Спочатку доведіть, що сертифікат стосується матеріалу
Звірте назву, форму постачання, номер серії, дату виробництва або випуску, строк повторного аналізу чи придатності та етикетку отриманої ємності. Привабливий типовий COA не підтверджує серію, яку ви купуєте.
- Продукт і форма постачання
- Ідентифікатор серії або партії
- Статус випуску та підпис уповноваженої особи
- Дати й умови зберігання
Пов'яжіть кожне твердження з методом
RP-HPLC описує відносний профіль піків за заявлених умов. Мас-спектрометрія підтверджує ідентичність. Вода, протиіон, залишкові розчинники, ендотоксин і вміст відповідають на інші запитання. Уточніть метод для кожного значення.
- Контекст HPLC і хроматограма
- Спостережувана й теоретична маса
- Основа аналізу або вмісту
- Вода і протиіон, коли це суттєво
- Додаткові ризик-орієнтовані випробування
Визначте приймання до незалежного випробування
До відправлення погодьте відбір проб, лабораторію, метод, специфікацію, округлення, повторне випробування й комерційний захист. Інакше результати двох компетентних лабораторій можуть бути непорівнянними.