인간 카텔리시딘 유래 숙주 방어 펩타이드 LL-37 연구용 표준물질
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
LL-37은 인간 hCAP18에서 방출되는 선형 C-말단 37잔기 펩타이드이며 PubChem에는 ropocamptide로도 등재되어 있습니다. 양이온성과 양친매성을 가지지만 이차 구조와 측정 가능한 활성은 막 모사체, 염, 농도, 매트릭스, 단백질분해효소, 응집 및 흡착에 따라 달라집니다. 인간 근거는 제형과 프로토콜에 한정됩니다. 2014년의 소규모 정맥성 하지 궤양 시험은 효과 신호를 보고했지만, 2021년의 더 큰 Phase IIb 시험은 전체 모집단에서 일차 평가변수를 충족하지 못했고, 2023년의 무작위 당뇨병성 족부 궤양 연구는 육아조직 지수 변화의 개선을 보고했으나 염증 표지자나 호기성 세균 집락의 유의한 감소는 보고하지 않았습니다. 어떤 연구도 벌크 LL-37을 승인 의약품으로 만들지 않습니다.
기전 맥락
LL-37은 미생물 막과 결합하고 숙주 신호전달, 세포 이동 및 혈관신생을 조절할 수 있지만, 구조와 측정 가능한 효과의 방향 및 크기는 농도, 염, 막 모사체, 매트릭스 및 질병 맥락에 따라 달라집니다. 세포외 탈과립 후 Proteinase 3가 hCAP18에서 성숙 LL-37을 방출하며, 이는 단순한 제거 효소가 아닙니다. 세균 및 숙주 단백질분해효소, 혈청 성분, 산화, 응집 및 표면 흡착은 회수율과 활성을 낮추거나 변화시킬 수 있습니다. 이러한 기전은 보편적 치료 주장이나 노출 요법을 정당화하지 않습니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
LL37-05MG5 mg바이알 10개취급
공급된 말단 형태 및 상대 이온에 대해 출하 승인 로트의 라벨, COA 및 안정성 데이터를 따르십시오. 건조 물질을 습기와 부적절한 온도 또는 빛 노출로부터 보호하십시오. 재용해 후에는 흡착, 단백질 분해, 산화 및 매트릭스 효과를 고려하여 실험별 회수율과 안정성을 확인해야 하며, 일반적인 2–8°C 사용 기간을 가정해서는 안 됩니다.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1995
출처 열기Biochimica et Biophysica Acta (BBA) - Biomembranes · 2006
출처 열기Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1998
출처 열기Journal of Clinical Investigation · 2003
출처 열기BioMed Research International · 2020
출처 열기Cancers (Basel) · 2023
출처 열기Journal of Cutaneous Pathology · 2018
출처 열기Wound Repair and Regeneration · 2014
출처 열기제품 FAQ
LL-37은 강한 양이온성과 양친매성을 가지므로 회수율은 용기 재질, 농도, 완충액, 이온 강도 및 접촉 시간에 따라 달라질 수 있습니다. 공칭 농도가 그대로 전달된다고 가정하지 말고 저흡착 소모품과 매트릭스에 적합한 대조군을 사용하여 실제 작업 흐름에서 회수율을 검증하십시오. 운반 단백질이나 계면활성제도 생물학적 판독값을 변화시킬 수 있으므로 적합성 대조 없이 첨가해서는 안 됩니다.
유리산형 LL-37과 C-말단 아미드화 LL-37은 서로 다른 물질이며, 공급업체 기록에는 TFA 또는 아세트산염과 같은 서로 다른 상대 이온이 사용될 수도 있습니다. 출하 승인 로트의 COA에는 말단 형태, 서열, 온전한 질량, 상대 이온, 펩타이드 함량 산정 기준 및 수분이 명시되어야 합니다. CAS 번호나 제품명만으로는 상호 교환 가능성을 확립할 수 없습니다.
LL-37은 선천면역 및 염증 시스템에서 연구되므로 엔도톡신 오염이 사이토카인 및 활성화 판독값을 모방하거나 왜곡할 수 있습니다. 방법, 시료 준비, 간섭 또는 회수 대조 및 실험에 대해 정당화된 허용 한계가 포함된 출하 승인 로트의 EU/mg 단위 엔도톡신 결과를 요구하십시오. 무균성, 생균수 및 엔도톡신은 서로 다른 특성이며 한 결과가 다른 특성을 입증하지 않습니다.