EPO

Name: EPO
Brand: LyoPep

Rekombinant eritropoetin glikoproteini · aniq molekulyar mahsulot va faollik malakalanishi kerak

Ko‘p parametrli · partiya COACAS 11096-26-7RUO

MOQHar bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)

Yetkazib berish shakli165 aminokislota qoldig‘idan tashkil topgan va ko‘p nuqtada glikozillangan rekombinant eritropoezni rag‘batlantiruvchi oqsil

Yetkazib berish muddatiNarx taklifi bilan tasdiqlanadi

EPO — Partiya va preparat shakliga xos material; fizik shakli, rangi va idishini chiqarilgan partiya COA hujjatidan tasdiqlang

EPO — Partiya va preparat shakliga xos material; fizik shakli, rangi va idishini chiqarilgan partiya COA hujjatidan tasdiqlang · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

Tadqiqotdagi ahamiyati EPOR signallari, eritroid progenitor hujayralar biologiyasi, gipoksiya yo‘llari, glikoprotein tavsifi, faollik tahlillari va antidoping tahliliy usullarini qamrab oladi
Klinik samaradorlik va natijadorlikka ta’sir ushbu RUO partiyasining mahsulot afzalliklari hisoblanmaydi.

E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS: 11096-26-7
Molekulyar formula: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Molekulyar og‘irlik: 18235.7 g/mol
Tashqi ko‘rinish: Partiya va preparat shakliga xos material; fizik shakli, rangi va idishini chiqarilgan partiya COA hujjatidan tasdiqlang
Tozalik: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash: Chiqarilgan partiya COA hujjati va ishlab chiqaruvchining barqarorlik ko‘rsatmalariga amal qiling. Ko‘rsatilgan hollarda muzlatish, chayqatish va tasdiqlanmagan harorat og‘ishlaridan saqlaning; aniq talablar preparat shakli va idishga bog‘liq.
MOQ: Har bir SKU uchun 1 to‘plam (10 flakon)
Yetkazib berish muddati: Narx taklifi bilan tasdiqlanadi

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar EPO haqida nimani o‘rganadi

Eritropoetin endogen glikoprotein gormon, epoetinlar esa eritropoezni rag‘batlantiruvchi rekombinant biologik mahsulotlardir. Tasdiqlangan yo‘riqnomalar faqat muayyan tayyor dori vositalariga tegishli. RUO toifasidagi EPO partiyasi uchun mahsulotning aniq identifikatsiyasi, ekspressiya tizimi, glikoformalar, agregatlar, faollik va mikrobiologik xususiyatlar malakalanishi kerak; u yakuniy foydalanish va antidoping bo‘yicha qat’iy nazoratga ham bo‘ysunadi.

EPOR signallari, eritropoez va gipoksiya tadqiqotlari, glikoprotein tahlili va biofaollik usullarini ishlab chiqish, referens partiyalarni malakalash hamda antidoping aniqlash tadqiqotlari
Bular tadqiqot qo‘llanmalari bo‘lib, klinik ko‘rsatmalar emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

EPO ning bog‘lanishi eritroid progenitor hujayralarda EPOR bilan bog‘liq JAK2 va quyi STAT5, PI3K/Akt hamda MAPK signal yo‘llarini faollashtiradi. Taklif qilingan gematopoetik bo‘lmagan retseptor mexanizmlari bahsli bo‘lib qolmoqda. Faollik konstruksiya, glikozillanish, sialillanish, agregatlar va tahlil dizayniga sezgir bo‘lib, chiqarilgan partiya uchun o‘lchanishi shart.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot konteksti

Tadqiqot sohasiBoshqa tadqiqot materiallari

Manbalarda qayd etilgan yo‘llar

Qo‘llash yo‘li tatbiq etilmaydi

Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring

Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Inson yoki veterinariya uchun mo‘ljallanmagan
Tasdiqlangan ESA lar muayyan klinik holatlarda tromboemboliya, yurak-qon tomir hodisalari, o‘lim, o‘sma rivojlanishi va antitana vositasidagi PRCA xavflarini o‘z ichiga olgan jiddiy ramkali ogohlantirishlarga ega
EPO WADA S2.1.1 bo‘yicha har doim taqiqlangan
SDS, muassasaning biologik mahsulotlar nazorati va yakuniy foydalanish cheklovlariga amal qiling.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Bemorlar, sportchilar yoki veterinariya bo‘yicha maslahat sifatida qo‘llanmaydi
Temir, androgenlar, HIF yo‘li yoki boshqa kombinatsiyalar bo‘yicha ko‘rsatmalar berilmaydi.

Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Partiya hujjatlari

EPO partiya COA hujjatlari

Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori

3000 IU

Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.

Mustaqil sinovdan o‘tmadimi? To‘liq qaytarish.

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.

Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari

Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.

Har bir partiya COA hujjatida: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori · LyoPep’ni tekshirish

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Aniq molekulyar mahsulot va ekspressiya tizimi, peptid xaritasi yoki ketma-ketlik tasdig‘i, zarur bo‘lsa butun molekula/subbirlik massasi, glikan va sialillanish profili, zaryad variantlari, SEC agregatlari/fragmentlari, tarkib, hujayra asosidagi faollik, endotoksin, tegishli bo‘lsa mezbon hujayra oqsillari/DNA va saqlash tarixini talab qiling
Sterillik va bioburden chiqarilgan partiyaning alohida spetsifikatsiyalaridir.

Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq

EPO30003,000 IU10 flakon

Muomala

Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring

Chiqarilgan partiya COA hujjati va ishlab chiqaruvchining barqarorlik ko‘rsatmalariga amal qiling. Ko‘rsatilgan hollarda muzlatish, chayqatish va tasdiqlanmagan harorat og‘ishlaridan saqlaning; aniq talablar preparat shakli va idishga bog‘liq.

Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+

Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+

Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Tashqi malaka baholash manbalari

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Tartibga solish va xavfsizlik konteksti: FDA ning EPOGEN/epoetin alfa ma’lumotlari va DailyMed. Dalillar: EPOR signallari sharhi, CHOIR, TREAT, saraton bo‘yicha meta-tahlil, ASCO/ASH qo‘llanmasi va Cochrane sharhi. Antidoping: WADA 2026 Taqiqlangan ro‘yxati va USADA ta’lim materiallari. Bog‘liq ESA tadqiqotlari sinf kontekstini beradi, ammo partiya uchun bevosita dalil emas.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Manbani ochish
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Manbani ochish
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Manbani ochish
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Manbani ochish
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Manbani ochish
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Manbani ochish
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Manbani ochish
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning EPO haqidagi savollari

Nega EPO ni faqat CAS va HPLC tozaligi bilan malakalab bo‘lmaydi?+

Epoetin glikoprotein biologik mahsulotidir. Ekspressiya tizimi, aminokislota konstruksiyasi, glikan va sialillanish taqsimoti, zaryad variantlari, agregatlar, fragmentlar va hujayra asosidagi faollik identifikatsiya va xatti-harakatga ta’sir qiladi. Shu sababli xarid jarayoni chiqarilgan partiya uchun tuzilma, glikanlar, tozalik va biofaollik bo‘yicha ortogonal ma’lumotlarni talab qiladi.

epoetin alfa, darbepoetin va CERA o‘zaro almashtiriladimi?+

Yo‘q. Ular bog‘liq eritropoezni rag‘batlantiruvchi vositalar, ammo ketma-ketlik, glikozillanish yoki kon’yugatsiya va farmakologik xususiyatlari bilan farq qiladi. Har biri aniq molekulyar mahsulot sifatida identifikatsiya qilinishi va tavsiflanishi kerak; sinf darajasidagi adabiyotlar partiyalar tengligini tasdiqlamaydi.

Tadqiqot EPO materiali uchun qanday muvofiqlik nazoratlari qo‘llanadi?+

Xaridor malakali muassasa tadqiqotidan foydalanish, manzil mamlakatining importga muvofiqligi, saqlash zanjiri va yakuniy foydalanish choralarini hujjatlashtirishi kerak. WADA 2026 ro‘yxati eritropoetinlar va EPO retseptori agonistlarini sportda har doim taqiqlaydi. LyoPep natijadorlik maqsadida foydalanish, yuborish yoki aniqlashdan qochish haqida ma’lumot bermaydi.

Buyurtmadan oldingi dalil

EPO

Asosiy afzalliklar

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Tadqiqotchilar EPO haqida nimani o‘rganadi

Adabiyot tekshirayotgan savol

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

EPO partiya COA hujjatlari

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Xaridorlarning EPO haqidagi savollari

Xaridor uchun bilimlar

Yaqin molekulalar va hujjat talablarini solishtiring.

ARA 290 (Cibinetide)

Lemon Bottle

Lipo-C (LC216)

Adipotide / FTPP