Semax

• Τα ερευνητικά θέματα περιλαμβάνουν μεταγραφή νευροτροφινών, μονοαμινεργική σηματοδότηση, μοριακές αποκρίσεις σχετιζόμενες με ισχαιμία και νευροβιολογικά μοντέλα
• Τα περισσότερα τεκμήρια είναι προκλινικά και τα θέματα αυτά δεν αποτελούν ισχυρισμούς κλινικού οφέλους.

CAS

80714-61-0

Μοριακός τύπος

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Μοριακό βάρος

813.9 Da

Εμφάνιση

Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη

Καθαρότητα

≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας

Αποθήκευση

Φυλάσσετε και αποστέλλετε σύμφωνα με το COA, το SDS και τη δήλωση σταθερότητας της συγκεκριμένης παρτίδας για την ακριβή παρεχόμενη μορφή. Μη συνάγετε τη σταθερότητα σκόνης χύδην ή διαλύματος από ξένο τελικό προϊόν· ζητήστε δεδομένα σταθερότητας διαλύματος ειδικά για τη μήτρα όταν απαιτείται.

MOQ

Κατόπιν αιτήματος

Χρόνος παράδοσης

7–14 ημέρες

Το Semax είναι το συνθετικό γραμμικό επταπεπτίδιο Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), το οποίο συνήθως περιγράφεται ως τμήμα ACTH(4-7) επεκτεταμένο με Pro-Gly-Pro. Έχει μακρά ιστορία ρωσικής έρευνας και σημαντική προκλινική βιβλιογραφία, αλλά οι διαθέσιμες μελέτες σε ανθρώπους είναι μικρές, μεθοδολογικά περιορισμένες ή επικεντρώνονται σε διερευνητικούς βιοδείκτες και απεικόνιση. Η ενημερωτική αξιολόγηση του FDA της 11ης Μαΐου 2026 διαπίστωσε ανεπαρκή τεκμήρια αποτελεσματικότητας για τις χρήσεις που αξιολογήθηκαν. Η ιστορική χρήση ή η χρήση σε ξένες αγορές δεν τεκμηριώνει έγκριση του FDA ή καταλληλότητα αυτής της παρτίδας RUO για χορήγηση.

• Τα αναφερόμενα ερευνητικά θέματα περιλαμβάνουν σηματοδότηση νευροτροφινών, μοντέλα σχετιζόμενα με τη γνωστική λειτουργία, ισχαιμία και μοντέλα νευρικής βλάβης
• Η αξιολόγηση του FDA του 2026 διαπίστωσε ανεπαρκή τεκμήρια αποτελεσματικότητας για εγκεφαλική ισχαιμία, ημικρανία ή νευραλγία τριδύμου
• Δεν έχει τεκμηριωθεί καμία εγκεκριμένη από τον FDA ή ευρέως επικυρωμένη θεραπευτική ένδειξη.

Μελέτες σε ζώα και in vitro αναφέρουν μεταβολές στη μεταγραφή που σχετίζεται με BDNF/NGF, σε ντοπαμινεργικούς και σεροτονινεργικούς δείκτες και στη γονιδιακή έκφραση μετά από πειραματική ισχαιμία. Η βιβλιογραφία εξετάζει επίσης αλληλεπιδράσεις με υποδοχείς μελανοκορτίνης, όμως η αξιολόγηση του FDA του 2026 δεν εντόπισε σαφώς καθορισμένο υποδοχέα-στόχο και σημειώνει ότι η συμβολή των μεταβολιτών παραμένει άλυτη. Οι διερευνητικές μεταβολές βιοδεικτών ή απεικόνισης δεν τεκμηριώνουν άμεση μεταφορά από τη ρινική κοιλότητα στον εγκέφαλο, κλινικό μηχανισμό ή αποτελεσματικότητα μιας ανεξάρτητα παρεχόμενης παρτίδας RUO.

• Αυτό το υλικό είναι αντιδραστήριο RUO και όχι τελικό φάρμακο ή στείρο παρασκεύασμα
• Η αξιολόγηση του FDA του 2026 δεν εντόπισε μελέτη φαρμακοκινητικής σε ανθρώπους για καμία από τις δύο μορφές και προσδιόρισε άλυτες ανησυχίες ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένης πιθανής ανοσογονικότητας σχετιζόμενης με συσσωματώματα και προσμείξεις και ενός πιθανού σήματος αιμορραγίας που δεν μπορούσε να χαρακτηριστεί από τα διαθέσιμα τεκμήρια
• Η ολοκληρωμένη μακροχρόνια ασφάλεια στον άνθρωπο δεν έχει τεκμηριωθεί και δεν παρέχονται οδηγίες χορήγησης σε ανθρώπους ή ζώα.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

• Κανένα ελεγχόμενο σύνολο δεδομένων αλληλεπιδράσεων δεν υποστηρίζει συστάσεις συνδυασμού για αυτό το υλικό RUO
• Κάθε μελέτη συνεκθέσεως ή σκευάσματος απαιτεί δική της αξιολόγηση συμβατότητας, παρεμβολών στη δοκιμασία και ασφάλειας.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν αντιπροσωπευτικές εργοστασιακές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα. Για τρέχουσα προσφορά ή αποστολή, η ομάδα πωλήσεων μπορεί να επιβεβαιώσει την αντίστοιχη παρτίδα και να παρέχει το COA της.

Ανεξάρτητη δοκιμή κατόπιν αιτήματος

Οι αναφορές τρίτων δεν δημοσιεύονται τακτικά. Αν απαιτείται ανεξάρτητη επαλήθευση, μπορούμε πριν από τη δοκιμή να συμφωνήσουμε το εργαστήριο, τη μέθοδο, τα κριτήρια αποδοχής και τα διορθωτικά μέτρα. Αν δεν πληρούται η συμφωνημένη προδιαγραφή, μπορεί να συζητηθεί κατάλληλη επίλυση —συμπεριλαμβανομένης επιστροφής χρημάτων όπου εφαρμόζεται— σύμφωνα με τους συμφωνημένους όρους. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια στην ανάγνωση εργοστασιακού COA ή αναφοράς τρίτου; Η ομάδα πωλήσεων μπορεί να διευκρινίσει τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την εξεταζόμενη παρτίδα.

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

• Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.
• Ο FDA επισήμανε συγκεκριμένα κενά στους δημόσια διαθέσιμους ελέγχους συσσωματωμάτων, βακτηριακής ενδοτοξίνης και μικροβιακού βιοφορτίου
• Η καθαρότητα επιφάνειας HPLC από μόνη της δεν τεκμηριώνει ταυτότητα, περιεκτικότητα, στειρότητα, κατάσταση ενδοτοξίνης, κίνδυνο ανοσογονικότητας ή σταθερότητα διαλύματος.

Φυλάσσετε και αποστέλλετε σύμφωνα με το COA, το SDS και τη δήλωση σταθερότητας της συγκεκριμένης παρτίδας για την ακριβή παρεχόμενη μορφή. Μη συνάγετε τη σταθερότητα σκόνης χύδην ή διαλύματος από ξένο τελικό προϊόν· ζητήστε δεδομένα σταθερότητας διαλύματος ειδικά για τη μήτρα όταν απαιτείται.

Αναφέρετε τον προορισμό, την εποχή, την αποδεκτή έκθεση κατά τη μεταφορά και αν το πρωτόκολλό σας απαιτεί μονωμένη υπηρεσία ή ψυχρή αλυσίδα. Το πρόσθετο κόστος ελέγχου θερμοκρασίας αναφέρεται ρητά στην προσφορά.

• 1) Ενημερωτική αξιολόγηση του FDA με ημερομηνία 11 Μαΐου 2026 (PCAC, ελεύθερη βάση Semax και οξική Semax): καμία μορφή δεν αποτελεί συστατικό εγκεκριμένου από τον FDA φαρμάκου· ο FDA διαπίστωσε ανεπαρκή τεκμήρια αποτελεσματικότητας για εγκεφαλική ισχαιμία, ημικρανία ή νευραλγία τριδύμου και κατέληξε ότι τα κριτήρια χαρακτηρισμού, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας συνηγορούν κατά της ένταξης στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A. Η προγραμματισμένη συμβουλευτική συζήτηση δεν αποτελεί τελική απόφαση.
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): μελέτη αποκατάστασης 110 ατόμων μετά από ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο ανέφερε BDNF στο πλάσμα και λειτουργικές συσχετίσεις, αλλά η περίληψη δεν αναφέρει τυχαιοποίηση ή τυφλοποίηση, επομένως δεν τεκμηριώνει ευρεία κλινική αποτελεσματικότητα.
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): μικρή μελέτη fMRI σε κατάσταση ηρεμίας με 24 υγιείς εθελοντές (14 Semax, 10 εικονικό φάρμακο) ανέφερε διαφορά απεικόνισης του δικτύου προεπιλεγμένης λειτουργίας μετά από μία έκθεση· αυτό το διερευνητικό υποκατάστατο καταληκτικό σημείο δεν αποτελεί κλινικό αποτέλεσμα.
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): μεταγραφωμική μελέτη εστιακής εγκεφαλικής ισχαιμίας σε αρουραίους ανέφερε 96 μεταβληθέντα γονίδια στις 3 ώρες και 68 στις 24 ώρες, υποστηρίζοντας μια προκλινική ερευνητική υπόθεση και όχι αποτελεσματικότητα στον άνθρωπο.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Άνοιγμα πηγής
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   Άνοιγμα πηγής
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   Άνοιγμα πηγής
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   Άνοιγμα πηγής
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   Άνοιγμα πηγής
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   Άνοιγμα πηγής
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   Άνοιγμα πηγής
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Άνοιγμα πηγής