पहले सिद्ध करें कि प्रमाणपत्र इसी सामग्री का है
उत्पाद नाम, आपूर्ति किया गया रूप, लॉट संख्या, विनिर्माण या रिलीज़ तिथि, पुनर्परीक्षण या समाप्ति विवरण और प्राप्त पात्र के लेबल का मिलान करें। आकर्षक सामान्य नमूना COA खरीदे जा रहे लॉट का प्रमाण नहीं है।
- उत्पाद और आपूर्ति किया गया रूप
- लॉट या बैच पहचानकर्ता
- रिलीज़ स्थिति और अधिकृत हस्ताक्षर
- तिथियाँ और भंडारण विवरण
हर दावे को किसी विधि से जोड़ें
RP-HPLC बताई गई स्थितियों में सापेक्ष पीक प्रोफ़ाइल का वर्णन कर सकता है। मास स्पेक्ट्रोमेट्री पहचान का समर्थन कर सकती है। जल, प्रति-आयन, अवशिष्ट विलायक, endotoxin और पेप्टाइड मात्रा अन्य प्रश्नों का उत्तर देते हैं। पूछें कि प्रत्येक रिपोर्टेड मान किस विधि से समर्थित है।
- HPLC विधि संदर्भ और क्रोमैटोग्राम
- प्रेक्षित बनाम सैद्धांतिक द्रव्यमान
- परीक्षण या मात्रा का आधार
- जहाँ महत्वपूर्ण हो वहाँ जल और प्रति-आयन
- अतिरिक्त जोखिम-आधारित परीक्षण
तृतीय-पक्ष परीक्षण से पहले स्वीकृति तय करें
शिपमेंट से पहले नमूनाकरण विधि, प्रयोगशाला, परीक्षण विधि, विनिर्देश, राउंडिंग नियम, पुनर्परीक्षण नियम और वाणिज्यिक समाधान पर सहमति बनाएँ। अन्यथा दो सक्षम प्रयोगशालाएँ ऐसे परिणाम दे सकती हैं जिनकी तुलना कठिन हो।