EPO

Glucoproteína de erythropoietin recombinante; deben calificarse el producto molecular exacto y su potencia

Multiatributo · COA del loteCAS 11096-26-7RUO
COA del lote
Pedido mínimo1 kit (10 viales) por SKU
Forma suministradaProteína eritropoyética recombinante de 165 residuos con múltiples glucosilaciones
PlazoSe confirma con la cotización
EPO — Material específico del lote y de la formulación; confirme la forma física, el color y el envase en el COA del lote liberado
EPO — Material específico del lote y de la formulación; confirme la forma física, el color y el envase en el COA del lote liberado · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido
Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

  • La relevancia para la investigación incluye la señalización de EPOR, la biología de los progenitores eritroides, las vías de hipoxia, la caracterización de glucoproteínas, los ensayos de potencia y los métodos analíticos antidopaje
  • La eficacia clínica y los efectos sobre el rendimiento no constituyen beneficios de producto de este lote RUO.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS
11096-26-7
Fórmula
C809H1301N229O240S5
Peso molecular
18235.7 g/mol
Aspecto
Material específico del lote y de la formulación; confirme la forma física, el color y el envase en el COA del lote liberado
Pureza
Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento
Siga el COA del lote liberado y las instrucciones de estabilidad del fabricante. Evite la congelación, la agitación y las desviaciones no validadas cuando así se especifique; los requisitos exactos dependen de la formulación y el envase.
Pedido mínimo
1 kit (10 viales) por SKU
Plazo
Se confirma con la cotización

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Siga desde la recepción la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre EPO

Erythropoietin es una hormona glucoproteica endógena y los epoetins son productos biológicos recombinantes estimulantes de la eritropoyesis. Las etiquetas aprobadas corresponden a medicamentos terminados concretos. Un lote RUO de EPO exige calificar el producto exacto, el sistema de expresión, los glycoforms, los agregados, la potencia y los atributos microbiológicos, y está sujeto a controles estrictos de uso final y antidopaje.

  • Investigación de la señalización de EPOR, la eritropoyesis y la hipoxia, desarrollo de métodos analíticos y de bioactividad para glucoproteínas, cualificación de lotes de referencia e investigación de detección antidopaje
  • Estas son aplicaciones de investigación, no indicaciones clínicas.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

La unión de EPO activa JAK2 asociado a EPOR y las vías posteriores STAT5, PI3K/Akt y MAPK en progenitores eritroides. Los mecanismos receptores no hematopoyéticos propuestos siguen siendo objeto de debate. La actividad depende del constructo, la glucosilación, la sialilación, los agregados y el diseño del ensayo, y debe medirse para el lote liberado.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaContexto de producto terminado aprobado
Vías descritas en las fuentes
No corresponde una vía de administración
Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada
Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

  • No destinado al uso humano ni veterinario
  • Los ESA aprobados incluyen advertencias destacadas graves, entre ellas riesgos tromboembólicos, cardiovasculares, de mortalidad, progresión tumoral y PRCA mediada por anticuerpos en contextos clínicos definidos
  • La EPO está prohibida en todo momento conforme a WADA S2.1.1
  • Siga la SDS, los controles institucionales para productos biológicos y las restricciones de uso final.

Interacciones descritas en la literatura

  • No aplicable como consejo para pacientes, deportistas o uso veterinario
  • No se proporciona orientación sobre hierro, andrógenos, la vía HIF ni otras combinaciones.
El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación del lote

COA de lotes de EPO

Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial

  • Vista previa difuminada de un COA de lote de EPO 3000 IU3000 IU

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

¿Falla un análisis independiente? Reembolso íntegro.

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes representativos recientes y puede que no sean los más nuevos. Para una cotización o un envío, ventas confirma el lote y envía su COA.

Informes de terceros, añadidos progresivamente

En nuestra página Calidad y en las páginas de los productos correspondientes hay vistas previas de la primera página de los informes de terceros; ventas envía el informe completo a petición. También puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga las pruebas opcionales.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para leer un COA de lote o un informe de terceros? Ventas puede explicarle los parámetros analizados, las especificaciones y cómo se relacionan los resultados con el lote en cuestión.

En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

  • Exija el producto molecular exacto y el sistema de expresión, el mapeo peptídico o la confirmación de la secuencia, la masa intacta/de subunidades según corresponda, el perfil de glicanos y sialilación, las variantes de carga, los agregados/fragmentos por SEC, el contenido, la potencia basada en células, las endotoxinas, las proteínas/DNA de la célula huésped cuando proceda y el historial de almacenamiento
  • La esterilidad y la carga biológica son especificaciones independientes del lote liberado.
COA de lote para el lote liberadoPureza por HPLC con contexto del métodoResultado de identidad por MSResultado de endotoxinasContenido por vial (cantidad medida en cada vial)SDS e instrucciones de manipulación

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base
EPO30003,000 IU10 viales

Manipulación

Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete

Siga el COA del lote liberado y las instrucciones de estabilidad del fabricante. Evite la congelación, la agitación y las desviaciones no validadas cuando así se especifique; los requisitos exactos dependen de la formulación y el envase.

Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. Puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Si quiere acordar con nosotros antes del análisis el laboratorio, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación, ventas los confirma por escrito. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga el coste de estas pruebas opcionales.

¿Y si el análisis de mi propio laboratorio muestra que el producto está fuera de especificación?+

Envíe cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que usted elija. Si el informe muestra que el producto no cumple la especificación de su COA —pureza por debajo del mínimo indicado o una identidad que no coincide—, comparta el informe con nuestro equipo de ventas y le reembolsamos ese producto en su totalidad.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Cómo debe almacenarse el material tras la entrega?+

Trasládelo a la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta en cuanto llegue y registre el estado del paquete en la recepción.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

  • Contexto normativo y de seguridad: información de FDA sobre EPOGEN/epoetina alfa y DailyMed. Evidencia: revisión de señalización de EPOR, CHOIR, TREAT, metanálisis de cáncer, guía ASCO/ASH y revisión Cochrane. Antidopaje: Lista de Prohibiciones 2026 de WADA y material educativo de USADA. Los estudios sobre ESA relacionados aportan contexto de clase, no evidencia directa del lote.
  1. 01

    The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

    Journal of Investigative Medicine · 2011

    Abrir fuente
  2. 02

    Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2006

    Abrir fuente
  3. 03

    A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

    New England Journal of Medicine · 2009

    Abrir fuente
  4. 04

    Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

    The Lancet · 2009

    Abrir fuente
  5. 05

    Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

    Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019

    Abrir fuente
  6. 06

    Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

    Abrir fuente
  7. 07

    Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

    Biomolecules · 2024

    Abrir fuente
  8. 08

    Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

    Pharmacological Research · 2024

    Abrir fuente

Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre EPO

¿Por qué no puede calificarse EPO únicamente mediante CAS y pureza por HPLC?+

Epoetin es un producto biológico glucoproteico. El sistema de expresión, el constructo de aminoácidos, la distribución de glycans y sialilación, las variantes de carga, los agregados, los fragmentos y la potencia celular influyen en la identidad y el comportamiento. La compra exige por tanto datos ortogonales de estructura, glycan, pureza y bioactividad del lote liberado.

¿Son intercambiables epoetin alfa, darbepoetin y CERA?+

No. Son agentes relacionados que estimulan la eritropoyesis, pero difieren en secuencia, glucosilación o conjugación y en propiedades farmacológicas. Cada uno debe identificarse y caracterizarse como su producto molecular exacto; la literatura de la clase no demuestra equivalencia entre lotes.

¿Qué controles de cumplimiento se aplican al material de investigación EPO?+

El comprador debe documentar el uso institucional calificado, la elegibilidad de importación en el país de destino, la cadena de custodia y los controles de uso final. La Lista de la WADA de 2026 prohíbe en todo momento los erythropoietins y los agonistas del receptor de EPO en el deporte. LyoPep no facilita información sobre uso para rendimiento, administración ni evasión de controles.

Evidencia antes del pedido

Recursos para compradores