Sermorelin

Исследовательский референс амидированного человеческого GHRH(1-29)

Для каждой серии · COA серииCAS 86168-78-7RUO
COA партии
MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU
Форма поставкиЛинейный амидированный пептид из 29 остатков (активный N-концевой фрагмент человеческого GHRH)
Срок поставки7–14 дней
Sermorelin — Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтверждать по COA выпущенной серии
Sermorelin — Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтверждать по COA выпущенной серии · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Обоснованная исследовательская ценность включает фармакологию рецептора GHRH, гипофизарную передачу сигнала, биологию пульсового ответа, чувствительность к протеазам, аналитическое различение модифицированных аналогов GHRH и сравнение с исторической маркировкой
  • Ранние исследования у людей могут быть полезны для формирования гипотез, но не обосновывают заявления об омоложении, составе тела, физических нагрузках, оздоровлении или долгосрочной безопасности современной серии RUO.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
86168-78-7
Формула
C149H246N44O42S
Молекулярная масса
3357.9 g/mol
Внешний вид
Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтверждать по COA выпущенной серии
Чистота
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · цель, проверьте COA серии
Хранение
Соблюдайте указания на этикетке, в COA и данных о стабильности выпущенной серии для поставляемой формы. Не переносите инструкции по охлаждению, восстановлению или хранению после вскрытия для снятых с производства препаратов Geref или аптечных экстемпоральных препаратов на субстанционную исследовательскую серию.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
7–14 дней
PubChem CID 16132413

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении Sermorelin

Sermorelin представляет собой амидированный пептид из 29 остатков, соответствующий N-концевой рецепторно-активной области человеческого гормона, высвобождающего гормон роста. Некоторые готовые препараты sermorelin acetate исторически были одобрены под названием Geref, а затем сняты с производства; FDA установило, что указанные формы не были отозваны по причинам безопасности или эффективности. Это заключение не делает современный субстанционный sermorelin одобренным лекарственным препаратом. Описание свободного пептида и acetate, содержание противоиона и количественное содержание пептида необходимо согласовывать для каждой серии.

  • Подходящие лабораторные направления включают связывание и передачу сигнала рецептора GHRH, модели клеток гипофиза, эксперименты с пульсовыми профилями, протеолитическую стабильность, сравнение аналогов, методы определения идентичности и солевой формы, а также исторический регуляторный анализ
  • К этому субстанционному материалу RUO не применимо ни одно современное одобренное клиническое показание.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Sermorelin активирует рецептор GHRH и последующую cAMP-зависимую передачу сигнала в соответствующих экспериментальных системах. Его немодифицированная N-концевая последовательность чувствительна к протеолизу, поэтому в исторических исследованиях экспозиция была короче, чем у сконструированных аналогов. Специфичные для протокола эндокринные ответы и фармакокинетические значения нельзя преобразовывать в универсальную схему перед сном, дозу или клиническую пользу.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКонтекст утверждённого готового продукта
Пути, указанные в источниках
ПодкожноВнутривенноИнтраназально
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Не предназначено для введения людям или животным
  • Исторический опыт применения готовых препаратов не может подтвердить безопасность другого субстанционного материала, лекарственной формы, пути введения, популяции или длительной экспозиции
  • Эндокринные эффекты, пролиферативная передача сигнала, примеси, агрегация, загрязнение и ошибочное определение солевой формы или содержания являются значимыми исследовательскими рисками
  • Sermorelin прямо запрещён как аналог GHRH согласно Запрещённому списку WADA 2026.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Рекомендации по сочетаниям для людей неприменимы
  • Утверждения об аддитивном или синергическом применении с ipamorelin, CJC-1295, GHRP-2 или другими секретагогами удалены, поскольку механистическая правдоподобность не является контролируемым исследованием безопасности или взаимодействий
  • Лабораторные исследования сочетаний требуют контроля отдельных веществ, аутентифицированных материалов и эндокринных показателей, специфичных для протокола.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий Sermorelin

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

  • Размытое превью COA партии Sermorelin 2 mg2 mg
  • Размытое превью COA партии Sermorelin 5 mg5 mg
  • Размытое превью COA партии Sermorelin 10 mg10 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Требуйте подтверждения последовательности и C-концевого амида, интактной массы, при необходимости пептидного картирования, идентичности свободного пептида или acetate и противоиона, хроматографической чистоты, количественного содержания пептида, родственных пептидов, воды, остаточных растворителей, при необходимости агрегации или частиц, целостности контейнера и стабильности конкретной серии
  • Не полагайтесь только на CAS, поскольку коммерческие идентификаторы acetate противоречивы.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
SERM22 mg10 флаконов
SML55 mg10 флаконов
SML1010 mg10 флаконов

Другая форма

Также в виде назального спрея (склад в США)

Чёрный флакон назального спрея 10 mL с прозрачным колпачком
Флакон назального спрея 10 mL

Помимо лиофилизированных флаконов, Sermorelin поставляется и в виде раствора в назальном спрее с отправкой с нашего склада в США.

Содержание
2 mg
Объём флакона
10 mL или 20 mL
Минимальный заказ
10 флаконов на каждое содержание и объём
Отправка
С нашего склада в США

Капсулы · склад в США

Есть и в капсулах

Чёрная банка с капсулами и фиолетовой крышкой

Sermorelin поставляется и в банках с капсулами с нашего склада в США, с отправкой по США. Предложение пришлёт наш отдел продаж. Только для исследовательских целей.

Содержание
500 mcg в капсуле
Отправка
С нашего склада в США

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Соблюдайте указания на этикетке, в COA и данных о стабильности выпущенной серии для поставляемой формы. Не переносите инструкции по охлаждению, восстановлению или хранению после вскрытия для снятых с производства препаратов Geref или аптечных экстемпоральных препаратов на субстанционную исследовательскую серию.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • 1) Уведомление FDA в Federal Register, опубликованное 4 марта 2013 года: Geref NDA 019-863 был одобрен 28 декабря 1990 года, а NDA 020-443 — 26 сентября 1997 года; уведомления о прекращении производства поданы в 2008 году, одобрения отозваны с 18 июня 2009 года, и FDA установило, что названные продукты не были отозваны по причинам безопасности или эффективности.
  • 2) PubChem: свободный пептид CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da; one-acetate CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da.
  • 3) Запрещённый список WADA 2026 называет sermorelin среди запрещённых аналогов GHRH.
  • 4) Memdouh et al., Drug Test Anal. 2021;13:1871-1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: исследование метаболизма in vitro и обнаружения методом UHPLC-MS/MS включало sermorelin и метаболит sermorelin(3-29)-NH₂; пределы обнаружения целевых пептидов обычно составляли 1 ng/mL или ниже. Эти аналитические результаты не разрешают использование современной серии RUO.
  1. 01

    Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

    Открыть источник
  2. 02

    Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

    Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

    Открыть источник
  3. 03

    Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

    BioDrugs · 1999

    Открыть источник
  4. 04

    Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

    Clinical Interventions in Aging · 2006

    Открыть источник
  5. 05

    Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Открыть источник
  6. 06

    Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

    Drug Testing and Analysis · 2021

    Открыть источник
  7. 07

    Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

    Federal Register (U.S. Government) · 2013

    Открыть источник
  8. 08

    The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о Sermorelin

Как отличать sermorelin от CJC-1295 и tesamorelin?+

Все они взаимодействуют с рецептором GHRH, но являются разными химическими соединениями. Sermorelin — это амидированный человеческий GHRH(1-29); варианты CJC-1295 содержат замены в последовательности и могут включать или не включать группу DAC; tesamorelin содержит N-концевую модификацию trans-3-hexenoyl и является действующим веществом одобренных готовых препаратов. Их идентичность, молекулярную массу, солевую форму, доказательства и регуляторный статус нельзя переносить друг на друга.

Что означает прежнее одобрение Geref для современной исследовательской серии?+

Документы FDA показывают, что некоторые готовые препараты Geref sermorelin acetate были сняты с производства и не были отозваны по причинам безопасности или эффективности. Это историческое заключение не одобряет нового поставщика, субстанционный пептид, концентрацию, стерильную форму или клиническое применение. Современную серию RUO необходимо квалифицировать по её собственным документам производства и выпуска.

Что следует проверять в документации серии sermorelin?+

Запрашивайте подтверждение последовательности и C-концевого амида, интактную массу и при необходимости пептидное картирование, идентичность как свободного пептида или acetate, хроматографическую чистоту, количественное содержание пептида, родственные пептиды, противоион, воду, остаточные растворители, при необходимости агрегацию или частицы, целостность контейнера и стабильность конкретной серии. PubChem указывает свободный пептид как CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da, а запись one-acetate как CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da. Эндотоксин, бионагрузка и стерильность являются отдельными, зависящими от исследования характеристиками и требуют отдельных валидированных результатов.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя