CJC-1295 without DAC

Төрт алмастыруы бар GRF(1-29) аналогы · DAC жоқ · тек зерттеуге арналған

Партияға тән · Партия COACAS 446036-97-1RUO
Партия COA
MOQӘр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізілетін нысанDAC альбумин-байланыстыру тобы жоқ сызықтық 29 қалдықты GHRH/GRF аналогы
Жеткізу мерзімі7–14 күн
CJC-1295 without DAC — Партияға тән лиофилизацияланған қатты материал; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз
CJC-1295 without DAC — Партияға тән лиофилизацияланған қатты материал; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

  • Бұл материал үшін ұйқы, қалпына келу, дене құрамы, IGF-1, гипофизді қолдау немесе рецептор десенситизациясы пайдасы анықталмаған
  • Негізделген зерттеу қолданыстарына тізбек пен сәйкестікті растау, табиғи GHRH фрагменттері және DAC конструкциясымен салыстыру, бақыланатын GHRHR сигнал беру талдаулары, протеолиз зерттеулері және құрамға тән ерігіштік, адсорбция мен тұрақтылық жұмысы жатады.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS
446036-97-1
Формула
C152H252N44O42
Молекулалық масса
3367.9 g/mol
Сыртқы түрі
Партияға тән лиофилизацияланған қатты материал; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Партияға тән · Партия COA
Сақтау
Дәл тізбек, қарсы ион, құрам, концентрация және контейнер үшін партия COA құжаты мен валидацияланған тұрақтылық деректеріне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Жалпы 2–8°C және екі жылдық мәлімдемелер нақты уақыттағы немесе ғылыми негізделген тұрақтылық дәлелін алмастырмайды. Валидацияланбаған мұздату-еріту циклдерінен аулақ болып, ауытқуларды тіркеңіз.
MOQ
Әр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізу мерзімі
7–14 күн
PubChem CID 56841945

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер CJC-1295 without DAC туралы нені зерттейді

DAC-сыз CJC-1295, жиі Modified GRF(1-29) немесе Mod GRF(1-29) деп сатылады, альбумин-мен реакцияға түсетін DAC тобы жоқ, төрт алмастыруы бар 29 қалдықты GHRH аналогы. FDA-ның 2024 жылғы ресми брифингі CJC-1295 бос негізі мен оның ацетатын DAC бар CJC-1295-тен бөлек белсенді зат деп қарастырады. Жеткізуші каталогтарында атау бірізді емес, сондықтан толық тізбек, C-ұш амиді, қарсы ион және DAC алып жүретін Lys30-дың жоқтығы аналитикалық расталуы тиіс. Адамдағы белгілі 5.8–8.1 күндік жартылай шығарылу кезеңі мен ұзақ GH/IGF-1 нәтижелері бұл DAC-сыз материалға емес, анықталған DAC бар зерттеліп жатқан молекулаға жатады. DAC-сыз сәйкестіктің арнайы беделді адам фармакокинетикасы немесе тиімділік зерттеуі табылған жоқ; сондықтан жиі қайталанатын шамамен 30 минуттық жартылай шығарылу кезеңі өнімге тән өлшенген мән емес, екінші реттік дерек.

  • DAC-сыз материал модификацияланған GHRH(1-29) зерттеу аналогы ретінде қолданылады, бірақ арнайы жарияланған адам тиімділік зерттеуі табылған жоқ

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Анықталған 29 қалдықты аналог GHRHR-ға әсер етіп, Gs/cAMP сигнал беруін белсендіреді деп күтіледі. Жиі хабарланатын алмастырулар табиғи тізбекпен салыстырғанда D-Ala2, Gln8, Ala15 және Leu27. Бұл құрылымдық айырмашылықтар табиғи GHRH-пен зертханалық салыстыруға негіз береді, бірақ рецептор ұқсастығының шамасы, протеазаға төзімділік, адам экспозициясы және GH жауабы тиісті бастапқы деректер мен біліктендірілген сынақ материалымен анықталуы тиіс. Ипаморелин-нің бөлек GHSR1a механизмі синергияны немесе стандартты комбинация қатынасын дәлелдемейді.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіМақұлданған дайын өнім мәнмәтіні
Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Тері астына
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

  • DAC-сыз пептид мақұлданған дәрі емес және арнайы адам қауіпсіздігі деректер базасы жоқ
  • FDA-ның 2024 жылғы ресми брифингі CJC-1295-ке қатысты нысандарда бірізді емес сәйкестікті, пептидке қатысты қоспаларды, агрегацияны, иммуногенділікті, клиникаға дейінгі уыттылықты және шектеулі клиникалық дәлелді елеулі мәселе деп анықтады
  • PCAC соңғы хаттамасы Section 503A Bulks List тізіміне енгізу бойынша CJC-1295 бос негізіне 0 «иә», 13 «жоқ», ал CJC-1295 ацетат-ке 1 «иә», 12 «жоқ» дауысын тіркейді; комитет кеңесі міндетті емес
  • FDA-ның қазіргі елеулі қауіпсіздік тәуекелі беті дәріханада дайындалған CJC-1295 иммуногенділік пен сипаттау тәуекелін туғызуы мүмкін екенін, қолда бар клиникалық деректер шектеулі екенін және жүрек соғуының жиілеуі мен жүйелік қантамыр кеңею реакциясын қоса ауыр жағымсыз құбылыстар анықталғанын айтады
  • CJC-1295 WADA 2026 S2.2.4 бойынша барлық уақытта тыйым салынған
  • Бұл материал адамға немесе жануарға қолдануға арналмаған; зертханалық жұмыс мекемелік шолу мен партия қауіпсіздік құжаттамасына сай болуы тиіс.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

  • Өнімге тән адамдағы өзара әсер хаттамасы жоқ
  • GHRH-рецептор сигнал беруі туралы механизмдік күтулер GHRP, GH, инсулин немесе басқа секретагог-пен комбинацияларды валидацияламайды
  • DAC-сыз нысанның бақыланатын өзара әсер зерттеуі болмағандықтан, қауымдастық синергиясы мен бірге қолдану таңбалары алынып тасталды.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Партия құжаттамасы

CJC-1295 without DAC партия COA құжаттары

Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері

  • CJC-1295 without DAC 2 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі2 mg
  • CJC-1295 without DAC 5 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі5 mg
  • CJC-1295 without DAC 10 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі10 mg

Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.

Тәуелсіз сынақтан өтпеді ме? Толық қайтарым.

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.

Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері

Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

  • Жеткізуші 29 қалдықты DAC-сыз пептидті альбумин-мен реакцияға түсетін DAC бар CJC-1295-тен ажыратуы тиіс
  • Біліктендіру толық тізбек пен ұштық күйді, қарсы ионды, жоғары ажыратымдылықтағы толық молекула массасын және тізбекті растайтын MS/MS, бастапқы хроматограммалары мен қоспалар бейіні бар хроматографиялық тазалықты, пептидтің сандық мөлшерін, қалдық еріткіштерді, су мен қарсы ион мөлшерін және партияға тән тұрақтылықты талап етуі тиіс
  • Вакууммен жабылған құты, ақ ұнтақ, CAS заттаңбасы немесе номинал HPLC пайызы DAC линкерінің жоқтығын дәлелдемейді немесе сәйкестікті растамайды
  • Стерильдік пен эндотоксин бөлек валидацияланған сынақтарды қажет етеді.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
CJC22 mg10 құты
CJC55 mg10 құты
CJC1010 mg10 құты

Басқа түрі

Мұрын спрейі түрінде де бар (АҚШ қоймасы)

Мөлдір қақпағы бар қара 10 mL мұрын спрейі құтысы
10 mL мұрын спрейі құтысы

CJC-1295 without DAC лиофилденген флакондардан бөлек, мұрын спрейіндегі ерітінді түрінде де жеткізіледі және АҚШ-тағы қоймамыздан жөнелтіледі.

Мөлшерлері
2 mg · 5 mg
Құты көлемі
10 mL немесе 20 mL
Ең аз тапсырыс
Әр мөлшер мен құты көлеміне 10 құты
Жөнелту орны
АҚШ-тағы қоймамыз

Қолдану тәртібі

Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз

Дәл тізбек, қарсы ион, құрам, концентрация және контейнер үшін партия COA құжаты мен валидацияланған тұрақтылық деректеріне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Жалпы 2–8°C және екі жылдық мәлімдемелер нақты уақыттағы немесе ғылыми негізделген тұрақтылық дәлелін алмастырмайды. Валидацияланбаған мұздату-еріту циклдерінен аулақ болып, ауытқуларды тіркеңіз.

Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+

Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+

Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

  • Jetté және т.б. (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman және т.б. (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536) және Ionescu мен Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) негізгі CJC-1295 мақалалары ұзақ әсер ететін DAC бар молекулаға қатысты және экстраполяцияны болдырмау үшін сақталған. Олар DAC-сыз адам фармакокинетикасын, тиімділігін немесе дозасын анықтамайды. PubChem CID 91976842 және FDA-ның 2024 жылғы брифингі 29 қалдықты бос пептид сәйкестігін, C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ формуласын және шамамен 3,367.9 Da массасын қолдайды. FDA-ның соңғы PCAC хаттамасы нысанға тән консультативтік дауыстарды тіркейді, ал қазіргі елеулі қауіпсіздік тәуекелі беті агенттіктің жалғасып жатқан тәуекел контекстін береді. WADA-ның 2026 жылғы ресми Тыйым салынғандар тізімі қазіргі допингке қарсы жіктемені береді. Бұл дереккөздердің ешқайсысы жеткізілетін партияны біліктендірмейді немесе мақұлданған қолдану жасамайды.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

    Дереккөзді ашу
  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Дереккөзді ашу
  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Дереккөзді ашу
  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Дереккөзді ашу
  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Дереккөзді ашу
  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

    Дереккөзді ашу
  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Дереккөзді ашу
  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар CJC-1295 without DAC туралы қоятын сұрақтар

Дәлелге негізделген DAC бар және DAC-сыз CJC-1295 айырмашылығы қандай?+

DAC-сыз материал — 29 қалдықты модификацияланған GRF(1-29) аналогы. DAC бар материал C-ұшында реактивті малеимидопропионил тобы бар Lys30 қосады, сондықтан массасы, сәйкестігі және аналитикалық спецификациясы өзгеше. Адамдағы 5.8–8.1 күндік фармакокинетикалық деректер анықталған DAC бар зерттеліп жатқан молекулаға жатады. DAC-сыз сәйкестікке арналған беделді арнайы адам фармакокинетикалық зерттеуі табылған жоқ, сондықтан кең тараған шамамен 30 минуттық мән өнімге тән өлшенген факт ретінде ұсынылмауы тиіс.

Ипаморелин-мен стандартты 1:1 комбинацияны дәлел қолдай ма?+

Дәл DAC-сыз CJC-1295 плюс ипаморелин коммерциялық қоспасының бақыланатын зерттеуі табылған жоқ және әмбебап 1:1 қатынас дәлелге негізделген стандарт емес. Екі рецепторлық жол жұпты зерттеуге механизмдік себеп береді, бірақ синергияны, қауіпсіздікті, тұрақтылықты немесе таңдаулы қатынасты дәлелдемейді. Комбинация жұмысы бөлек компонент стандарттарын, анықталған қатынастарды, жеке компонент бақылауларын және валидацияланған қоспа талдауларын қажет етеді.

Ерітінді тұрақтылығы мен үлгі дайындауды қалай біліктендіру керек?+

Әмбебап еріту немесе ашқаннан кейінгі кезең жоқ. Ерігіштік пен тұрақтылық нақты қарсы ионға, концентрацияға, еріткішке, pH-қа, контейнерге, адсорбцияға, жарыққа, температураға және мұздату-еріту тарихына тәуелді. Босатылған партия COA құжаты мен құрамға тән тұрақтылық деректерін пайдаланып, көзделген зертханалық әдіс үшін қалпына келу мен ыдырау өнімдерін валидациялаңыз. Жалпы бактериостатикалық су, инъекция немесе 24 айлық мәлімдемелер бұл дәлелді алмастырмайды.

Тапсырысқа дейінгі дәлел

Сатып алушыға арналған талдау