Primeiro, comprove que o certificado pertence ao material
Compare nome do produto, forma fornecida, número do lote, data de fabricação ou liberação, declaração de reteste ou validade e o rótulo do recipiente recebido. Um COA genérico bem apresentado não é evidência do lote que será adquirido.
- Produto e forma fornecida
- Identificador do lote
- Status de liberação e assinatura autorizada
- Datas e declaração de armazenamento
Associe cada alegação a um método
RP-HPLC pode descrever um perfil relativo de picos sob condições declaradas. A espectrometria de massas pode sustentar a identidade. Água, contraíon, solventes residuais, endotoxinas e teor de peptídeo respondem a outras perguntas. Pergunte qual método sustenta cada valor informado.
- Contexto do método de HPLC e cromatograma
- Massa observada em comparação com a teórica
- Base de ensaio ou teor
- Água e contraíon, quando relevantes
- Ensaios adicionais baseados em risco
Defina a aceitação antes dos ensaios por terceiros
Acorde antes do envio o método de amostragem, laboratório, método de ensaio, especificação, regra de arredondamento, regra de reteste e solução comercial. Caso contrário, dois laboratórios competentes podem produzir resultados difíceis de comparar.