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CJC-1295 without DAC

Analogo tetrasostituito di GRF(1-29) · senza DAC · esclusivamente per uso di ricerca

Specifico del lotto · COA del lottoCAS 446036-97-1RUO
Stato della ricercaEvidenze dirette limitate per l’identità senza DAC / non approvato
Forma fornitaAnalogo lineare di GHRH/GRF di 29 residui privo di gruppo DAC legante l’albumina
Tempo di consegna7–14 giorni
CJC-1295 without DAC — Solido liofilizzato con caratteristiche specifiche del lotto; verificare colore e forma fisica nel COA del lotto rilasciato
CJC-1295 without DAC — Solido liofilizzato con caratteristiche specifiche del lotto; verificare colore e forma fisica nel COA del lotto rilasciato · Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato
Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato

Sintesi decisionale

Vantaggi principali

  • Non è stato stabilito alcun beneficio di questo materiale su sonno, recupero, composizione corporea, IGF-1, supporto ipofisario o desensibilizzazione recettoriale
  • Gli impieghi di ricerca sostenibili comprendono conferma di sequenza e identità, confronto con frammenti di GHRH nativo e con il costrutto DAC, saggi controllati di segnalazione GHRHR, studi di proteolisi e attività specifiche della formulazione su solubilità, adsorbimento e stabilità.
Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.

Dati di qualifica

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

CAS
446036-97-1
Formula
C152H252N44O42
Massa molecolare
3,367.9 Da
Aspetto
Solido liofilizzato con caratteristiche specifiche del lotto; verificare colore e forma fisica nel COA del lotto rilasciato
Purezza
Specifico del lotto · COA del lotto
Conservazione
Conservare e spedire secondo il COA del lotto e i dati di stabilità convalidati per sequenza, controione, formulazione, concentrazione e contenitore esatti. Le indicazioni generiche di 2–8 gradi Celsius e due anni non sostituiscono evidenze di stabilità in tempo reale o scientificamente giustificate. Evitare cicli di congelamento e scongelamento non convalidati e registrare le escursioni.
MOQ
Su richiesta
Tempo di consegna
7–14 giorni
PubChem CID 91976842

Matrice di qualifica

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Identità

Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.

Purezza

Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.

Contenuto

Il contenuto peptidico netto non coincide con il peso lordo della polvere liofilizzata. Chiedi quale dosaggio analitico supporta la quantità dichiarata e se vengono considerati acqua e controione.

Stabilità

Definisci separatamente la conservazione a lungo termine e l'esposizione durante il trasporto. La catena del freddo può essere quotata quando è richiesta dalla valutazione del rischio dell'acquirente e comporta un costo aggiuntivo.

Contesto della ricerca

Che cosa studiano i ricercatori su CJC-1295 without DAC

CJC-1295 senza DAC, spesso commercializzato come Modified GRF(1-29) o Mod GRF(1-29), è un analogo tetrasostituito del GHRH di 29 residui, privo del gruppo DAC reattivo con l’albumina. Il documento informativo ufficiale FDA del 2024 considera CJC-1295 base libera e il relativo acetato un’entità attiva distinta da CJC-1295 contenente DAC. La nomenclatura non è coerente tra i cataloghi dei fornitori, pertanto sequenza completa, ammide C-terminale, controione e assenza di una Lys30 portatrice di DAC devono essere confermati analiticamente. La nota emivita nell’uomo di 5,8–8,1 giorni e i risultati prolungati su GH/IGF-1 appartengono alla molecola sperimentale definita contenente DAC, non a questo materiale senza DAC. Non è stato individuato alcuno studio autorevole dedicato alla farmacocinetica o efficacia nell’uomo dell’identità senza DAC; il valore ripetuto di circa 30 minuti è pertanto secondario, non una misurazione specifica del prodotto.

  • Il materiale senza DAC è impiegato quale analogo di ricerca di GHRH(1-29) modificato, ma non è stato individuato alcuno studio dedicato pubblicato sull’efficacia nell’uomo

Contesto del meccanismo

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

Si prevede che l’analogo definito di 29 residui interagisca con GHRHR e attivi la segnalazione Gs/cAMP. Le sostituzioni comunemente riportate rispetto alla sequenza nativa sono D-Ala2, Gln8, Ala15 e Leu27. Queste differenze strutturali forniscono un razionale per il confronto in laboratorio con GHRH nativo, ma entità dell’affinità recettoriale, resistenza alle proteasi, esposizione nell’uomo e risposta del GH devono essere stabilite mediante dati primari applicabili e un articolo di prova qualificato. Un distinto meccanismo GHSR1a di ipamorelin non dimostra una sinergia o un rapporto di combinazione standard.

Mappa delle evidenze

Vie studiate e contesto di esposizione

Livello delle evidenzeContesto di un prodotto finito approvato
Vie riportate nelle fonti
Sottocutanea
Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata
Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.

Limiti delle evidenze

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

  • Il peptide senza DAC non è un medicinale approvato e non dispone di una base di dati dedicata sulla sicurezza nell’uomo
  • Il documento informativo ufficiale FDA del 2024 ha identificato identità incoerente, impurezze correlate ai peptidi, aggregazione, immunogenicità, tossicità non clinica ed evidenze cliniche limitate come problemi rilevanti nelle forme correlate a CJC-1295
  • Il verbale definitivo PCAC registra 0 sì e 13 no per CJC-1295 base libera e 1 sì e 12 no per CJC-1295 acetato ai fini dell’inserimento nella Section 503A Bulks List; il parere del comitato non è vincolante
  • L’attuale pagina FDA sui rischi significativi per la sicurezza afferma che CJC-1295 preparato mediante compounding può comportare rischi di immunogenicità e caratterizzazione, che i dati clinici disponibili sono limitati e che sono stati identificati eventi avversi gravi, tra cui aumento della frequenza cardiaca e reazione vasodilatatoria sistemica
  • CJC-1295 è sempre vietato ai sensi della categoria WADA 2026 S2.2.4
  • Questo materiale non è destinato all’uso umano o veterinario; le attività di laboratorio devono attenersi alla revisione istituzionale e alla documentazione di sicurezza del lotto.

Interazioni riportate nella letteratura

  • Non esiste un protocollo d’interazione nell’uomo specifico del prodotto
  • Le aspettative meccanicistiche sulla segnalazione del recettore GHRH non convalidano combinazioni con GHRP, GH, insulina o altri secretagoghi
  • Le etichette di sinergia e associazione provenienti dalle comunità sono state rimosse perché nessuno studio controllato d’interazione senza DAC le sostiene.
Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.

Documentazione dei lotti di fabbrica

COA dei lotti di fabbrica di CJC-1295 without DAC

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti di fabbrica rappresentativi e potrebbero non corrispondere al lotto disponibile più recente. Per un preventivo o una spedizione in corso, il nostro reparto commerciale può confermare il lotto applicabile e fornire il relativo COA.

Test indipendenti organizzati su richiesta

I rapporti di terze parti non vengono pubblicati di norma. Se è richiesta una verifica indipendente, prima del test possiamo concordare laboratorio, metodo, criteri di accettazione e rimedio. Se la specifica concordata non viene rispettata, si potrà discutere una soluzione appropriata — compreso un rimborso, ove applicabile — secondo i termini concordati. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

Assistenza nella revisione del COA

Hai bisogno di aiuto per leggere un COA di fabbrica o un rapporto di terze parti? Il nostro reparto commerciale può chiarire le voci di prova, le specifiche e il rapporto tra i risultati e il lotto in discussione.

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

  • Il fornitore deve distinguere il peptide senza DAC di 29 residui da CJC-1295 contenente DAC reattivo con l’albumina
  • La qualificazione deve richiedere sequenza completa e stato dei gruppi terminali, controione, massa intatta ad alta risoluzione e MS/MS a conferma della sequenza, purezza cromatografica con cromatogrammi grezzi e profilo delle impurezze, contenuto peptidico quantitativo, solventi residui, contenuto di acqua e controione e stabilità specifica del lotto
  • Una fiala sigillata sottovuoto, una polvere bianca, un’etichetta CAS o una percentuale HPLC nominale non dimostrano l’assenza di un linker DAC né confermano l’identità
  • Sterilità ed endotossine richiedono prove convalidate distinte.
COA del lotto rilasciatoRisultato RP-HPLC e contesto del metodoRisultato di identità adeguato alla molecolaContesto relativo ad acqua e controione, ove pertinenteSDS e indicazioni per la manipolazioneProve aggiuntive definite su richiesta

Riempimenti disponibili

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base
MODGRF-02MG2 mg10 flaconcini
MODGRF-05MG5 mg10 flaconcini
MODGRF-10MG10 mg10 flaconcini

Manipolazione

La conservazione in laboratorio e la temperatura durante il trasporto sono decisioni distinte

Conservare e spedire secondo il COA del lotto e i dati di stabilità convalidati per sequenza, controione, formulazione, concentrazione e contenitore esatti. Le indicazioni generiche di 2–8 gradi Celsius e due anni non sostituiscono evidenze di stabilità in tempo reale o scientificamente giustificate. Evitare cicli di congelamento e scongelamento non convalidati e registrare le escursioni.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

Domande frequenti degli acquirenti

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+

Sì. Le prove devono essere eseguite da un laboratorio specializzato consolidato e accettato da entrambe le parti. Prima delle prove devono essere concordati ripartizione dei costi, specifica, campionamento, metodo e criterio di accettazione; se un risultato indipendente concordato evidenzia una non conformità, il rimedio segue le condizioni dell'ordine sottoscritto. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+

No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.

La spedizione in catena del freddo è sempre necessaria?+

Non sempre. Il calore può accelerare la degradazione, soprattutto in estate e durante trasporti prolungati. La catena del freddo riduce l'esposizione ma aumenta il costo. Indica la destinazione e il rischio di stabilità per consentire la quotazione del servizio adeguato.

Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+

I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.

Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+

Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.

Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.

Fonti selezionate

Letteratura alla base del contesto di ricerca

  • I principali articoli su CJC-1295 di Jetté et al. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman et al. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) e Ionescu e Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) riguardano la molecola a lunga durata d’azione contenente DAC e sono mantenuti per evitare estrapolazioni. Non stabiliscono farmacocinetica, efficacia o dosaggio nell’uomo della forma senza DAC. PubChem CID 91976842 e il documento informativo FDA del 2024 sostengono l’identità del peptide libero di 29 residui, la formula C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ e la massa di circa 3.367,9 Da. Il verbale definitivo PCAC della FDA registra voti consultivi specifici della forma, mentre l’attuale pagina sui rischi significativi per la sicurezza fornisce il contesto di rischio corrente dell’agenzia. L’elenco ufficiale WADA 2026 delle sostanze e dei metodi proibiti fornisce la classificazione antidoping attuale. Nessuna di queste fonti qualifica un lotto fornito o crea un impiego approvato.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

    Apri la fonte
  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Apri la fonte
  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Apri la fonte
  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Apri la fonte
  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Apri la fonte
  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

    Apri la fonte
  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Apri la fonte
  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Apri la fonte

Domande frequenti sul prodotto

Domande degli acquirenti su CJC-1295 without DAC

Qual è la differenza, basata sulle evidenze, tra CJC-1295 con DAC e senza DAC?+

Il materiale senza DAC è un analogo modificato di GRF(1-29) composto da 29 residui. Il materiale con DAC aggiunge una Lys30 C-terminale portatrice di un gruppo maleimidopropionile reattivo e presenta pertanto massa, identità e specifica analitica differenti. I dati farmacocinetici nell’uomo di 5,8–8,1 giorni appartengono alla molecola sperimentale definita contenente DAC. Non è stato individuato alcuno studio autorevole dedicato alla farmacocinetica nell’uomo dell’identità senza DAC; pertanto il valore ampiamente ripetuto di circa 30 minuti non deve essere presentato come un dato misurato specifico del prodotto.

Le evidenze sostengono una combinazione standard 1:1 con ipamorelin?+

Non è stato identificato alcuno studio controllato dell’esatta miscela commerciale CJC-1295 senza DAC più ipamorelin e nessun rapporto universale 1:1 costituisce uno standard basato sulle evidenze. Le due vie recettoriali forniscono un motivo meccanicistico per studiare la coppia, ma ciò non dimostra sinergia, sicurezza, stabilità o una proporzione preferita. Le attività sulle combinazioni richiedono standard dei componenti separati, rapporti definiti, controlli dei singoli componenti e saggi convalidati della miscela.

Come devono essere qualificate la stabilità della soluzione e la preparazione del campione?+

Non esiste un periodo universale di ricostituzione o post-apertura. Solubilità e stabilità dipendono da controione, concentrazione, diluente, pH, contenitore, adsorbimento, luce, temperatura e cronologia dei cicli di congelamento e scongelamento esatti. Utilizzare il COA del lotto rilasciato e i dati di stabilità specifici della formulazione e convalidare recupero e degradanti per il metodo di laboratorio previsto. Le dichiarazioni generiche su acqua batteriostatica, iniezione o 24 mesi non sostituiscono tali evidenze.