, yöntem, kabul kriterleri ve çözüm testten önce kararlaştırılabilir. Kararlaştırılan spesifikasyon karşılanmazsa, üzerinde anlaşılan koşullar kapsamında — uygun olduğunda para iadesi dâhil — uygun bir çözüm görüşülebilir. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

COA inceleme desteği

Fabrika COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibimiz test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen lotla ilişkisini açıklayabilir.

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

Kesin moleküler ürünü ve ekspresyon sistemini, peptit haritalamayı veya dizi doğrulamasını, uygun şekilde bozulmamış/alt birim kütlesini, glikan ve siyalilasyon profilini, yük varyantlarını, SEC agregatlarını/parçalarını, içeriği, hücre temelli etkiyi, endotoksini, ilgili olduğunda konak hücre proteinlerini/DNA'sını ve soğuk zincir geçmişini isteyin
Sterilite ve biyolojik yük, serbest bırakılmış partiye ilişkin ayrı spesifikasyonlardır.

Serbest bırakılmış parti COA'sıRP-HPLC sonucu ve yöntem bağlamıMoleküle uygun kimlik sonucuİlgili olduğunda su / karşı iyon bağlamıSDS ve kullanım bildirimiTalebe göre kapsamlandırılan ek testler

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj

EPO-3KIU3,000 IU10 flakon

Kullanım ve taşıma

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Serbest bırakılmış parti COA'sını, üreticinin stabilite talimatlarını ve yeterliliği değerlendirilmiş soğuk zincir planını izleyin. Belirtildiği durumlarda dondurmadan, çalkalamadan ve valide edilmemiş sapmalardan kaçının; kesin gereklilikler formülasyona ve kaba bağlıdır.

Varış yerini, mevsimi, kabul edilebilir nakliye maruziyetini ve protokolünüzün yalıtımlı veya soğuk zincir hizmeti gerektirip gerektirmediğini belirtin. Ek sıcaklık kontrolü maliyeti açıkça fiyatlandırılır.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Test, karşılıklı kabul edilen ve yerleşik bir uzman laboratuvar tarafından yapılmalıdır. Ücret dağılımı, spesifikasyon, numune alma, yöntem ve kabul kuralı testten önce kararlaştırılmalıdır; kararlaştırılmış bağımsız sonuç uygunsuzluk gösterirse telafi, imzalanmış sipariş koşullarına göre uygulanır. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Soğuk zincirle nakliye her zaman gerekli midir?+

Her zaman değil. Isı, özellikle yaz aylarında ve uzun nakliye sırasında bozunmayı hızlandırabilir. Soğuk zincir maruziyeti azaltır ancak maliyeti artırır. Doğru hizmetin fiyatlandırılabilmesi için varış yerini ve stabilite riskini belirtin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Harici yeterlilik referansları

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

Düzenleyici ve güvenlik bağlamı: FDA EPOGEN/epoetin alfa bilgileri ve DailyMed. Kanıt: EPOR sinyali derlemesi, CHOIR, TREAT, kanser meta-analizi, ASCO/ASH kılavuzu ve Cochrane derlemesi. Dopingle mücadele: 2026 WADA Yasaklılar Listesi ve USADA eğitim materyali. İlişkili ESA çalışmaları sınıf bağlamıdır; doğrudan parti kanıtı değildir.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Kaynağı aç
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Kaynağı aç
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Kaynağı aç
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Kaynağı aç
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Kaynağı aç
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Kaynağı aç
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Kaynağı aç
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların EPO hakkında sorduğu sorular

EPO neden yalnızca CAS ve HPLC saflığıyla değerlendirilemez?+

Epoetin bir glikoprotein biyolojik üründür. Ekspresyon sistemi, amino asit konstrüksiyonu, glikan ve siyalilasyon dağılımı, yük varyantları, agregatlar, parçalar ve hücre temelli etki kimliği ve davranışı etkiler. Bu nedenle tedarik, serbest bırakılmış parti için ortogonal yapısal, glikan, saflık ve biyoaktivite verileri gerektirir.

Epoetin alfa, darbepoetin ve CERA birbirinin yerine kullanılabilir mi?+

Hayır. Bunlar ilişkili eritropoezi uyarıcı ajanlardır; ancak dizi, glikozilasyon veya konjugasyon ve farmakolojik özellikler bakımından farklıdır. Her biri kesin moleküler ürünü olarak tanımlanmalı ve karakterize edilmelidir; sınıf düzeyindeki literatür parti eşdeğerliğini ortaya koymaz.

EPO araştırma materyaline hangi uyum kontrolleri uygulanır?+

Alıcı, nitelikli kurumsal araştırma kullanımını, hedef ülkenin ithalat uygunluğunu, soğuk zincir gözetimini ve nihai kullanım kontrollerini belgelemelidir. 2026 WADA Listesi, sporda eritropoietinleri ve EPO reseptörü agonistlerini her zaman yasaklar. LyoPep performans kullanımı, uygulama veya tespitten kaçınma bilgisi sağlamaz.

EPO

Temel avantajlar

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Araştırmacılar EPO hakkında neleri inceliyor?

Literatürün sınadığı soru

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

Literatürde bildirilen etkileşimler

EPO fabrika parti COA'ları

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Alıcıların EPO hakkında sorduğu sorular

Benzer molekülleri ve belge gereksinimlerini karşılaştırın.

ARA 290 (Cibinetide)

Lemon Bottle

Lipo-C

Adipotide (FTPP)