نجاست کنٹرول ایک خلوص فیصد سے آگے بڑھ رہا ہے
موجودہ تجزیاتی رہنمائی صرف مرکزی پیک ایریا رپورٹ کرنے کے بجائے سلسلہ متعلقہ اور عمل متعلقہ نجاستوں کو سمجھنے پر زور دیتی ہے۔ خریداروں کو پوچھنا چاہیے کہ طریقہ کیا الگ کر سکتا ہے اور متعلقہ نجاستیں کیسے شناخت یا قابو کی جاتی ہیں۔
تجزیاتی طریقۂ کار کو عمرانی چکر کے اثاثے سمجھا جاتا ہے
ICH Q2(R2) اور Q14 توثیق کو طریقہ تیاری، خطرے، robustness اور جاری تبدیلی سے جوڑتے ہیں۔ خریداری کے لیے اس کا مطلب ہے کہ فراہم کنندہ اور فریقِ ثالث کے نتائج کا موازنہ کرتے وقت طریقے کا ورژن، موزونیت اور منتقلی کا سیاق اہم ہیں۔
- نجاست اور تنزلی راستے کی توجیہ
- متعامد شناخت اور خلوص ثبوت
- حوالہ معیار کی شناخت اور مقررہ قدر
- طریقے کا عمرانی چکر اور تبدیلی کنٹرول
- ترسیل سے منسلک بیچ کا مخصوص ڈیٹا
حوالہ معیارات کو مقررہ بنیاد درکار ہے
حوالہ مواد تبھی مفید ہے جب اس کی شناخت، مقررہ قدر، ذخیرہ اور مطلوبہ طریقہ استعمال سمجھے جائیں۔ پوچھیں کہ آیا حساب کسی مصدقہ یا بصورتِ دیگر اہل معیار سے ہوتے ہیں اور مقررہ قدر as-is، خشک یا کسی دوسری متعین بنیاد پر ہے۔