EPO

Glicoproteină eritropoietină recombinantă · produsul molecular exact și potența trebuie calificate

Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · țintă; verificați COA-ul lotuluiCAS 11096-26-7RUO

Statut de cercetareEpoetina este aprobată în anumite medicamente finite; acest material este exclusiv pentru cercetare

Formă furnizatăProteină recombinantă cu 165 de reziduuri, glicozilată multiplu, care stimulează eritropoieza

Termen de livrareConfirmat la ofertare

EPO — Material specific lotului și formulării; confirmați forma fizică, culoarea și recipientul în COA-ul lotului eliberat

EPO — Material specific lotului și formulării; confirmați forma fizică, culoarea și recipientul în COA-ul lotului eliberat · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

Relevanța pentru cercetare include semnalizarea EPOR, biologia progenitorilor eritroizi, căile hipoxiei, caracterizarea glicoproteinelor, testele de potență și metodele analitice antidoping
Eficacitatea clinică și efectele de îmbunătățire a performanței nu sunt beneficii ale acestui lot RUO.

Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS: 11096-26-7
Formulă: C₈₀₉H₁₃₀₁N₂₂₉O₂₄₀S₅
Masă moleculară: COA
Aspect: Material specific lotului și formulării; confirmați forma fizică, culoarea și recipientul în COA-ul lotului eliberat
Puritate: Multi-attribute lot release; require identity, glycan/charge profile, aggregates/fragments, content, process impurities and qualified bioactivity rather than one HPLC percentage · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare: Respectați COA-ul lotului eliberat, instrucțiunile de stabilitate ale producătorului și planul calificat pentru lanțul frigorific. Evitați, după cum este specificat, congelarea, agitarea și abaterile de temperatură nevalidate; cerințele exacte depind de formulare și recipient.
Cantitate minimă de comandă: La cerere
Termen de livrare: Confirmat la ofertare

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

Definiți separat depozitarea pe termen lung și expunerea în tranzit. Transportul în lanț frigorific poate fi ofertat când este cerut de evaluarea riscului efectuată de cumpărător și presupune costuri suplimentare.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre EPO

Eritropoietina este un hormon glicoproteic endogen, iar epoetinele sunt produse biologice recombinante care stimulează eritropoieza. Etichetele aprobate se aplică unor medicamente finite specifice. Un lot RUO de EPO necesită calificarea identității exacte a produsului, a sistemului de expresie, glicoformei, agregatelor, potenței și atributelor microbiologice și este supus unor controale stricte privind utilizarea finală și antidoping.

Cercetarea semnalizării EPOR, eritropoiezei și hipoxiei, dezvoltarea metodelor analitice și de bioactivitate pentru glicoproteine, calificarea loturilor de referință și cercetarea detecției antidoping
Acestea sunt aplicații de cercetare, nu indicații clinice.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Legarea EPO activează JAK2 asociată cu EPOR și semnalizarea ulterioară STAT5, PI3K/Akt și MAPK în celulele progenitoare eritroide. Mecanismele propuse ale receptorilor non-hematopoietici rămân controversate. Activitatea este sensibilă la construcție, glicozilare, sialilare, agregate și configurația testului și trebuie măsurată pentru lotul eliberat.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContextul unui produs finit aprobat

Domeniu de cercetareAlte materiale pentru cercetare

Căi raportate în surse

Nu se aplică nicio cale de administrare

Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată

Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

Nu este destinat utilizării la oameni sau animale
Agenții stimulatori ai eritropoiezei aprobați au avertismente serioase în chenar, inclusiv riscuri de tromboembolie, evenimente cardiovasculare, deces, progresie tumorală și aplazie pură a seriei eritrocitare mediată de anticorpi în contexte clinice definite
EPO este interzis permanent conform WADA S2.1.1
Respectați SDS-ul, măsurile instituționale de control pentru agenții biologici și restricțiile privind utilizarea finală.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

Nu se aplică drept recomandări pentru pacienți, sportivi sau utilizare veterinară
Nu se oferă îndrumări privind combinațiile cu fier, androgeni, calea HIF sau alte substanțe.

Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului de fabrică

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului EPO

EPO 3000 IU COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

EPO3000 IU · WHJLP-EPO3000-260422-D

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi de fabrică reprezentative și este posibil să nu corespundă celui mai recent lot disponibil. Pentru o ofertă sau expediere actuală, echipa noastră de vânzări poate confirma lotul aplicabil și poate furniza COA-ul acestuia.

Testare independentă, organizată la cerere

Rapoartele terților nu sunt publicate în mod obișnuit. Dacă este necesară verificarea independentă, putem conveni laboratorul, metoda, criteriile de acceptare și măsura remediatoare înainte de testare. Dacă specificația convenită nu este îndeplinită, se poate discuta o soluție adecvată — inclusiv o rambursare, dacă este cazul — în condițiile convenite. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru interpretarea unui COA de fabrică sau a unui raport al unei terțe părți? Echipa noastră de vânzări poate clarifica elementele testate, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul analizat.

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

Solicitați produsul molecular exact și sistemul de expresie, cartografiere peptidică sau confirmarea secvenței, masa intactă/subunitară după caz, profilul glicanilor și sialilării, variantele de sarcină, agregatele/fragmentele SEC, conținutul, potența bazată pe celule, endotoxina, proteinele/ADN-ul celulei-gazdă după caz și istoricul lanțului frigorific
Sterilitatea și încărcătura microbiană sunt specificații separate ale lotului eliberat.

COA al lotului eliberatRezultatul RP-HPLC și contextul metodeiRezultat de identitate adecvat moleculeiContextul apei / contraionului, după cazSDS și declarație privind manipulareaTeste suplimentare definite la cerere

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază

EPO-3KIU3,000 IU10 flacoane

Manipulare

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Respectați COA-ul lotului eliberat, instrucțiunile de stabilitate ale producătorului și planul calificat pentru lanțul frigorific. Evitați, după cum este specificat, congelarea, agitarea și abaterile de temperatură nevalidate; cerințele exacte depind de formulare și recipient.

Precizați destinația, sezonul, expunerea acceptabilă în tranzit și dacă protocolul necesită transport izolat sau în lanț frigorific. Costul suplimentar pentru controlul temperaturii este ofertat explicit.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Testarea trebuie efectuată de un laborator specializat consacrat, acceptat de ambele părți. Repartizarea costurilor, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare trebuie convenite înainte de testare; dacă un rezultat independent convenit indică neconformitate, măsura corectivă respectă condițiile comenzii semnate. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Este întotdeauna necesar transportul în lanț frigorific?+

Nu întotdeauna. Căldura poate accelera degradarea, în special vara și în timpul transportului prelungit. Lanțul frigorific reduce expunerea, dar crește costul. Precizați destinația și riscul de stabilitate pentru ca serviciul adecvat să poată fi ofertat.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Referințe externe pentru calificare

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

Context de reglementare și siguranță: informațiile FDA despre EPOGEN/epoetin alfa și DailyMed. Dovezi: prezentarea semnalizării EPOR, CHOIR, TREAT, metaanaliza oncologică, ghidul ASCO/ASH și revizuirea Cochrane. Antidoping: WADA Prohibited List 2026 și materialele educaționale USADA. Studiile privind agenții stimulatori ai eritropoiezei înrudiți oferă context de clasă, nu dovezi directe pentru lot.

01
The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways
Journal of Investigative Medicine · 2011
Deschideți sursa
02
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2006
Deschideți sursa
03
A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
New England Journal of Medicine · 2009
Deschideți sursa
04
Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials
The Lancet · 2009
Deschideți sursa
05
Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update
Journal of Clinical Oncology (also co-published in Blood Advances) · 2019
Deschideți sursa
06
Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Deschideți sursa
07
Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants
Biomolecules · 2024
Deschideți sursa
08
Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review
Pharmacological Research · 2024
Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre EPO

De ce EPO nu poate fi calificată numai pe baza CAS și a purității HPLC?+

Epoetina este o proteină biologică glicozilată. Sistemul de expresie, construcția aminoacidică, distribuția glicanilor și sialilării, variantele de sarcină, agregatele, fragmentele și potența bazată pe celule influențează identitatea și comportamentul. Prin urmare, achiziția necesită date structurale ortogonale, date privind glicanii, puritatea și bioactivitatea pentru lotul eliberat.

Epoetina alfa, darbepoetina și CERA sunt interschimbabile?+

Nu. Sunt agenți stimulatori ai eritropoiezei înrudiți, dar diferă prin secvență, glicozilare sau conjugare și prin proprietățile farmacologice. Fiecare agent trebuie identificat și caracterizat drept produsul molecular exact; literatura la nivel de clasă nu stabilește echivalența loturilor.

Ce controale de conformitate se aplică materialului EPO pentru cercetare?+

Cumpărătorul trebuie să documenteze utilizarea instituțională calificată în cercetare, dreptul de import în țara de destinație, monitorizarea lanțului frigorific și controalele utilizării finale. Lista WADA din 2026 interzice permanent eritropoietinele și agoniștii receptorului EPO în sport. LyoPep nu furnizează informații despre utilizarea pentru performanță, administrare sau evitarea detecției.

EPO

Beneficii principale

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Ce studiază cercetătorii despre EPO

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Compatibilitate, limitări și context decizional

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului EPO

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Literatura care susține contextul cercetării

The Erythropoietin Receptor: Molecular Structure and Hematopoietic Signaling Pathways

Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A Trial of Darbepoetin Alfa in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Recombinant Human Erythropoiesis-Stimulating Agents and Mortality in Patients with Cancer: A Meta-Analysis of Randomised Trials

Management of Cancer-Associated Anemia With Erythropoiesis-Stimulating Agents: ASCO/ASH Clinical Practice Guideline Update

Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anaemia in Adults With Chronic Kidney Disease: A Network Meta-Analysis

Erythropoietin: A Personal Alice in Wonderland Trip in the Shadow of the Giants

Efficacy of Erythropoietin as a Neuroprotective Agent in CKD-Associated Cognitive Dysfunction: A Literature Systematic Review

Întrebările cumpărătorilor despre EPO

Comparați moleculele înrudite și cerințele de documentare.

ARA 290 (Cibinetide)

Lemon Bottle

Lipo-C

Adipotide (FTPP)