Недавние подтверждённые заказыПоследние 7 дней
Великобритания550 mgTirzepatide 40 mg · Retatrutide 5 mg · MGF 2 mg · DSIP 2 mg · PEG-MGF 2 mg · BPC-157 2 mg
Смотреть все

Исследования оси гормона роста

CJC-1295 without DAC

Тетразамещённый аналог GRF(1-29) · без DAC · только для исследовательского применения

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · цель, проверьте COA серииCAS 446036-97-1RUO
Статус исследованияПрямые данные для идентичности без DAC ограничены / не одобрен
Форма поставкиЛинейный аналог GHRH/GRF из 29 остатков без связывающей альбумин группы DAC
Срок поставки7–14 дней
CJC-1295 without DAC — Лиофилизированное твёрдое вещество с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму подтверждать по COA выпущенной серии
CJC-1295 without DAC — Лиофилизированное твёрдое вещество с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму подтверждать по COA выпущенной серии · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Польза этого материала для сна, восстановления, состава тела, IGF-1, поддержки гипофиза или десенситизации рецепторов не установлена
  • К обоснованным исследовательским задачам относятся подтверждение последовательности и идентичности, сравнение с нативными фрагментами GHRH и конструкцией DAC, контролируемые анализы сигналинга GHRHR, исследования протеолиза, а также специфичные для состава работы по растворимости, адсорбции и стабильности.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
446036-97-1
Формула
C152H252N44O42
Молекулярная масса
3,367.9 Da
Внешний вид
Лиофилизированное твёрдое вещество с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму подтверждать по COA выпущенной серии
Чистота
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · цель, проверьте COA серии
Хранение
Хранить и перевозить в соответствии с COA серии и валидированными данными о стабильности для точной последовательности, противоиона, состава, концентрации и контейнера. Общие заявления о 2-8 degrees Celsius и двух годах не заменяют данные стабильности в реальном времени или научно обоснованную оценку. Не допускайте невалидированных циклов замораживания-оттаивания и регистрируйте отклонения.
MOQ
По запросу
Срок поставки
7–14 дней
PubChem CID 91976842

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

Долгосрочное хранение и воздействие при перевозке следует определять отдельно. Холодовую цепь можно включить в предложение, если она требуется оценкой риска покупателя; это увеличивает стоимость.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении CJC-1295 without DAC

CJC-1295 without DAC, часто продаваемый как Modified GRF(1-29) или Mod GRF(1-29), представляет собой тетразамещённый аналог GHRH из 29 остатков без реагирующей с альбумином группы DAC. В официальном обзоре FDA за 2024 год свободное основание CJC-1295 и его ацетат рассматриваются как иная активная часть, чем CJC-1295 с DAC. Названия в каталогах поставщиков непоследовательны, поэтому полную последовательность, C-концевой амид, противоион и отсутствие несущего DAC Lys30 необходимо подтверждать аналитически. Известные данные о периоде полувыведения у человека 5.8–8.1 дня и длительных ответах GH/IGF-1 относятся к определённой исследуемой молекуле с DAC, а не к этому материалу no-DAC. Надёжного специального исследования фармакокинетики или эффективности no-DAC у человека не найдено; часто повторяемый период около 30 минут является вторичной информацией, а не измеренным специфичным для продукта значением.

  • Материал no-DAC используют как исследовательский аналог модифицированного GHRH(1-29), однако посвящённого ему опубликованного исследования эффективности у человека не найдено

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Предполагается, что определённый аналог из 29 остатков взаимодействует с GHRHR и активирует передачу сигнала Gs/cAMP. Обычно сообщаемые замены относительно нативной последовательности — D-Ala2, Gln8, Ala15 и Leu27. Эти различия обосновывают лабораторное сравнение с нативным GHRH, но величину сродства к рецептору, устойчивости к протеазам, экспозиции у человека и ответа GH необходимо устанавливать применимыми первичными данными и квалифицированным тест-объектом. Отдельный механизм GHSR1a для ipamorelin не доказывает синергию или стандартное соотношение комбинации.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКонтекст утверждённого готового продукта
Пути, указанные в источниках
Подкожно
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Пептид no-DAC не является одобренным лекарством и не имеет специальной базы данных по безопасности для человека
  • В официальном обзоре FDA за 2024 год непоследовательная идентичность, связанные с пептидом примеси, агрегация, иммуногенность, доклиническая токсичность и ограниченность клинических данных названы существенными проблемами для форм CJC-1295
  • В окончательном протоколе PCAC по Section 503A Bulks List зафиксировано: свободное основание CJC-1295 — 0 «за» и 13 «против», ацетат CJC-1295 — 1 «за» и 12 «против»; рекомендация комитета не имеет обязательной силы
  • На актуальной странице FDA о существенных рисках безопасности указано, что изготовленный в аптеке CJC-1295 может создавать риски иммуногенности и характеризации, доступные клинические данные ограничены, а среди выявленных серьёзных нежелательных явлений отмечены учащение сердцебиения и системная вазодилататорная реакция
  • CJC-1295 запрещён постоянно согласно WADA 2026 S2.2.4
  • Материал не предназначен для человека или животных; лабораторная работа должна соответствовать требованиям учреждения и документации безопасности серии.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Продукт-специфичного протокола взаимодействий у человека не существует
  • Механистические ожидания относительно сигналинга рецептора GHRH не подтверждают комбинации с GHRPs, GH, инсулином или другими секретагогами
  • Общественные заявления о синергии и стеках удалены, поскольку контролируемого исследования взаимодействия no-DAC в их поддержку нет.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация заводских партий

Заводские COA партий для CJC-1295 without DAC

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Поставщик должен отличить пептид no-DAC из 29 остатков от реагирующего с альбумином CJC-1295 с DAC
  • Для квалификации требуйте полную последовательность и терминальное состояние, противоион, точную массу с высоким разрешением и подтверждающий последовательность MS/MS, хроматографическую чистоту с исходными хроматограммами и профилем примесей, количественное содержание пептида, остаточные растворители, содержание воды и противоиона и стабильность конкретной серии
  • Вакуумный флакон, белый порошок, маркировка CAS или номинальный процент HPLC не доказывают отсутствие линкера DAC и не подтверждают идентичность
  • Стерильность и эндотоксин требуют отдельных валидированных испытаний.
COA выпущенной серииРезультат RP-HPLC и контекст методаРезультат идентификации, подходящий для молекулыДанные о воде и противоионе, когда это существенноSDS и инструкции по обращениюДополнительные испытания по запросу

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
MODGRF-02MG2 mg10 флаконов
MODGRF-05MG5 mg10 флаконов
MODGRF-10MG10 mg10 флаконов

Обращение

Хранение в лаборатории и температура при перевозке — разные решения

Хранить и перевозить в соответствии с COA серии и валидированными данными о стабильности для точной последовательности, противоиона, состава, концентрации и контейнера. Общие заявления о 2-8 degrees Celsius и двух годах не заменяют данные стабильности в реальном времени или научно обоснованную оценку. Не допускайте невалидированных циклов замораживания-оттаивания и регистрируйте отклонения.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Испытание должна проводить взаимно приемлемая авторитетная специализированная лаборатория. Распределение расходов, спецификация, отбор проб, метод и правило приёмки согласуются до испытания; если согласованный независимый результат подтверждает несоответствие, меры определяются подписанными условиями заказа. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Всегда ли нужна холодовая перевозка?+

Нет. Тепло может ускорить разложение, особенно летом и при долгой перевозке. Холодовая цепь уменьшает воздействие, но стоит дороже. Укажите пункт назначения и риск стабильности для расчёта услуги.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • Основные работы по CJC-1295 Jetté и соавторов (Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286), Teichman и соавторов (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536), а также Ionescu и Frohman (JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702) посвящены длительно действующей молекуле с DAC и сохранены для предотвращения экстраполяции. Они не подтверждают фармакокинетику, эффективность или дозирование no-DAC у человека. PubChem CID 91976842 и обзор FDA за 2024 год поддерживают идентичность свободного пептида из 29 остатков, формулу C₁₅₂H₂₅₂N₄₄O₄₂ и массу около 3,367.9 Da. Окончательный протокол PCAC FDA фиксирует рекомендательные голосования по отдельным формам, а актуальная страница о существенных рисках безопасности содержит текущий контекст рисков ведомства. Официальный 2026 Prohibited List WADA содержит действующую антидопинговую классификацию. Эти источники не квалифицируют поставленную серию и не создают одобренного применения.
  1. 01

    Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF Analog

    Endocrinology · 2005

    Открыть источник
  2. 02

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Открыть источник
  3. 03

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Открыть источник
  4. 04

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Открыть источник
  5. 05

    Final Minutes: December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Открыть источник
  6. 06

    PubChem Compound Summary: CJC1295 Without DAC (CID 91976842)

    PubChem · 2026

    Открыть источник
  7. 07

    Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding May Present Significant Safety Risks

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Открыть источник
  8. 08

    2026 Prohibited List

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о CJC-1295 without DAC

Каково доказательное различие между CJC-1295 с DAC и без DAC?+

Материал no-DAC — модифицированный аналог GRF(1-29) из 29 остатков. Материал with-DAC добавляет C-концевой Lys30 с реакционноспособной малеимидопропионильной группой, поэтому имеет иную массу, идентичность и аналитическую спецификацию. Данные о фармакокинетике у человека 5.8–8.1 дня относятся к определённой исследуемой молекуле с DAC. Надёжного специального исследования фармакокинетики no-DAC у человека не найдено, поэтому широко повторяемое значение около 30 минут нельзя представлять как измеренный специфичный для продукта факт.

Подтверждает ли доказательная база стандартную комбинацию 1:1 с ipamorelin?+

Контролируемого исследования точной коммерческой смеси CJC-1295 no-DAC с ipamorelin не найдено, а универсальное соотношение 1:1 не является доказательным стандартом. Два рецепторных пути дают механистическое основание изучать пару, но не доказывают синергию, безопасность, стабильность или предпочтительную долю. Для исследования комбинации нужны отдельные стандарты компонентов, заданные соотношения, однокомпонентные контроли и валидированные анализы смеси.

Как квалифицировать стабильность раствора и подготовку образца?+

Универсального периода после восстановления или вскрытия не существует. Растворимость и стабильность зависят от точного противоиона, концентрации, разбавителя, pH, контейнера, адсорбции, света, температуры и истории замораживания-оттаивания. Используйте COA выпущенной серии и специфичные для состава данные стабильности, а также валидируйте извлечение и продукты деградации для предполагаемого лабораторного метода. Общие заявления о бактериостатической воде, инъекции или 24 месяцах не заменяют эти доказательства.