Najpierw potwierdź, że certyfikat dotyczy danego materiału
Porównaj nazwę produktu, dostarczaną postać, numer partii, datę produkcji lub zwolnienia, informację o ponownym badaniu lub terminie ważności oraz etykietę otrzymanego pojemnika. Starannie przygotowany ogólny wzór certyfikatu COA nie stanowi dowodu dotyczącego kupowanej partii.
- Produkt i dostarczana postać
- Identyfikator partii
- Status zwolnienia i podpis osoby upoważnionej
- Daty i informacja o przechowywaniu
Przypisz każde twierdzenie do metody
RP-HPLC może opisywać względny profil pików w określonych warunkach. Spektrometria mas może potwierdzać tożsamość. Zawartość wody, przeciwjonu, pozostałości rozpuszczalników, endotoksyn i peptydu odpowiada na inne pytania. Zapytaj, która metoda stanowi podstawę każdej raportowanej wartości.
- Kontekst metody HPLC i chromatogram
- Masa obserwowana w porównaniu z teoretyczną
- Podstawa oznaczenia lub zawartości
- Woda i przeciwjon, gdy mają znaczenie
- Dodatkowe badania oparte na ryzyku
Określ kryteria akceptacji przed badaniem strony trzeciej
Przed wysyłką uzgodnij sposób pobierania próbek, laboratorium, metodę badania, specyfikację, regułę zaokrąglania, zasady ponownego badania i handlowy środek zaradczy. W przeciwnym razie dwa kompetentne laboratoria mogą uzyskać wyniki trudne do porównania.