Trước hết, chứng minh chứng nhận thuộc về đúng vật liệu
Đối chiếu tên, dạng cung cấp, số lô, ngày sản xuất hoặc xuất xưởng, ngày tái kiểm hoặc hết hạn và nhãn vật chứa đã nhận. Một COA mẫu đẹp không chứng minh được lô đang mua.
- Sản phẩm và dạng cung cấp
- Mã lô hoặc lot
- Trạng thái xuất xưởng và chữ ký có thẩm quyền
- Ngày và điều kiện bảo quản
Liên kết từng tuyên bố với phương pháp
RP-HPLC mô tả hồ sơ pic tương đối ở điều kiện đã nêu. Phổ khối hỗ trợ danh tính. Nước, ion đối, dung môi tồn dư, endotoxin và hàm lượng trả lời câu hỏi khác. Xác định phương pháp của từng giá trị.
- Bối cảnh HPLC và sắc ký đồ
- Khối lượng quan sát và lý thuyết
- Cơ sở assay hoặc hàm lượng
- Nước và ion đối khi đáng kể
- Phép thử bổ sung dựa trên rủi ro
Xác định chấp nhận trước khi kiểm nghiệm độc lập
Trước khi gửi, thống nhất lấy mẫu, phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chuẩn, làm tròn, thử lại và biện pháp thương mại. Nếu không, kết quả từ hai phòng thí nghiệm đủ năng lực có thể không so sánh được.