Недавние подтверждённые заказыПоследние 7 дней
Австралия520 mgTirzepatide 40 mg · Semaglutide 2 mg · Dihexa 10 mg
Смотреть все

Исследования оси гормона роста

Sermorelin

Исследовательский референс амидированного человеческого GHRH(1-29)

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · цель, проверьте COA серииCAS 86168-78-7RUO
Статус исследованияИмеются исторические данные об одобренных готовых препаратах и исследованиях с провокационными пробами у людей; современный субстанционный материал не одобрен и предназначен только для лабораторных исследований
Форма поставкиЛинейный амидированный пептид из 29 остатков (активный N-концевой фрагмент человеческого GHRH)
Срок поставки7–14 дней
Sermorelin — Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтверждать по COA выпущенной серии
Sermorelin — Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтверждать по COA выпущенной серии · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Обоснованная исследовательская ценность включает фармакологию рецептора GHRH, гипофизарную передачу сигнала, биологию пульсового ответа, чувствительность к протеазам, аналитическое различение модифицированных аналогов GHRH и сравнение с исторической маркировкой
  • Ранние исследования у людей могут быть полезны для формирования гипотез, но не обосновывают заявления об омоложении, составе тела, физических нагрузках, оздоровлении или долгосрочной безопасности современной серии RUO.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
86168-78-7
Формула
C149H246N44O42S
Молекулярная масса
3357.9 Da
Внешний вид
Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтверждать по COA выпущенной серии
Чистота
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · цель, проверьте COA серии
Хранение
Соблюдайте указания на этикетке, в COA и данных о стабильности выпущенной серии для поставляемой формы. Не переносите инструкции по охлаждению, восстановлению или хранению после вскрытия для снятых с производства препаратов Geref или аптечных экстемпоральных препаратов на субстанционную исследовательскую серию.
MOQ
По запросу
Срок поставки
7–14 дней
PubChem CID 16132413

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

Долгосрочное хранение и воздействие при перевозке следует определять отдельно. Холодовую цепь можно включить в предложение, если она требуется оценкой риска покупателя; это увеличивает стоимость.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении Sermorelin

Sermorelin представляет собой амидированный пептид из 29 остатков, соответствующий N-концевой рецепторно-активной области человеческого гормона, высвобождающего гормон роста. Некоторые готовые препараты sermorelin acetate исторически были одобрены под названием Geref, а затем сняты с производства; FDA установило, что указанные формы не были отозваны по причинам безопасности или эффективности. Это заключение не делает современный субстанционный sermorelin одобренным лекарственным препаратом. Описание свободного пептида и acetate, содержание противоиона и количественное содержание пептида необходимо согласовывать для каждой серии.

  • Подходящие лабораторные направления включают связывание и передачу сигнала рецептора GHRH, модели клеток гипофиза, эксперименты с пульсовыми профилями, протеолитическую стабильность, сравнение аналогов, методы определения идентичности и солевой формы, а также исторический регуляторный анализ
  • К этому субстанционному материалу RUO не применимо ни одно современное одобренное клиническое показание.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Sermorelin активирует рецептор GHRH и последующую cAMP-зависимую передачу сигнала в соответствующих экспериментальных системах. Его немодифицированная N-концевая последовательность чувствительна к протеолизу, поэтому в исторических исследованиях экспозиция была короче, чем у сконструированных аналогов. Специфичные для протокола эндокринные ответы и фармакокинетические значения нельзя преобразовывать в универсальную схему перед сном, дозу или клиническую пользу.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКонтекст утверждённого готового продукта
Пути, указанные в источниках
ПодкожноВнутривенноИнтраназально
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Не предназначено для введения людям или животным
  • Исторический опыт применения готовых препаратов не может подтвердить безопасность другого субстанционного материала, лекарственной формы, пути введения, популяции или длительной экспозиции
  • Эндокринные эффекты, пролиферативная передача сигнала, примеси, агрегация, загрязнение и ошибочное определение солевой формы или содержания являются значимыми исследовательскими рисками
  • Sermorelin прямо запрещён как аналог GHRH согласно Запрещённому списку WADA 2026.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Рекомендации по сочетаниям для людей неприменимы
  • Утверждения об аддитивном или синергическом применении с ipamorelin, CJC-1295, GHRP-2 или другими секретагогами удалены, поскольку механистическая правдоподобность не является контролируемым исследованием безопасности или взаимодействий
  • Лабораторные исследования сочетаний требуют контроля отдельных веществ, аутентифицированных материалов и эндокринных показателей, специфичных для протокола.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация заводских партий

Заводские COA партий для Sermorelin

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Требуйте подтверждения последовательности и C-концевого амида, интактной массы, при необходимости пептидного картирования, идентичности свободного пептида или acetate и противоиона, хроматографической чистоты, количественного содержания пептида, родственных пептидов, воды, остаточных растворителей, при необходимости агрегации или частиц, целостности контейнера и стабильности конкретной серии
  • Не полагайтесь только на CAS, поскольку коммерческие идентификаторы acetate противоречивы.
COA выпущенной серииРезультат RP-HPLC и контекст методаРезультат идентификации, подходящий для молекулыДанные о воде и противоионе, когда это существенноSDS и инструкции по обращениюДополнительные испытания по запросу

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
GHRH129-02MG2 mg10 флаконов
GHRH129-05MG5 mg10 флаконов
GHRH129-10MG10 mg10 флаконов

Обращение

Хранение в лаборатории и температура при перевозке — разные решения

Соблюдайте указания на этикетке, в COA и данных о стабильности выпущенной серии для поставляемой формы. Не переносите инструкции по охлаждению, восстановлению или хранению после вскрытия для снятых с производства препаратов Geref или аптечных экстемпоральных препаратов на субстанционную исследовательскую серию.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Испытание должна проводить взаимно приемлемая авторитетная специализированная лаборатория. Распределение расходов, спецификация, отбор проб, метод и правило приёмки согласуются до испытания; если согласованный независимый результат подтверждает несоответствие, меры определяются подписанными условиями заказа. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Всегда ли нужна холодовая перевозка?+

Нет. Тепло может ускорить разложение, особенно летом и при долгой перевозке. Холодовая цепь уменьшает воздействие, но стоит дороже. Укажите пункт назначения и риск стабильности для расчёта услуги.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • 1) Уведомление FDA в Federal Register, опубликованное 4 марта 2013 года: Geref NDA 019-863 был одобрен 28 декабря 1990 года, а NDA 020-443 — 26 сентября 1997 года; уведомления о прекращении производства поданы в 2008 году, одобрения отозваны с 18 июня 2009 года, и FDA установило, что названные продукты не были отозваны по причинам безопасности или эффективности.
  • 2) PubChem: свободный пептид CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da; one-acetate CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da.
  • 3) Запрещённый список WADA 2026 называет sermorelin среди запрещённых аналогов GHRH.
  • 4) Memdouh et al., Drug Test Anal. 2021;13:1871-1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: исследование метаболизма in vitro и обнаружения методом UHPLC-MS/MS включало sermorelin и метаболит sermorelin(3-29)-NH₂; пределы обнаружения целевых пептидов обычно составляли 1 ng/mL или ниже. Эти аналитические результаты не разрешают использование современной серии RUO.
  1. 01

    Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

    Открыть источник
  2. 02

    Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

    Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

    Открыть источник
  3. 03

    Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

    BioDrugs · 1999

    Открыть источник
  4. 04

    Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

    Clinical Interventions in Aging · 2006

    Открыть источник
  5. 05

    Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Открыть источник
  6. 06

    Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

    Drug Testing and Analysis · 2021

    Открыть источник
  7. 07

    Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

    Federal Register (U.S. Government) · 2013

    Открыть источник
  8. 08

    The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о Sermorelin

Как отличать sermorelin от CJC-1295 и tesamorelin?+

Все они взаимодействуют с рецептором GHRH, но являются разными химическими соединениями. Sermorelin — это амидированный человеческий GHRH(1-29); варианты CJC-1295 содержат замены в последовательности и могут включать или не включать группу DAC; tesamorelin содержит N-концевую модификацию trans-3-hexenoyl и является действующим веществом одобренных готовых препаратов. Их идентичность, молекулярную массу, солевую форму, доказательства и регуляторный статус нельзя переносить друг на друга.

Что означает прежнее одобрение Geref для современной исследовательской серии?+

Документы FDA показывают, что некоторые готовые препараты Geref sermorelin acetate были сняты с производства и не были отозваны по причинам безопасности или эффективности. Это историческое заключение не одобряет нового поставщика, субстанционный пептид, концентрацию, стерильную форму или клиническое применение. Современную серию RUO необходимо квалифицировать по её собственным документам производства и выпуска.

Что следует проверять в документации серии sermorelin?+

Запрашивайте подтверждение последовательности и C-концевого амида, интактную массу и при необходимости пептидное картирование, идентичность как свободного пептида или acetate, хроматографическую чистоту, количественное содержание пептида, родственные пептиды, противоион, воду, остаточные растворители, при необходимости агрегацию или частицы, целостность контейнера и стабильность конкретной серии. PubChem указывает свободный пептид как CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da, а запись one-acetate как CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da. Эндотоксин, бионагрузка и стерильность являются отдельными, зависящими от исследования характеристиками и требуют отдельных валидированных результатов.