EPO

Glucoproteína de erythropoietin recombinante; deben calificarse el producto molecular exacto y su potencia

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · objetivo; verificar el COA del loteCAS 11096-26-7RUO

Estado de investigaciónEpoetin está aprobado en medicamentos terminados concretos; este material es exclusivamente para investigación

Forma suministradaProteína eritropoyética recombinante de 165 residuos con múltiples glucosilaciones

PlazoSe confirma con la cotización

EPO — Material específico del lote y de la formulación; confirme la forma física, el color y el envase en el COA del lote liberado

EPO — Material específico del lote y de la formulación; confirme la forma física, el color y el envase en el COA del lote liberado · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

La relevancia para la investigación incluye la señalización de EPOR, la biología de los progenitores eritroides, las vías de hipoxia, la caracterización de glucoproteínas, los ensayos de potencia y los métodos analíticos antidopaje
La eficacia clínica y los efectos sobre el rendimiento no constituyen beneficios de producto de este lote RUO.

El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS: 11096-26-7
Fórmula: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Peso molecular: COA
Aspecto: Material específico del lote y de la formulación; confirme la forma física, el color y el envase en el COA del lote liberado
Pureza: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento: Siga el COA del lote liberado, las instrucciones de estabilidad del fabricante y un plan de cadena de frío calificado. Evite la congelación, la agitación y las desviaciones no validadas cuando así se especifique; los requisitos exactos dependen de la formulación y el envase.
Pedido mínimo: A consultar
Plazo: Se confirma con la cotización

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Defina por separado el almacenamiento a largo plazo y la exposición durante el transporte. La cadena de frío puede cotizarse cuando la evaluación de riesgos del comprador la requiera y supone un coste adicional.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre EPO

Erythropoietin es una hormona glucoproteica endógena y los epoetins son productos biológicos recombinantes estimulantes de la eritropoyesis. Las etiquetas aprobadas corresponden a medicamentos terminados concretos. Un lote RUO de EPO exige calificar el producto exacto, el sistema de expresión, los glycoforms, los agregados, la potencia y los atributos microbiológicos, y está sujeto a controles estrictos de uso final y antidopaje.

Investigación de la señalización de EPOR, la eritropoyesis y la hipoxia, desarrollo de métodos analíticos y de bioactividad para glucoproteínas, cualificación de lotes de referencia e investigación de detección antidopaje
Estas son aplicaciones de investigación, no indicaciones clínicas.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

La unión de EPO activa JAK2 asociado a EPOR y las vías posteriores STAT5, PI3K/Akt y MAPK en progenitores eritroides. Los mecanismos receptores no hematopoyéticos propuestos siguen siendo objeto de debate. La actividad depende del constructo, la glucosilación, la sialilación, los agregados y el diseño del ensayo, y debe medirse para el lote liberado.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaContexto de producto terminado aprobado

Área de investigaciónOtros materiales de investigación

Vías descritas en las fuentes

No corresponde una vía de administración

Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada

Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

No destinado al uso humano ni veterinario
Los ESA aprobados incluyen advertencias destacadas graves, entre ellas riesgos tromboembólicos, cardiovasculares, de mortalidad, progresión tumoral y PRCA mediada por anticuerpos en contextos clínicos definidos
La EPO está prohibida en todo momento conforme a WADA S2.1.1
Siga la SDS, los controles institucionales para productos biológicos y las restricciones de uso final.

Interacciones descritas en la literatura

No aplicable como consejo para pacientes, deportistas o uso veterinario
No se proporciona orientación sobre hierro, andrógenos, la vía HIF ni otras combinaciones.

El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación de lotes de fábrica

COA de lotes de fábrica de EPO

EPO 3000 IU COA de lote de fábrica vista previa protegida

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para interpretar un COA de fábrica o un informe de terceros? Nuestro equipo comercial puede aclarar los ensayos, las especificaciones y la relación de los resultados con el lote en cuestión.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Exija el producto molecular exacto y el sistema de expresión, el mapeo peptídico o la confirmación de la secuencia, la masa intacta/de subunidades según corresponda, el perfil de glicanos y sialilación, las variantes de carga, los agregados/fragmentos por SEC, el contenido, la potencia basada en células, las endotoxinas, las proteínas/DNA de la célula huésped cuando proceda y el historial de cadena de frío
La esterilidad y la carga biológica son especificaciones independientes del lote liberado.

COA del lote liberadoResultado RP-HPLC y contexto del métodoResultado de identidad adecuado para la moléculaContexto de agua y contraión cuando correspondaSDS e instrucciones de manipulaciónPruebas adicionales definidas bajo solicitud

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base

EPO-3KIU3,000 IU10 viales

Manipulación

El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas

Siga el COA del lote liberado, las instrucciones de estabilidad del fabricante y un plan de cadena de frío calificado. Evite la congelación, la agitación y las desviaciones no validadas cuando así se especifique; los requisitos exactos dependen de la formulación y el envase.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. El ensayo debe realizarlo un laboratorio especializado establecido y aceptado por ambas partes. El reparto de costes, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación deben acordarse antes del ensayo; si un resultado independiente acordado confirma una no conformidad, la solución se rige por las condiciones de pedido firmadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Siempre se necesita cadena de frío?+

No siempre. El calor puede acelerar la degradación, sobre todo en verano y trayectos largos. La cadena de frío reduce la exposición pero aumenta el coste. Indique destino y riesgo para cotizar el servicio adecuado.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Referencias externas de cualificación

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

Contexto normativo y de seguridad: información de FDA sobre EPOGEN/epoetina alfa y DailyMed. Evidencia: revisión de señalización de EPOR, CHOIR, TREAT, metanálisis de cáncer, guía ASCO/ASH y revisión Cochrane. Antidopaje: Lista de Prohibiciones 2026 de WADA y material educativo de USADA. Los estudios sobre ESA relacionados aportan contexto de clase, no evidencia directa del lote.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Abrir fuente
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Abrir fuente
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Abrir fuente
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Abrir fuente
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Abrir fuente
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
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07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Abrir fuente
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
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Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre EPO

¿Por qué no puede calificarse EPO únicamente mediante CAS y pureza por HPLC?+

Epoetin es un producto biológico glucoproteico. El sistema de expresión, el constructo de aminoácidos, la distribución de glycans y sialilación, las variantes de carga, los agregados, los fragmentos y la potencia celular influyen en la identidad y el comportamiento. La compra exige por tanto datos ortogonales de estructura, glycan, pureza y bioactividad del lote liberado.

¿Son intercambiables epoetin alfa, darbepoetin y CERA?+

No. Son agentes relacionados que estimulan la eritropoyesis, pero difieren en secuencia, glucosilación o conjugación y en propiedades farmacológicas. Cada uno debe identificarse y caracterizarse como su producto molecular exacto; la literatura de la clase no demuestra equivalencia entre lotes.

¿Qué controles de cumplimiento se aplican al material de investigación EPO?+

El comprador debe documentar el uso institucional calificado, la elegibilidad de importación en el país de destino, la custodia de la cadena de frío y los controles de uso final. La Lista de la WADA de 2026 prohíbe en todo momento los erythropoietins y los agonistas del receptor de EPO en el deporte. LyoPep no facilita información sobre uso para rendimiento, administración ni evasión de controles.

EPO

Beneficios clave

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Qué se investiga sobre EPO

La pregunta que estudia la bibliografía

Vías estudiadas y contexto de exposición

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

Interacciones descritas en la literatura

COA de lotes de fábrica de EPO

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

Bibliografía del contexto de investigación

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

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