Zuerst nachweisen, dass das Zertifikat zum Material gehört
Gleichen Sie Produktname, Lieferform, Chargennummer, Herstellungs- oder Freigabedatum, Wiederholungsprüfungs- oder Verfallsangabe und das Etikett des erhaltenen Behälters ab. Ein hochwertiges Muster-COA ist kein Nachweis für die gekaufte Charge.
- Produkt und Lieferform
- Chargenkennung
- Freigabestatus und autorisierte Unterschrift
- Daten und Lagerangabe
Jede Aussage einer Methode zuordnen
RP-HPLC kann ein relatives Peakprofil unter festgelegten Bedingungen beschreiben. Massenspektrometrie kann die Identität stützen. Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel, Endotoxin und Peptidgehalt beantworten andere Fragen. Fragen Sie, welche Methode jeden Wert belegt.
- HPLC-Methodenkontext und Chromatogramm
- Beobachtete gegen theoretische Masse
- Assay- oder Gehaltsbasis
- Wasser und Gegenion, soweit relevant
- Zusätzliche risikobasierte Tests
Annahme vor externer Prüfung definieren
Vereinbaren Sie Probenahme, Labor, Methode, Spezifikation, Rundung, Wiederholungsregel und kommerzielle Abhilfe vor Versand. Andernfalls können zwei kompetente Labore schwer vergleichbare Ergebnisse liefern.