Bewijs eerst dat het certificaat bij het materiaal hoort
Vergelijk productnaam, geleverde vorm, partijnummer, productie- of vrijgavedatum, hertest- of vervalverklaring en het etiket op de ontvangen container. Een verzorgd generiek COA-voorbeeld is geen bewijs voor de gekochte partij.
- Product en geleverde vorm
- Partij- of batchidentificator
- Vrijgavestatus en bevoegde ondertekening
- Datums en opslagverklaring
Koppel elke claim aan een methode
RP-HPLC kan onder vermelde omstandigheden een relatief piekprofiel beschrijven. Massaspectrometrie kan de identiteit ondersteunen. Water, tegenion, residueel oplosmiddel, endotoxine en peptidegehalte beantwoorden andere vragen. Vraag welke methode elke gerapporteerde waarde onderbouwt.
- HPLC-methodecontext en chromatogram
- Waargenomen versus theoretische massa
- Assay- of gehaltebasis
- Water en tegenion waar relevant
- Aanvullende risicogebaseerde tests
Definieer acceptatie vóór tests door derden
Kom vóór verzending de bemonsteringsmethode, het laboratorium, de testmethode, specificatie, afrondingsregel, hertestregel en het commerciële rechtsmiddel overeen. Anders kunnen twee bekwame laboratoria resultaten produceren die moeilijk te vergelijken zijn.