Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Σύνοψη απόφασης
Βασικά οφέλη
Τα ερευνητικά θέματα περιλαμβάνουν γονιδιακή έκφραση σχετική με GABA, ένζυμα αποδόμησης εγκεφαλίνης, σηματοδότηση BDNF, συμπεριφορά σχετική με στρες και ανοσολογία
Η ισχύς των τεκμηρίων διαφέρει ανά τελικό σημείο και είναι κυρίως προκλινική· αυτά τα θέματα δεν αποτελούν ισχυρισμούς κλινικού οφέλους.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.
Δεδομένα αξιολόγησης
Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας
CAS
129954-34-3
Μοριακός τύπος
C33H57N11O9
Μοριακό βάρος
751.9 g/mol
Εμφάνιση
Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη σκόνη
Καθαρότητα
≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Φυλάσσετε και αποστέλλετε σύμφωνα με το COA, το SDS και τη δήλωση σταθερότητας ειδικά για την παρτίδα και την παρεχόμενη μορφή. Μην μεταφέρετε συνθήκες φύλαξης από τελικό προϊόν ή άλλη μορφή άλατος· ζητήστε δεδομένα σταθερότητας διαλύματος για την προβλεπόμενη μήτρα πριν παρασκευάσετε διαλύματα εργασίας.
Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.
Ταυτότητα
Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.
Καθαρότητα
Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.
Περιεκτικότητα
Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.
Σταθερότητα
Από την παραλαβή και μετά τηρείτε τη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα.
Ερευνητικό πλαίσιο
Τι μελετούν οι ερευνητές για το Selank
Η Selank είναι το συνθετικό γραμμικό επταπεπτίδιο Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), δομικά συγγενές με την αλληλουχία tuftsin και επεκταμένο με μοτίβο Pro-Gly-Pro. Η αξιολογημένη από ομοτίμους βιβλιογραφία περιλαμβάνει βιοχημικές και ζωικές εργασίες, καθώς και ρωσική τυχαιοποιημένη συγκριτική μελέτη 62 ασθενών με γενικευμένη αγχώδη διαταραχή ή νευρασθένεια, καταχωρισμένη στο PubMed. Η μελέτη συνέκρινε τη Selank με medazepam και ανέφερε παρόμοιες αγχολυτικές επιδράσεις, αλλά ήταν μικρή, χρησιμοποίησε ενεργό συγκριτικό αντί εικονικού φαρμάκου, δημοσιεύτηκε στα ρωσικά και δεν έχει αναπαραχθεί ανεξάρτητα σε γεωγραφικά ποικίλο πρόγραμμα. Επομένως, η ανεξάρτητα επαληθεύσιμη βάση ανθρώπινων τεκμηρίων παραμένει περιορισμένη. Η ιστορική ή ξένη εμπορική χρήση ως φάρμακο δεν τεκμηριώνει έγκριση ή κλινική ισοδυναμία για αυτό το υλικό RUO.
Τα ερευνητικά θέματα που αναφέρονται στη βιβλιογραφία περιλαμβάνουν συμπεριφορά σχετική με το άγχος, νευροδιαβίβαση, μνήμη, σηματοδότηση BDNF και ανοσολογικές οδούς
Τα ανθρώπινα τεκμήρια είναι περιορισμένα και δεν καθιερώνουν ευρέως αποδεκτή κλινική ένδειξη για αυτό το αντιδραστήριο RUO.
Πλαίσιο μηχανισμού
Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία
Μηχανιστικές μελέτες αναφέρουν ότι η Selank μετέβαλε την έκφραση γονιδίων σχετικών με νευροδιαβίβαση στον μετωπιαίο φλοιό αρουραίων, με μερική επικάλυψη και χρονικά εξαρτώμενη συσχέτιση με θεραπεία GABA. Χωριστή βιοχημική εργασία ανέφερε αναστολή της αποδόμησης εγκεφαλίνης και ζωικές μελέτες ανέφεραν μεταβολές σχετικές με BDNF. Αυτά τα αποτελέσματα υποστηρίζουν αρκετές υποθέσεις και όχι έναν καθιερωμένο μηχανισμό σε επίπεδο υποδοχέα· τα περισσότερα τεκμήρια είναι προκλινικά και δεν πρέπει να προεκτείνονται σε αποτελεσματικότητα ή ασφάλεια στον άνθρωπο.
Χάρτης τεκμηρίων
Ερευνητικές οδοί και πλαίσιο έκθεσης
Επίπεδο τεκμηρίωσηςΜικτό πλαίσιο τεκμηρίωσηςΕρευνητικός τομέαςΝευρογνωστική έρευναΟδοί που αναφέρονται στις πηγές
Ενδορινικά
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.
Όρια τεκμηρίωσης
Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης
Η δημόσια βιβλιογραφία δεν παρέχει ολοκληρωμένο, ανεξάρτητα αναπαραγμένο σύνολο δεδομένων μακροχρόνιας ασφάλειας στον άνθρωπο
Αυτό το υλικό προορίζεται μόνο για ειδικευμένη εργαστηριακή έρευνα και δεν είναι τελικό φάρμακο, στείρο παρασκεύασμα ή προϊόν για χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα.
Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία
Κανένα ελεγχόμενο σύνολο δεδομένων αλληλεπιδράσεων δεν υποστηρίζει συστάσεις συνδυασμού για αυτό το υλικό RUO
Κάθε μελέτη πολλαπλών αναλυτών ή συνεκθέσεων απαιτεί δική της αξιολόγηση συμβατότητας, παρεμβολής δοκιμασίας και ασφάλειας.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.
Τεκμηρίωση παρτίδας
COA παρτίδων για Selank
Εργαστήριο: Εργαστήριο ποιοτικού ελέγχου του παρασκευαστήΔοκιμές: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης
5 mg
10 mg
11 mg
Οι προεπισκοπήσεις είναι σκόπιμα θολές, ώστε τα έγγραφα να μην μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν· από τις αναφορές τρίτων δείχνουμε μόνο την πρώτη σελίδα. Την καθαρή πλήρη έκδοση για το προϊόν και την περιεκτικότητα που ζητάτε τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων.
Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν πρόσφατες αντιπροσωπευτικές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα νεότερα. Για προσφορά ή αποστολή, οι πωλήσεις επιβεβαιώνουν την παρτίδα και στέλνουν το COA της.
Αναφορές τρίτων, που προστίθενται σταδιακά
Προεπισκοπήσεις της πρώτης σελίδας των αναφορών τρίτων θα βρείτε στη σελίδα «Ποιότητα» και στις σελίδες των αντίστοιχων προϊόντων· την πλήρη αναφορά τη στέλνει το τμήμα πωλήσεων κατόπιν αιτήματος. Μπορείτε επίσης να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, τις προαιρετικές δοκιμές τις πληρώνει ο αγοραστής.
Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας
Χρειάζεστε βοήθεια για να διαβάσετε ένα COA παρτίδας ή μια αναφορά τρίτου; Οι πωλήσεις μπορούν να εξηγήσουν τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την παρτίδα που συζητείται.
Σε κάθε COA παρτίδας: Καθαρότητα HPLC · ταυτοποίηση με MS · ενδοτοξίνες · ποσότητα πλήρωσης · Επαλήθευση της LyoPep
Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό
Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας και εξετάστε την παρεχόμενη μορφή, τις δοκιμές, τις προδιαγραφές και τα αποτελέσματα που καταγράφονται για την παρτίδα
Ζητήστε πρόσθετα τεκμήρια για αλληλουχία, περιεκτικότητα, διαλύτες ή αντισταθμιστικό ιόν μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί το αντικείμενο
Η καθαρότητα εμβαδού HPLC από μόνη της δεν τεκμηριώνει ταυτότητα, περιεκτικότητα, στειρότητα, κατάσταση ενδοτοξινών ή σταθερότητα.
COA της αποδεσμευμένης παρτίδαςΚαθαρότητα HPLC με το πλαίσιο της μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτοποίησης με MSΑποτέλεσμα ενδοτοξινώνΠοσότητα πλήρωσης (μετρούμενη ποσότητα ανά φιαλίδιο)SDS και δήλωση χειρισμού
Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης
Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε
SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
SK55 mg10 φιαλίδια
SK1010 mg10 φιαλίδια
SK1111 mg10 φιαλίδια
Άλλη μορφή
Διαθέσιμο και σε ρινικό σπρέι (απόθεμα στις ΗΠΑ)
Φιάλη ρινικού σπρέι 10 mL
Εκτός από λυοφιλοποιημένα φιαλίδια, το Selank διατίθεται και ως διάλυμα σε ρινικό σπρέι, με αποστολή από το απόθεμά μας στις ΗΠΑ.
Περιεκτικότητες
5 mg
Μεγέθη φιάλης
10 mL ή 20 mL
Ελάχιστη παραγγελία
10 φιάλες ανά περιεκτικότητα και μέγεθος φιάλης
Αποστολή από
Το απόθεμά μας στις ΗΠΑ
Χειρισμός
Σχεδιάστε τη φύλαξη πριν φτάσει το δέμα
Φυλάσσετε και αποστέλλετε σύμφωνα με το COA, το SDS και τη δήλωση σταθερότητας ειδικά για την παρτίδα και την παρεχόμενη μορφή. Μην μεταφέρετε συνθήκες φύλαξης από τελικό προϊόν ή άλλη μορφή άλατος· ζητήστε δεδομένα σταθερότητας διαλύματος για την προβλεπόμενη μήτρα πριν παρασκευάσετε διαλύματα εργασίας.
Δηλώστε προορισμό και χρονοδιάγραμμα ώστε να προγραμματιστεί η παραλαβή, και κατά την άφιξη μεταφέρετε το υλικό στη δηλωμένη συνθήκη φύλαξης.
Συχνές ερωτήσεις αγοραστών
Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς
Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+
Ναι. Μπορείτε να στείλετε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν θέλετε να συμφωνήσουμε πριν από τη δοκιμή εργαστήριο, προδιαγραφή, δειγματοληψία, μέθοδο και κανόνα αποδοχής, το τμήμα πωλήσεων τα επιβεβαιώνει γραπτώς. Εκτός αν συμφωνηθεί διαφορετικά γραπτώς, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής το πληρώνει ο αγοραστής.
Τι γίνεται αν η δοκιμή του δικού μου εργαστηρίου δείξει ότι το προϊόν είναι εκτός προδιαγραφών;+
Στείλτε οποιοδήποτε φιαλίδιο της παραγγελίας σας σε ανεξάρτητο εργαστήριο της επιλογής σας. Αν η αναφορά δείξει ότι το προϊόν δεν πληροί την προδιαγραφή του COA του — καθαρότητα κάτω από το δηλωμένο ελάχιστο ή ταυτότητα που δεν συμφωνεί —, στείλτε την αναφορά στο τμήμα πωλήσεών μας και επιστρέφουμε ολόκληρο το ποσό για το προϊόν αυτό.
Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+
Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.
Πώς πρέπει να φυλάσσεται το υλικό μετά την παράδοση;+
Μεταφέρετέ το στη συνθήκη φύλαξης που αναγράφεται στο COA της παρτίδας ή στην ετικέτα μόλις φτάσει και καταγράψτε την κατάσταση της συσκευασίας κατά την παραλαβή.
Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+
Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.
Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+
Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.
Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.
Επιλεγμένες πηγές
Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Σε μετωπιαίο φλοιό αρουραίου, η μελέτη αξιολόγησε 84 γονίδια σχετικά με νευροδιαβίβαση μετά από έκθεση σε Selank ή GABA· 7 γονίδια χαμηλής έκφρασης αποκλείστηκαν, 77 αναλύθηκαν, 45 μεταβλήθηκαν στη 1 ώρα και 22 στις 3 ώρες. Τα συνολικά πρότυπα μεταβολής έκφρασης συσχετίστηκαν θετικά στη 1 ώρα (r = 0.86, p ≤ 0.05) και αρνητικά στις 3 ώρες (r = -0.39, p ≤ 0.05), υποστηρίζοντας υπόθεση GABAεργικής ρύθμισης και όχι αποδεικνύοντας ενιαίο μηχανισμό υποδοχέα.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. Η Selank ανέστειλε δοσοεξαρτώμενα την ενζυμική υδρόλυση της εγκεφαλίνης πλάσματος στην αναφερόμενη δοκιμασία (IC50 15 μM)· αυτό υποστηρίζει βιοχημική υπόθεση σχετική με εγκεφαλινάση, αλλά δεν τεκμηριώνει κλινική αποτελεσματικότητα παρεχόμενης παρτίδας RUO.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. Αυτή η ρωσόφωνη τυχαιοποιημένη συγκριτική μελέτη περιέλαβε 62 ασθενείς (Selank n=30· medazepam n=32) με γενικευμένη αγχώδη διαταραχή ή νευρασθένεια και ανέφερε παρόμοιες αγχολυτικές επιδράσεις στις καθορισμένες κλίμακες. Ο μικρός σχεδιασμός με ενεργό συγκριτικό, η περιορισμένη προσβάσιμη αναφορά και η έλλειψη ευρείας ανεξάρτητης αναπαραγωγής περιορίζουν τη γενίκευση και δεν τεκμηριώνουν έγκριση, ισοδυναμία ή καταλληλότητα αυτού του υλικού RUO.
Το έγγραφο του FDA Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A, ενημερωμένο στις 14 Μαΐου 2026, δεν καταγράφει τη Selank στην Κατηγορία 1, 2 ή 3. Ο FDA είχε προηγουμένως καταγράψει την αφαίρεση της οξικής Selank (TP-7) από την Κατηγορία 2 αφού έλαβε πληροφορίες ότι ο προτείνων σκόπευε να προτείνει διαφορετική ουσία. Η αφαίρεση από κατηγορία υποψηφιότητας δεν αποτελεί ένταξη στον Κατάλογο Χύδην Ουσιών 503A, έγκριση φαρμάκου ή εξουσιοδότηση συγκεκριμένου παρασκευαζόμενου προϊόντος.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Ποια ταυτότητα πρέπει να τεκμηριώνει μια παρτίδα Selank;+
Η αναφορά ελεύθερου πεπτιδίου είναι η γραμμική αλληλουχία Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, τύπος C₃₃H₅₇N₁₁O₉ και μέσο μοριακό βάρος περίπου 751.9 Da. Ένα άλας, αντιιόν ή τελική τροποποίηση αποτελεί διαφορετική παρεχόμενη μορφή και πρέπει να ταυτοποιείται χωριστά στην επισήμανση και το COA παρτίδας.
Τι τεκμηριώνουν τα δημοσιευμένα στοιχεία για τη Selank;+
Αξιολογημένες από ομοτίμους μελέτες αναφέρουν μεταβολές γονιδιακής έκφρασης σχετικές με GABA, αναστολή ενζύμων που αποδομούν εγκεφαλίνη και επιδράσεις σχετικές με BDNF, κυρίως σε ζωικά ή in vitro μοντέλα· υπάρχει επίσης περιορισμένη ρωσική κλινική βιβλιογραφία. Αυτά τα ευρήματα υποστηρίζουν ερευνητικές υποθέσεις, αλλά δεν τεκμηριώνουν ισοδυναμία με βενζοδιαζεπίνες, οριστικό μηχανισμό υποδοχέα ή κλινική καταλληλότητα ανεξάρτητα παρεχόμενης παρτίδας RUO.
Τι πρέπει να εξετάσει ένας αγοραστής πριν αξιολογήσει μια παρτίδα Selank;+
Επιβεβαιώστε την ακριβή αλληλουχία και κατάσταση άκρων, την παρεχόμενη μορφή και αντιιόν, το αποτέλεσμα ακέραιας μάζας, τη χρωματογραφική μέθοδο και το αποτέλεσμα καθαρότητας, τη βάση περιεκτικότητας σε πεπτίδιο ή ποσοτικού προσδιορισμού, τις πληροφορίες νερού και υπολειμματικών διαλυτών και τη δήλωση φύλαξης της αποδεσμευμένης παρτίδας. Ζητήστε δεδομένα ενδοτοξινών, μικροβιακού φορτίου, στειρότητας ή σταθερότητας διαλύματος μόνο όταν τα απαιτεί η προβλεπόμενη εργαστηριακή ροή εργασίας· μην συνάγετε αυτά τα χαρακτηριστικά μόνο από την καθαρότητα εμβαδού HPLC.