پہلے ثابت کریں کہ سرٹیفکیٹ اسی مواد کا ہے

مصنوع کا نام، فراہم کردہ شکل، لاٹ نمبر، تیاری یا ریلیز کی تاریخ، دوبارہ جانچ یا میعاد کا بیان اور موصولہ ظرف کا لیبل ملائیں۔ نفیس مگر عمومی نمونہ COA خریدی جانے والی لاٹ کا ثبوت نہیں۔

  • مصنوع اور فراہم کردہ شکل
  • لاٹ یا بیچ شناخت کنندہ
  • ریلیز حیثیت اور مجاز منظوری
  • تاریخیں اور ذخیرہ کا بیان

ہر دعوے کو ایک طریقے سے جوڑیں

RP-HPLC بیان کردہ حالات میں نسبتی پیک پروفائل بتا سکتا ہے۔ ماس اسپیکٹرومیٹری شناخت کی تائید کر سکتی ہے۔ پانی، کاؤنٹر آئن، بقایا محلل، endotoxin اور پیپٹائڈ مواد دوسرے سوالات کے جواب دیتے ہیں۔ پوچھیں کہ ہر رپورٹ شدہ قدر کی تائید کون سا طریقہ کرتا ہے۔

  • HPLC طریقے کا سیاق اور کرومیٹوگرام
  • مشاہدہ شدہ بمقابلہ نظریاتی کمیت
  • assay یا مواد کی بنیاد
  • جہاں اہم ہو پانی اور کاؤنٹر آئن
  • خطرے پر مبنی اضافی ٹیسٹ

فریقِ ثالث کی جانچ سے پہلے قبولیت متعین کریں

ترسیل سے پہلے نمونہ گیری طریقہ، تجربہ گاہ، جانچ طریقہ، تخصیص، عدد گول کرنے کا اصول، دوبارہ جانچ کا اصول اور تجارتی تلافی طے کریں۔ بصورتِ دیگر دو اہل تجربہ گاہیں ایسے نتائج دے سکتی ہیں جن کا موازنہ مشکل ہو۔

بنیادی حوالہ جات

ICH Q2(R2) Validation of Analytical Procedures