EPO

Name: EPO
Brand: LyoPep

Rekombinant eritropoietin glikoproteini · kesin moleküler ürün ve etki değerlendirilmelidir

Çok özellikli · Parti COA'sıCAS 11096-26-7RUO

Parti COA

MOQSKU başına 1 kit (10 flakon)

Tedarik edilen formRekombinant, 165 kalıntılı, çoklu glikozillenmiş eritropoezi uyarıcı protein

Termin süresiTeklifle teyit edilir

EPO — Partiye ve formülasyona özgü materyal; fiziksel formu, rengi ve kabı serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın

EPO — Partiye ve formülasyona özgü materyal; fiziksel formu, rengi ve kabı serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

Araştırma açısından uygunluk; EPOR sinyalini, eritroid öncül biyolojisini, hipoksi yolaklarını, glikoprotein karakterizasyonunu, etki testlerini ve dopingle mücadele analitik yöntemlerini kapsar
Klinik etkililik ve performans etkileri bu RUO partisinin ürün faydaları değildir.

Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS: 11096-26-7
Formül: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Moleküler ağırlık: 18235.7 g/mol
Görünüm: Partiye ve formülasyona özgü materyal; fiziksel formu, rengi ve kabı serbest bırakılmış parti COA'sında doğrulayın
Saflık: Çok özellikli · Parti COA'sı
Saklama: Serbest bırakılmış parti COA'sını ve üreticinin stabilite talimatlarını izleyin. Belirtildiği durumlarda dondurmadan, çalkalamadan ve valide edilmemiş sapmalardan kaçının; kesin gereklilikler formülasyona ve kaba bağlıdır.
MOQ: SKU başına 1 kit (10 flakon)
Termin süresi: Teklifle teyit edilir

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Teslim alındığı andan itibaren parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna uyun.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar EPO hakkında neleri inceliyor?

Eritropoietin endojen bir glikoprotein hormondur; epoetinler ise rekombinant eritropoezi uyarıcı biyolojik ürünlerdir. Onaylı etiketler belirli bitmiş ilaçlara uygulanır. Bir RUO EPO partisi kesin ürün kimliği, ekspresyon sistemi, glikoform, agregat, etki ve mikrobiyolojik yeterlilik değerlendirmesi gerektirir ve sıkı nihai kullanım ve dopingle mücadele kontrollerine tabidir.

EPOR sinyali, eritropoez ve hipoksi araştırması; glikoprotein analitik ve biyoaktivite yöntemi geliştirme; referans parti yeterlilik değerlendirmesi ve dopingle mücadele tespit araştırması
Bunlar araştırma uygulamalarıdır; klinik endikasyon değildir.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

EPO bağlanması, eritroid öncüllerinde EPOR ile ilişkili JAK2'yi ve aşağı akış STAT5, PI3K/Akt ve MAPK sinyalini etkinleştirir. Önerilen hematopoetik olmayan reseptör mekanizmaları tartışmalı kalmaktadır. Aktivite konstrüksiyona, glikozilasyona, siyalilasyona, agregatlara ve test tasarımına duyarlıdır ve serbest bırakılmış parti için ölçülmelidir.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiOnaylı bitmiş ürün bağlamı

Araştırma alanıDiğer araştırma materyalleri

Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları

Uygulama yolu geçerli değildir

Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın

Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

İnsan veya veteriner kullanımına yönelik değildir
Onaylı ESA'lar tanımlanmış klinik bağlamlarda tromboembolik, kardiyovasküler, mortalite, tümör ilerlemesi ve antikor aracılı PRCA risklerini içeren ciddi çerçeveli uyarılar taşır
EPO, WADA S2.1.1 kapsamında her zaman yasaktır
SDS'yi, kurumsal biyolojik ürün kontrollerini ve nihai kullanım kısıtlamalarını izleyin.

Literatürde bildirilen etkileşimler

Hasta, sporcu veya veteriner tavsiyesi olarak uygulanamaz
Demir, androjen, HIF yolağı veya başka kombinasyonlara ilişkin kılavuz verilmez.

Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Parti dokümantasyonu

EPO parti COA'ları

Laboratuvar: Üreticinin kalite kontrol laboratuvarıTestler: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı

3000 IU

Belgeler yeniden kullanılamasın diye önizlemeler bilerek bulanıklaştırılmıştır; üçüncü taraf raporlarının yalnızca ilk sayfası gösterilir. Sorduğunuz ürün ve doz için net tam sürümü satış ekibi gönderir.

Bağımsız test başarısız mı? Tam iade.

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar son temsili partileri gösterir ve en yenileri olmayabilir. Bir teklif veya sevkiyat için satış ekibi partiyi teyit eder ve COA'sını gönderir.

Kademeli olarak eklenen üçüncü taraf raporları

Üçüncü taraf raporlarının ilk sayfa önizlemeleri “Kalite” sayfamızda ve ilgili ürün sayfalarında yer alır; tam raporu talep üzerine satış ekibi gönderir. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara da gönderebilirsiniz. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça isteğe bağlı testlerin bedelini alıcı öder.

COA inceleme desteği

Bir parti COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibi test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen partiyle ilişkisini açıklayabilir.

Her parti COA'sında: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı · LyoPep'i doğrulayın

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

Kesin moleküler ürünü ve ekspresyon sistemini, peptit haritalamayı veya dizi doğrulamasını, uygun şekilde bozulmamış/alt birim kütlesini, glikan ve siyalilasyon profilini, yük varyantlarını, SEC agregatlarını/parçalarını, içeriği, hücre temelli etkiyi, endotoksini, ilgili olduğunda konak hücre proteinlerini/DNA'sını ve saklama geçmişini isteyin
Sterilite ve biyolojik yük, serbest bırakılmış partiye ilişkin ayrı spesifikasyonlardır.

Serbest bırakılan partinin COA'sıYöntem bağlamıyla HPLC saflığıMS ile kimlik doğrulama sonucuEndotoksin sonucuDolum miktarı (flakon başına ölçülen içerik)SDS ve kullanım bildirimi

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj

EPO30003,000 IU10 flakon

Kullanım ve taşıma

Paket gelmeden saklamayı planlayın

Serbest bırakılmış parti COA'sını ve üreticinin stabilite talimatlarını izleyin. Belirtildiği durumlarda dondurmadan, çalkalamadan ve valide edilmemiş sapmalardan kaçının; kesin gereklilikler formülasyona ve kaba bağlıdır.

Teslim almanın planlanabilmesi için varış yerini ve zamanlamayı belirtin; malzemeyi geldiğinde belirtilen saklama koşuluna alın.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderebilirsiniz. Testten önce laboratuvarı, spesifikasyonu, numune alma yöntemini, yöntemi ve kabul kuralını bizimle kararlaştırmak isterseniz satış ekibi bunları yazılı olarak onaylar. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça bu isteğe bağlı testin maliyetini alıcı öder.

Kendi laboratuvar testim ürünün spesifikasyon dışında olduğunu gösterirse ne olur?+

Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderin. Rapor, ürünün COA'sındaki spesifikasyonu karşılamadığını gösterirse — belirtilen minimumun altında saflık veya eşleşmeyen bir kimlik — raporu satış ekibimizle paylaşın, o ürünün bedelini tamamen iade edelim.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Malzeme teslimattan sonra nasıl saklanmalı?+

Gelir gelmez parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna alın ve teslim alırken ambalajın durumunu kaydedin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Harici yeterlilik referansları

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

Düzenleyici ve güvenlik bağlamı: FDA EPOGEN/epoetin alfa bilgileri ve DailyMed. Kanıt: EPOR sinyali derlemesi, CHOIR, TREAT, kanser meta-analizi, ASCO/ASH kılavuzu ve Cochrane derlemesi. Dopingle mücadele: 2026 WADA Yasaklılar Listesi ve USADA eğitim materyali. İlişkili ESA çalışmaları sınıf bağlamıdır; doğrudan parti kanıtı değildir.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Kaynağı aç
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Kaynağı aç
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Kaynağı aç
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Kaynağı aç
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Kaynağı aç
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Kaynağı aç
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Kaynağı aç
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların EPO hakkında sorduğu sorular

EPO neden yalnızca CAS ve HPLC saflığıyla değerlendirilemez?+

Epoetin bir glikoprotein biyolojik üründür. Ekspresyon sistemi, amino asit konstrüksiyonu, glikan ve siyalilasyon dağılımı, yük varyantları, agregatlar, parçalar ve hücre temelli etki kimliği ve davranışı etkiler. Bu nedenle tedarik, serbest bırakılmış parti için ortogonal yapısal, glikan, saflık ve biyoaktivite verileri gerektirir.

Epoetin alfa, darbepoetin ve CERA birbirinin yerine kullanılabilir mi?+

Hayır. Bunlar ilişkili eritropoezi uyarıcı ajanlardır; ancak dizi, glikozilasyon veya konjugasyon ve farmakolojik özellikler bakımından farklıdır. Her biri kesin moleküler ürünü olarak tanımlanmalı ve karakterize edilmelidir; sınıf düzeyindeki literatür parti eşdeğerliğini ortaya koymaz.

EPO araştırma materyaline hangi uyum kontrolleri uygulanır?+

Alıcı, nitelikli kurumsal araştırma kullanımını, hedef ülkenin ithalat uygunluğunu, gözetim zincirini ve nihai kullanım kontrollerini belgelemelidir. 2026 WADA Listesi, sporda eritropoietinleri ve EPO reseptörü agonistlerini her zaman yasaklar. LyoPep performans kullanımı, uygulama veya tespitten kaçınma bilgisi sağlamaz.

Siparişten önce kanıt

EPO

Temel avantajlar

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Araştırmacılar EPO hakkında neleri inceliyor?

Literatürün sınadığı soru

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

Literatürde bildirilen etkileşimler

EPO parti COA'ları

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Paket gelmeden saklamayı planlayın

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Alıcıların EPO hakkında sorduğu sorular

Alıcı bilgi merkezi

Benzer molekülleri ve belge gereksinimlerini karşılaştırın.

ARA 290 (Cibinetide)

Lemon Bottle

Lipo-C (LC216)

Adipotide / FTPP