確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 研究價值包括 EPOR 信號、紅系祖細胞生物學、缺氧通路、糖蛋白表徵、效價檢測和反興奮劑分析方法
- 臨床療效和運動表現作用不是本 RUO 批次的產品獲益。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
EPO
重組促紅血球生成素醣蛋白；必須確認確切分子產品與效價
Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · 目標值；請核對批次COACAS 11096-26-7RUO
研究狀態Epoetin存在特定核准成品藥；本物料僅供研究使用
供應形態含165個殘基並具有多重醣基化的重組促紅血球生成蛋白
交期隨報價確認
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 11096-26-7
- 分子式
- C809H1301N229O240S5
- 分子量
- COA
- 外觀
- 物料形態取決於批次與配方；物理形態、顏色及容器以已放行批次COA為準
- 純度
- Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 遵循已放行批次COA、製造商穩定性說明及經確認的冷鏈方案。依具體要求避免凍結、振盪及未經驗證的溫度偏移；確切要求取決於配方與容器。
- MOQ
- 按需確認
- 交期
- 隨報價確認
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究EPO
促紅血球生成素是內源性醣蛋白激素，epoetin是重組促紅血球生成刺激生物製劑。核准標籤僅適用於特定成品藥。RUO EPO批次須確認確切產品身分、表達系統、醣型、聚集體、效價及微生物屬性，並受嚴格最終用途及反禁藥管制。
- EPOR 信號、紅細胞生成和缺氧研究，糖蛋白分析與生物活性方法開發，參比批次鑑定和反興奮劑檢測研究
- 這些屬於研究應用，而非臨床適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
EPO結合後活化EPOR相關JAK2及下游STAT5、PI3K/Akt和MAPK訊號，作用於紅系祖細胞。擬議的非造血受體機制仍有爭議。活性對構築體、醣基化、唾液酸化、聚集體及檢測設計敏感，必須針對已放行批次測定。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不得用於人或動物
- 獲批 ESA 在特定臨床背景下帶有嚴重黑框警告，包括血栓栓塞、心血管、死亡、腫瘤進展和抗體介導 PRCA 風險
- 根據 WADA S2.1.1，EPO 在任何時候均屬於禁用物質
- 應遵循 SDS、機構生物製品控制要求和最終用途限制。
文獻報告的相互作用
- 不適用於患者、運動員或獸醫建議
- 不提供鐵劑、雄激素、HIF 通路或其他聯合使用指引。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
EPO 工廠批次 COA
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應要求提供確切分子產品與表達系統、肽圖或序列確認、適用的完整分子/亞基質量、糖型和唾液酸化譜、電荷變體、SEC 聚集體/片段、含量、細胞效價、內毒素、適用時的宿主細胞蛋白/DNA 以及冷鏈歷史
- 無菌和生物負載是相互獨立的放行批次規格。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
EPO-3KIU3,000 IU10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
遵循已放行批次COA、製造商穩定性說明及經確認的冷鏈方案。依具體要求避免凍結、振盪及未經驗證的溫度偏移；確切要求取決於配方與容器。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 監管與安全背景：FDA EPOGEN/epoetin alfa 信息和 DailyMed。證據：EPOR 信號綜述、CHOIR、TREAT、腫瘤薈萃分析、ASCO/ASH 指南和 Cochrane 綜述。反興奮劑：2026 年 WADA 禁用清單和 USADA 教育資料。相關 ESA 研究僅提供類別背景，不是直接批次證據。
- 01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
開啟來源 - 02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
開啟來源 - 03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
開啟來源 - 04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
開啟來源 - 05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
開啟來源 - 06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
開啟來源 - 07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
開啟來源 - 08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
開啟來源
產品FAQ
買方關於EPO的常見問題
為何EPO不能僅憑CAS與HPLC純度確認？+
Epoetin是醣蛋白生物製劑。表達系統、胺基酸構築體、醣鏈與唾液酸化分布、電荷變體、聚集體、片段及細胞效價均影響身分與行為。因此採購須針對已放行批次要求正交結構、醣型、純度及生物活性資料。
Epoetin alfa、darbepoetin與CERA可以互換嗎？+
不可以。它們是相關的促紅血球生成刺激劑，但序列、醣基化或偶聯方式及藥理屬性不同。每一種都必須按其確切分子產品獨立鑑定和表徵；類別文獻不能證明批次等效。
EPO研究物料適用哪些合規管制？+
買方須記錄合格機構研究用途、目的地進口資格、冷鏈監管鏈及最終用途管制。2026年WADA清單規定促紅血球生成素及EPO受體促效劑在運動中任何時候均禁用。LyoPep不提供運動表現用途、給藥或規避檢測資訊。